藥品不良反應報告200例分析

唐月娥,王韋韋,李平

藥品不良反應(ADR)是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關或意外的有害反應。ADR的發(fā)生可能與患者不正確使用藥品有關,全國臨床安全用藥監(jiān)測網(wǎng)年度報告顯示2021年上報用藥錯誤(ME)的醫(yī)院較2020年增長了7.84%,報告ME例數(shù)較2020年增長了23.57%。醫(yī)師自身缺乏對藥品知識的掌握,ADR的發(fā)生也呈增多趨勢。鼓勵ADR上報并定期總結分析,可為臨床合理用藥提供參考,有利于增加臨床對ADR的了解,在用藥監(jiān)護過程中能采取有效預防措施,提高安全用藥水平。本文分析南京醫(yī)科大學附屬明基醫(yī)院2022年1—8月上報至國家ADR監(jiān)測系統(tǒng)的ADR報告,以期了解醫(yī)院ADR發(fā)生的規(guī)律及特點,為后續(xù)加強藥品監(jiān)管及臨床安全用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源 收集2022年1—8月南京醫(yī)科大學附屬明基醫(yī)院上報至國家ADR監(jiān)測系統(tǒng)的ADR報告200例。

1.2 方法 采用回顧性分析,從醫(yī)院數(shù)據(jù)庫中導出數(shù)據(jù),利用Excel軟件建立相關表格,內容包括ADR類型、患者基本情況、ADR涉及的藥品類別、給藥途徑、ADR累及器官與系統(tǒng)、臨床表現(xiàn)、ADR上報科室及上報人員身份等。

2 結 果

2.1 ADR類型分析 200例報告中,一般ADR 125例(62.50%),嚴重ADR 67例(33.50%),新的ADR 8例(4.00%)。

2.2 ADR患者基本情況 200例中男103例(51.50%),女97例(48.50%)。根據(jù)年齡分布可知,>60歲老年患者發(fā)生ADR較多(61例,30.50%),見表1。

表1 200例ADR報告中患者基本情況 [例(%)]

2.3 ADR涉及的藥品類別 ADR涉及藥物中,抗感染藥物居首位,其次為抗腫瘤藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、心血管系統(tǒng)藥物等,見表2。65例抗感染藥物ADR中以頭孢菌素類發(fā)生最多占比43.08%,其次是喹諾酮類占比30.77%,見表3。

表2 ADR涉及的藥品種類

表3 ADR涉及的抗感染藥物種類

2.4 ADR發(fā)生的給藥途徑 200例ADR報告中,靜脈給藥出現(xiàn)ADR最多,占比71.50%,見表4。

表4 ADR發(fā)生的給藥途徑

2.5 ADR累及的器官與系統(tǒng)及臨床表現(xiàn) 200例ADR報告中,ADR累及器官或系統(tǒng)以皮膚及其附件最為多見(31.50%),其次為神經(jīng)系統(tǒng)及血液系統(tǒng)(15.50%),見表5。

表5 ADR累及的器官與系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

2.6 ADR上報科室及上報人員身份 200例ADR報告中,排名前5位的科室為藥學部、急診科、呼吸與危重癥醫(yī)學科、腫瘤科、兒科,見表6。上報人員身份中醫(yī)師99例(49.50%),藥師70例(35.00%),護士31例(15.50%)。

表6 ADR上報科室分布情況

3 討 論

3.1 患者年齡及性別對ADR的影響 由表1可知,ADR男女患者比例為1∶0.94。這可能與醫(yī)院就診患者結構有關,也可能與選擇上報的ADR病例有關。ADR報告中>60歲老年患者最多,老年人的肝腎功能較年輕人明顯減退,藥物的吸收、分布、代謝及排泄均會發(fā)生相應改變,藥物在組織器官中易發(fā)生蓄積,加上老年人生理機能減退和組織器官衰老,通?；加卸喾N基礎性疾病,聯(lián)合用藥種類較多,易發(fā)生藥物間相互作用。老年患者記憶力、依從性較差,從而導致ADR發(fā)生率也較高。因此,臨床醫(yī)師在為老年患者選擇用藥時,應考慮到老年人特殊生理特點,選擇合適劑量藥物,同時要關注合并用藥,防止發(fā)生藥物間相互作用。必要時臨床藥師應對老年患者用藥進行重整,加強用藥教育,進而提高老年患者用藥依從性,減少ADR發(fā)生。

3.2 藥品類別對ADR的影響 醫(yī)院抗感染藥物引起的ADR最多,其中排名前2位的抗感染藥物是頭孢菌素類(28例,43.08%)、喹諾酮類(20例,30.77%)。抗菌藥物所致的ADR與藥物生產(chǎn)、儲運、配伍過程中出現(xiàn)的致敏物質及毒素具有相關性。隨著廣譜喹諾酮類藥物廣泛使用,這類藥物引起的ADR也逐年增加。醫(yī)院急診科喹諾酮類使用較多,存在不合理用藥情況。因此,醫(yī)院組織了院級持續(xù)質量改善活動“降低急診科喹諾酮類藥物使用不合理率”,進一步規(guī)范喹諾酮類抗感染藥物的應用,要求醫(yī)師嚴格合理應用喹諾酮類抗菌藥物。

醫(yī)院ADR涉及抗腫瘤藥物52例(26.00%),目前臨床使用的細胞毒類抗腫瘤藥物對腫瘤細胞和正常細胞尚缺乏良好的選擇作用,在殺滅癌細胞同時,對人體正常組織細胞也造成不同程度的損傷。同時患者的全身狀況、合并其他疾病、治療方案等不同也會發(fā)生不同程度的ADR。近年來醫(yī)院新型抗腫瘤藥物使用逐漸增多,由于其上市時間短,有很多新的ADR在藥品研究階段未被發(fā)現(xiàn),臨床使用中ADR發(fā)生率較高。臨床醫(yī)師對抗腫瘤藥物的ADR要予以重視,以預防為主,出現(xiàn)ADR時要有相應的防治措施,確?；颊哂盟幇踩?。

中成藥口服藥發(fā)生消化系統(tǒng)不良反應較為多見,中成藥注射液由于常出現(xiàn)溶媒選擇不當、濃度不當而發(fā)生ADR。本次ADR報告中成藥上報僅6例(3.00%),較2021年下降74%,這可能與2022年醫(yī)院重點監(jiān)測科室輔助用藥及前置審方系統(tǒng)的上線有關。應用中成藥時應注意加強藥學監(jiān)護,配置時嚴格按照說明書選擇合適的溶媒,禁止超范圍、超療程使用,注射劑應盡量單獨給藥。

3.3 給藥途徑對ADR的影響 靜脈給藥途徑相較于其他途徑更易引起ADR,靜脈給藥藥液直接進入血管,無肝臟首過效應,藥物中的雜質(如內毒素、聚合物等)也可能直接進入血管誘發(fā)ADR。靜脈用藥配置時溶媒選擇不當、溶解方法不正確、配置時間過長等均可能發(fā)生ADR?；诖?醫(yī)院靜脈配置中心利用信息系統(tǒng),提前維護好藥物可使用的溶媒,避免醫(yī)師選擇錯誤。但隨著越來越多新藥面市以及新近醫(yī)務人員的加入,醫(yī)院還需加強培訓,以降低用藥風險,保證安全用藥。護理人員在輸液時應根據(jù)不同藥物特點,控制滴速,減少ADR發(fā)生。

3.4 ADR累及的器官與系統(tǒng) ADR所累及的器官與系統(tǒng)主要為皮膚及其附件,臨床表現(xiàn)較明顯、容易觀察,患者出現(xiàn)相關癥狀時會主動告知醫(yī)務人員。但肝腎功能損傷、血液系統(tǒng)異常等不易被發(fā)現(xiàn),會對患者機體造成潛在損傷。其中以抗腫瘤藥物較為常見,提示醫(yī)務人員在應用這類藥物時,應密切監(jiān)測患者用藥后的不良反應,動態(tài)檢測相關實驗室指標。

3.5 ADR上報科室及上報人員身份 醫(yī)院上報ADR人員身份中醫(yī)師占比最高為49.50%,藥師為35.00%,護士為15.50%。說明醫(yī)師對ADR的重視程度較高。藥師上報ADR僅次于醫(yī)師,可能與醫(yī)院臨床藥師服務及新開展業(yè)務衛(wèi)教藥師在院教育、出院教育有相關性。ADR監(jiān)測是臨床藥師及調劑科衛(wèi)教藥師重要工作之一,藥師能敏銳發(fā)現(xiàn)ADR,及時協(xié)助醫(yī)師識別ADR并上報,且ADR上報質量較高。此外,醫(yī)院藥學部利用微信公眾號進行線上用藥指導,患者發(fā)生ADR時會線上詢問藥師,藥師可及時發(fā)現(xiàn)ADR。醫(yī)院急診科上報的ADR較多(15.00%),說明急診科醫(yī)務人員對藥物ADR監(jiān)測較為重視,上報率較高。

綜上所述,醫(yī)院抗感染藥物、抗腫瘤藥物應列為臨床使用中重點監(jiān)測藥品。醫(yī)護人員在患者用藥過程中應加強相應的藥學監(jiān)護,掌握藥物ADR發(fā)生規(guī)律和特點,治療期間應密切監(jiān)測患者各項癥狀和指標的變化,出現(xiàn)ADR后及時干預,減少對患者的傷害。加強患者用藥教育,在一定程度上也可減少ADR發(fā)生。醫(yī)療機構通過開展ADR監(jiān)測工作,定期整理并分析ADR發(fā)生規(guī)律、特點,并及時反饋給臨床,可提高醫(yī)護人員對ADR的認識,采取一定預防措施,降低ADR發(fā)生率。醫(yī)務人員在診療時應合理選擇藥物,保障患者用藥安全。醫(yī)院ADR上報率逐年增加,新的及嚴重ADR上報率增高,說明醫(yī)務人員越來越重視ADR。藥學部門要發(fā)揮主導作用,完善管理制度,優(yōu)化ADR上報系統(tǒng),進一步向醫(yī)務人員宣傳ADR相關知識,同時簡化醫(yī)務人員上報ADR的流程,提高積極性,增加上報率。

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