中藥復(fù)方治療肛周濕疹的研究進(jìn)展

湯 艷，梁朝祺，張 臻，鄭拓拓，樊志敏

肛周濕疹是一種可發(fā)生在任何年齡段常見(jiàn)的肛周炎癥性皮膚病，臨床表現(xiàn)為瘙癢、燒灼和滲出性損傷[1]。我國(guó)成人肛周濕疹的患病率在肛腸疾病中居第4 位，且有逐年升高的趨勢(shì)[2]。由于肛周的隱私性和患者羞于啟齒的心理，往往易導(dǎo)致肛周濕疹患者病情被延誤。一項(xiàng)調(diào)查研究表明主訴病程超過(guò)12 個(gè)月的肛周濕疹患者達(dá)51.6%，部分肛周濕疹患者還可能產(chǎn)生如焦慮、抑郁等精神癥狀[3-4]。因肛周濕疹病因尚未明確，且易反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量，給患者帶來(lái)了沉重的心理健康負(fù)擔(dān)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。中藥復(fù)方在肛周濕疹治療中應(yīng)用廣泛，臨床療效較佳，具有簡(jiǎn)、便、效、廉的特點(diǎn)，可通過(guò)修復(fù)受損的皮膚屏障、抑制菌群生長(zhǎng)、調(diào)節(jié)免疫來(lái)改善肛周濕疹患者的癥狀及預(yù)后[5]。

1 肛周濕疹的西醫(yī)發(fā)病機(jī)制

肛周濕疹患者具有多種潛在的病因和復(fù)雜的病理生理特點(diǎn)，其發(fā)病機(jī)制根據(jù)疾病類型的不同而有所差別。肛周濕疹的疾病類型可分為刺激性濕疹（irritant contact dermatitis, ICD）、特應(yīng)性濕疹（atopic dermatitis, AD） 和過(guò)敏性濕疹（allergic contact dermatitis, ACD）。ICD 是受刺激物破壞皮膚屏障所致，AD 發(fā)病與遺傳因素、表皮屏障功能障礙、皮膚菌群異常、免疫失調(diào)和炎癥反應(yīng)有關(guān)[6]，ACD 發(fā)病大部分是接觸致敏外源物引起的T 細(xì)胞介導(dǎo)的遲發(fā)型超敏反應(yīng)。但臨床上肛周濕疹的發(fā)展和加重常是由多種致病因素同時(shí)發(fā)生引起的，因此上述3 種類型常難以明確區(qū)分。

目前認(rèn)為肛周濕疹的病理生理機(jī)制是表皮屏障功能的受損[1]，皮膚菌群異常及免疫激活是間接導(dǎo)致肛周濕疹發(fā)病的重要機(jī)制[7-8]。表皮屏障功能的受損以表皮的角質(zhì)層受損為主，這種損傷可以是原發(fā)性的，也可以是外源性的。其中原發(fā)性的損傷可能是內(nèi)源性蛋白酶的增加或結(jié)構(gòu)蛋白功能失調(diào)聯(lián)合外源性因素作用的結(jié)果，外源性的損傷是由化學(xué)刺激（糞便、肛周疾病的分泌物、傷口分泌物、洗滌劑等）、機(jī)械刺激（穿著過(guò)緊的衣物、頻繁使用衛(wèi)生用品、過(guò)度清潔、搔抓等）、局部感染或炎癥刺激等破壞表皮屏障引起的。表皮屏障功能的受損不僅使皮膚對(duì)刺激物、感染性的病原體和過(guò)敏源的易感性增加，還會(huì)導(dǎo)致細(xì)胞間連接降解、蛋白酶活性升高、表皮通透性增加、抗原浸潤(rùn)、促炎細(xì)胞因子刺激和致病菌群的進(jìn)一步擴(kuò)大，從而促進(jìn)肛周濕疹的發(fā)生和發(fā)展。肛門部特殊的解剖位置易致微生物定植而發(fā)生菌群改變，其中金黃色葡萄球菌的感染和定植與免疫系統(tǒng)相互影響也是肛周濕疹發(fā)生的重要機(jī)制之一[9]。金黃色葡萄球菌分泌的超抗原能激活T細(xì)胞介導(dǎo)炎癥反應(yīng)，還能誘導(dǎo)免疫球蛋白E（immunoglobulin E, IgE）產(chǎn)生、T 淋巴細(xì)胞表皮浸潤(rùn)及嗜堿粒細(xì)胞釋放組胺，引起濕疹樣改變及皮膚免疫炎癥。此外，多數(shù)學(xué)者認(rèn)為機(jī)體免疫失衡，刺激炎癥因子過(guò)度表達(dá)是濕疹發(fā)病的關(guān)鍵因素，其中輔助性T 細(xì)胞（helper T cell 1,Th）1、Th2、Th17、調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（regulatory T cell，Treg）等細(xì)胞亞群水平失衡導(dǎo)致的免疫激活可促進(jìn)炎癥發(fā)生和組織損傷，參與濕疹的發(fā)生發(fā)展[10]。

2 肛周濕疹的中醫(yī)病因病機(jī)

中醫(yī)古籍對(duì)肛周濕疹沒(méi)有明確命名，可將其歸屬于“濕瘡”“肛門濕瘍”“浸淫瘡”“血風(fēng)瘡”等范疇?！锻饪普凇吩疲骸把L(fēng)瘡乃風(fēng)熱、濕熱、血熱三者交感而生”，提示本病的發(fā)生與風(fēng)、濕、熱邪關(guān)系密切?！动兛菩牡眉酚涊d：“瘍科之證……在下部者，俱屬濕火濕熱，濕性下趨故也”，表明“濕熱”與肛周濕疹發(fā)病密切相關(guān)。中醫(yī)認(rèn)為本病病因病機(jī)為先天稟賦不足，外感風(fēng)、濕、熱邪客于肌膚而致??；或因飲食不節(jié)、過(guò)食辛辣嗜酒傷及脾胃，致脾胃虛弱，運(yùn)化無(wú)權(quán)，濕氣不化，積久化熱，濕熱內(nèi)生，復(fù)外感風(fēng)濕熱邪，內(nèi)外合邪，互相搏結(jié)，浸淫肌膚；或因濕熱蘊(yùn)久，耗傷陰血，日久血虛生風(fēng)化燥，因久、因虛致瘀，肌膚失養(yǎng)?！稘裾钪嗅t(yī)診療專家共識(shí)》指出，濕疹急性期以風(fēng)濕熱邪為主，亞急性期主要為脾虛濕盛所致，慢性期常見(jiàn)血虛風(fēng)燥證，其治療早期應(yīng)以驅(qū)邪為主，后期以扶正祛邪為主，除濕應(yīng)貫穿整個(gè)治療過(guò)程[11]。綜上所述，肛周濕疹早期以風(fēng)濕熱實(shí)邪為主，后期本虛標(biāo)實(shí)，本虛多見(jiàn)脾虛、血虛，標(biāo)實(shí)以濕熱、風(fēng)燥、血瘀為患。

3 中藥復(fù)方對(duì)肛周濕疹的治療

臨床上肛周濕疹的主要證型為濕熱下注證、脾虛濕蘊(yùn)證、血虛風(fēng)燥證[12]。常用清熱燥濕、健脾利濕、養(yǎng)血潤(rùn)燥及祛風(fēng)止癢類中藥復(fù)方進(jìn)行治療，中藥復(fù)方治療在提高臨床總有效率、降低復(fù)發(fā)率方面優(yōu)勢(shì)顯著，不僅提高了患者的生活質(zhì)量，還能減輕患者的心理及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

3.1 濕熱下注證 《醫(yī)宗金鑒·外科心法要訣》曰：“此癥初如粟米，而癢兼痛……由脾胃濕熱，外受風(fēng)邪，相搏而成”，濕熱內(nèi)蘊(yùn)，風(fēng)邪搏結(jié)，風(fēng)濕熱結(jié)聚，蘊(yùn)于肛周肌膚而致病。臨床可見(jiàn)肛周皮損潮紅、灼熱，常伴丘疹、水皰，瘙癢劇烈，抓破后糜爛、滲出明顯，多見(jiàn)于肛周濕疹的急性期，治療時(shí)應(yīng)以清熱燥濕、祛風(fēng)止癢為原則。張睿等[13]將收治的170 例濕熱下注型肛周濕疹均分為兩組，兩組均外涂鹵米松乳膏2 周，治療組聯(lián)用苦參湯加減熏洗坐浴，觀察組聯(lián)用高錳酸鉀熏洗坐浴，結(jié)果提示治療組在改善紅斑情況、緩解瘙癢、減少皮損面積等方面優(yōu)于觀察組，且總有效率更高（97.7% vs 85.9%）、復(fù)發(fā)率更低（7.2% vs 20.6%）。苦參湯源自《瘍科心得集》，由苦參、黃柏、蛇床子、地膚子、白芷、金銀花、野菊花、石菖蒲組成，具有清熱燥濕、祛風(fēng)止癢的功效，是目前治療濕疹類疾病的經(jīng)典方劑。網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)研究提示苦參湯可通過(guò)槲皮素、木犀草素、芹菜素等成分作用于白細(xì)胞介素-6（interleukin 6, IL-6）、腫瘤壞死因子（tumour necrosis factor, TNF）、雄激素受體等靶點(diǎn)，發(fā)揮抑制炎癥、抗氧化應(yīng)激、調(diào)節(jié)免疫和凋亡等作用來(lái)有效改善肛周濕疹患者的癥狀[14]。江志峰等[15]將118 例濕熱下注型肛周濕疹患者均分兩組，對(duì)照組采用西藥口服配合藥膏局部外涂治療，觀察組在其基礎(chǔ)上聯(lián)合濕熱毒清湯（苦參、蛇床子、白芷、蒲公英、地膚子、白鮮皮、金銀花、黃柏）熏洗治療，14 d后，觀察組患者血清IL-2、干擾素-γ（interferongamma, IFN-γ）水平顯著高于對(duì)照組，血清IL-4、IL-10 水平明顯低于對(duì)照組。此外，觀察組病情評(píng)分（瘙癢、濕疹面積、皮疹形態(tài)、肛周滲液）、皮膚病生活質(zhì)量量表評(píng)分、中醫(yī)癥候評(píng)分均低于對(duì)照組（P<0.05），提示濕熱毒清湯聯(lián)合西醫(yī)治療濕熱下注肛周濕疹能有效減輕患者肛門不適癥狀，提高生活質(zhì)量，這可能與調(diào)節(jié)炎癥反應(yīng)有關(guān)。周祝蘭等[16]采用龍膽瀉肝湯聯(lián)合曲咪新乳膏治療濕熱下注型肛周濕疹，結(jié)果提示與對(duì)照組純?nèi)楦嘀委熛啾?，?lián)合龍膽瀉肝湯內(nèi)服治療7 d、14 d、21 d 癥狀（肛周瘙癢、肛周潮濕、皮損）總積分別為（5.02±1.06）分、（3.87±0.76)分、（2.16±0.41)分，均低于對(duì)照組（5.64±1.12)分、（4.71±0.89)分、（3.65±0.73)分（P<0.05），且治療結(jié)束后2 個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組（4.6% vs 20.0%），該研究認(rèn)為曲咪新乳膏聯(lián)合具有清熱降火、濕濁分清的龍膽瀉肝湯內(nèi)服能更明顯地改善肛周瘙癢、潮濕、皮損等臨床癥狀，且能減少停藥后的復(fù)發(fā)率。

3.2 脾虛濕蘊(yùn)證 《素問(wèn)·氣交變大論》提到：“歲水不及，濕乃大行……肌肉胗發(fā)”，濕邪重濁黏滯，與濕疹的發(fā)生關(guān)系密切。脾胃虛弱則水濕不運(yùn)，濕邪內(nèi)聚，下注肛門，誘發(fā)或加重肛周濕疹。臨床見(jiàn)肛周皮損以丘疹或丘皰疹為主，有鱗屑或色暗，少許滲出，瘙癢明顯，此證多見(jiàn)于肛周濕疹的亞急性期，治療時(shí)應(yīng)注重健脾利濕、祛風(fēng)止癢。顏帥等[17]將80 例肛周濕疹患者隨機(jī)分為兩組，觀察組采用口服加味除濕胃苓湯聯(lián)合止癢方坐浴治療，對(duì)照組口服氯雷他定片聯(lián)合止癢方坐浴治療，治療2 周后發(fā)現(xiàn)觀察組在減輕瘙癢、減少皮膚滲液、改善皮損狀態(tài)、提高生活質(zhì)量等方面優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），且無(wú)明顯用藥風(fēng)險(xiǎn)。參苓白術(shù)丸中含有人參、茯苓、白術(shù)、山藥等中藥，具有健脾化濕之功；二陳丸由陳皮、茯苓、半夏、炙甘草四位中藥配伍組成，具有健脾和胃、燥濕化痰的作用，臨床中二者可作為脾虛濕蘊(yùn)型肛周濕疹的輔助治療，從整體上調(diào)節(jié)脾胃功能的失衡狀態(tài)，從而提高總療效?！稘裾钪嗅t(yī)診療專家共識(shí)》[11]指出除濕止癢軟膏可用于亞急性期濕阻型濕疹的治療。李成瑞等[18]采用除濕止癢軟膏（苦參、黃連、地膚子、蛇床子等）聯(lián)合丁酸氫化可的松乳膏治療55 例肛周濕疹患者，2 周后，痊愈44 例，顯效率達(dá)92.7%，除濕止癢軟膏具有清熱燥濕、祛風(fēng)止癢的功效，相比純?nèi)楦嘀委?，?lián)合對(duì)癥的中藥復(fù)方能明顯提高總有效率（92.7% vs 72.2%），可大大減少外用糖皮質(zhì)激素的用量及時(shí)間，減少了長(zhǎng)期外用糖皮質(zhì)激素所帶來(lái)的不良后果。

3.3 血虛風(fēng)燥證 肛周濕疹易反復(fù)發(fā)作，病程日久則暗耗營(yíng)血、局部瘀滯，營(yíng)血、陰血虧虛化燥生風(fēng)，風(fēng)盛行于肌膚則瘙癢無(wú)度，局部瘀滯致肛周氣血運(yùn)行不暢，血瘀、血虛致肌膚失于濡養(yǎng)。臨床見(jiàn)肛周皮損色暗紅或灰白，或伴有色素沉著，皮膚粗糙肥厚，瘙癢明顯，此證多見(jiàn)于肛周濕疹的慢性期，治療時(shí)應(yīng)養(yǎng)血潤(rùn)燥、祛風(fēng)止癢，兼顧活血。王艷濤等[19]選取100 例血虛風(fēng)燥型肛周濕疹患者作為研究對(duì)象，隨機(jī)均分為兩組，觀察組采用當(dāng)歸飲子內(nèi)服聯(lián)合亞甲藍(lán)封閉治療，對(duì)照組僅采用亞甲藍(lán)封閉治療，治療14 d，觀察組總有效率為96.0%，明顯高于對(duì)照組74.0%（P<0.05），且隨訪3 個(gè)月復(fù)發(fā)率更低（4.0% vs 24.0%）。當(dāng)歸飲子首見(jiàn)《嚴(yán)氏濟(jì)生方》，具有養(yǎng)血活血、祛風(fēng)止癢的功效。動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn)當(dāng)歸飲子能有效改善血虛風(fēng)燥濕疹大鼠皮損狀態(tài)，糾正免疫失衡，減輕炎癥反應(yīng)，這可能與當(dāng)歸飲子能減少白三烯B4 和半胱氨酸白三烯產(chǎn)生、下調(diào)人半胱氨酰白三烯受體表達(dá)水平、恢復(fù)Thl/Th2 失衡有關(guān)[20]。龐紅威[21]采用四物消風(fēng)散（生地黃、當(dāng)歸、川芎、赤芍、白鮮皮、牡丹皮、雞血藤、烏梢蛇、荊芥、防風(fēng)、秦艽、蟬蛻、柴胡）加減內(nèi)服聯(lián)合膚痔清軟膏外用治療40 例慢性肛周濕疹，相較內(nèi)服氯雷他定片聯(lián)合膚痔清外用的對(duì)照組而言，治療總有效率更高（97.5% vs 77.5%）。張志剛等[22]選用歸芥膏（當(dāng)歸、荊芥、防風(fēng)、赤芍、蛇床子、紫草、薄荷、冰片等）治療血虛型慢性肛周濕疹7 d，對(duì)照組采用皮炎平治療，結(jié)果顯示歸芥膏在改善瘙癢癥狀、減少皮損的形態(tài)及面積等方面較皮炎平更具有優(yōu)勢(shì)，且總有效率更高（93.0% vs 83.0%）。

4 中藥復(fù)方治療肛周濕疹的機(jī)制

4.1 中藥復(fù)方修復(fù)皮膚屏障功能 皮膚屏障功能主要是以角質(zhì)層結(jié)構(gòu)為主的屏障，與表皮的各種蛋白質(zhì)、脂質(zhì)、水及各種代謝產(chǎn)物密切相關(guān)，這些物質(zhì)的產(chǎn)生和代謝異常會(huì)不同程度地參與濕疹的病理生理過(guò)程，其中角質(zhì)層水分含量下降、表皮脂質(zhì)合成減少是濕疹發(fā)病的重要致病因素，也是導(dǎo)致皮膚干燥、脫皮、敏感的基礎(chǔ)[23]。徐延峰等[24]采用青鵬軟膏（棘豆、亞大黃、訶子、寬筋藤、人工麝香等）外涂治療乏脂性濕疹患者，經(jīng)治療后患者經(jīng)皮水分丟失為13.51 g/hm2，顯著低于治療前37.48 g/hm2；且角質(zhì)層含水量、皮膚油脂含量均較治療前明顯提高。提示青鵬軟膏外涂治療乏脂性濕疹患者可通過(guò)減少經(jīng)皮水分丟失、提高角質(zhì)層含水量和皮膚油脂含量，從而達(dá)到保濕滋潤(rùn)、修復(fù)皮膚屏障功能的作用，有利于病情的緩解。王紹瑩[25]采用復(fù)方黃連膏（黃連、大黃、赤芍、天花粉、甘草、冰片等）治療慢性頑固性濕疹患者，治療后發(fā)現(xiàn)皮膚含水量、皮脂水平均顯著高于治療前，證明復(fù)方黃連膏可通過(guò)提高皮膚含水量和皮脂水平修復(fù)皮膚屏障功能。王星星等[26]采用止痛消炎膏（浙貝母、白芷、木香、大黃、薄荷、樟腦等）治療慢性濕疹患者，結(jié)果提示患者經(jīng)皮失水量在治療前、治療第2 周和第4 周分別為（30.29±3.45）g/（m2·h）、（23.46 ±2.51）g/（m2·h）、（17.32 ±1.57）g/（m2·h），皮膚濕度在治療前、治療第2 周和第4 周分別為（47.26±5.87）%、（60.83±2.77）%、（71.18±7.76）%。通過(guò)自身前后對(duì)照研究發(fā)現(xiàn)，患者皮損處皮膚的生理功能（經(jīng)皮失水量）和濕度隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng)而持續(xù)增強(qiáng)，表明止痛消炎膏能減少經(jīng)皮失水量保證表皮濕度，減少皮膚干燥，從而避免因干燥引起的搔抓來(lái)改善和修復(fù)皮膚屏障功能。

4.2 中藥復(fù)方抑制菌群生長(zhǎng) 肛周分布有大汗腺易致局部環(huán)境潮濕，且肛周皮膚有褶皺不易保持清潔，加之局部溫度較高，易導(dǎo)致細(xì)菌、真菌定植。國(guó)內(nèi)外研究表明，濕疹的發(fā)生發(fā)展與微生物（金黃色葡萄球菌為主）定植感染密切相關(guān)[27-28]。感染病原體產(chǎn)生的代謝產(chǎn)物或抗原，導(dǎo)致表皮免疫反應(yīng)異常、皮膚屏障受損，從而誘發(fā)或加重濕疹。一項(xiàng)薈萃分析表明，與糖皮質(zhì)激素類藥物相比，苦參湯加減坐浴治療肛周濕疹的總有效率及痊愈率更高，且復(fù)發(fā)率更低，其機(jī)制可能與苦參湯能抑制變態(tài)反應(yīng)及金黃色葡萄球菌生長(zhǎng)的藥理作用有關(guān)[29]。吳卿等[30]應(yīng)用由貝母、白芷、大黃、樟腦、木香、冰片、薄荷腦組成的姜樹(shù)荊止痛消炎膏治療AD，14 d 后皮損表面金黃色葡萄球菌定植密度減少，證明皮損區(qū)的金黃色葡萄球菌定植明顯減輕。

4.3 中藥復(fù)方調(diào)節(jié)免疫細(xì)胞及炎癥細(xì)胞因子 多數(shù)學(xué)者認(rèn)為肛周濕疹的發(fā)病與由CD4 陽(yáng)性的T 淋巴細(xì)胞介導(dǎo)的遲發(fā)型Ⅰ型、Ⅳ型變態(tài)反應(yīng)密切相關(guān)，其中由CD4 陽(yáng)性的Th 分化而來(lái)的Th1/Th2 及Th17/Treg 的功能失衡是變態(tài)反應(yīng)中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)[5]。當(dāng)濕疹患者體內(nèi)Th1/Th2 功能失衡時(shí)，多表現(xiàn)為Th1 分泌的細(xì)胞因子IL-2、IFN-γ 的低表達(dá)，Th2 分泌的細(xì)胞因子IL-4、IL-5 等高表達(dá)，Th2 相關(guān)的IL-4 可刺激B 細(xì)胞抗體類別轉(zhuǎn)換為IgE，同時(shí)IL-4 又有抑制Th1 細(xì)胞因子的產(chǎn)生及功能的作用，IFN-γ與IL-4 之間相互拮抗，維持著Th1/Th2 功能的平衡[31]。有研究采用中藥復(fù)方治療肛周濕疹，治療后可顯著升高Th1 分泌的細(xì)胞因子IFN-γ 水平，降低Th2 分泌的細(xì)胞因子IL-4 水平，且患者瘙癢、滲出、皮損形態(tài)和皮損面積等臨床表現(xiàn)得到明顯改善[32-33]。Th17 細(xì)胞活化后產(chǎn)生促炎因子IL-17，Treg 是具有免疫抑制功能的功能亞群[34]。有研究顯示濕疹患者外周血Th17 細(xì)胞分化增多，Th17/Treg 細(xì)胞比率失衡，與病情的嚴(yán)重程度呈相關(guān)性[35]。李曉燕等[36]采用祛風(fēng)止癢湯（地膚子、白鮮皮、蛇床子、防風(fēng)、荊芥、當(dāng)歸、生地、五味子、烏梅、蟬衣、甘草）內(nèi)服聯(lián)合外敷治療濕熱下注型肛周濕疹，數(shù)據(jù)表明治療后Th17細(xì)胞比率較治療前降低（1.27% vs 1.45%），Treg 細(xì)胞比率較治療前升高（5.07% vs 4.72%），IL-6、TNFα 水平均較治療前明顯下降，總有效率達(dá)98.0%，提示該方可能通過(guò)改善肛周濕疹患者的Th17/Treg 免疫平衡及炎癥水平來(lái)發(fā)揮良好的治療效果。

5 結(jié)語(yǔ)

肛周濕疹是肛腸科常見(jiàn)疾病，因其病因不清、易反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)，常難以根治，給患者的工作和生活帶來(lái)了極大困擾。目前西醫(yī)對(duì)于肛周濕疹的治療尚缺乏特效療法，臨床用藥以外用糖皮質(zhì)激素和口服抗組胺藥物居多，雖短期癥狀控制較好，但長(zhǎng)期外用激素類藥物易引起皮膚萎縮、角化增厚、毛細(xì)血管擴(kuò)張等一系列不良反應(yīng)，因此探尋一種安全性高且遠(yuǎn)期療效佳的治療方法對(duì)于肛周濕疹患者具有重要意義。大量臨床研究表明中藥復(fù)方治療肛周濕疹在緩解病情、維持病情穩(wěn)定、減少疾病復(fù)發(fā)和提高生活質(zhì)量等方面有良好效果，且具有不良反應(yīng)少的優(yōu)勢(shì)，患者易于接受，值得臨床進(jìn)一步推廣。但目前中藥復(fù)方治療肛周濕疹的臨床研究多為小樣本單中心的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，缺乏大規(guī)模、多中心的病例研究，未來(lái)需要更大規(guī)模、更加規(guī)范的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究證實(shí)中藥復(fù)方治療肛周濕疹的有效性。此外，中藥復(fù)方成分較為復(fù)雜，難以進(jìn)行嚴(yán)密的試驗(yàn)，未來(lái)應(yīng)致力于探索中藥復(fù)方治療肛周濕疹的機(jī)制及中藥單體成分研究，逐步形成中藥復(fù)方-中藥單體-中藥有效成分的整體研究思路，促進(jìn)中藥新藥的研發(fā)，進(jìn)一步提高肛周濕疹的臨床療效。