特字號染發(fā)劑竟當普通妝字號產(chǎn)品售賣！警惕風險成分超標

繼央視每周質(zhì)量報告欄目報道“白轉(zhuǎn)黑”染發(fā)產(chǎn)品含硝酸銀后，近日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的多份化妝品抽檢通告中，均出現(xiàn)了染發(fā)產(chǎn)品限用成分的情況。染發(fā)產(chǎn)品熱度持續(xù)提升，產(chǎn)品安全性也受到熱議。

近日，有消費者向《消費者報道》記者投訴稱，其買到的染發(fā)膏是普通妝字號備案，質(zhì)疑產(chǎn)品安全性以及合規(guī)性。

事實上，國家藥監(jiān)局曾發(fā)布公告稱，以改變頭發(fā)顏色為目的，且使用后即時清洗不能恢復頭發(fā)原有顏色的產(chǎn)品，均應按照染發(fā)（妝特字號）化妝品進行監(jiān)管。

這些打著普通化妝品的旗號，卻宣稱含特殊功能的染發(fā)產(chǎn)品，是否存在安全風險？染發(fā)時需注意哪些事項？

染發(fā)產(chǎn)品是普通化妝品嗎？

“小紅書上刷到這個品牌的護發(fā)素，看著感覺還不錯，就買回來試一下。收到貨使用后發(fā)現(xiàn)，刺激性味道濃烈，且手上染的顏色很難洗掉?！苯?，從事美容行業(yè)的沈女士向《消費者報道》記者吐槽了某款染發(fā)產(chǎn)品。

從該品牌在社交平臺及電商平臺的頁面介紹可以看到，商家宣稱該款護發(fā)素含天然植萃精油以及神經(jīng)酰胺等成分，可無痛換發(fā)色，還能避免染發(fā)劑給頭發(fā)帶來的二次傷害，這讓經(jīng)常有染發(fā)需求的沈女士十分心動。

但沈女士稱，滿懷期待拆開產(chǎn)品包裝后，一股濃烈的刺激性氣味撲鼻而來，在使用后滿手都是色素洗都洗不掉，懷疑自己買到了“三無”產(chǎn)品，使用后會產(chǎn)生健康隱患。

為了驗證產(chǎn)品的安全性，沈女士開始研究起該款產(chǎn)品的包裝標示資料。她從外包裝標示的化妝品備案編號看到，該款產(chǎn)品執(zhí)行的是普通化妝品備案，而非按照特殊化妝品進行注冊登記。

于是，沈女士聯(lián)系產(chǎn)品店鋪客服詢問，對方回復稱，產(chǎn)品為固色護發(fā)素，而非染發(fā)劑，產(chǎn)品備案情況如包裝所示。

來自上海的Kiki也遇到了類似的困擾。

據(jù)Kiki回憶，10月中旬，她在染發(fā)后發(fā)現(xiàn)發(fā)質(zhì)變差，于是在網(wǎng)上購買了一套能固色的洗發(fā)水套裝（洗發(fā)水+護發(fā)素），希望能改善發(fā)質(zhì)。但在首次使用后，頭發(fā)被染成了其他顏色，當即進行清洗也無法恢復原來的發(fā)色，這讓她十分生氣。

“固色洗發(fā)水居然不是鞏固原來的發(fā)色，而是改變發(fā)色，我驚呆了！”Kiki對《消費者報道》記者描述道，在發(fā)現(xiàn)洗發(fā)水把頭發(fā)染成粉色后，她立馬聯(lián)系店鋪客服詢問原因，但對方避而不談?；瘖y品，需經(jīng)過一系列的安全性、毒理性等測試，但她購買的產(chǎn)品包裝處僅標示著普通化妝品的備案號，于是要求對方提供對應的產(chǎn)品安全測試證明。但該店鋪客服稱，產(chǎn)品在藥監(jiān)局有備案，并提供了一份質(zhì)檢報告。

Kiki認為，質(zhì)檢報告并不能證明產(chǎn)品的安全性，且發(fā)質(zhì)在使用該洗發(fā)水后變差了。隨后她向客服提出了退貨的要求。

記者在某電商平臺查詢固色鎖色洗發(fā)水，發(fā)現(xiàn)多款產(chǎn)品具備染發(fā)能力，但備案注冊的證號均為“妝”字號，如EVEMORE、七色師、智雅宣、首品、麗嘉妮、EWEW、樂力等品牌。其中，銷量高的已售出1萬多件，銷量低的也有千余件，價格在30～140元。

據(jù)了解，目前，國內(nèi)銷售的化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品，國家對特殊化妝品實行注冊管理，對普通化妝品則實行備案管理。

其中，用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)，以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品，其他用于清潔、保護等非特殊用途的化妝品均為普通化妝品。

特殊化妝品對應的批準文號以“妝特”字為開頭，而普通化妝品對應的備案編號則以“妝”字為開頭。

對于商家以“護色護發(fā)素”命名，并將能改變發(fā)色的產(chǎn)品按普通化妝品備案售賣的做法是否違規(guī)，業(yè)內(nèi)人士給出了不同看法。

其中，荃智美膚生物科技研究院研發(fā)總監(jiān)張?zhí)妼Α断M者報道》記者表示，目前收錄在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中的準用染發(fā)劑合計70多種，使用上述染發(fā)劑為原材料的染發(fā)產(chǎn)品應當按照特殊化妝品進行“妝特”證注冊申請。

張?zhí)娺€稱，在《已使用化妝品原料目錄》中，存在一些可以改變發(fā)色的原材料，而這些原材料可能并不在準用染發(fā)劑名單內(nèi)。對于該類化妝品是否須按妝特證號進行管理，他認為界定尚不明朗，仍待進一步觀察。

不過，從事化妝品質(zhì)量管控與合規(guī)工作的吳文卡向《消費者報道》記者指出：“只要定性為染發(fā)產(chǎn)品就應當按照特殊化妝品進行管理?！备鶕?jù)國家藥監(jiān)局的公告及相關(guān)規(guī)定，凡是以改變頭發(fā)顏色為目的，使用后即時清洗不能恢復頭發(fā)原有顏色的產(chǎn)品，均應當按照染發(fā)產(chǎn)品進行嚴格管理，在產(chǎn)品標簽上標注警示用語等信息。

吳文卡表示：在《已使用化妝品原料目錄》中的色素類成分，可以改變產(chǎn)品原料本身的顏色，可被應用于化妝品產(chǎn)品中，一般普通化妝品只把色素作為調(diào)色劑使用，添加量低。但染發(fā)產(chǎn)品通常色素添加量較高，而高劑量的色素本身就有致敏風險。因此，染發(fā)產(chǎn)品需要進行特殊化妝品的檢測和備案，以確保產(chǎn)品安全性。此外，國家已明確指出對染發(fā)產(chǎn)品的界定是以改變發(fā)色為目的的產(chǎn)品，包括洗發(fā)水、發(fā)膠、發(fā)膜等，該類產(chǎn)品均按染發(fā)產(chǎn)品（特證號）進行監(jiān)管。

“普通化妝品備案僅需功效宣稱測試與常規(guī)9項測試即可上市售賣，通常僅需1～3個月。但特殊化妝品從注冊申請到獲得批文上市銷售，至少需要1～2年。此外，特殊化妝品還需要經(jīng)過更嚴格的安全評估，配方含量毒理性實驗，甚至動物實驗、臨床試驗等，以確保產(chǎn)品功效與安全性合格，目的是對消費者的使用安全負責。部分商家不愿意為產(chǎn)品合規(guī)投入資源（包括技術(shù)研發(fā)、消費者測試、檢驗費用等），于是用‘固色/鎖色/護色’發(fā)膜等名稱打起‘擦邊球’進行違規(guī)銷售?！眳俏目ㄈ缡钦f。

警惕染發(fā)劑安全風險

國家為何對染發(fā)產(chǎn)品實施特字號監(jiān)管？

據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的一篇科普文章顯示：“特殊化妝品具有特定功能，所含有的功能性成分存在一定的安全風險，這類化妝品必須經(jīng)過國家監(jiān)管部門的嚴格審核批準，并下發(fā)批準文號后方可生產(chǎn)及銷售?！?/p>

該文章還指出，對于育發(fā)類、健美類、美乳類及脫毛類產(chǎn)品在上市前需進行人體試用試驗安全性評價；防曬類、祛斑類、除臭類及脫毛類產(chǎn)品在上市前需做人體皮膚斑貼試驗。

吳文卡對《消費者報道》解釋，染發(fā)類產(chǎn)品的主要有效成分為染發(fā)劑，部分染發(fā)劑如對苯二胺等，是已知較為常見的致敏原。另外，在氧化型的染發(fā)產(chǎn)品中，過氧化氫、巰基乙酸等常見成分，致敏性相對較強，容易引發(fā)過敏反應。

此外，非氧化型的染發(fā)產(chǎn)品中（如固色洗發(fā)水，固色發(fā)膜）直接染料添加量都較高，且直接染料可能含有重金屬，需要經(jīng)過更嚴格的毒理實驗、安全評估實驗、動物實驗等，以確保其安全性。因此，該類產(chǎn)品在我國采取較為嚴格的管理，產(chǎn)品包裝標簽上必須標注對應警示語，如“染發(fā)劑可能引起嚴重過敏反應”“不適合16歲以下消費者使用”等。

吳文卡還指出，為確保染發(fā)劑的安全性，《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》對準用染發(fā)劑的使用限制提出要求，準用染發(fā)劑禁止超劑量使用，因為超劑量使用染發(fā)劑，可能有致敏或致癌風險等情況發(fā)生。還需注意的是，除準用染發(fā)劑以外的染發(fā)劑原材料，原則上禁止使用在染發(fā)類產(chǎn)品中。

染發(fā)劑抽檢頻現(xiàn)不合規(guī)

相比潤膚露、爽膚水等普通化妝品，染發(fā)膏等特殊化妝品存在一定程度的安全性風險，上市流通需要通過多重測試才可獲得批文證書，因此該類產(chǎn)品的上市周期更長。這使得市場上出現(xiàn)了部分不法商家套用妝特字號證書、特字號化妝品當普通化妝品售賣等亂象。

為加強染發(fā)類化妝品的質(zhì)量安全監(jiān)管，今年以來，全國各地市場監(jiān)管局（以下簡稱“市監(jiān)局”）陸續(xù)在管轄范圍內(nèi)，開展相關(guān)產(chǎn)品的專項檢查。其中，化妝品經(jīng)營者是否經(jīng)營未經(jīng)注冊的染發(fā)類化妝品，是否存在染發(fā)類化妝品“一號多用”違法行為等，均在市監(jiān)局重點檢查內(nèi)容中。

據(jù)國家藥監(jiān)局于10月22日發(fā)布的最新抽檢通告，紅鑫龍染發(fā)膏、維她麗染發(fā)膏、威品染發(fā)膏、聚生緣焗油染發(fā)膏、七味堂芳香染發(fā)膏、鈺彩染發(fā)膏、溫達焗油染發(fā)霜、NNBIS染發(fā)膏、詩奈姿染發(fā)膏等12款染發(fā)產(chǎn)品不符合規(guī)定，上述產(chǎn)品涉及的相關(guān)企業(yè)被所屬管轄區(qū)域的藥監(jiān)局立案調(diào)查。

其中，不符合規(guī)定的項目包括，產(chǎn)品檢出標簽及注冊資料未標示的染發(fā)劑、苯基甲基吡唑啉酮（準用染發(fā)劑）使用量超過限定值等。

10月14日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于20批次化妝品檢出禁用原料的通告（2024年第39號）》也指出，美絲悅護理染發(fā)霜、金竹堂泡泡染發(fā)露、威妮雅焗油染發(fā)霜、茗凱泡泡護染乳、愷嵐朵染發(fā)膏、瑞虎黑發(fā)染發(fā)啫喱、Brimles泡泡染發(fā)劑、桐雨靚芳香染發(fā)霜、維珍妮自然黑染發(fā)膏等13款染發(fā)產(chǎn)品檢出苯含量超標。

上述不符合規(guī)定的染發(fā)產(chǎn)品中，Brimles泡泡染發(fā)劑苯含量高達33mg/kg，是規(guī)定限量（不高于2mg/kg）的16.5倍。維珍妮自然黑染發(fā)膏不符合規(guī)定的項目有兩個，分別是苯含量以及苯基甲基吡唑啉酮含量超標。

需要指出的是，2017年10月27日，世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)公布的致癌物清單中，苯被列為1類致癌物。這意味著，長期接觸或攝入含有苯的化妝品可能會增加患癌癥的風險。

另外，苯基甲基吡唑啉酮作為染發(fā)劑成分，具有一定的致敏性。若在化妝品中超量添加該成分，容易增加使用者的過敏概率，過敏癥狀嚴重時，頭皮及周圍皮膚或手部會產(chǎn)生紅斑、水腫，繼而出現(xiàn)丘疹、水皰并伴有大量滲液等，周圍皮膚亦可累及，明顯感覺瘙癢。

針對頻繁染發(fā)是否對人體有害的問題，山東省立醫(yī)院皮膚性病科主治醫(yī)師聶小娟表示，染發(fā)劑中含有的部分成分可能會破壞頭發(fā)的角質(zhì)蛋白，如果經(jīng)常染發(fā)可能會導致這種破壞持續(xù)加深、加強，進而使得發(fā)質(zhì)變差。

聶小娟還稱，染發(fā)劑中的一些化學成分，刺激性較強，經(jīng)常染發(fā)或者染發(fā)時操作不當，可能會引起頭皮、耳邊等部位過敏，出現(xiàn)皮膚發(fā)紅、丘疹等癥狀，還可能伴有瘙癢、疼痛等。

需注意的是，染發(fā)劑中含有一些有害成分，長期接觸可能會提高患上癌癥的風險，危害身體健康。建議消費者平時要控制染發(fā)的頻率，不要頻繁染發(fā)，染發(fā)時盡量選擇安全性高、有妝特字號的染發(fā)劑產(chǎn)品。