頸椎前路鋼板融合器內(nèi)固定和零切跡椎間融合器治療單節(jié)段頸椎病的療效對(duì)比研究

朱允滔，李嘉坤，梁雄偉，莫飛煒

（玉林市中西醫(yī)結(jié)合骨科醫(yī)院脊柱二科，廣西 玉林 537000）

單節(jié)段頸椎病的手術(shù)治療一般為頸前路減壓植骨融合術(shù)，可以有效地解除脊髓壓迫，恢復(fù)頸椎的正常生理結(jié)構(gòu)及椎間隙高度，提高患者的吞咽功能和生活質(zhì)量[1]。傳統(tǒng)頸椎前路鋼板聯(lián)合椎間融合器固定系統(tǒng)和頸椎前路零切跡椎間融合固定器內(nèi)固定是目前常用的兩種手術(shù)方式，都可達(dá)到恢復(fù)患者椎間隙及椎間孔高度，恢復(fù)患者頸椎生理曲度的目的，但傳統(tǒng)鋼板因鋼板始終具有一定厚度，會(huì)對(duì)患者的吞咽功能造成一定影響；零切跡椎間融合固定器作為一種新型的融合固定材料可減少對(duì)相鄰節(jié)段的損傷，有效改善患者術(shù)后吞咽困難，在一定程度上提升患者的生活質(zhì)量[2]。本研究旨在分析頸椎前路鋼板融合器內(nèi)固定和零切跡椎間融合固定器植入在頸前路減壓植骨融合術(shù)中對(duì)單節(jié)段頸椎固定病患者的療效的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2021 年1 月至2023 年1 月玉林市中西醫(yī)結(jié)合骨科醫(yī)院收治的需要進(jìn)行單節(jié)段頸椎內(nèi)固定的40 例頸椎病患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組（20 例）和觀察組（20 例）。對(duì)照組患者中男性13 例，女性7 例；年齡30～69 歲，平均（46.81±7.34）歲；病程1～6 個(gè)月，平均（3.23±1.17）個(gè)月；節(jié)段C3/4 4 例，C4/5 6 例，C5/6 7 例，C6/7 3 例。觀察組患者中男性11 例，女性9 例；年齡31～70 歲，平均（47.13±7.66）歲；病程1～5 個(gè)月，平均（3.18±1.35）個(gè)月；節(jié)段C3/4 5 例，C4/5 5 例，C5/6 6 例，C6/7 4 例。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），組間可比。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《頸椎病的分型、診斷及非手術(shù)治療專家共識(shí)（2018）》[3]中頸椎病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，且經(jīng)臨床檢查確診；②單節(jié)段病變；③神經(jīng)系統(tǒng)查體無(wú)異常，脊髓無(wú)明顯受壓。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并后路手術(shù)指征；②合并嚴(yán)重肝、腎功能障礙；③合并全身出血性疾??；④合并心腦血管疾病；⑤合并精神疾病。本研究經(jīng)院內(nèi)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者同意參加本研究并簽署知情同意書。

1.2 手術(shù)方法對(duì)照組患者進(jìn)行頸椎前路鋼板融合器內(nèi)固定：患者取仰臥位，進(jìn)行氣管插管，全身麻醉后，在頸前部位于病變椎體和相鄰椎體之間作一個(gè)5 cm 的橫切口，逐層切開(kāi)皮膚、皮下組織及頸闊肌。暴露出病變頸椎和相鄰椎體的前方，以及病變椎體和相鄰椎體之間的間隙。使用特制的撐開(kāi)器將病變椎體和相鄰椎體撐開(kāi)，使椎間隙增寬，用尖刀切除病變的纖維環(huán)，用刮匙取出髓核組織及處理鉤椎關(guān)節(jié)處，用椎板咬骨鉗去除上位椎體下緣和下位椎體上緣增生骨質(zhì)，并切除該節(jié)段的后縱韌帶，植入異體骨后，放置合適的脊柱椎間融合器（博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司，國(guó)械注準(zhǔn)20193130124，型號(hào)CFC 05），并將預(yù)先選擇好的金屬脊柱接骨板系統(tǒng)（博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司，國(guó)械注準(zhǔn)20183130440，型號(hào)：CPS I 型板4 孔）根據(jù)需要進(jìn)行塑形，然后放置在病變椎體節(jié)段前側(cè)，并通過(guò)螺釘進(jìn)行固定。確認(rèn)鋼板固定牢固后，對(duì)創(chuàng)面進(jìn)行止血，然后逐層關(guān)閉切口。觀察組患者選擇零切跡椎間融合器：患者前期麻醉、手術(shù)入路及暴露椎間關(guān)節(jié)方法同對(duì)照組。選擇自穩(wěn)型頸椎前路椎間融合固定系統(tǒng)（北京富樂(lè)科技開(kāi)發(fā)有限公司，國(guó)械注準(zhǔn)20213130127，型號(hào)：FRA01）植入到病變椎間隙中，以恢復(fù)頸椎的正常生理曲度及椎間隙高度。確認(rèn)椎間融合器位置穩(wěn)定后，對(duì)創(chuàng)面進(jìn)行止血，止血后逐層關(guān)閉切口，完成手術(shù)。術(shù)后均常規(guī)給予兩組患者抗生素預(yù)防感染，并給予神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)藥物以預(yù)防神經(jīng)損傷，并隨訪6 個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)①影像學(xué)評(píng)價(jià)指標(biāo)。對(duì)比兩組患者術(shù)前及術(shù)后3、6 個(gè)月頸椎整體曲度和手術(shù)節(jié)段生理曲度，以及術(shù)后1、4 個(gè)月觸合率。使用醫(yī)用攝影X 射線機(jī)[南京普愛(ài)射線影像設(shè)備有限公司，國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第3301317 號(hào)，型號(hào)：PLX6500]復(fù)查患者頸椎側(cè)位X 線，頸椎整體曲度：觀察頸椎生理整體曲度是否呈“C”形，測(cè)量C2椎體下終板平行線垂線與C7椎體下終板平行線垂線所形成的夾角；手術(shù)節(jié)段生理曲度：觀察椎體的形態(tài)是否呈“C”形，測(cè)量病變節(jié)段上位椎體上終板平行線垂線與下位椎體下終板平行線垂線的交角；觸合率：復(fù)查X 線片，在過(guò)伸過(guò)屈位X 線片上測(cè)量融合節(jié)段及鄰近節(jié)段棘突間隙差值（ISM），當(dāng)鄰近節(jié)段ISM>4 mm（提示屈伸足夠）且融合節(jié)段ISM<1 mm 定義為椎間觸合[4]。②吞咽功能。記錄并比較兩組患者術(shù)前及術(shù)后3、6 個(gè)月的吞咽功能評(píng)分。采用標(biāo)準(zhǔn)吞咽功能評(píng)價(jià)量表（SSA）[5]評(píng)估，該量表分為3 個(gè)部分，分值范圍為18～46 分，分值越高，吞咽功能越差。③生活質(zhì)量。記錄并對(duì)比兩組患者術(shù)前及術(shù)后3、6 個(gè)月生活質(zhì)量評(píng)分，采用簡(jiǎn)明健康調(diào)查量表（SF-36）[6]評(píng)估，分值范圍為0～100 分，分值越高，生活質(zhì)量越好。④并發(fā)癥。術(shù)后統(tǒng)計(jì)兩組患者傷口愈合不良、血管損傷、術(shù)后腫脹等并發(fā)癥的發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 23.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以[例(%)] 表示，采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料經(jīng)S-W 檢驗(yàn)符合正態(tài)分布，以()表示，組間比較采用獨(dú)立t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)。以P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者影像學(xué)評(píng)價(jià)指標(biāo)比較與術(shù)前比，術(shù)后3、6 個(gè)月兩組患者頸椎整體曲度、手術(shù)節(jié)段生理曲度先增大后減小，觀察組均小于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05）；術(shù)后1、4 個(gè)月兩組患者觸合率比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P>0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組患者影像學(xué)評(píng)價(jià)指標(biāo)比較

2.2 兩組患者吞咽功能評(píng)分比較與術(shù)前比，術(shù)后3、6 個(gè)月兩組患者SSA 評(píng)分均逐漸降低，且觀察組低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組患者吞咽功能評(píng)分比較(分，)

表2 兩組患者吞咽功能評(píng)分比較(分，)

注：與術(shù)前比，*P<0.05；與術(shù)后3 個(gè)月比，#P<0.05。SSA：標(biāo)準(zhǔn)吞咽功能評(píng)價(jià)量表。

2.3 兩組患者生活質(zhì)量評(píng)分比較與術(shù)前比，術(shù)后3、6 個(gè)月兩組患者SF-36 評(píng)分均逐漸升高，且觀察組高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組患者生活質(zhì)量評(píng)分比較(分，)

表3 兩組患者生活質(zhì)量評(píng)分比較(分，)

注：與術(shù)前比，*P<0.05；與術(shù)后3 個(gè)月比，#P<0.05。SF-36：簡(jiǎn)明健康調(diào)查量表。

2.4 兩組患者并發(fā)癥發(fā)生情況比較觀察組患者并發(fā)癥總發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表4。

表4 兩組患者并發(fā)癥發(fā)生情況比較[例(%)]

3 討論

單節(jié)段頸椎病手術(shù)的主要目的是重建丟失的頸椎椎間高度和生理曲度、減輕患者頸椎前方受壓。鋼板聯(lián)合融合器固定是通過(guò)椎間植入合適的融合器后，使用鋼板對(duì)患病節(jié)段頸椎和相鄰節(jié)段頸椎進(jìn)行固定，該方式可促進(jìn)骨融合，但容易造成患者軟組織損傷、發(fā)生吞咽困難等。零切跡椎間融合固定器既可以達(dá)到手術(shù)目的，還可避免植入物與椎體前方軟組織接觸，同時(shí)作為一種生物材料，其良好的組織相容性可以減少因免疫反應(yīng)引起的術(shù)后腫脹等并發(fā)癥，減少患者軟組織損傷與吞咽困難的風(fēng)險(xiǎn)[7]。

頸椎曲度是維持正常頸椎軸線和頸椎矢狀面平衡穩(wěn)定的重要因素，頸椎曲度異常將會(huì)導(dǎo)致患者頸部疼痛、頸椎失穩(wěn)、頸胸交界區(qū)負(fù)荷增加等，患者頸椎生理曲度與頸部疼痛相關(guān)，同時(shí)，頸椎曲度的變化還可引起頸椎椎間盤的應(yīng)力不均勻，從而引起椎間盤含水量減少，內(nèi)環(huán)境改變，影響細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)供應(yīng)和損害細(xì)胞代謝功能，導(dǎo)致椎間盤退變加速[8]。因此，頸椎整體曲度和手術(shù)階段生理曲度在一定程度上均可反映患者術(shù)后的治療情況。本研究中，術(shù)后3、6 個(gè)月觀察組患者頸椎整體曲度、手術(shù)節(jié)段生理曲度均小于對(duì)照組，術(shù)后1、4 個(gè)月兩組患者觸合率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示與頸椎鋼板聯(lián)合融合器內(nèi)固定相比，零切跡椎間融合固定器的固定方式具有相似的手術(shù)效果，但在維持頸椎曲度方面效果欠佳，對(duì)于術(shù)前頸椎曲度明顯異常的患者不推薦使用該種治療方案。鋼板改善頸椎曲度可能依賴其“塑形”作用，因此術(shù)前頸椎曲度明顯異常的患者，如存在頸椎后凸畸形不推薦使用零切跡椎間融合器作為內(nèi)固定器械，但單純頸椎曲度變直的患者仍可使用。

吞咽困難是頸椎前路減壓植骨融合手術(shù)后常見(jiàn)的并發(fā)癥，一定程度上會(huì)增加患者術(shù)后的不適感，影響患者術(shù)后康復(fù)，其發(fā)生原因較多，與鋼板厚度、手術(shù)時(shí)長(zhǎng)、食管和椎前軟組織牽拉等因素有關(guān)。術(shù)中選擇的鋼板越厚，患者術(shù)后發(fā)生困難吞咽的概率越大；手術(shù)時(shí)間越長(zhǎng)，患者食道、呼吸道等組織因牽拉造成的損傷更嚴(yán)重，術(shù)后出現(xiàn)局部腫脹、炎癥的可能性增大，患者發(fā)生吞咽困難的概率增大[9]。本研究中，術(shù)后3、6 個(gè)月觀察組患者吞咽功能SSA 評(píng)分均低于對(duì)照組，提示與頸椎鋼板聯(lián)合融合器內(nèi)固定相比，零切跡椎間融合固定器可以減輕患者術(shù)后吞咽困難。與頸椎鋼板聯(lián)合融合器內(nèi)固定相比，零切跡椎間融合固定器進(jìn)行手術(shù)時(shí)無(wú)需放置鋼板，但具有其相似的穩(wěn)定性，且手術(shù)操作時(shí)間較短；另外零切跡椎間融合固定器術(shù)中無(wú)需暴露椎動(dòng)脈和頸內(nèi)靜脈，對(duì)食管和椎前軟組織的牽拉程度較小，不僅有效降低了術(shù)后血管損傷、術(shù)后腫脹等并發(fā)癥的發(fā)生，還降低了術(shù)后吞咽困難的發(fā)生率，在一定程度上提升了患者的生活質(zhì)量[10]。本研究中，術(shù)后3、6 個(gè)月觀察組患者生活質(zhì)量SF-36 評(píng)分高于對(duì)照組，并發(fā)癥總發(fā)生率低于對(duì)照組，提示與頸椎鋼板聯(lián)合融合器內(nèi)固定相比，零切跡椎間融合固定器可以提升患者的生活質(zhì)量，且安全性較高。

綜上，與頸椎前路鋼板融合器內(nèi)固定的方式相比，零切跡椎間融合器治療頸椎病患者具有相似的固定效果，能減輕對(duì)吞咽功能造成的影響，提升患者生活質(zhì)量，減少并發(fā)癥的發(fā)生，但在維持頸椎曲度方面效果欠佳，對(duì)于術(shù)前頸椎曲度明顯異常的患者不推薦使用該種治療方案。