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    小兒熱速清口服液聯(lián)合頭孢噻肟治療小兒急性上呼吸道感染的臨床研究

    2024-05-14 00:50:00武夢(mèng)驊姜榮榮馮丹丹時(shí)澄
    現(xiàn)代藥物與臨床 2024年4期
    關(guān)鍵詞:口服液頭孢小兒

    武夢(mèng)驊,姜榮榮,馮丹丹,時(shí)澄

    銅陵市婦幼保健院 兒科,安徽 銅陵 244000

    小兒急性上呼吸道感染發(fā)病率高,是上呼吸道黏膜急性炎癥的總稱(chēng),多由受涼和勞累等因素誘發(fā)及病原體入侵或呼吸道病原體繁殖所致。該病以幼兒階段多見(jiàn),一般預(yù)后較好,但多伴有鼻塞、咳嗽、咽痛、發(fā)熱等癥狀,給患兒帶來(lái)身體的不適,且會(huì)累及鄰近器官,引發(fā)扁桃體周?chē)撃[、鼻竇炎、中耳炎、肺炎等,兒童免疫系統(tǒng)和生理構(gòu)造處于發(fā)育的特殊階段,伴嚴(yán)重并發(fā)癥者亦可能危及生命[1]。本病治療目標(biāo)為減輕癥狀、縮短病程,目前臨床中除采用對(duì)癥治療外,抗感染治療亦為重要措施,對(duì)于由細(xì)菌感染引起或病毒感染繼發(fā)細(xì)菌感染者可選用抗生素治療[2]。頭孢噻肟具有廣譜抗菌、消炎、抑制敏感菌導(dǎo)致的呼吸系統(tǒng)感染等作用,是治療小兒急性上呼吸道感染的常用抗生素[3]。小兒熱速清口服液是清熱類(lèi)中成藥,有解毒清熱、瀉火利咽之效,適用于外感風(fēng)熱引起的小兒急性上呼吸道感染[4]。故而本研究采用小兒熱速清口服液聯(lián)合頭孢噻肟治療小兒急性上呼吸道感染,取得了較好的療效。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    選取2020 年1 月—2022 年12 月銅陵市婦幼保健院收治的84 例急性上呼吸道感染患兒,其中男48 例,女36 例;年齡1~12 歲,平均年齡(6.25±1.81)歲;起病時(shí)間13~48 h,平均時(shí)間(30.44±8.26)h;體質(zhì)量9.03~43.88 kg,平均體質(zhì)量為(21.75±7.06)kg。

    納入標(biāo)準(zhǔn):(1)滿(mǎn)足急性上呼吸道感染診斷標(biāo)準(zhǔn)[5];(2)就診時(shí)體溫38~40 ℃;(3)法定監(jiān)護(hù)人自愿簽訂知情同意書(shū);(4)起病時(shí)間≤48 h;(5)年齡1~12 歲;(6)無(wú)精神障礙;(7)依從性較好,能配合完成治療與檢查。

    排除標(biāo)準(zhǔn):(1)確診為流行性感冒、急性傳染病前驅(qū)癥狀等具有相似癥狀的其他疾病;(2)既往有高熱驚厥史;(3)合并重要臟器功能不全、重度營(yíng)養(yǎng)不良或免疫缺陷等;(4)由病毒感染引起或合并下呼吸道感染;(5)近2 周有抗感染治療史;(6)對(duì)小兒熱速清口服液中任何成分過(guò)敏;(7)存在頭孢類(lèi)抗生素使用禁忌證。

    1.2 藥物

    小兒熱速清口服液由吉林一正藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn),規(guī)格10 mL/支,產(chǎn)品批號(hào)1912173、2007085、2102036、2 204058;注射用頭孢噻肟由四川制藥制劑有限公司生產(chǎn),規(guī)格1.0 g/支,產(chǎn)品批號(hào)191002b、200701b、210501b、220301b。

    1.3 分組和治療方法

    按隨機(jī)數(shù)字表法將所有患兒分為對(duì)照組和治療組,每組各42 例。其中對(duì)照組男23 例,女19 例;年齡1~12 歲,平均年齡(6.09±1.92)歲;起病時(shí)間13~45 h,平均時(shí)間(29.77±8.51)h;體質(zhì)量9.03~42.95 kg,平均體質(zhì)量(21.11±6.89)kg。治療組男25 例,女17 例;年齡1~12 歲,平均年齡(6.48±1.73)歲;起病時(shí)間16~48 h,平均時(shí)間(30.82±8.05)h;體質(zhì)量9.21~43.88 kg,平均體質(zhì)量(22.07±7.41)kg。兩組基線(xiàn)資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性。

    每位患兒均接受清淡飲食、注意通風(fēng)、保持鼻咽和口腔衛(wèi)生、多飲水、物理降溫或腋溫≥38.5 ℃時(shí)藥物退熱及充足休息等相同的一般治療。對(duì)照組靜脈滴注注射用頭孢噻肟,50 mg/kg 加入0.9%氯化鈉注射液100 mL 中,2 次/d。治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上口服小兒熱速清口服液,1≤患兒年齡<3 歲者10 mL/次,3≤患兒年齡<7 歲者15 mL/次,7≤患兒年齡<12 歲者20 mL/次,3 次/d。兩組療程均為4 d。

    1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)[6]

    治愈:咽部充血和主要癥狀(鼻塞、流涕、咳嗽、咽痛)消失,體溫、精神、食欲恢復(fù)正常;好轉(zhuǎn):咽部充血和主要癥狀(鼻塞、流涕、咳嗽、咽痛)減輕,體溫、精神、食欲明顯改善;無(wú)效:未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)。

    1.5 觀察指標(biāo)

    1.5.1 解熱效果 記錄患兒體溫恢復(fù)時(shí)間和解熱起效時(shí)間(即服藥后體溫降低0.5 ℃的時(shí)長(zhǎng)),并根據(jù)即刻退熱(即解熱起效時(shí)間≤4 h)例數(shù)計(jì)算即刻退熱率。

    1.5.2 癥狀消失時(shí)間 記錄患兒臨床癥狀(鼻塞、流涕、咳嗽、咽痛)的消失時(shí)間。

    1.5.3 血常規(guī)指標(biāo)和超敏C 反應(yīng)蛋白(hs-CRP)治療前后使用D5-CRP 型血液細(xì)胞分析儀(深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司)對(duì)患兒行血常規(guī)和hs-CRP 檢查,主要記錄淋巴細(xì)胞與單核細(xì)胞比值(LMR)、中性粒細(xì)胞與淋巴細(xì)胞比值(NLR)和hs-CRP 水平。

    1.5.4 血清降鈣素原(PCT)水平 采集每位患兒治療前后2 mL 空腹靜脈血,以3 000 r/min 速率離心15 min,保留血清,-40 ℃凍存待檢;選用Maglumi 600 型化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司),以化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)PCT 水平,試劑盒均購(gòu)自鄭州人福博賽生物技術(shù)有限責(zé)任公司,操作均按試劑盒說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。

    1.6 不良反應(yīng)觀察

    記錄患兒用藥期間的不良反應(yīng),包括腹部不適、惡心、稀便。

    1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

    使用SPSS 25.0 統(tǒng)計(jì)軟件包處理數(shù)據(jù),計(jì)數(shù)資料以百分比表示,行χ2檢驗(yàn),計(jì)量資料以表示,行t檢驗(yàn)。

    2 結(jié)果

    2.1 兩組臨床療效比較

    治療后,治療組總有效率為95.24%,顯著高于對(duì)照組的80.95%(P<0.05),見(jiàn)表1。

    表1 兩組臨床療效比較Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups

    2.2 兩組解熱效果比較

    治療后,治療組體溫恢復(fù)時(shí)間和解熱起效時(shí)間均顯著短于對(duì)照組,治療組即刻退熱率顯著高于對(duì)照組(P<0.05),見(jiàn)表2。

    表2 兩組解熱效果比較Table 2 Comparison on antipyretic effects between two groups

    2.3 兩組臨床癥狀消失時(shí)間比較

    治療后,治療組鼻塞、流涕、咳嗽、咽痛的消失時(shí)間均顯著短于對(duì)照組(P<0.05),見(jiàn)表3。

    表3 兩組臨床癥狀消失時(shí)間比較( )Table 3 Comparison on clinical symptom disappearance time between two groups ()

    與對(duì)照組比較:*P<0.05。*P < 0.05 vs control group.

    2.4 兩組全血LMR、NLR、hs-CRP 和血清PCT 水平比較

    治療后,兩組患者全血LMR 水平均顯著上升,而全血NLR、hs-CRP 和血清PCT 水平均顯著下降(P<0.05);且治療后,治療組全血LMR、NLR、hs-CRP 和血清PCT 水平改善優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05),見(jiàn)表4。

    表4 兩組全血LMR、NLR、hs-CRP 和血清PCT 水平比較( )Table 4 Comparison on whole blood LMR,NLR,hs CRP,and serum PCT levels between two groups ()

    表4 兩組全血LMR、NLR、hs-CRP 和血清PCT 水平比較( )Table 4 Comparison on whole blood LMR,NLR,hs CRP,and serum PCT levels between two groups ()

    與同組治療前比較:*P<0.05;與對(duì)照組治療后比較:▲P<0.05。*P < 0.05 vs same group before treatment;▲P < 0.05 vs control group after treatment.

    2.5 兩組不良反應(yīng)比較

    對(duì)照組發(fā)生腹部不適、惡心各1 例,不良反應(yīng)發(fā)生率是4.76%;治療組發(fā)生惡心2 例,稀便1 例,不良反應(yīng)發(fā)生率是7.14%,兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    3 討論

    作為小兒最常見(jiàn)的急性感染性疾病,小兒急性上呼吸道感染全年均可發(fā)生,門(mén)診發(fā)病率在60%以上[5]。該病主要危險(xiǎn)因素包括生理因素(嬰幼兒上呼吸道器官和免疫系統(tǒng)未發(fā)育成熟)、遺傳因素、環(huán)境因素(如被動(dòng)吸煙、學(xué)齡期、人口密集環(huán)境、氣候急劇變化、暴露于污染等)及營(yíng)養(yǎng)不良、維生素和微量元素不足等其他因素。雖然病毒是導(dǎo)致小兒急性上呼吸道感染最常見(jiàn)的病原,但感染后上呼吸道黏膜抵抗力降低,往往合并細(xì)菌感染,從而產(chǎn)生鄰近器官并發(fā)癥使病情加重或反復(fù),因此,經(jīng)驗(yàn)性選擇抗菌藥物進(jìn)行病因治療是該病的常用措施[7]。頭孢噻肟屬第3 代頭孢菌素,其作用靶位為細(xì)胞壁,具有耐酸、耐酶、抑菌性強(qiáng)、適應(yīng)證廣泛、不良反應(yīng)較低等優(yōu)點(diǎn),臨床中常用于小兒、老年人等群體,能覆蓋小兒急性上呼吸道感染主要致病菌(如流感嗜血桿菌、肺炎球菌、溶血性鏈球菌等)而發(fā)揮強(qiáng)效抗菌活性,從而達(dá)到一定的治療效果[8]。但考慮患兒自身年齡較小,其腸胃功能及心理尚未發(fā)育完全,抗生素過(guò)度使用會(huì)引起藥效降低,不僅無(wú)法達(dá)到有效治療,還會(huì)影響其健康。因此,臨床有必要深入探究更為可靠的治療方案來(lái)加速患兒康復(fù)、減少非合理使用抗生素帶來(lái)的不良影響。

    根據(jù)中醫(yī)辨證施治的原則,應(yīng)用中醫(yī)藥治療小兒急性上呼吸道感染有較好療效,其中中成藥因具有服用方便、易于儲(chǔ)存、組方嚴(yán)謹(jǐn)?shù)葍?yōu)點(diǎn),更受到醫(yī)患雙方青睞。中醫(yī)將小兒急性上呼吸道感染歸為“外感風(fēng)熱”“感冒”等范疇,認(rèn)為其發(fā)病多與“風(fēng)”邪有關(guān),機(jī)體受時(shí)行疫毒侵襲,正氣與邪氣相博,內(nèi)蘊(yùn)積熱,肺失宣肅為其基本病機(jī)。治療上以解表達(dá)邪為原則,針對(duì)常見(jiàn)的風(fēng)熱外邪則宜“疏散風(fēng)熱、辛涼解表”。小兒熱速清口服液屬于中成藥,主要是由柴胡、板藍(lán)根、金銀花、水牛角等8 味藥材制成的中藥口服液,有發(fā)汗解表、清熱袪火、涼血解毒、清宣透邪、利咽止痛等功效,與小兒急性上呼吸道感染風(fēng)熱證之中醫(yī)病機(jī)要點(diǎn)高度契合。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明,小兒熱速清口服液具有較好的退熱、鎮(zhèn)咳、祛痰、改善免疫功能等作用,對(duì)炎癥也有較強(qiáng)的抑制效果,且無(wú)不良反應(yīng),是治療小兒呼吸系統(tǒng)感染性急癥的良藥[9-10]。相關(guān)報(bào)道指出,小兒急性上呼吸道感染應(yīng)用小兒熱速清制劑治療可發(fā)揮縮短熱程、迅速緩解癥狀等效果,且安全性良好[11-12]。本研究中,治療組總有效率為95.24%,顯著高于單用抗生素治療的對(duì)照組,且治療組解熱效果及各項(xiàng)臨床癥狀(鼻塞、流涕、咳嗽、咽痛)的消失時(shí)間也顯著短于對(duì)照組;表明小兒熱速清口服液與頭孢噻肟的聯(lián)合方案能從不同作用機(jī)制發(fā)揮協(xié)同效應(yīng),從而能有效促進(jìn)急性上呼吸道感染患兒呼吸道癥狀及發(fā)熱的緩解,加速病情恢復(fù)。此外兩組安全性均較好,治療組不良反應(yīng)率并未明顯增高。

    急性上呼吸道感染患兒機(jī)體存在炎癥狀態(tài),血常規(guī)、炎癥因子監(jiān)測(cè)是用于評(píng)估患兒感染風(fēng)險(xiǎn)及病情變化的常見(jiàn)方式。LMR 和NLR 作為新型炎癥指標(biāo),綜合了淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞及中性粒細(xì)胞,能準(zhǔn)確反映全身炎性反應(yīng)與抗炎反應(yīng)之間的平衡狀態(tài),其中淋巴細(xì)胞是免疫系統(tǒng)中最重要的細(xì)胞之一,急性上呼吸道感染患兒LMR 水平降低,NLR 水平升高,提示患兒免疫水平失常,促呼吸道急性炎癥的因素增強(qiáng),炎癥抑制能力減弱;同時(shí),相較于單一指標(biāo)而言,LMR、NLR 兩項(xiàng)聯(lián)合指標(biāo)能減少其他因素的影響,簡(jiǎn)便易獲得,結(jié)果穩(wěn)定可靠[13-14]。hs-CRP 和PCT 是機(jī)體感染時(shí)靈敏性較高的急性時(shí)相蛋白,二者在患兒呼吸道受病原體侵襲或繼發(fā)細(xì)菌感染后其濃度急劇上升,聯(lián)合檢測(cè)hs-CRP 與PCT可判斷感染類(lèi)型和病情嚴(yán)重程度,并可指導(dǎo)臨床用藥[15-16]。本研究中,治療后治療組全血LMR 水平顯著高于對(duì)照組,全血NLR、hs-CRP 和血清PCT水平均顯著低于對(duì)照組;提示小兒熱速清口服液與頭孢噻肟聯(lián)用對(duì)抑制急性上呼吸道感染患兒體內(nèi)炎性反應(yīng)具有更突出效果,利于促進(jìn)患兒康復(fù)及控制病情進(jìn)展。

    綜上所述,小兒熱速清口服液聯(lián)合頭孢噻肟治療小兒急性上呼吸道感染具有較好的臨床療效,能有效縮短患兒癥狀體征的恢復(fù)時(shí)間,使機(jī)體炎癥狀態(tài)受到抑制,且安全性較佳,值得臨床推廣應(yīng)用。

    利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突

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