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    安腦化瘀湯聯(lián)合丹參注射液治療急性腦梗死臨床研究

    2024-04-30 02:14:22李仁堂宋孝祖張玉鎮(zhèn)
    新中醫(yī) 2024年8期
    關鍵詞:丹參證候神經功能

    李仁堂,宋孝祖,張玉鎮(zhèn)

    1. 商丘市梁園區(qū)中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)內科,河南 商丘 476000

    2. 商丘市第三人民醫(yī)院中醫(yī)綜合科,河南 商丘 476000

    急性腦梗死(ACI)是嚴重的腦血管疾病,在腦卒中發(fā)病中約占70%,患者可因腦組織血供中斷而導致缺血壞死,繼而出現(xiàn)偏癱、語言障礙等神經功能缺損癥狀[1]。本病如未及時得到救治,患者可出現(xiàn)嚴重后遺癥,甚至死亡。目前,西醫(yī)多采取溶栓、分類抗栓及保護腦神經等進行治療,可取得一定效果[2]。近年來,中醫(yī)藥療法憑借多靶點優(yōu)勢而逐漸受到ACI 治療領域的青睞。中醫(yī)學認為,ACI 病機為氣血虧虛、瘀血痹阻腦絡,氣虛血瘀證為主要證型,宜采用益氣活血、散瘀通絡法治療[3]。丹參注射液為一種具有活血化瘀、通脈養(yǎng)心功效的中成藥,常用于治療冠心病、心絞痛。近年來,有臨床研究嘗試將丹參注射液應用于ACI 的治療,收到一定療效[4]。安腦化瘀湯為中醫(yī)名家李輔仁教授獨創(chuàng)的中藥方劑,具有益氣活血、通脈開竅之功效。本研究觀察丹參注射液聯(lián)合安腦化瘀湯治療ACI的臨床療效,結果報道如下。

    1 臨床資料

    1.1 診斷標準 參照《中國急性缺血性腦卒中診治指南2018》[5]有關ACI 診斷標準。發(fā)病急促,局灶性腦損傷,腦CT顯示出現(xiàn)責任梗死灶。

    1.2 辨證標準 參照《中風病診斷與療效評定標準(試行)》[6]中有關中風病氣虛血瘀證的辨證標準。主癥:半身不遂,語言謇澀或口不能言,口眼歪斜,感覺減退或喪失,氣短乏力;次癥:面色?白,手足浮腫,肢體麻木;舌脈:舌暗淡或有齒痕,苔白膩,脈沉細。

    1.3 納入標準 符合西醫(yī)ACI 診斷標準,且中醫(yī)辨證為氣虛血瘀證;年齡45~80歲;首次病發(fā),發(fā)病至入院治療時間小于72 h;生命體征穩(wěn)定;在獲知研究事項后,患者或其家屬同意參與研究。

    1.4 排除標準 存在其他腦部疾病或嚴重原發(fā)性疾病;入組前1個月內應用過抗凝藥、抗炎藥;中國卒中量表(CSS)[7]評分>30 分,屬重型ACI;處于昏迷狀態(tài),或精神、意識異常;對受試藥物過敏。

    1.5 剔除標準 由于病情加重終止治療者;未完成完整療程治療者;治療期間死亡者。

    1.6 一般資料 選擇2019 年3 月—2022 年3 月在商丘市梁園區(qū)中醫(yī)醫(yī)院診治的112 例患者為研究對象,按隨機數(shù)字表法分為對照組和治療組各56 例。對照組男31 例,女25 例;年齡48~79 歲,平均(63.62±5.04)歲;平均發(fā)病至入院治療時間(21.72±5.34)h;梗死部位:基底節(jié)區(qū)25 例,腦干12 例,腦葉19 例。治療組男33 例,女23 例;年齡47~80 歲,平均(63.54±4.86)歲;平均發(fā)病至入院治療時間(20.96±5.08)h;梗死部位:基底節(jié)區(qū)28 例,腦干10 例,腦葉18 例。2 組一般資料比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。

    2 治療方法

    所有患者均實施常規(guī)西藥治療。阿司匹林腸溶片(上海華源安徽錦輝制藥有限公司,國藥準字H34020952)口服,每次100 mg,每天1 次;阿托伐他汀鈣片(輝瑞制藥有限公司,國藥準字H20051408)口服,每次20 mg,每天1次;依達拉奉注射液(江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司,國藥準字H20110007)30 mg加入0.9%氯化鈉溶液100 mL中靜脈滴注,每天2次。

    2.1 對照組 在常規(guī)西藥治療基礎上取丹參注射液(廣東雷允上藥業(yè)有限公司,國藥準字Z44022073)20 mL加入250 mL 0.9%氯化鈉溶液中靜脈滴注,每天1 次。

    2.2 治療組 在對照組基礎上聯(lián)合安腦化瘀湯治療。處方:石決明30 g,丹參、黨參、黃芪各20 g,八角刺、何首烏、黃精、當歸尾各15 g,郁金、石菖蒲、川芎、茺蔚子、天麻各10 g。將中藥放入凉水中浸泡0.5 h 后加水1 000 mL 進行煎煮,取汁300 mL,每天1 劑,早晚各服用150 mL。

    2組均連續(xù)治療2周。

    3 觀察指標與統(tǒng)計學方法

    3.1 觀察指標 ①中醫(yī)證候評分。于治療前后參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[8]標準進行中醫(yī)癥狀量化評定。主、次癥均按輕重程度分成0~3 級,0 級(無)均計0 分,1 級(輕度)分別計2、1 分,2 級(中度)分別計4、2 分,3 級(嚴重)分別計6、3 分。主、次癥之和為最終中醫(yī)證候評分。②神經功能。于治療前后以CSS評分法對患者神經功能進行評分,最高分為45 分,得分越高代表神經功能缺損越嚴重。③血液流變學指標。于治療前后采集患者晨起空腹靜脈血,采用恒拓HT-100G 型血流變分析儀測定血漿黏度、血細胞比容(HCT)、纖維蛋白原(Fib)。④炎癥因子。于治療前后采集患者晨起空腹靜脈血,于4 000 r/min,半徑8 cm 下離心5 min分離血清,采用酶聯(lián)免疫吸附法(試劑盒均購自上海邦景實業(yè)有限公司)測定血清白細胞介素(IL)-1β、可溶性細胞間黏附分子-1(sICAM)-1水平。

    3.2 統(tǒng)計學方法 采用SPSS22.0 統(tǒng)計學軟件分析所有數(shù)據(jù)。計量資料符合正態(tài)分布者以均數(shù)±標準差()描述,組間比較及同組治療前后比較分別采用成組樣本或配對樣本t檢驗;計數(shù)資料以百分比(%)描述,采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異有統(tǒng)計學意義。

    4 療效標準與治療結果

    4.1 療效標準 參照《中風病診斷與療效評定標準(試行)》[6]擬定,于治療2 周后評價療效。痊愈:中醫(yī)證候評分較治療前降低≥95%;顯著進步:中醫(yī)證候評分較治療前降低≥70%,且<95%;進步:中醫(yī)證候評分較治療前降低≥30%,且<70%;無效:中醫(yī)證候評分較治療前降低<30%。

    4.2 2 組臨床療效比較 見表1。治療后,治療組總有效率為94.64%,高于對照組78.57%,2 組比較,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

    表1 2組臨床療效比較 例(%)

    4.3 2 組治療前后中醫(yī)證候評分、CSS 評分比較見表2。治療前,2 組中醫(yī)證候評分、CSS 評分比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療后,2 組中醫(yī)證候評分、CSS 評分均較治療前降低(P<0.05),且治療組2項評分均低于對照組(P<0.05)。

    表2 2組治療前后中醫(yī)證候評分、CSS評分比較() 分

    表2 2組治療前后中醫(yī)證候評分、CSS評分比較() 分

    注:①與本組治療前比較,P<0.05;②與對照組治療后比較,P<0.05

    CSS評分16.70±3.14 8.16±2.19①②16.21±3.06 11.38±2.52①組 別治療組對照組時 間治療前治療后治療前治療后例數(shù)56 56 56 56中醫(yī)證候評分26.43±5.96 8.38±2.04①②25.73±5.13 14.32±3.58①

    4.4 2 組治療前后血液流變學指標比較 見表3。治療前,2 組血漿黏度、HCT、Fib 水平比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療后,2 組血漿黏度、HCT、Fib 水平均較治療前降低(P<0.05),且治療組3項血液流變學指標水平均低于對照組(P<0.05)。

    表3 2組治療前后血液流變學指標比較()

    表3 2組治療前后血液流變學指標比較()

    注:①與本組治療前比較,P<0.05;②與對照組治療后比較,P<0.05

    Fib(g/L)5.81±0.56 3.52±0.59①②5.67±0.51 4.32±0.43①組 別治療組對照組時 間治療前治療后治療前治療后例數(shù)56 56 56 56血漿黏度(mPa·s)2.49±0.58 1.27±0.33①②2.37±0.52 1.61±0.40①HCT(%)54.36±6.49 33.78±4.63①②53.80±5.51 42.74±4.26①

    4.5 2 組治療前后血清炎癥因子水平比較 見表4。治療前,2組血清IL-1β、ICAM-1水平比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療后,2 組血清IL-1β、ICAM-1 水平均較治療前降低(P<0.05),且治療組IL-1β、ICAM-1水平均低于對照組(P<0.05)。

    表4 2組治療前后血清炎癥因子水平比較()

    表4 2組治療前后血清炎癥因子水平比較()

    注:①與本組治療前比較,P<0.05;②與對照組治療后比較,P<0.05

    sICAM-1(ng/L)87.13±13.84 34.11±8.91①②86.64±12.06 43.72±10.85①組 別治療組對照組時 間治療前治療后治療前治療后例數(shù)56 56 56 56 IL-1β(pg/mL)85.56±7.39 31.06±4.25①②84.20±6.54 37.53±4.79①

    5 討論

    ACI為中老年人群高發(fā)病,亦是威脅我國居民健康的一大疾病。阿司匹林、他汀類藥物、依達拉奉為西醫(yī)治療ACI的常規(guī)藥,其中阿司匹林可發(fā)揮抗血小板效應,有助于調節(jié)血管微循環(huán),抑制血栓形成。他汀類藥物除具有降血脂作用外,還可控制斑塊進展、修復內皮細胞。依達拉奉可保護腦細胞免受氧化損傷。以上三種藥物合用可改善患者腦缺血狀況,促進感覺障礙、肢體麻木等癥狀緩解。但ACI病理過程頗為復雜,而僅采取上述西醫(yī)療法的作用靶點有限,故較難獲得良好療效[9]。

    ACI歸屬于中醫(yī)學偏風、偏枯等范疇,因正氣虛損,脈絡空虛,加之外感風邪,可致氣血瘀滯,阻遏腦絡,遂成偏風[10]。故治療宜從益氣散瘀、活血通絡入手。丹參注射液為治療腦血管疾病的常用中成藥,其主要成分丹參具有祛血瘀、通經絡之功效。研究表明,丹參注射液可降低血小板凝集率,促進局部微循環(huán),抑制內皮損傷,改善ACI 患者腦損傷[11]。安腦化瘀湯為治療氣虛血瘀證的重要方劑,對腦卒中有良好的治療作用[12]。本研究治療組應用丹參注射液聯(lián)合安腦化瘀湯治療,中藥方中石決明、八角刺、茺蔚子、天麻、何首烏配伍,可補氣活血、祛風止痙;黨參、黃芪、黃精配伍,具有補中益氣、補虛固表之效;丹參、當歸尾、郁金、川芎配伍,可發(fā)揮活血祛瘀、行氣開郁之效;石菖蒲開竅豁痰、醒神益智。諸藥合用,共奏益氣化瘀、開竅通絡之效,使氣血得旺,瘀血得除,風邪得祛,腦絡得通,則諸癥得退?,F(xiàn)代藥理研究表明,石決明可改善腦細胞的氧化損傷[13];天麻的有效成分可減低血管阻力,改善腦血流,兼有抗炎作用[14];黃芪多糖可增強機體抗缺氧能力,同時能降低血液黏度,預防血栓形成[15];丹參所含丹酚酸可擴張血管、抗凝血、增加缺血區(qū)血流,并能抑制動脈硬化進展[16];石菖蒲的揮發(fā)性成分具有擴張血管、抗血小板聚集作用[17]。安腦化瘀湯和丹參注射液合用,可通過協(xié)同抗凝、抗氧化、擴張血管而改善腦缺血,從而促進患者神經功能恢復。本研究結果顯示,治療后治療組總有效率高于對照組,中醫(yī)證候評分、CSS 評分血漿黏度、HCT、Fib 的改善效果均優(yōu)于對照組,提示丹參注射液聯(lián)合安腦化瘀湯可有效調節(jié)患者血液流變學狀態(tài),改善臨床癥狀及神經功能。

    炎癥參與ACI 整個患病過程。IL-1β 為重要的致炎因子,可促進神經毒性物質產生,繼而引起腦部炎癥反應,導致病情惡化[18]。sICAM-1 為黏附分子家族中的重要一員,可作用于內皮細胞膜表面的相應受體,誘導白細胞轉移,從而導致血栓形成。在本研究中,治療后治療組血清IL-1β、ICAM-1 水平均低于對照組,可能原因與治療方中天麻、黃芪、丹參等組分具有抗炎作用有關,且各藥能促進局部微循環(huán),有利于下調炎癥因子水平[19-20]。

    綜上所述,安腦化瘀湯聯(lián)合丹參注射液治療ACI的臨床療效優(yōu)于單用丹參注射液治療,可有效糾正血流變學異常狀況,減輕炎癥反應,顯著改善神經功能及中醫(yī)證候。

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