iRoot SP聯(lián)合骨缺損區(qū)覆蓋口腔修復(fù)膜在慢性根尖炎根尖暗影治療中的效果分析*

王丹丹，李夢(mèng)辭，申靜

（天津市口腔醫(yī)院 牙體牙髓科，天津 300041）

根尖炎是一種常見(jiàn)的口腔疾病，特別是慢性根尖炎在口腔疾病中的發(fā)病率較高[1-2]。慢性根尖炎特點(diǎn)是緩慢的炎癥過(guò)程[3]，與之相關(guān)的根尖暗影則是典型的放射（影像）學(xué)表現(xiàn)。這種暗影不僅可以引起患者不適，而且可能影響整體牙齒健康和口腔功能[4]。因此，尋找其有效的治療方法是當(dāng)前口腔醫(yī)療領(lǐng)域的一個(gè)重要挑戰(zhàn)。近年來(lái)，iRoot SP因其優(yōu)異的生物相容性和封閉性，被廣泛應(yīng)用于根尖治療[5-6]。而口腔修復(fù)膜則因能夠促進(jìn)組織修復(fù)和再生，被認(rèn)為是治療骨缺損的有效方法。鑒于兩者各自的優(yōu)點(diǎn)，聯(lián)合使用iRoot SP和口腔修復(fù)膜進(jìn)行治療，可能為慢性根尖炎根尖暗影治療提供一個(gè)新的方向。本研究旨在探討iRoot SP聯(lián)合骨缺損區(qū)覆蓋口腔修復(fù)膜在慢性根尖炎根尖暗影治療中的效果，以期為臨床治療提供更多的選擇和參考。并通過(guò)本研究進(jìn)一步明確該聯(lián)合治療方法在改善療效、減輕疼痛等方面的效果。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象

選取2020年1月—2022年12月天津市口腔醫(yī)院收治的120例慢性根尖炎根尖暗影患者，分為對(duì)照組和觀察組，每組60例。對(duì)照組男性35例，女性25例；年齡20～60歲，平均（38.25±10.65）歲；慢性根尖炎發(fā)病時(shí)間2～10年，平均（5.18±2.53）年；并發(fā)癥：15例牙齒敏感，10例牙周疾病。觀察組男性33例，女性27例；年齡19～59歲，平均（37.90±10.50）歲；慢性根尖炎發(fā)病時(shí)間1～9年，平均（5.25±2.49）年；并發(fā)癥：14例牙齒敏感，11例牙周疾病。兩組性別構(gòu)成、年齡、慢性根尖炎發(fā)病時(shí)間、并發(fā)癥比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有患者均簽署知情同意書。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①慢性根尖炎并X射線顯示根尖暗影；②年齡18～65歲；③患牙未行根尖切除手術(shù)或根管治療；④愿意在指定的隨訪時(shí)間內(nèi)前來(lái)復(fù)診。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①對(duì)iRoot SP或其他使用的材料有過(guò)敏史；②孕婦或哺乳期女性；③嚴(yán)重全身性疾病，如心臟病、糖尿病、免疫缺陷疾病等；④近期（過(guò)去6個(gè)月內(nèi)）接受過(guò)口腔或根尖治療；⑤同一顆患牙已參與其他研究；⑥患牙存在嚴(yán)重的牙周病，如牙周膿腫或骨折；⑦未按要求進(jìn)行治療或無(wú)法完成隨訪。

1.3 方法

1.3.1 對(duì)照組 首先用X射線或錐形束CT進(jìn)行評(píng)估，確保患者符合慢性根尖炎根尖暗影診斷。進(jìn)行根管準(zhǔn)備，采用Protapergold機(jī)用鎳鈦銼（上海邁菲牙科器械控股公司）和0.25%次氯酸鈉（河北益爾康醫(yī)藥科技有限公司）徹底清除根管內(nèi)的感染組織和細(xì)菌。準(zhǔn)備適當(dāng)濃度的iRoot SP生物活性糊劑，使用螺旋輸送器將其置入根尖部分。確保糊劑充填至根尖部分厚約4 mm。使用熱牙膠對(duì)根管進(jìn)行垂直加壓，以確保根尖部分完整封堵。治療完成后定期進(jìn)行X射線復(fù)查。

1.3.2 觀察組 ①基礎(chǔ)治療：在骨缺損區(qū)域進(jìn)行組織翻瓣手術(shù)以暴露骨缺損，小心剝離覆蓋在缺損區(qū)域上的牙齦組織，以便直接觀察和處理骨缺損。清除骨缺損區(qū)域的病變組織、細(xì)菌和壞死骨組織。在根管引入iRoot SP根管封閉劑，由于其生物活性，其可以刺激根尖炎癥愈合，并有助于牙髓再生。采用熱牙膠垂直加壓技術(shù)通過(guò)單尖法對(duì)根管進(jìn)行充填，確保根管被充分、均勻、致密地充填[7]。根管充填材料購(gòu)自長(zhǎng)春創(chuàng)新生物陶瓷有限公司。②口腔修復(fù)膜：口腔修復(fù)膜（Geistlich Pharma AG 瑞士蓋式制藥有限公司）25 mm ×25 mm，主要由豬膠原蛋白組成，其膠原結(jié)構(gòu)能快速均勻地促進(jìn)血管化，有助于優(yōu)化組織整合和傷口穩(wěn)定。其設(shè)計(jì)一側(cè)平滑，能防止軟組織長(zhǎng)入缺陷部位，并作為成纖維細(xì)胞附著的支架；另一側(cè)是粗糙的多孔結(jié)構(gòu)，為骨細(xì)胞和血管提供框架；在引導(dǎo)骨再生中設(shè)計(jì)為屏障，直到形成臨時(shí)基質(zhì)和編織骨，這一過(guò)程通常需要7～14 d。該膜在傷口愈合過(guò)程中（約2周）須保持其封閉性。治療前先準(zhǔn)備合適的口腔修復(fù)膜以適應(yīng)口腔內(nèi)特殊環(huán)境，根管治療后對(duì)患者的骨缺損區(qū)域進(jìn)行精確測(cè)量。根據(jù)測(cè)量結(jié)果，將口腔修復(fù)膜裁剪成與缺損區(qū)域大小和形狀相匹配的尺寸。③修復(fù)膜固定：在骨缺損區(qū)將修復(fù)膜固定在骨缺損區(qū)域，確保與周圍組織密切接觸，促進(jìn)骨的生長(zhǎng)和修復(fù)[8]。在放置修復(fù)膜的過(guò)程中，還需確?；颊叩氖孢m度和修復(fù)膜的適應(yīng)性。完成修復(fù)膜放置后，患者定期復(fù)查，以監(jiān)測(cè)骨缺損區(qū)域的愈合進(jìn)程。④封堵：與對(duì)照組相同，使用熱牙膠對(duì)根管進(jìn)行封堵。⑤后續(xù)監(jiān)測(cè)：同樣需要定期行X射線檢查，確保骨缺損區(qū)域的愈合及根尖區(qū)域無(wú)再次感染。

1.3.3 根管微滲漏檢測(cè) 采用葡萄糖氧化酶比色法評(píng)估兩組根尖微滲漏情況。將充填完畢的樣本牙保存在37 ℃、100%濕度的培養(yǎng)箱中7 d。取兩組樣本牙在距離根尖孔2 mm處涂上2層指甲油作為保護(hù)層。將樣本放置在專門的根尖微滲漏檢測(cè)裝置內(nèi)，保持在37 ℃、100%濕度的條件下1、2、4、7、14、21和28 d，從根部收集容器中取出50 μL樣本液，震蕩處理后利用紫外分光光度儀（上海美譜達(dá)儀器有限公司）在505 nm波長(zhǎng)下測(cè)定其吸光度（Absorbance, A）值[9]。通過(guò)公式A=A0（1-e（-B[E]））推算出每個(gè)樣本的葡萄糖濃度E，其中A代表測(cè)得的吸光度，A0=0.377，B=0.940。

1.4 評(píng)價(jià)指標(biāo)

1.4.1 臨床療效判定 有效：患牙健康，無(wú)癥狀如探痛、叩痛、觸痛和瘺管，能正常進(jìn)行日常咀嚼。無(wú)效：患牙出現(xiàn)持續(xù)的不適癥狀，如叩痛、觸痛或瘺管，或遭遇不可修復(fù)的折裂。

1.4.2 X射線評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 有效：X射線顯示充填物充足且致密，原始根尖問(wèn)題的陰影已消失或減輕。無(wú)效：X射線表明患牙根管未充分填充或不致密，根尖病變沒(méi)有改善，或出現(xiàn)新的病變。

1.4.3 影像學(xué)評(píng)價(jià) X射線或錐形束CT評(píng)估：治療前后對(duì)比，查看根尖暗影的大小和范圍，以及骨缺損的修復(fù)情況。根尖暗影變化：完全消失、減小或無(wú)變化。

1.4.4 疼痛評(píng)分 使用視覺(jué)模擬評(píng)分（visual analogue scale, VAS）[10]評(píng)估疼痛程度，總分0～10分，評(píng)分越高疼痛越劇烈。

1.4.5 急癥反應(yīng)程度 0級(jí)：無(wú)明顯不適或癥狀，沒(méi)有腫脹、發(fā)紅或其他明顯的炎癥跡象。I級(jí)：輕微的不適或癥狀，可能存在輕微的紅腫，但無(wú)需額外治療。Ⅱ級(jí)：中度不適或癥狀，患者可能會(huì)報(bào)告持續(xù)的疼痛，可能需要服用非處方藥物來(lái)緩解。Ⅲ級(jí)：重度不適或癥狀，明顯的紅腫、發(fā)熱或其他炎癥跡象，可能伴隨著局部感染。

1.4.6 根尖微滲漏 使用葡萄糖氧化酶比色法檢測(cè)樣本的根尖微滲漏情況。

1.4.7 根管超填 使用X射線進(jìn)行影像學(xué)檢查，評(píng)價(jià)根管封閉劑的分布和是否存在超填現(xiàn)象。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)分析采用SPSS 26.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，比較用t檢驗(yàn)或重復(fù)測(cè)量設(shè)計(jì)的方差分析；等級(jí)資料以等級(jí)表示，比較用秩和檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組根管充填1周內(nèi)急癥反應(yīng)程度比較

對(duì)照組與觀察組根管充填1周內(nèi)急癥反應(yīng)程度比較，經(jīng)秩和檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z=-4.189，P=0.000）；觀察組輕于對(duì)照組。見(jiàn)表1。

表1 兩組根管填充1周內(nèi)急癥反應(yīng)程度比較[n=60，例（%）]

2.2 兩組治療有效率比較

對(duì)照組與觀察組根管治療后3和6個(gè)月的有效率比較，經(jīng)χ2檢驗(yàn)，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），觀察組根管治療后3和6個(gè)月的有效率均高于對(duì)照組。見(jiàn)表2。

表2 兩組根管治療后3和6個(gè)月的有效率比較[n=60，例（%）]

2.3 兩組根尖暗影

對(duì)照組X射線顯示29顆患牙的根尖暗影完全消失，19顆患牙的根尖暗影減小，12顆患牙的根尖暗影無(wú)變化，總有效率為80.0%。觀察組X射線顯示47顆患牙的根尖暗影完全消失，13顆患牙的根尖暗影減小，無(wú)患牙的根尖暗影保持不變，總有效率達(dá)100.0%。見(jiàn)圖1。

圖1 患牙X射線檢查結(jié)果

2.4 兩組術(shù)后疼痛程度的變化

對(duì)照組與觀察組術(shù)后1、3、7 d的VAS評(píng)分比較，經(jīng)重復(fù)測(cè)量設(shè)計(jì)的方差分析，結(jié)果：①不同時(shí)間點(diǎn)VAS評(píng)分比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（F=88.231，P=0.000）；②對(duì)照組與觀察組VAS評(píng)分比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（F=132.487，P=0.000）；③兩組VAS評(píng)分變化趨勢(shì)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（F=5.616，P=0.018）。見(jiàn)表3。

表3 兩組術(shù)后不同時(shí)間點(diǎn)VAS評(píng)分比較（n=60，分，±s）

表3 兩組術(shù)后不同時(shí)間點(diǎn)VAS評(píng)分比較（n=60，分，±s）

組別對(duì)照組觀察組術(shù)后1 d 4.04±0.91 2.78±0.77術(shù)后3 d 2.89±0.73 1.64±0.66術(shù)后7 d 0.88±0.18 0.61±0.11

2.5 兩組根尖微滲漏情況的變化

對(duì)照組與觀察組1、2、4、7、14、21和28 d的葡萄糖滲出濃度比較，經(jīng)重復(fù)測(cè)量設(shè)計(jì)的方差分析，結(jié)果：①不同時(shí)間點(diǎn)葡萄糖滲出濃度比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（F=183.731，P=0.000）；②對(duì)照組與觀察組葡萄糖滲出濃度比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（F=6.982，P=0.000）；③兩組葡萄糖滲出濃度變化趨勢(shì)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（F=18.634，P=0.000）。見(jiàn)表4。

表4 兩組不同時(shí)間點(diǎn)葡萄糖滲出濃度比較 （n=60，mmol/L，±s）

表4 兩組不同時(shí)間點(diǎn)葡萄糖滲出濃度比較 （n=60，mmol/L，±s）

組別對(duì)照組觀察組1 d 0.036 ± 0.003 0.021 ± 0.002 2 d 0.047 ± 0.002 0.022 ± 0.002 4 d 0.063 ± 0.005 0.026 ± 0.002 7 d 0.082±0.004 0.033± 0.003 14 d 0.091 ± 0.005 0.035± 0.003 21 d 0.112± 0.008 0.041± 0.004 28 d 0.132 ± 0.007 0.051 ± 0.004

2.6 兩組根管封閉劑超填率比較

對(duì)照組與觀察組牙根管封閉劑超填率分別為61.67%（37/60）和63.33%（38/60），經(jīng)χ2檢驗(yàn)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.035，P=0.850）。

3 討論

慢性根尖炎是一種牙齒周圍炎癥，發(fā)生在牙齒根尖周圍組織。其主要由細(xì)菌感染進(jìn)入牙髓引起，通常是由于齲齒、牙髓炎、根管治療不完全或失敗等[11-13]?；颊呖赡軙?huì)出現(xiàn)疼痛、腫脹和其他不適癥狀。在X射線或其他影像學(xué)檢查中，根尖暗影一般表示在牙齒根尖區(qū)域存在感染或炎癥[14-16]。這通常與慢性根尖炎有關(guān)，暗影通常代表存在感染的骨質(zhì)破壞區(qū)域。iRoot SP是一種生物活性硅酸骨水泥，用于牙髓療法和根管治療，具有優(yōu)良的生物相容性、密封性及生物活性，有助于骨和牙周組織的修復(fù)和再生[17-19]。骨缺損區(qū)覆蓋口腔修復(fù)膜是一種生物相容性材料，用于口腔外科手術(shù)中以保護(hù)并引導(dǎo)新骨生長(zhǎng)的膜[20-22]?？谇恍迯?fù)膜為骨組織提供了一個(gè)保護(hù)環(huán)境，并防止軟組織侵入骨缺損區(qū)域，從而促進(jìn)骨的快速愈合。iRoot SP聯(lián)合骨缺損區(qū)覆蓋口腔修復(fù)膜為患者提供了一種綜合的治療方案，這種組合不僅提供了優(yōu)良的根尖封閉，還促進(jìn)了骨缺損區(qū)域的修復(fù)和再生。

本研究結(jié)果表明，對(duì)照組在1周內(nèi)的急癥反應(yīng)分布更廣，特別是Ⅱ級(jí)和Ⅲ級(jí)的反應(yīng)率顯著高于觀察組。觀察組治療后3和6個(gè)月的有效率均高于對(duì)照組，顯示出其優(yōu)越性。陳麗娟等[23]發(fā)現(xiàn)熱牙膠垂直加壓法與iRoot SP單尖法在根管充填中的效果相似，但iRoot SP單尖法操作更簡(jiǎn)便且節(jié)省時(shí)間，兩種方法的長(zhǎng)期臨床效果均良好。X射線檢查中，觀察組有效率為100%，高于對(duì)照組的80%。觀察組治療后各時(shí)間點(diǎn)的VAS評(píng)分都低于對(duì)照組，表明觀察組的治療可能更為舒適。WU等[17]提出iRoot SP是一種有效的根尖周骨再生填充材料，觀察組各個(gè)時(shí)間點(diǎn)的葡萄糖滲出濃度顯著低于對(duì)照組，表明觀察組根管封閉更完善。謝鎮(zhèn)煥等[24]發(fā)現(xiàn)，iRoot SP根充糊劑與iRoot BP Plus根尖倒充填材料在根尖封閉能力上具有相似性，且其微滲漏的主要位置因填充方法而異。兩組的根管封閉劑超填率相近，但這并不影響各自的其他療效表現(xiàn)。觀察組在多個(gè)方面都顯示出優(yōu)于對(duì)照組，尤其在有效率和根尖暗影的改善上。這種組合不僅提供優(yōu)良的根尖封閉，還促進(jìn)骨缺損區(qū)域的修復(fù)和再生[25]?？谇恍迯?fù)膜作為一種屏障，可以促進(jìn)骨和軟組織的再生，同時(shí)阻止其他軟組織進(jìn)入骨缺損區(qū)域，這有助于骨的新生，并為牙齒提供一個(gè)更穩(wěn)定的基礎(chǔ)。iRoot SP聯(lián)合口腔修復(fù)膜可以創(chuàng)建一個(gè)有利于愈合的微環(huán)境，加速組織再生和修復(fù)[26-27]。iRoot SP的密封性能出色，可以有效防止液體和細(xì)菌的微滲漏，這對(duì)防止根尖炎復(fù)發(fā)和根尖暗影的形成至關(guān)重要[28]。與傳統(tǒng)的治療方法相比，這種綜合治療可以顯著提高治療成功率，改善長(zhǎng)期預(yù)后。覆蓋口腔修復(fù)膜可以加速骨愈合，減少慢性感染和炎癥的風(fēng)險(xiǎn)[29]。iRoot SP和口腔修復(fù)膜均為生物相容材料，減少過(guò)敏和排斥反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。聯(lián)合治療可以有效減少慢性根尖炎的復(fù)發(fā)，長(zhǎng)期療效好。

綜上所述，iRoot SP聯(lián)合骨缺損區(qū)覆蓋口腔修復(fù)膜在慢性根尖炎根尖暗影治療中的應(yīng)用為臨床提供了一個(gè)前景廣闊的治療方案，給患者帶來(lái)了更好的治療效果和生活質(zhì)量。