中醫(yī)藥高價值專利培育的可行性及對策分析

朱曉芳，馬路

1.首都醫(yī)科大學(xué)校醫(yī)院全科診室，北京 100069；2.首都醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)人文學(xué)院，北京 100069

隨著科技發(fā)展，我國的知識產(chǎn)權(quán)工作已從單純追求專利數(shù)量發(fā)展到提高專利價值階段。目前關(guān)于高價值專利的概念尚無統(tǒng)一定論，大多數(shù)學(xué)者認(rèn)為高價值專利的核心還是專利的質(zhì)量和價值，即專利的核心技術(shù)、經(jīng)濟(jì)價值、市場價值和法律價值[1-4]。中醫(yī)藥是我國特有的醫(yī)療資源，蘊(yùn)藏巨大的市場潛力，大力發(fā)展中醫(yī)藥，增強(qiáng)市場競爭力成為整個中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的共同需求[5]。當(dāng)前中醫(yī)藥高價值專利培育成為促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展、提高中醫(yī)藥專利核心技術(shù)質(zhì)量和國際競爭力的可行途徑之一。

本研究通過對相關(guān)網(wǎng)站、文獻(xiàn)和專利數(shù)據(jù)的檢索，試圖分析中醫(yī)藥專利現(xiàn)況和高價值專利培育中的優(yōu)勢與存在的問題，探討我國中醫(yī)藥高價值專利培育的可行性及相應(yīng)對策，為中醫(yī)藥高價值專利培育工作提供參考。

1 資料與方法

文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)：①部分省、直轄市知識產(chǎn)權(quán)網(wǎng)站公布的有關(guān)“高價值培育”信息；②知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫中篇名包含“高價值專利”“中醫(yī)藥專利”的期刊、報(bào)紙、學(xué)位論文及會議論文。排除標(biāo)準(zhǔn)：①會議報(bào)道及工作報(bào)道；②重復(fù)發(fā)表的論文。

收集2022年6月至9月我國部分省、直轄市（智慧芽專利數(shù)據(jù)庫中查詢到專利授權(quán)數(shù)排名前十位的省及直轄市）知識產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站公布的有關(guān)“高價值專利培育”信息；檢索2022年6月至7月知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫中篇名包含“高價值專利”“中醫(yī)藥專利”的期刊、報(bào)紙、學(xué)位論文及會議論文。2022年10月檢索智慧芽專利數(shù)據(jù)庫（PatSnap）2012年1月1日至2021年12月31日中國授權(quán)的標(biāo)題/摘要中出現(xiàn)中醫(yī)或中藥的專利，并對結(jié)果進(jìn)行篩選、整理。

2 結(jié)果與分析

2.1 中醫(yī)藥專利現(xiàn)況

智慧芽專利數(shù)據(jù)庫檢索結(jié)果顯示，近十年中醫(yī)藥類的授權(quán)專利共有73 671 件，從2012年的1408件增加到2021年的14 841 件，十年間共增加13 433件。但總體來看，十年間有效專利共43 684 件，占比59.30%。失效原因以未交費(fèi)為主，占全部失效專利的98.42%；另外1.58%的專利因避免重復(fù)授權(quán)、期限屆滿、放棄和全部撤銷等原因失效。中醫(yī)藥專利雖發(fā)展快、數(shù)量大，但整體質(zhì)量不高，授權(quán)發(fā)明專利共31 281 件，其中2014年最多4735 件，2019年最少1560 件。

在近十年的授權(quán)專利持有人中，排名前十位的有6 所高校、1 所醫(yī)院、2 個醫(yī)藥公司和1 個智能科技公司。6 所高校的1026 件專利中有68 件進(jìn)行了權(quán)利轉(zhuǎn)移。有研究表明，目前高?？蒲写嬖谕度氘a(chǎn)出不合理、科研資源未有效利用、人力資源投入冗余等諸多問題[6]；高校專利存在“專利異化”的現(xiàn)象，“職稱”專利、“榮譽(yù)”專利、“口袋”專利等現(xiàn)象造成專利的“短命”和無法轉(zhuǎn)化[7]。

2.2 中醫(yī)藥高價值專利培育的優(yōu)勢

2.2.1 政策支持是源動力 《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）》[8]指出，中醫(yī)藥要走出壁壘，整個行業(yè)的創(chuàng)新要以高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)為主體，加快形成自主知識產(chǎn)權(quán)的布局。國家針對中醫(yī)藥事業(yè)出臺一系列政策，起到對中醫(yī)藥事業(yè)全方位的引導(dǎo)和激勵作用[9]。在這樣的大背景下，依靠中央政策的支持，如果把中醫(yī)藥高價值專利培育作為能夠切實(shí)提高專利質(zhì)量的舉措之一，將大有可為。

2.2.2 雄厚的科研基礎(chǔ) 中醫(yī)藥專利在幾十年間得到長足的發(fā)展，其核心的推動力是中醫(yī)藥行業(yè)擁有雄厚的科研基礎(chǔ)。高等院校和科研院所是實(shí)現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)移的重要場所，專家學(xué)者多，中醫(yī)藥專利多，是高價值專利培育的寶貴資源。開展高價值培育需要高校等科研院所承擔(dān)科技源頭創(chuàng)新和解決技術(shù)難點(diǎn)的重任，故中醫(yī)藥類高校必將成為高價值培育工作中不可或缺的成員。

2.2.3 中醫(yī)藥管理部門既是管理者又是最大的“消費(fèi)者” 中醫(yī)藥行業(yè)的主管部門是中醫(yī)藥管理局，由行業(yè)主管單位發(fā)起高價值培育有諸多的優(yōu)勢，如管理者直接參與制定該行業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略和專利布局；熟悉本行業(yè)的科技前沿和優(yōu)勢技術(shù)分布；可制定和出臺相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和評價體系；了解市場需求便于有針對性地制定政策等。另外中醫(yī)藥行業(yè)還有其特殊性，由于全民醫(yī)保體系的建設(shè)，主管部門不僅是行業(yè)的管理部門還是市場上最大的單一消費(fèi)群體，可全面掌握中成藥的生產(chǎn)、銷售、研發(fā)和市場的全過程，了解行業(yè)優(yōu)勢、劣勢和發(fā)展方向，是有針對性培育高價值專利最好的發(fā)起者。

2.3 中醫(yī)藥高價值專利培育存在的問題

2.3.1 未能形成以企業(yè)為申請主體的專利布局 根據(jù)智慧芽全球?qū)＠麢z索數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2012—2021年中醫(yī)藥專利中企業(yè)持有者僅占0.04%，高校等科研院所持有者占32.67%。但高校持有專利存在專利授權(quán)增長率低、專利失效率高、失效專利占比高等現(xiàn)象，有些實(shí)現(xiàn)專利轉(zhuǎn)讓但并沒有實(shí)現(xiàn)科技成果轉(zhuǎn)化[7,10]。未形成以企業(yè)為申請主體的專利布局是中醫(yī)藥高價值專利培養(yǎng)工作中最大的困難之一。

2.3.2 難破“缺乏國際競爭力”的困局 根據(jù)智慧芽全球?qū)＠麢z索數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，現(xiàn)有中醫(yī)藥專利中專利合作條約（patent cooperation treaty，PCT）授權(quán)專利424 件，在已有授權(quán)專利45 753 件中占比僅0.9%。隨著中醫(yī)藥在世界范圍影響力的逐漸擴(kuò)大，在每年巨大的中藥交易國際市場中，我國中藥只占3%的市場份額。中醫(yī)藥治療方法無法達(dá)到國際市場要求的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，反而是發(fā)達(dá)國家借助科學(xué)技術(shù)和專利理念，搶占大部分的市場份額[11]。一方面，中醫(yī)藥的獨(dú)特醫(yī)治理論不能與中醫(yī)剝離，致使中草藥與國際上通行的藥品專利審查體系和專利審查體系不匹配；另一方面，復(fù)方中醫(yī)藥成分復(fù)雜，發(fā)生專利侵權(quán)時難以鑒定，造成中藥復(fù)方專利的保護(hù)不完善，難以實(shí)現(xiàn)高價值[12]。以上原因造成中醫(yī)藥在國際合作和國際市場占有率方面一直處于弱勢。

3 中醫(yī)藥高價值專利培育對策

《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中提到要建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)制度，推動中醫(yī)藥走向世界。各地區(qū)、各行業(yè)高價值專利培育的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)可借鑒到中醫(yī)藥專利中，完善中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，提高中醫(yī)藥專利質(zhì)量。

3.1 構(gòu)建高價值專利評價體系

2017年起實(shí)施的《中華人民共和國中醫(yī)藥法》明確指出，應(yīng)建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新體系、評價體系和管理體制以推動中醫(yī)藥科技進(jìn)步與創(chuàng)新。目前我國中醫(yī)藥專利一方面井噴式增加，另一方面司法保護(hù)無力，成果轉(zhuǎn)化機(jī)制不健全[13]。改變該局面需要制定中醫(yī)藥高價值專利的標(biāo)準(zhǔn)對專利培育進(jìn)行篩選。甄思圓[14]以甲類醫(yī)保中成藥為例，構(gòu)建符合中醫(yī)藥專利特點(diǎn)的高價值專利評價指標(biāo)體系，旨在提供一種從龐大的中醫(yī)藥專利群中挖掘出高價值中醫(yī)藥專利的方法，為今后開發(fā)整個中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的高價值專利標(biāo)準(zhǔn)提供有益的借鑒。

3.2 提供針對中醫(yī)藥高價值專利培育的政策支持

主管部門針對高價值專利培育出臺相關(guān)政策是對培育工作的有力支持。自2009 年新一輪醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革以來，密集出臺的政策為大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)提出多方面的指導(dǎo)意見，政策涉及科研信息、人才、市場、資金及中醫(yī)藥的國際化、多元化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)等諸多方面[15]；但欠缺針對中醫(yī)藥專利保護(hù)及高價值專利培育的政策，只有出臺有針對性的政策，有明確的政策性扶持，才能為高價值專利培育工作保駕護(hù)航。

3.3 形成以企業(yè)為申報(bào)主體的高價值專利培育

中醫(yī)藥高校擁有雄厚的科研能力，也持有相當(dāng)數(shù)量的專利，企業(yè)與高校聯(lián)合并建立以企業(yè)為申報(bào)主體的高價值專利培育，能促進(jìn)專利的應(yīng)用和轉(zhuǎn)化，快速實(shí)現(xiàn)專利的經(jīng)濟(jì)價值和市場價值。無論是中醫(yī)藥主管部門還是知識產(chǎn)權(quán)主管部門都應(yīng)積極促成中醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和高校、科研院所的聯(lián)合，使專利培育工作精準(zhǔn)定位到高價值培育上。

3.4 建立專利培育中的國際化視野

中醫(yī)藥專利想要實(shí)現(xiàn)高價值就務(wù)必要實(shí)現(xiàn)高市場價值，不可回避國際市場，這就要求在專利培育之初就要有國際化視野。如在高價值專利培育之前就通過專利信息導(dǎo)航發(fā)掘各自的優(yōu)勢、科研重點(diǎn)單位和個人、了解國內(nèi)和國際前沿科技、國際市場的發(fā)展動向等，并進(jìn)行布局，完成高價值專利的國際化接軌。中醫(yī)藥企業(yè)不僅要注重提高研發(fā)能力，還要實(shí)行“走出去”的戰(zhàn)略，參與到全球中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭中去，真正實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥專利的高價值。

3.5 開展多維度的聯(lián)合培育

在高價值專利培育中，充分利用地理區(qū)域間聯(lián)合、職能部門間聯(lián)合和產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)合等多種形式進(jìn)行高價值專利培育，為中醫(yī)藥高價值專利培育提供思路。聯(lián)合形式：①職能部門間的聯(lián)合。相關(guān)職能部門間的聯(lián)合使培育工作更加順暢，便于工作節(jié)點(diǎn)的銜接和職能交叉點(diǎn)的疏通。中醫(yī)藥高價值專利培育如能由各級中醫(yī)藥管理局和各地區(qū)的知識產(chǎn)權(quán)部門聯(lián)合開展，可使整個培育工作流程順暢，專業(yè)覆蓋完善。②產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)合。專利組合作為一種專利集合體，是以主導(dǎo)技術(shù)專利為核心，各種改進(jìn)型的外圍專利為輔助，形成對某一產(chǎn)品的保護(hù)網(wǎng)，充分發(fā)揮該專利的壟斷作用[16]。如日本津村制藥公司近十年的專利布局涉及生藥栽培、藥品質(zhì)控、生物測定、農(nóng)藥殘留和成分分析等多個領(lǐng)域，專利形成網(wǎng)絡(luò)化，有較強(qiáng)的專利保護(hù)效果[17]。我國的中醫(yī)藥高價值專利培育也可借鑒相同的專利布局設(shè)計(jì)，牽手相關(guān)的企業(yè)和科研院所，加強(qiáng)上下游產(chǎn)業(yè)鏈的銜接，發(fā)揮龍頭企業(yè)對全產(chǎn)業(yè)鏈的帶動作用，圍繞一個核心專利結(jié)合周邊專利形成高價值專利組合。③相關(guān)從業(yè)人員的聯(lián)合，如科研、生產(chǎn)者和知識產(chǎn)權(quán)信息服務(wù)人員的聯(lián)合。加入知識產(chǎn)權(quán)信息服務(wù)人員可使高價值專利培育提升知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化的能力。借鑒其他地區(qū)行業(yè)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，高價值專利的人才培養(yǎng)是多方面的立體架構(gòu)，結(jié)合知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)人員、各行業(yè)科技研發(fā)人員和專利審批人員等多行業(yè)的聯(lián)合培養(yǎng)。高質(zhì)量專利的完成是發(fā)明人、專利代理人和審查部門共同努力的結(jié)果[2]。

3.6 建立多種類型的經(jīng)濟(jì)獎勵

在高價值專利培育過程中經(jīng)濟(jì)方面的激勵最直接、最實(shí)際，是最常用的獎勵辦法。激勵機(jī)制可從多角度入手，如定向科研經(jīng)費(fèi)投入、對單位和個人的直接經(jīng)濟(jì)獎勵、減免稅收、減免審批費(fèi)用等，在中醫(yī)藥高價值專利培育工作中也可借鑒使用。目前中醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)的科研經(jīng)費(fèi)未能高效使用，如果中醫(yī)藥高價值專利培育在經(jīng)濟(jì)投入上能充分注重中醫(yī)藥研究“周期長、重人文”的學(xué)科特點(diǎn)，有針對性地進(jìn)行經(jīng)濟(jì)激勵，將有助于中醫(yī)藥專利的發(fā)展[18]。

3.7 其他

部分地區(qū)行業(yè)高價值專利培育實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)證明，舉辦各種賽事、主題培訓(xùn)班等都可起到鼓勵科研創(chuàng)新、促進(jìn)從業(yè)人員專業(yè)技能提升的作用。各級中醫(yī)藥管理局是各地區(qū)的中醫(yī)藥事業(yè)管理部門，了解各自行業(yè)發(fā)展的現(xiàn)況、優(yōu)勢和薄弱環(huán)節(jié)，有針對性地舉辦鼓勵高價值專利培育的賽事和專利工作主題培訓(xùn)，將有助于創(chuàng)新、普及專利保護(hù)理念，從而促進(jìn)專利事業(yè)發(fā)展。

4 結(jié)語

我國中醫(yī)藥專利雖存量巨大，但存在專利質(zhì)量不高、專利成果轉(zhuǎn)化困難等問題。中醫(yī)藥專利進(jìn)行高價值培育有明顯的優(yōu)勢，上有國家政策扶持，中有行業(yè)主管導(dǎo)航，下有高校等科研力量支持，可嘗試通過高價值培育的方法提升專利質(zhì)量。同時，中醫(yī)藥高價值專利培育也存在諸多問題，應(yīng)有針對性地給予多種手段的應(yīng)對措施，嘗試通過高價值專利培育提高中醫(yī)藥專利質(zhì)量。