高警示藥品安全屏障的建立與應(yīng)用

莫柱冰（廣東省云浮市人民醫(yī)院,廣東 云浮 527300）

高警示藥品（High-alertmedication）指因使用不當(dāng)會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害或死亡的藥品，又稱為高危藥品，其特點(diǎn)是出現(xiàn)的差錯(cuò)可能不常見，但如果發(fā)生則后果非常嚴(yán)重。高警示藥品概念的提出引起了全球關(guān)注，減少高警示藥品用藥差錯(cuò)成為關(guān)注的焦點(diǎn)[1]。然而，我國(guó)對(duì)高警示藥品的管理尚未引起足夠重視。長(zhǎng)期以來(lái)，人們只是專注于對(duì)毒性藥品、麻醉藥品及精神藥品的管理，而對(duì)高警示藥品應(yīng)用中存在的高風(fēng)險(xiǎn)性尚未引起足夠的重視。目前，國(guó)家對(duì)高警示藥品沒有強(qiáng)制性規(guī)定，尚無(wú)統(tǒng)一的管理體系和工作模式，致使臨床使用管理比較薄弱，因使用不當(dāng)使病人受到嚴(yán)重傷害甚至死亡的事件時(shí)有發(fā)生[3]。因此，如何管理高警示藥品并建立科學(xué)合理的管理模式是一個(gè)亟須解決的課題。

1 資料方法

1.1研究對(duì)象一般資料

1.1.1差錯(cuò)收集 以我院2020年6月-2021年5月未建立高警示藥品安全屏障作為建立前；以2022年1月-2022年12月建立高警示藥品安全屏障作為建立后。分別收集這兩個(gè)時(shí)間段使用高警示藥品過(guò)程中發(fā)生的所有差錯(cuò)，包括藥學(xué)部登記的藥師調(diào)配醫(yī)囑（處方）的調(diào)劑差錯(cuò)；藥師在審核和點(diǎn)評(píng)醫(yī)囑（處方）時(shí)，審核出來(lái)的醫(yī)囑（處方）的用藥差錯(cuò)；護(hù)理部登記的用藥錯(cuò)誤。建立前門診處方404622張，住院醫(yī)囑1169901條；建立后門診處方457056張，住院醫(yī)囑1179777條。建立前后一般資料無(wú)明顯差異，具有可比性。

1.1.2知曉率 2020年6月-2021年5月，在安全屏障未建立前，且醫(yī)務(wù)人員沒有全院培訓(xùn)高警示藥品相關(guān)知識(shí)前，抽查醫(yī)務(wù)人員對(duì)高警示藥品知識(shí)的知曉情況。2022年1月-2022年12月，安全屏障逐步建立后，全院醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)高警示藥品相關(guān)知識(shí)后，再次抽查醫(yī)務(wù)人員對(duì)高警示藥品知識(shí)的知曉情況。抽查的方式是在不準(zhǔn)查閱資料、不得相互詢問(wèn)的情況下，填寫高警示藥品知識(shí)問(wèn)卷，調(diào)查對(duì)象是使用高警示藥品較多的十幾個(gè)科室的醫(yī)師及護(hù)士，兩次均發(fā)放40份調(diào)查問(wèn)卷，發(fā)放醫(yī)師與護(hù)士人次比例為3∶1，即醫(yī)師為30人，護(hù)士10人。被調(diào)查人員的職稱包括初級(jí)、中級(jí)、高級(jí)。統(tǒng)計(jì)醫(yī)務(wù)人員安全屏障建立前后對(duì)高警示藥品知識(shí)的知曉率。

1.1.3差錯(cuò)的整理分析 對(duì)安全屏障建立前的每一條差錯(cuò)仔細(xì)分析，對(duì)高警示藥品的差錯(cuò)更是著重分析總結(jié)。分析結(jié)果見表1。通過(guò)對(duì)差錯(cuò)進(jìn)行分析，總結(jié)出造成差錯(cuò)的原因，找出我院在管理高警示藥品上存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。針對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，制定出完善的高警示藥品管理體系（安全屏障），促進(jìn)高警示藥品合理安全使用。

表1 使用高警示藥品的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)

1.2安全屏障建立及應(yīng)用方法

1.2.1成立高警示藥品風(fēng)險(xiǎn)控制小組 成立高警示藥品風(fēng)險(xiǎn)控制小組，該小組由藥劑科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、信息科等相關(guān)部門組成，主要負(fù)責(zé)制定高警示藥品管理制度和流程，開展對(duì)全院醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核，以及對(duì)高警示藥品使用進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估[2]。每個(gè)部門都分配了專門的人員參與小組工作，以便更好地協(xié)調(diào)和溝通。

1.2.2建立多功能信息化藥物管理系統(tǒng) ①采用醫(yī)院管理信息系統(tǒng)（全稱為Hospital Information System）即HIS系統(tǒng)。該系統(tǒng)對(duì)高警示藥品設(shè)有采購(gòu)、庫(kù)存管理、醫(yī)囑管理、藥品配發(fā)、藥品使用記錄等功能，實(shí)現(xiàn)了對(duì)高警示藥品的全流程跟蹤和管理。②在HIS系統(tǒng)里輸入藥品的名稱，屬于高警示藥品的，藥品名稱前面有“（警）”作標(biāo)識(shí)。若藥庫(kù)采購(gòu)新的高警示藥品，除了維護(hù)該藥品的基本信息外，在藥品名稱前應(yīng)添加“（警）”作標(biāo)識(shí)，提醒醫(yī)務(wù)人員該藥品是高警示藥品，應(yīng)給予重視。③在藥品庫(kù)存管理方面，采用HIS智能化庫(kù)存管理功能。對(duì)高警示藥品采用單獨(dú)的數(shù)據(jù)庫(kù)保存數(shù)據(jù)，同時(shí)，通過(guò)設(shè)置庫(kù)存預(yù)警線，及時(shí)提醒藥品庫(kù)存不足或過(guò)剩的情況，避免了因藥品供應(yīng)問(wèn)題導(dǎo)致的醫(yī)療事故。④在醫(yī)囑管理方面，采用HIS電子醫(yī)囑功能。在開具高警示藥品醫(yī)囑及處方時(shí)，有該藥品的使用注意事項(xiàng)及風(fēng)險(xiǎn)的提示語(yǔ)，如有明顯錯(cuò)誤的用法用量、濃度、配伍禁忌等，在HIS上會(huì)有攔截功能，并提醒相關(guān)人員。⑤在藥品使用記錄方面，采用HIS電子病歷功能。通過(guò)對(duì)患者用藥情況的監(jiān)測(cè)和分析，在未正確用藥時(shí)，通過(guò)信息系統(tǒng)上報(bào)錯(cuò)誤信息并附帶該患者電子病歷。

1.2.3健全高警示藥品安全管理制度 ①明確高警示藥品的定義和目錄：以2019年中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員用藥專家組專家發(fā)布的《中國(guó)高警示藥品推薦目錄》為依據(jù)，參考多家上級(jí)醫(yī)院的高警示藥品目錄，結(jié)合我院藥品供應(yīng)目錄，再次更新了我院高警示藥品的管理制度及目錄，并根據(jù)使用風(fēng)險(xiǎn)高低細(xì)分為A、B、C三類。目錄包括99個(gè)品規(guī)的高警示藥品，其中A類有34個(gè)品規(guī)，B類有54個(gè)品規(guī)，C類有11個(gè)品規(guī)。更新過(guò)的高警示藥品管理制度及目錄以文件名《高警示藥品管理制度》正式發(fā)文公布，并要求全院醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)該文件。②制定高警示藥品采購(gòu)、存儲(chǔ)、使用等流程：對(duì)高警示藥品的采購(gòu)、存儲(chǔ)、使用等流程進(jìn)行詳細(xì)規(guī)定，包括藥品采購(gòu)流程、藥品存儲(chǔ)要求、藥品使用規(guī)定等。③建立高警示藥品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和監(jiān)測(cè)機(jī)制：對(duì)高警示藥品的使用進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和監(jiān)測(cè)，建立完善的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和監(jiān)測(cè)機(jī)制。④建立高警示藥品緊急處理預(yù)案：針對(duì)高警示藥品使用中可能出現(xiàn)的緊急情況，制定相應(yīng)的緊急處理預(yù)案。包括緊急處理流程、應(yīng)急響應(yīng)措施、信息報(bào)告制度等。⑤加強(qiáng)高警示藥品相關(guān)人員的培訓(xùn)和管理：對(duì)高警示藥品相關(guān)人員進(jìn)行專門的培訓(xùn)和管理，包括藥劑科人員、醫(yī)務(wù)人員、護(hù)理人員等。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理知識(shí)、藥品使用技能、不良反應(yīng)處理等。

1.2.4完善高警示藥品存儲(chǔ)方案 ①高警示藥品專區(qū)存放：無(wú)論藥庫(kù)、藥房還是病區(qū)，高警示藥品均應(yīng)設(shè)立專區(qū)，單獨(dú)存放，不能與其他藥品混合存放。高警示藥品存放的貨架（藥柜）有統(tǒng)一的警示標(biāo)志，標(biāo)識(shí)應(yīng)醒目明顯。②按儲(chǔ)存要求存放：根據(jù)藥品的特性，將高警示藥品按不同溫濕度要求分別進(jìn)行存儲(chǔ)；需避光存儲(chǔ)的高警示藥品要有避光措施。③定期檢查：高警示藥品實(shí)行專人管理，管理人員定期對(duì)高警示藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查，包括藥品的外觀、性狀、有效期等。對(duì)于出現(xiàn)問(wèn)題的藥品及時(shí)進(jìn)行處理和更換。④每天清點(diǎn)：藥庫(kù)、藥房和病區(qū)對(duì)特殊高警示藥品實(shí)行嚴(yán)格的數(shù)量管理，做到每天清點(diǎn)，務(wù)必賬物相符。⑤建立藥品檔案：對(duì)每一種高警示藥品都建立詳細(xì)的藥品檔案，包括藥品的成分、作用、用法用量、不良反應(yīng)等信息。同時(shí)對(duì)藥品的使用情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和記錄，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并進(jìn)行處理。

1.2.5規(guī)范高警示藥品的審方、調(diào)配、配制等流程 ①在審方環(huán)節(jié)，信息系統(tǒng)有前置審方功能，即醫(yī)務(wù)人員在系統(tǒng)中輸入患者信息、診斷結(jié)果和處方內(nèi)容后，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)進(jìn)行藥物篩選和劑量核對(duì)，如有疑問(wèn)，提示進(jìn)行核實(shí)和調(diào)整。藥學(xué)人員審核高警示藥品的醫(yī)囑（處方）時(shí)，需由主管藥師及以上職稱藥學(xué)人員進(jìn)行審核，如果藥師獨(dú)立值班時(shí)，要拍照留檔。②調(diào)配高警示藥品醫(yī)囑（處方）時(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”及雙人核對(duì)，核查無(wú)誤后才能發(fā)放，發(fā)放高警示藥品輸液時(shí)，在標(biāo)簽上用紅筆寫“ G”作提示。③加藥混合高警示藥品輸液前后，必須經(jīng)過(guò)雙人核對(duì)。護(hù)士在為患者輸注高警示藥品后，需停留觀察3分鐘以上才能離開，輸注過(guò)程中每隔30分鐘巡視一次，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、處理和上報(bào)可能出現(xiàn)的藥品安全（不良）事件，減輕對(duì)患者的危害。

1.2.6組織全員培訓(xùn)與考核 定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容主要包括高警示藥品的定義和范圍、采購(gòu)流程、存儲(chǔ)要求、使用規(guī)定、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和監(jiān)測(cè)機(jī)制、緊急處理預(yù)案等方面。考核采取理論考試和實(shí)踐操作相結(jié)合的方式，對(duì)全院醫(yī)務(wù)人員的藥品管理知識(shí)、藥品使用技能、不良反應(yīng)處理能力等進(jìn)行全面評(píng)估。

1.3觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 高警示藥品安全屏障建立前后使用高警示藥品發(fā)生的差錯(cuò)率對(duì)比及醫(yī)務(wù)人員對(duì)高警示藥品相關(guān)知識(shí)知曉率的對(duì)比。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 使用SPSS21.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，其中計(jì)量資料用±s表示，采用t檢驗(yàn)進(jìn)行比較；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行比較，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1藥品差錯(cuò)率 安全屏障建立后藥品差錯(cuò)率低于建立前，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳細(xì)數(shù)據(jù)見表2。

表2 高警示藥品安全屏障建立前后藥品差錯(cuò)率比較(±s)

表2 高警示藥品安全屏障建立前后藥品差錯(cuò)率比較(±s)

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2.2醫(yī)務(wù)人員知曉率 安全屏障建立后醫(yī)務(wù)人員高警示藥品知曉率顯著高于建立前，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳細(xì)數(shù)據(jù)見表3。

表3 高警示藥品安全屏障建立前后醫(yī)務(wù)人員相關(guān)知識(shí)知曉率比較(±s)

表3 高警示藥品安全屏障建立前后醫(yī)務(wù)人員相關(guān)知識(shí)知曉率比較(±s)

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3 討論

高警示藥品是臨床使用中具有較高風(fēng)險(xiǎn)的藥品，其使用需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的培訓(xùn)和管理[4]。本文通過(guò)建立安全屏障對(duì)高警示藥品進(jìn)行管理，取得了較好的效果。安全屏障建立前，藥品差錯(cuò)率較高，主要是由于藥品采購(gòu)、存儲(chǔ)、使用等方面存在不規(guī)范操作和管理不到位等問(wèn)題[5]。安全屏障建立后，藥品差錯(cuò)率顯著降低，表明安全屏障可以有效地減少藥品差錯(cuò)的發(fā)生。

本文研究結(jié)果顯示，安全屏障的建立對(duì)于降低藥品差錯(cuò)率和提高醫(yī)務(wù)人員知曉率具有顯著影響。在建立安全屏障之后，藥品差錯(cuò)率顯著降低，從原來(lái)的3.24%下降至0.98%，這表明安全屏障能夠有效減少藥品使用過(guò)程中的差錯(cuò)。同時(shí)，醫(yī)務(wù)人員對(duì)于高警示藥品相關(guān)知識(shí)的知曉率也顯著提高，從原來(lái)的68.82%提高至92.76%，這表明安全屏障能夠提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)于高警示藥品的認(rèn)知和警惕性。

綜上所述，建立并應(yīng)用高警示藥品安全屏障可顯著降低高警示藥品處方差錯(cuò)率及不良事件發(fā)生率，促進(jìn)高警示藥品的安全管理，保障患者用藥安全有效，可促進(jìn)我院規(guī)范合理使用高警示藥品，并可推廣到其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。