中藥熏蒸治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥腰背痛臨床研究

泮艷璐

杭州市第九人民醫(yī)院骨一科，浙江 杭州 311228

絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥是由于雌激素缺乏導(dǎo)致骨量減少及骨組織結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，引起骨脆性增加，此時(shí)患者脊柱能力下降，腰背肌肉壓力重，患者容易出現(xiàn)乏力疲勞、步行能力減退、脊柱變形、骨折等癥狀，嚴(yán)重者伴有劇烈腰背部疼痛，影響患者生活質(zhì)量[1-2]。目前臨床常以藥物治療控制絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥腰背痛患者的腰部疼痛，能夠有效改善骨質(zhì)疏松伴有腰背痛患者疼痛情況，具有較好的治療效果[3-4]，但藥物治療用藥周期長(zhǎng)，患者易產(chǎn)生藥物依賴性，且用藥過(guò)量常會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)，影響治療效果。因此，為了提升治療效果，需采取更有效的措施進(jìn)一步干預(yù)。中藥熏蒸集物理療法和藥物治療為一體，通過(guò)煎煮中藥產(chǎn)生的熱氣熏蒸患者腰背部，能夠使皮膚擴(kuò)張，進(jìn)入人體后充分發(fā)揮中藥藥效，起到活血祛瘀、祛風(fēng)散寒、疏經(jīng)活絡(luò)、行氣止痛的作用[5-6]。本研究采用中藥熏蒸治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥腰背痛患者，觀察其臨床療效，報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南（2017）》[7]關(guān)于絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥腰背痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)，且經(jīng)體格檢查、骨密度測(cè)定（骨密度T 值＜-2.5）證實(shí)。

1.2 辨證標(biāo)準(zhǔn)符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[8]中脾腎陽(yáng)虛證的辨證標(biāo)準(zhǔn)。主癥：腰脊疼痛，肌肉枯萎瘦削，神疲倦怠。次癥：肢體軟弱無(wú)力，食少便溏，面色無(wú)華，心悸失眠。舌脈：舌質(zhì)淡，脈細(xì)弱無(wú)力。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)符合診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn)；患者腰背部未做過(guò)手術(shù)，腰背疼痛明顯；患者及家屬均簽署知情同意書，自愿參與本研究。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)長(zhǎng)期服用激素、鈣劑、維生素D 等影響骨代謝藥物；半年內(nèi)發(fā)生過(guò)骨折；患有其他繼發(fā)性骨質(zhì)疏松疾??；心、肝、腎等重大臟器功能存在障礙；患有惡性腫瘤，乳腺或子宮等存在重大疾??；患者存在酗酒、吸毒行為；同時(shí)參與其他研究；存在精神疾病、溝通障礙；對(duì)本研究藥物過(guò)敏。

1.5 一般資料選取2020 年6 月—2022 年1 月杭州市第九人民醫(yī)院收治的120 例絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥腰背痛患者為研究對(duì)象，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組各60 例。對(duì)照組絕經(jīng)年限3～10 年，平均（6.15±2.67）年；年齡51～61 歲，平均（56.00±3.31）歲；病程1.5～2.5 年，平均（1.82±0.65）年。觀察組絕經(jīng)年限2～10 年，平均（6.00±2.74）年；年齡50～65 歲，平均（55.00±3.30）歲；病程1～2 年，平均（1.50±0.49）年。2 組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)杭州市第九人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)[研倫第（2022-074-J001）]。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組口服碳酸鈣D3 片（惠氏制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10950029，規(guī)格：600 mg×60 粒），每次1 粒，每天1 次；口服維生素D 滴劑（青島雙鯨藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20113033，規(guī)格：400 U×24 粒），阿法骨化醇軟膠囊（南通華山藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20000065，規(guī)格：0.25 μg×30 粒），每天1 次，每次2 粒；補(bǔ)充鈣劑、維生素D后，給予患者肌肉注射鮭魚降鈣素注射液（Novartis Pharma Stein AG，注冊(cè)證號(hào)H20090459，規(guī)格：50 IU/mL），每天1 次，每次50 IU，治療2 周后，改為每2 天1 次，每次50 IU；治療4 周后，每周2 次，每次50 IU。連續(xù)治療4 周。

2.2 觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用中藥熏蒸（河南華康宏力醫(yī)療器械有限公司，HKHL/XZ-Ⅱ型中藥熏蒸治療機(jī)）治療。處方：伸筋草、舒筋草、川牛膝各15 g，甘草6 g，川芎、羌活、淫羊藿、草烏、防風(fēng)、補(bǔ)骨脂、艾葉、骨碎補(bǔ)、紅花、川烏各12 g，乳香、沒(méi)藥各10 g，透骨草20 g。藥汁制備完畢后置入中藥熏蒸治療機(jī)。在中藥熏蒸治療機(jī)溫度上升至

40～45 ℃時(shí)指導(dǎo)患者解除衣服平躺于熏蒸機(jī)艙內(nèi)，開(kāi)始熏蒸治療；及時(shí)詢問(wèn)患者有無(wú)不適，若有需及時(shí)做出調(diào)整；熏蒸30 min 后，用干毛巾擦拭患者熏蒸部位，告知患者飲用適量溫開(kāi)水，休息片刻后，患者無(wú)不適癥狀，熏蒸結(jié)束。每次30 min，隔天1 次，每周3 次，連續(xù)熏蒸4 周。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo)①視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)分。治療前后采用VAS 評(píng)分評(píng)估2 組疼痛程度。準(zhǔn)備一張白紙，并畫出一條10 cm 的橫線，線的一端標(biāo)0，代表無(wú)痛感；另一端標(biāo)10，代表疼痛感嚴(yán)重；中間部分代表相應(yīng)不同程度的痛感；患者依據(jù)自身感覺(jué)在橫線上作出記號(hào)，以此代表疼痛程度。②日本骨科協(xié)會(huì)腰椎功能評(píng)分（JOA）[9]。治療前后采用JOA 評(píng)分評(píng)估2 組腰椎功能，以主觀癥狀、臨床體征、日常活動(dòng)受限度、膀胱功能4 個(gè)項(xiàng)目評(píng)估腰椎功能，總分29 分，評(píng)分越小表明患者腰椎功能越差。③生活質(zhì)量。治療前及治療后隨訪3 個(gè)月，采用生活質(zhì)量綜合評(píng)定問(wèn)卷-74（GQOLI-74）[10]評(píng)價(jià)2 組生活質(zhì)量。包含軀體功能、社會(huì)功能、心理功能、物質(zhì)生活評(píng)估，各項(xiàng)最高分100 分，最低分0 分。最終得分越高，代表患者對(duì)應(yīng)功能恢復(fù)越好，生活質(zhì)量越高。④腰椎骨密度。治療前后以雙能X 射線骨密度儀（淮安辛宏醫(yī)療科技有限公司，型號(hào)XYH-1000C）檢測(cè)2 組腰椎骨密度。⑤臨床療效。⑥不良反應(yīng)。觀察并記錄2 組治療期間出現(xiàn)的惡心、嘔吐、頭暈、面部潮紅、皮膚過(guò)敏瘙癢等不良反應(yīng)。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS25.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)量資料符合正態(tài)分布以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，2 組間比較采用成組t檢驗(yàn)，同組治療前后比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以百分比（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn)治療4 周后參考《骨科疾病療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》[11]擬定。完全緩解：腰背痛消失，局部按壓無(wú)痛感，腰椎功能已恢復(fù)；部分緩解：腰背痛明顯好轉(zhuǎn)，活動(dòng)時(shí)存在輕度疼痛，生活能自理，可從事簡(jiǎn)單勞動(dòng)；輕度緩解：腰背疼痛程度減輕，但無(wú)法做家務(wù)，可勉強(qiáng)起床翻身；無(wú)效：腰背疼痛無(wú)好轉(zhuǎn)跡象，無(wú)法活動(dòng)，痛感劇烈?？傆行?（完全緩解+部分緩解+輕度緩解）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

4.2 2 組治療前后VAS 評(píng)分比較見(jiàn)表1。治療前，2 組VAS 評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，2 組VAS 評(píng)分均降低（P＜0.05），且觀察組低于對(duì)照組（P＜0.05）。

表1 2 組治療前后VAS 評(píng)分比較（±s）分

表1 2 組治療前后VAS 評(píng)分比較（±s）分

組 別觀察組對(duì)照組t 值P 值例數(shù)60 60治療前6.69±0.97 6.70±0.95 0.058 0.954治療后2.57±0.65 4.62±0.78 15.653＜0.001 t 值27.433 12.739 P＜0.001＜0.001

4.3 2 組臨床療效比較見(jiàn)表2。觀察組治療總有效率96.67%，高于對(duì)照組83.33%（P＜0.05）。

表2 2 組臨床療效比較例（%）

4.4 2 組治療前后JOA 評(píng)分比較見(jiàn)表3。治療前，2 組JOA 評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，2 組JOA 評(píng)分均升高（P＜0.05），且觀察組高于對(duì)照組（P＜0.05）。

表3 2 組治療前后JOA 評(píng)分比較（±s） 分

表3 2 組治療前后JOA 評(píng)分比較（±s） 分

組 別觀察組對(duì)照組t 值P 值例數(shù)60 60治療前10.55±0.62 10.53±0.65 0.143 0.886治療后13.05±0.67 11.23±0.65 15.050＜0.001 t 值21.099 5.910 P＜0.001＜0.001

4.5 2 組治療前及隨訪3 個(gè)月GQOLI-74 評(píng)分比較見(jiàn)表4。治療前，2 組GQOLI-74 評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；隨訪3 個(gè)月，2 組GQOLI-74 評(píng)分均升高（P＜0.05），且觀察組軀體功能、心理功能維度GQOLI-74 評(píng)分高于對(duì)照組（P＜0.05）。

表4 2 組治療前及隨訪3 個(gè)月GQOLI-74 評(píng)分比較（±s）分

表4 2 組治療前及隨訪3 個(gè)月GQOLI-74 評(píng)分比較（±s）分

注：①與本組治療前比較，P＜0.05

組 別觀察組對(duì)照組t 值P 值例數(shù)60 60軀體功能治療前50.23±6.55 50.15±6.64 0.069 0.945隨訪3 個(gè)月66.55±6.21①66.58±6.18①0.029 0.977隨訪3 個(gè)月83.28±7.22①75.63±7.11①5.848＜0.001心理功能治療前62.67±5.47 63.00±5.45 0.334 0.739隨訪3 個(gè)月79.55±6.12①69.33±6.24①9.053＜0.001社會(huì)功能治療前63.45±5.21 63.38±5.12 0.071 0.944隨訪3 個(gè)月67.25±6.21①67.30±6.25①0.044 0.965物質(zhì)生活治療前61.68±5.47 61.78±5.66 0.098 0.922

4.6 2 組治療前后腰椎骨密度比較見(jiàn)表5。治療前，2 組腰椎骨密度比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，2 組腰椎骨密度均升高（P＜0.05），且觀察組高于對(duì)照組（P＜0.05）。

表5 2 組治療前后腰椎骨密度比較（±s）g/cm2

表5 2 組治療前后腰椎骨密度比較（±s）g/cm2

組 別觀察組對(duì)照組t 值P 值例數(shù)60 60治療前0.45±0.04 0.44±0.03 0.327 0.744治療后0.99±0.10 0.75±0.05 16.357＜0.001 t 值38.004 5.693 P＜0.001＜0.001

4.7 2 組不良反應(yīng)發(fā)生率比較治療期間，2 組血、尿常規(guī)及肝、腎等功能未出現(xiàn)異常情況。觀察組出現(xiàn)1 例皮膚過(guò)敏、瘙癢，2 例頭暈，不良反應(yīng)發(fā)生率5.00%；對(duì)照組出現(xiàn)1 例輕度面部潮紅，不良反應(yīng)發(fā)生率1.67%；2 組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.259，P=0.611）。上述不良反應(yīng)均經(jīng)對(duì)癥處理后得以緩解。

5 討論

絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥腰背痛是威脅中老年女性身體健康的主要疾病之一。女性絕經(jīng)后卵巢功能減退，雌激素水平下降快，易造成骨代謝異常，導(dǎo)致骨吸收功能增強(qiáng)，此時(shí)破骨作用增強(qiáng)，而成骨細(xì)胞作用下降，患者體內(nèi)骨密度和骨質(zhì)量處于異常水平，脊柱變形、骨折風(fēng)險(xiǎn)大，易引發(fā)腰背部疼痛劇烈，使患者在行走、起床翻身、負(fù)重活動(dòng)等各項(xiàng)日常生活中活動(dòng)能力大幅度受限，大大降低患者生活質(zhì)量，病情嚴(yán)重者甚至?xí)媾R病死風(fēng)險(xiǎn)[12-14]。中醫(yī)認(rèn)為腎主骨，女性到了中年，腎氣逐漸衰弱，加上內(nèi)分泌失調(diào)，不健康飲食習(xí)慣等，骨骼養(yǎng)分喪失快，引發(fā)骨質(zhì)疏松。應(yīng)以補(bǔ)腎壯骨、活血化瘀為主要治療原則。人體腰背部具有與補(bǔ)腎強(qiáng)骨相關(guān)的腎俞穴、腰眼穴、腰陽(yáng)關(guān)穴、命門穴等穴位，以熏蒸中藥產(chǎn)生的熱氣刺激穴位，能夠?qū)⑺幬镏杏行Х肿哟┩溉梭w肌膚，被人體吸收，從而達(dá)到補(bǔ)肝腎、放松肌肉、舒筋通絡(luò)的效果，改善局部病灶，減輕患者腰背部痛感。

本研究結(jié)果顯示，治療后2 組VAS 評(píng)分均降低，且觀察組低于對(duì)照組，觀察組總有效率高于對(duì)照組；表明中藥熏蒸治療可減輕絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥腰背痛患者疼痛程度，治療效果更顯著。分析原因，中藥熏蒸依靠中藥材煮沸后產(chǎn)生的藥物蒸汽，來(lái)熏蒸全身或局部，此時(shí)藥物蒸汽含有溫?zé)嶙饔们液兴幮Вㄟ^(guò)刺激皮膚微小血管，促使皮膚擴(kuò)張，多種藥效充分發(fā)揮，加強(qiáng)新陳代謝，提高了疼痛部位細(xì)胞活性和再生能力，增強(qiáng)組織抗病活力及組織營(yíng)養(yǎng)，有利于消腫和組織修復(fù)，長(zhǎng)期熏蒸能減輕腰背部疼痛，獲得良好的理療效果[15]。同時(shí)中藥熏蒸藥方中防風(fēng)、羌活、舒筋草、伸筋草能夠舒筋止痛、祛風(fēng)除濕，沒(méi)藥、紅花、乳香、艾葉常用于通絡(luò)止痛、活血化瘀，藥物有效成分通過(guò)蒸汽進(jìn)入人體內(nèi)，能夠充分發(fā)揮藥效，有助于緩解疼痛部位肌肉疲勞，進(jìn)一步減輕患者腰背部疼痛，提升治療效果。

本研究結(jié)果顯示，治療后2 組JOA 評(píng)分、GQOLI-74 評(píng)分均升高，且觀察組JOA 評(píng)分，軀體功能、心理功能GQOLI-74 評(píng)分高于對(duì)照組，表明中藥熏蒸治療能夠幫助絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥腰背痛患者恢復(fù)腰椎及軀體功能，改善生活質(zhì)量。分析原因，藥物蒸汽的溫?zé)嶙饔么偈蛊つw血管擴(kuò)張，推動(dòng)局部及全身血液循環(huán)與淋巴循環(huán)，通過(guò)微循環(huán)讓細(xì)胞能夠獲取充分的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，并帶走組織內(nèi)殘留物，疏通靜脈瘀滯的同時(shí)，減輕骨內(nèi)壓力。同時(shí)中藥熏蒸還能夠降低神經(jīng)末梢興奮程度，緩解腰背部肌肉的緊繃、僵直狀態(tài)，減少痙攣頻率。兩者作用下，加強(qiáng)了脊椎支撐力，緩解腰背肌肉壓力，促進(jìn)患者腰椎功能及軀體功能恢復(fù)。患者在感受到腰椎功能及軀體功能明顯好轉(zhuǎn)后，能夠及時(shí)調(diào)整心態(tài)，心理壓力有所減輕，有效緩解精神緊張度，利于保持一個(gè)積極樂(lè)觀的心態(tài)，減少負(fù)面情緒；中藥熏蒸對(duì)患者身體心理兩方面的積極作用，大大降低了腰背痛對(duì)患者日常生活的不利影響，提高患者生活質(zhì)量[16]。

本研究結(jié)果還顯示，治療后2 組骨密度均升高，且觀察組高于對(duì)照組，表明中藥熏蒸能夠提高絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥腰背痛患者骨密度。分析原因，熏蒸藥方中川牛膝、骨碎補(bǔ)、淫羊藿、補(bǔ)骨脂能夠補(bǔ)腎壯骨，其中川牛膝能夠活血通經(jīng)、滋補(bǔ)肝腎、強(qiáng)壯筋骨，有助于穩(wěn)定骨骼結(jié)構(gòu)，增強(qiáng)骨細(xì)胞活性，提高骨密度[17]。骨碎補(bǔ)總黃酮通過(guò)抑制破骨細(xì)胞活性，誘導(dǎo)其凋亡，能夠保持骨吸收與骨形成處于平衡狀態(tài)，具有促進(jìn)骨形成、抑制骨吸收、增加骨密度的作用[18]；淫羊藿苷作為淫羊藿的主要成分，能夠提高人體免疫功能，促進(jìn)骨代謝，誘導(dǎo)并促進(jìn)骨骼生長(zhǎng)，具有加速骨髓基質(zhì)細(xì)胞增殖及抑制細(xì)胞鈣化功能，有效阻止鈣流失，預(yù)防骨質(zhì)疏松；淫羊藿中富含總黃酮，是一種人體必須的營(yíng)養(yǎng)素，能夠幫助成骨細(xì)胞增殖，促進(jìn)其成熟，同時(shí)還能阻礙破骨細(xì)胞生成，降低破骨細(xì)胞數(shù)量，具有平衡骨代謝的作用[19]。上述中藥經(jīng)過(guò)熏蒸產(chǎn)生熱氣后，刺激腰背部穴位，藥效能夠充分發(fā)揮，進(jìn)而達(dá)到提高患者骨密度，平衡骨形成與骨吸收，改善腰部功能障礙，減輕腰背痛癥狀的效果[20-22]。

本研究結(jié)果顯示，2 組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示中藥熏蒸的安全性較好。但中藥熏蒸治療過(guò)程中仍出現(xiàn)1 例皮膚過(guò)敏、瘙癢患者，分析原因?yàn)橹兴幯魰r(shí)乳香、沒(méi)藥在消腫止痛治療中具有一定刺激性，皮膚可能會(huì)出現(xiàn)過(guò)敏、瘙癢等癥狀，在擦涂爐甘石洗劑，且熏蒸時(shí)減量乳香、沒(méi)藥后，皮膚過(guò)敏、瘙癢情況緩解；同時(shí)觀察組2 例患者在熏蒸開(kāi)始時(shí)對(duì)溫度未適應(yīng)，出現(xiàn)頭暈，及時(shí)調(diào)整溫度至患者耐受范圍后，頭暈情況緩解。對(duì)照組1 例患者出現(xiàn)輕度面部潮紅，在減少藥物劑量后，面部潮紅情況緩解。

綜上所述，中藥熏蒸可提升絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥腰背痛的治療效果，能夠有效減輕患者腰背疼痛癥狀，提高骨密度，幫助患者恢復(fù)腰椎功能，提高生活質(zhì)量。