耳廓矯形器應(yīng)用于先天性耳廓形態(tài)畸形患兒的療效觀察

李麗紅 劉義 陳梅芳 楊玉麗

先天性耳廓畸形在新生兒中較常見(jiàn), 是指單側(cè)或雙側(cè)耳廓的位置、形態(tài)或大小異常, 臨床分為形態(tài)或結(jié)構(gòu)畸形, 是耳鼻喉科常見(jiàn)疾?。?］。耳廓形態(tài)畸形是指形態(tài)的異常, 結(jié)構(gòu)畸形是指軟骨或皮膚的異常。先天性耳廓形態(tài)畸形雖然不會(huì)危及患兒生命, 但會(huì)影響面容, 對(duì)心理發(fā)育也有較大影響, 同時(shí)若發(fā)生中耳、內(nèi)耳畸形, 或者合并外耳道閉鎖, 會(huì)導(dǎo)致不同程度的聽(tīng)力障礙, 對(duì)患兒身心健康和成長(zhǎng)發(fā)育有嚴(yán)重影響。先天性耳廓結(jié)構(gòu)畸形在臨床主要通過(guò)有創(chuàng)方式手術(shù)治療,一般要等到患兒6 歲后方可實(shí)施手術(shù), 存在全身麻醉風(fēng)險(xiǎn)和術(shù)后并發(fā)癥危險(xiǎn)。先天性耳廓形態(tài)畸形主要采取無(wú)創(chuàng)方式治療, 通過(guò)力學(xué)矯正方式進(jìn)行矯治, 可收到較滿意的治療效果［2］。如何在早期通過(guò)無(wú)創(chuàng)方式進(jìn)行有效治療, 最大程度減少患兒痛苦, 避免因延遲治療而導(dǎo)致患兒產(chǎn)生心理問(wèn)題, 是目前先天性耳廓形態(tài)畸形臨床研究的熱點(diǎn)。目前非手術(shù)方法治療該病已取得較大進(jìn)步, 各種矯正材料在該病臨床治療上得以廣泛使用, 其中利用矯正器治療耳廓形態(tài)畸形, 可取得較好療效。耳廓矯形器可適用于多個(gè)類(lèi)型形態(tài)畸形的矯治,矯形器佩戴簡(jiǎn)便, 材質(zhì)舒適, 矯形性強(qiáng), 治療效果明顯［3］。本文旨在研究耳廓矯形器在先天性耳廓形態(tài)畸形患兒中的應(yīng)用效果, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021 年8 月～2022 年7 月本院收治并確診的50 例年齡在3 d～3 個(gè)月的先天性耳廓形態(tài)畸形患兒為研究對(duì)象, 患耳均為單側(cè), 共50 耳。根據(jù)患兒出生年齡分為3～42 d 組和43 d～3 個(gè)月組, 各25 例(25 耳)。3～42 d 組中, 男12 例, 女13 例；年齡3～42 d, 平均年齡(0.55±0.19)個(gè)月；耳廓形態(tài)畸形包括：隱耳12 例、耳輪畸形7 例、杯狀耳6 例。43 d～3 個(gè)月組中, 男14 例, 女11 例；年齡43 d～3 個(gè)月, 平均年齡(1.98±0.45)個(gè)月；耳廓形態(tài)畸形包括：隱耳11 例、耳輪畸形9 例、杯狀耳5 例。兩組患兒性別、耳廓形態(tài)畸形情況比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05), 有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①僅為耳廓形態(tài)畸形；②年齡≤3 個(gè)月；③耳廓皮膚完整, 無(wú)濕疹、皮損；④無(wú)重大基礎(chǔ)疾病；⑤患兒家長(zhǎng)均已知曉治療相關(guān)信息, 同意患兒接受無(wú)創(chuàng)耳廓矯正, 并簽訂知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①年齡>3 個(gè)月患兒；②伴小耳畸形,外耳道狹窄、閉鎖的患兒；③有重大基礎(chǔ)疾病無(wú)法耐受治療的患兒；④依從性差, 無(wú)法定期隨訪的患兒。

1.3 治療方法

1.3.1 治療前準(zhǔn)備 拍攝患兒矯治前耳廓照片, 記錄相關(guān)信息數(shù)據(jù)并建檔。

1.3.2 安裝矯形器 采用爾立美外耳矯形器(湖南慈輝醫(yī)療科技有限公司, 湘械注準(zhǔn)201820190188), 矯形器由底座(1 個(gè))、耳甲腔形成器(1 個(gè))、耳輪緣牽開(kāi)器(2 個(gè))、帶孔前蓋(2 個(gè))組成。根據(jù)患兒年齡選擇合適的耳廓矯形器進(jìn)行安裝, 所有矯形器的佩戴均由同一醫(yī)生完成。

1.3.3 矯正過(guò)程 剔除患兒耳周毛發(fā), 范圍至矯形器外緣2 cm, 使用酒精棉片擦拭耳廓皮膚, 干燥后安裝固定矯形器底座。將定位器、定位片、塑形器置于矯治耳廓, 加蓋帶孔定位蓋, 使用膠帶固定矯形器, 佩戴醫(yī)用網(wǎng)帽, 加強(qiáng)矯形器底座穩(wěn)定性, 防止移位、脫落, 矯形器安裝完畢。叮囑患兒家屬需要24 h 佩戴耳廓矯形器, 密切觀察佩戴情況, 如發(fā)生牽引定位器脫鉤、矯形器脫膠, 或者皮膚出現(xiàn)紅腫、濕疹、皮損等情況, 及時(shí)按規(guī)處理, 如情況嚴(yán)重, 立即拆除矯形器, 待皮膚正常后再進(jìn)行佩戴。每周定期復(fù)診, 復(fù)診時(shí)拍照存檔, 檢查是否存在紅腫、濕疹、皮損等情況, 并酌情調(diào)整定位器位置。

1.4 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 隨訪3 個(gè)月, 觀察50 例患兒的整體矯治情況。比較兩組患兒的矯治后耳廓外觀療效、初始矯治時(shí)間、不良事件發(fā)生情況、患兒家長(zhǎng)滿意度。

1.4.1 觀察記錄初始矯治時(shí)間、不良事件發(fā)生情況初始矯治時(shí)間：以d 為單位, 計(jì)算從首次佩戴矯形器至矯治結(jié)束的時(shí)間。不良事件：記錄矯治后紅腫、濕疹、皮損等發(fā)生情況。

1.4.2 總滿意率 采用本院自制的滿意度調(diào)查表, 收集患兒家長(zhǎng)對(duì)矯正后耳廓形態(tài)的滿意度。很滿意：耳廓形態(tài)恢復(fù)正常, 無(wú)不良事件；滿意：耳廓形態(tài)接近正常, 無(wú)明顯不良事件；一般：耳廓形態(tài)部分改善, 但未恢復(fù)到正常耳廓形態(tài), 有輕度不良事件：不滿意：耳廓形態(tài)無(wú)明顯改善, 伴一定程度不良事件；很不滿意：耳廓形態(tài)畸形更嚴(yán)重, 伴有嚴(yán)重不良事件?？倽M意率=(很滿意+滿意)/總例數(shù)×100%。

1.4.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)生參照《先天性耳廓畸形耳模矯正技術(shù)專(zhuān)家共識(shí)》［4］對(duì)矯治后耳廓外觀進(jìn)行療效評(píng)估。優(yōu)：耳廓形態(tài)恢復(fù)正常；良：耳廓形態(tài)基本恢復(fù)到正常, 仍存在輕微畸形；差：耳廓形態(tài)無(wú)明顯改善。優(yōu)良率=(優(yōu)+良)/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 50 例患兒整體矯治情況 50 例先天性耳廓形態(tài)畸形患兒, 經(jīng)過(guò)耳廓矯形器矯治后, 整體矯治優(yōu)良率為86%(43/50), 初始矯治時(shí)間為(27.94±5.99)d,不良事件發(fā)生率為20%(10/50), 患兒家長(zhǎng)總滿意率為80%(40/50)。

2.2 不同年齡組患兒矯治后耳廓外觀療效比較 3～42 d 組矯治后耳廓外觀優(yōu)良率顯著高于43 d～3 個(gè)月組(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 不同年齡組患兒矯治后耳廓外觀療效比較［n(%), %］

2.3 不同年齡組患兒初始矯治時(shí)間比較 3～42 d 組的初始矯治時(shí)間(25.55±5.42)d 顯著短于43 d～3 個(gè)月組的(30.33±6.95)d(t=2.712, P=0.009<0.05)。

2.4 不同年齡組患兒不良事件發(fā)生率比較 3～42 d 組不良事件發(fā)生率顯著低于43 d～3 個(gè)月組(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 不同年齡組患兒不良事件發(fā)生率比較［n(%)］

2.5 不同年齡組患兒家長(zhǎng)對(duì)矯正后耳廓形態(tài)的滿意度比較 3～42 d 組患兒家長(zhǎng)對(duì)矯正后耳廓形態(tài)的總滿意率顯著高于43 d～3 個(gè)月組(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3 不同年齡組患兒家長(zhǎng)對(duì)矯正后耳廓形態(tài)的滿意度比較［n(%), %］

3 討論

耳的立體三維結(jié)構(gòu)復(fù)雜, 主要由軟骨、軟骨膜、皮膚構(gòu)成。耳廓外形對(duì)面容美感影響很大, 和面部的其他器官相比, 耳廓形態(tài)畸形影響會(huì)更明顯, 耳廓形態(tài)畸形不僅影響美學(xué)感觀, 同時(shí)也可能影響到聽(tīng)力功能,嚴(yán)重者可導(dǎo)致兒童聽(tīng)力障礙, 還會(huì)影響到患兒的心理發(fā)育［5,6］。在新生兒中先天性耳廓形態(tài)畸形發(fā)生率較高,相關(guān)報(bào)道顯示, 每6000 名新生兒中就有1 名先天性耳廓形態(tài)畸形患兒, 在所有新生兒先天畸形中, 該病占比約為3.2%［7］。目前, 國(guó)內(nèi)外對(duì)于先天性耳廓形態(tài)畸形疾病的認(rèn)識(shí)也存在一些專(zhuān)業(yè)差異, 對(duì)于耳廓形態(tài)畸形的相關(guān)診斷, 主要依靠于耳鼻喉科醫(yī)生及整形外科醫(yī)生, 相對(duì)于耳廓形態(tài)畸形問(wèn)題, 臨床更關(guān)注功能是否正常。先天性耳廓形態(tài)畸形為頭面部常見(jiàn)畸形, 遺傳因素、環(huán)境因素及二者相互作用均可導(dǎo)致。耳廓發(fā)育正常的情況下, 如果受到產(chǎn)道擠壓, 或者胎位原因?qū)е峦饬ψ饔? 有可能出現(xiàn)形態(tài)畸形。胚胎期發(fā)育異常可導(dǎo)致結(jié)構(gòu)畸形, 出現(xiàn)軟組織缺失的情況［8-10］。耳廓畸形、結(jié)構(gòu)畸形通常需要采取有創(chuàng)手術(shù)糾正, 形態(tài)畸形一般采取無(wú)創(chuàng)矯正治療。手術(shù)治療耳廓結(jié)構(gòu)畸形具有一定創(chuàng)傷和風(fēng)險(xiǎn)［11］。新生兒耳廓的軟骨具有很好的延展性,且可塑性很強(qiáng)。無(wú)創(chuàng)矯正治療正是根據(jù)以上特點(diǎn)進(jìn)行畸形矯治, 通過(guò)矯形器矯治, 治療效果非常明顯, 且不良事件發(fā)生率低［8］。

耳廓形態(tài)畸形也可采取手術(shù)治療, 整形外科手術(shù)目前已非常成熟, 但手術(shù)時(shí)機(jī)具有較大局限性, 需要在患兒年齡達(dá)到6 歲后治療, 作為有創(chuàng)治療方式, 全身麻醉風(fēng)險(xiǎn)及手術(shù)并發(fā)癥無(wú)法規(guī)避, 可出現(xiàn)藥物過(guò)敏、血腫、出血、感染、瘢痕等問(wèn)題, 在一定程度上延長(zhǎng)了伴隨畸形生長(zhǎng)的過(guò)程, 增加了患兒的自卑、焦慮心理。先天性耳廓形態(tài)畸形主要包括隱耳、耳輪畸形、杯狀耳等類(lèi)型, 不同耳廓形態(tài)畸形的治療也存在一定差異［12-15］。早期治療、減少創(chuàng)傷是目前治療該病研究的熱點(diǎn)問(wèn)題。無(wú)創(chuàng)矯形器治療耳廓形態(tài)畸形在臨床應(yīng)用以來(lái), 取得了較好的治療效果。無(wú)創(chuàng)矯形器治療的原理是依托新生兒出生后體內(nèi)存在較高水平的雌激素影響軟骨可塑性、延展性實(shí)現(xiàn)的。在出生6 周后, 新生兒體內(nèi)母體雌激素逐漸被代謝, 其水平逐漸下降, 在此段時(shí)間窗內(nèi)給予專(zhuān)業(yè)的治療干預(yù), 可有效改善耳廓形態(tài)畸形［16,17］。耳廓矯形器使用硅膠材料用對(duì)耳廓進(jìn)行重塑, 避免了因使用金屬材料可能導(dǎo)致耳廓皮膚損傷、感染的情況, 操作簡(jiǎn)單方便, 效果良好, 使得耳廓矯形器在臨床上運(yùn)用廣泛［18］。

新生兒體內(nèi)存在大量母體雌激素, 在出生后72 h內(nèi)處于明顯的濃度峰, 繼而提高軟骨中透明質(zhì)酸水平, 使軟骨的延展性、可塑性增強(qiáng)；而在出生后6 周, 新生兒體內(nèi)的母體雌激素逐漸被代謝, 軟骨的延展性、可塑性隨之下降［19］。根據(jù)上述機(jī)制, 通過(guò)力學(xué)矯正耳廓形態(tài)畸形是一種無(wú)創(chuàng)治療方式, 可一定程度上避免學(xué)齡期手術(shù)矯正的創(chuàng)傷及風(fēng)險(xiǎn)［20］。本研究發(fā)現(xiàn), 佩戴耳廓矯形器對(duì)先天性耳廓形態(tài)畸形患兒的整體矯治效果較好, 矯治時(shí)間較短, 不良事件發(fā)生率較低, 家長(zhǎng)滿意度較高。通過(guò)比較不同年齡初始矯治的組間差異, 結(jié)果發(fā)現(xiàn), 年齡3～42 d 組的矯治后耳廓外觀優(yōu)良率顯著高于43 d～3 個(gè)月組, 初始矯治時(shí)間(25.55±5.42)d 顯著短于43 d～3 個(gè)月組(30.33±6.95)d,不良事件發(fā)生率顯著低于43 d～3 個(gè)月組, 患兒家長(zhǎng)對(duì)矯正后耳廓形態(tài)的總滿意率顯著高于43 d～3 個(gè)月組(P<0.05)。提示新生兒出生6 周內(nèi)實(shí)施耳廓形態(tài)畸形矯正效果更明顯, 初始治療年齡越小, 矯治時(shí)間縮短, 療效更好。

綜上所述, 耳廓矯形器應(yīng)用于先天性耳廓形態(tài)畸形患兒中的整體療效顯著, 安全可靠?；純洪_(kāi)始接受矯治的年齡越小, 矯治療效越好, 矯治時(shí)間越短, 不良事件越少, 家長(zhǎng)滿意度越高, 說(shuō)明年齡越小, 矯治效果越滿意, 安全性更高。