黃連解毒湯加減合金黃膏治療早期肛周膿腫療效及安全性分析

高利偉，李新力，尹方方

河南省開封市人民醫(yī)院 河南開封 475000

肛周膿腫屬于肛腸科常見的急癥，臨床上常將其分為未成膿早期、成膿中期、潰膿后期，潰膿后瘺管收口期[1]。從病原學(xué)層面分析，肛周膿腫屬于一類化膿性感染性疾病，因肛門直腸周圍存在間隙，組織疏松，又因臀部皮膚稍硬，出現(xiàn)膿腫后易向其他部位旁竄，大量細菌從裂縫出浸入皮下組織，可促使膿腫的形成，從而導(dǎo)致全身癥狀[2-3]。若不及時予以有效治療，或治療方法不理想，可引起高位復(fù)雜肛瘺或肛瘺轉(zhuǎn)變等。因此，對于早期肛周膿腫，早治療控制膿腫蔓延尤為重要。早期肛周膿腫主要癥狀為疼痛、便血、便秘等，嚴重影響患者的日常工作和生活[4-5]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認為，炎性因子比如纖維蛋白原、免疫應(yīng)答等均在肛周膿腫治療中具有重要作用，常以抗炎反應(yīng)為主，但是療效穩(wěn)定性差[6]。中醫(yī)將早期肛周膿腫納入臟毒、懸癰、坐馬癰等，宮毅教授將肛癰早期病機總結(jié)為濕熱毒蘊，此時期是進行中醫(yī)藥保守治療的黃金期[7]。研究報道[8]，中醫(yī)藥治療早期肛周膿腫，在臨床癥狀、機體炎癥狀態(tài)等方面的改善作用較抗生素更優(yōu)。本次研究主要探討黃連解毒湯加減合金黃膏治療早期肛周膿腫療效及安全性，現(xiàn)報道如下。

資料與方法

1 一般資料

選取2020年1月—2023年3月本院就診的早期肛周膿腫患者46例，隨機分組，即對照組、觀察組，均23例。對照組男16例，女7例；年齡20～50歲，平均年齡（33.45±8.71）歲；膿腫直徑2～5cm，平均膿腫直徑（3.27±1.11）cm；病程1～7 d，平均病程（3.92±0.81）d；體質(zhì)量指數(shù)18.61～24.12 kg/m2，平均體質(zhì)量指數(shù)（22.07±1.85）kg/m2。觀察組男15例，女8例；年齡20～50歲，平均年齡（33.41±8.65）歲；膿腫直徑2～5cm，平均膿腫直徑（3.21±1.08）cm；病程1～7 d，平均病程（3.85±0.76）d；體質(zhì)量指數(shù)18.54～24.11 kg/m2，平均體質(zhì)量指數(shù)（22.11±1.73）kg/m2。2組一般資料比較無顯著差異，具有可比性。

2 納入排除標準

2.1 納入標準 ①中醫(yī)符合《肛周膿腫的病因、分類及臨床診斷》中熱毒蘊結(jié)型肛周膿腫診斷標準，即肛門周圍突發(fā)腫痛，持續(xù)加劇，觸痛明顯，質(zhì)硬，無波動感，表面灼熱，舌質(zhì)紅，苔黃，脈弦、數(shù)、滑[9]；②西醫(yī)符合《肛周膿腫臨床診治中國專家共識》診斷標準[10]；③均經(jīng)B超檢查確診，且證實為肛周腫塊但尚未化膿；④入院資料完整；⑤經(jīng)血常規(guī)檢查顯示生化指標白細胞、中性粒細胞計數(shù)水平均上升；⑥治療依從性高。

2.2 排除標準 ①合并嚴重心肺功能障礙；②肝腎功能異常；③合并血液系統(tǒng)類、惡性腫瘤、精神系統(tǒng)類疾??；④伴有其他肛腸類疾??；⑤處于妊娠期或哺乳期；⑥對本研究藥物過敏；⑦既往存在肛周膿腫疾病史。

3 研究方法

3.1 對照組 常規(guī)西醫(yī)治療。對于“不復(fù)雜”的肛周膿腫，采用美國結(jié)腸和直腸外科學(xué)會抗生素治療的基礎(chǔ)上加用抗炎鎮(zhèn)痛藥[11]，均于飯后服用左氧氟沙星膠囊0.2 g，3次/d；甲硝唑片0.2 g，3次/d；布洛芬緩釋膠囊0.3 g，2次/d。5 d為1個療程，連續(xù)2個療程。注意用藥期間清淡飲食，并適當予以高纖維食物，確保大便通暢。

3.2 觀察組 在對照組的基礎(chǔ)上增加黃連解毒湯加減合金黃膏治療。黃連解毒湯方藥組成為連翹15g，黃柏15g，蒲公英12g，梔子10g，黃連10g，黃芩10g，500mL水煎取200mL，口服100mL/d，2次/d，1劑/d；金黃膏方藥組成為黃柏60g，大黃60g，白芷60g，姜黃60g，川樸25g，蒼術(shù)25g，天南星25g，甘草25g，丹皮25g，天花粉30g，將上述藥材磨成粉，置入3%凡士林，配成膏狀，并涂抹于患者病變部位，1次/d。5d為1個療程，連續(xù)2個療程。

4 觀察指標

統(tǒng)計2組患者臨床療效、癥狀及體征評分、炎性因子指標、疼痛程度、腫塊面積、不良反應(yīng)情況。

4.1 臨床療效 依據(jù)《中醫(yī)病癥診斷療效標準》判定標準[12]，治愈表示患者臨床癥狀、體征等完全消失，炎性因子指標水平均恢復(fù)至正常范圍，療效指數(shù)≥90%；顯效表示患者臨床癥狀、體征均明顯改善，炎性因子指標水平部分恢復(fù)至正常，療效指數(shù)為70%～90%；有效表示患者臨床癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn)，療效指數(shù)為30%～70%；無效表示患者臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚至出現(xiàn)加重現(xiàn)象，療效指數(shù)為＜30%。采用尼莫地平法計算療效指數(shù)=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。

4.2 癥狀及體征評分 依據(jù)《中醫(yī)病癥診斷療效標準》判定標準[13]，評分內(nèi)容包括肛門疼痛、全身癥狀、腫塊大小、腫塊質(zhì)地，全身癥狀、腫塊大小、腫塊質(zhì)地評分依次劃分為無（0分）、輕（1分）、中（2分）及重（3分）程度，肛門疼痛評分依次劃分為0分、2分、4分、6分，分值與病情嚴重程度呈正比。

4.3 炎性因子指標 分別于治療前1d、治療后1d采集患者清晨空腹靜脈血5ml，r為10cm，3600r/min，離心20min，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測C-反應(yīng)蛋白（Creactive Protein，CRP）、白細胞介素-6（Interleukin 6，IL-6）、前列腺素E2（Prostaglandin E2，PGE2）、腫瘤壞死因子-α（Tumor Necrosis Factor-α，TNF-α）水平。

4.4 疼痛程度 采用視覺模擬評分法（Visual Analogue Scale，VAS）評估患者疼痛程度[14]。

4.5 腫塊面積 采用高頻彩超檢測。

4.6 安全性評價。

5 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 26.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行分析，計量資料用（±s）表示，比較用t檢驗；計數(shù)資料用[n（%）]表示，比較用χ2檢驗；以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

結(jié)果

1 2組患者臨床療效比較

觀察組患者臨床有效率95.65 %高于對照組患者臨床有效率82.61 %（χ2=2.020，P=0.155），見表1。

表1 2組患者臨床療效比較

2 2組患者癥狀及體征評分比較

治療前，2組患者癥狀及體征評分比較無顯著差異（P＞0.05），治療后，2組患者癥狀及體征評分均較治療前明顯下降，組間比較，觀察組患者癥狀及體征評分均低于對照組患者（P＜0.05），見表2。

表2 2組患者癥狀及體征評分比較（±s）

表2 2組患者癥狀及體征評分比較（±s）

組別例數(shù)肛門疼痛全身癥狀腫塊大小腫塊質(zhì)地治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后對照組234.02±1.182.55±0.631.31±0.210.52±0.092.45±0.561.02±0.211.72±0.340.69±0.11觀察組233.75±0.821.97±0.351.26±0.270.25±0.072.32±0.420.86±0.181.73±0.480.58±0.07 t 0.9013.8600.70111.3570.8912.7740.0824.046 P 0.372

3 2組患者炎性因子指標比較

治療前，2組患者炎性因子指標比較無顯著差異（P＞0.05），治療后，2組患者炎性因子指標水平均較治療前明顯下降，組間比較，觀察組患者炎性因子指標水平均低于對照組患者（P＜0.05），見表3。

表3 2組患者炎性因子指標比較（±s）

表3 2組患者炎性因子指標比較（±s）

組別例數(shù)CRP/mg·L-1IL-6/pg·mL-1PGE2/ng·mL-1TNF-α/ng·mL-1治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后對照組2323.19±7.6516.41±3.0633.21±9.3520.08±6.8515.77±3.5112.09±2.9422.44±6.0915.29±4.16觀察組2324.02±8.1513.76±5.0132.18±9.9715.43±7.8816.11±4.239.45±3.0321.96±5.8312.46±4.62 t 0.3562.1650.3612.1360.2972.9990.2732.183 P 0.724 0.0360.7200.0380.7680.0040.7860.034

4 2組患者VAS評分、腫塊面積比較

治療前，2組患者VAS評分、腫塊面積比較無顯著差異（P＞0.05），治療后，2組患者VAS評分、腫塊面積均較治療前明顯下降，組間比較，觀察組患者VAS評分、腫塊面積均低于對照組患者（P＜0.05），見表4。

表4 2組患者VAS評分、腫塊面積比較（±s）

表4 2組患者VAS評分、腫塊面積比較（±s）

組別例數(shù)VAS評分腫塊面積/cm2治療前治療后治療前治療后對照組237.16±1.322.04±0.416.13±2.871.59±1.22觀察組237.11±1.421.54±0.316.05±3.090.61±0.24 t 0.1244.6650.0913.780 P 0

5 2組患者不良反應(yīng)情況比較

2組患者不良反應(yīng)情況比較無顯著差異（χ2=0.511，P=0.475），見表5。

表5 2組患者不良反應(yīng)情況比較

討論

黃連解毒湯來源于《外臺秘要》，方藥中含有的黃連、黃芩、黃柏等均具有清熱解毒之效[15]。研究稱，黃連解毒湯可顯著改善患者肛周紅腫、發(fā)熱等癥狀，且在特定機制下還可改善患者內(nèi)皮素水平，降低機體炎癥因子水平[16]。黃連解毒湯是基于清熱、活血、養(yǎng)陰理論為基礎(chǔ)，瀉火解毒期間，若患者具有陰虛癥狀，再加入知母、枸杞子等，可避免火熱傷陰狀況[17]。肛周膿腫病因較復(fù)雜，但目前均認為肛周膿腫的病因與濕熱火毒淤結(jié)有關(guān)，因此以活血養(yǎng)陰、清熱通絡(luò)為治療原則，還需與活血化瘀藥物結(jié)合，可進一步改善氣血運行[18]。金黃膏方藥組成中含有姜黃、大黃、天南星、甘草等，具有活血散結(jié)、清熱燥濕等作用，可發(fā)揮消腫止痛效果[19]。研究報道[20]，金黃膏可緩解患者機體疼痛，明顯抑制真菌、感染等。另外金黃膏用于治療肛腸類疾病的效果在多項研究中均有證實，且使用方法簡單，價格低廉，患者更易于接受[21-22]。本次研究探討黃連解毒湯加減合金黃膏治療早期肛周膿腫效果，進一步為臨床提供有效的治療方案。

本次研究結(jié)果顯示，與對照組比較，觀察組患者臨床療效、癥狀及體征評分、腫塊面積等改善效果均更優(yōu)，黃連解毒湯加減合金黃膏治療早期肛周膿腫患者，可提高療效，改善患者癥狀和體征。觀察組患者炎性因子、疼痛程度改善效果優(yōu)于對照組，黃連解毒湯加減合金黃膏可顯著改善機體炎癥狀態(tài)及疼痛程度。黃連解毒湯，連翹、蒲公英清熱解毒，黃連、黃芩、黃柏瀉火，黃芩瀉上焦之火，黃連瀉中焦之火，黃柏瀉下焦之火，梔子通瀉三焦之火。現(xiàn)代藥理研究表明[23]，黃連解毒湯具有抗菌功效，還具有抗炎、抗氧化及抗內(nèi)毒素等作用，有利于促進肛周紅腫熱痛消散。金黃膏中黃柏瀉火解毒；大黃、丹皮涼血、活血，姜黃破血、止痛，南星化瘀、消腫，天花粉清熱、消腫、排膿，蒼術(shù)化瘀、消腫止痛，川樸清熱解毒，白芷消腫排膿止痛，甘草抗炎、解毒、鎮(zhèn)痛等。

綜上所述，黃連解毒湯加減合金黃膏治療早期肛周膿腫患者，可顯著緩解患者肛門疼痛，改善患者炎癥狀態(tài)，有效率較高，安全性良好。本次研究由于例數(shù)較少，研究地域的局限，需要更多的臨床研究驗證，在后續(xù)研究中如能擴大樣本量、在不同地區(qū)醫(yī)院實施，將對本次中醫(yī)治療方案的臨床應(yīng)用提供更加科學(xué)的客觀依據(jù)。