慢性乙型肝炎和乙肝肝硬化應(yīng)用艾米替諾福韋片聯(lián)合護(hù)肝膠囊治療的療效分析

錢衛(wèi)，顧宇峰

1.鹽城市第三人民醫(yī)院感染科，江蘇鹽城 224001；2.南通大學(xué)附屬醫(yī)院感染性疾病科，江蘇南通 226001

慢性乙肝和乙肝肝硬化都是臨床非常常見的疾病類型，多項(xiàng)研究都發(fā)現(xiàn)，全球范圍內(nèi)的慢性乙肝病毒感染患者數(shù)量在不斷增加，針對乙肝來說，對患者的身體健康和生命質(zhì)量造成非常明顯的傷害，也提升死亡的風(fēng)險(xiǎn)，致死的原因和肝硬化和肝細(xì)胞癌有關(guān)，治療難度比較高，導(dǎo)致疾病反復(fù)發(fā)作，并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)提升[1]。現(xiàn)階段慢性乙肝的患病率為明顯上升趨勢，該疾病的發(fā)生與乙肝病毒傳染性關(guān)聯(lián)很大，這也是導(dǎo)致患者數(shù)量增加的主要原因，為此抗病毒是治療要求[2]。艾米替諾福韋等西藥是常用方案，減少機(jī)體內(nèi)病毒的數(shù)量，并調(diào)節(jié)機(jī)體免疫能力。護(hù)肝膠囊也是比較常用的中成類藥物，在聯(lián)合西藥艾米替諾福韋能提升療效，兩藥物之間能起到協(xié)同，減少病毒的含量。所以在本次研究中，選取2021年9月—2023年3月鹽城市第三人民醫(yī)院收治的128例慢性乙型肝炎和乙肝肝硬化患者為研究對象，觀察艾米替諾福韋聯(lián)合護(hù)肝膠囊治療慢性乙肝、乙肝肝硬化的效果?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇本院收治的128例慢性乙型肝炎和乙肝肝硬化患者為研究對象，按照治療方案不同分組，每組64例。對照組男34例，女30例；年齡37～80歲，平均（59.64±3.25）歲。觀察組男35例，女29例；年齡38～79歲，平均（59.68±3.23）歲。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①所選患者明確診斷慢性乙肝、乙肝肝硬化；②患者和家屬知情研究內(nèi)容；③符合保守治療標(biāo)準(zhǔn)[3]；④研究藥物無過敏史。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①資料缺失者；②無溝通能力者；③嚴(yán)重腎臟疾病者；④手術(shù)治療者。

1.3 方法

均詳細(xì)檢查病情，記錄患者的相關(guān)信息，根據(jù)患者的情況對癥治療，對照組艾米替諾福韋（國藥準(zhǔn)字H20210029；規(guī)格：25 mg×30片）治療，劑量0.5 mg，1次/d；觀察組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合護(hù)肝膠囊（國藥準(zhǔn)字Z20027710；規(guī)格：0.35 g×48粒），劑量1.4 g，3次/d。兩組均治療48周，指導(dǎo)患者正確用藥。

1.4 觀察指標(biāo)

①比較兩組患者治療效果（顯效：食管靜脈曲張、腹水等癥狀消失，肝功恢復(fù)正常，對正常生活沒有影響；有效：癥狀改善明顯，肝功能接近正常，全身情況改善；無效：病情沒有顯著改變，甚至加重，治療有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。②比較兩組患者治療前、治療后12、24、36、48周的乙型肝炎表面抗原（hepatitis B surface antigen, HBsAg）、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（alanine transaminase,ALT）、乙肝病毒基因（hepatitis B virus deoxyribonucleic acid, HBV-DNA）、肝臟硬度。③比較兩組患者疲勞、惡心、嘔吐等不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 24.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以（)表示，行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例數(shù)（n）和率（%）表示，行χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療效果比較

觀察組的總治療有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療效果比較

2.2 兩組患者不同時(shí)間節(jié)點(diǎn)的治療指標(biāo)比較

觀察組治療后12、24、36、48周時(shí)，HBsAg、ALT、HBV-DNA、肝臟硬度低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2、表3、表4、表5。

表2 兩組患者不同時(shí)間節(jié)點(diǎn)乙型肝炎表面抗原比較[()，ng/mL]

組別對照組（n=64）觀察組（n=64）t值P值治療前3.84±0.22 3.86±0.23 0.503 0.616治療后12周3.32±0.15 3.12±0.12 8.329＜0.001治療后24周3.15±0.13 2.92±0.09 11.637＜0.001治療后36周2.95±0.21 2.75±0.18 5.785＜0.001治療后48周2.65±0.62 2.31±0.58 3.204 0.002

表3 兩組患者不同時(shí)間節(jié)點(diǎn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶比較[()，U/L]

組別對照組（n=64）觀察組（n=64）t值P值治療前51.12±6.25 51.15±6.28 0.027 0.978治療后12周49.31±4.35 46.25±4.24 4.030＜0.001治療后24周45.25±3.13 42.15±3.05 5.675＜0.001治療后36周41.15±2.68 38.12±2.52 6.589＜0.001治療后48周36.58±3.85 33.15±3.52 5.260＜0.001

表4 兩組患者不同時(shí)間節(jié)點(diǎn)乙肝病毒基因比較[()，cps/mL]

表4 兩組患者不同時(shí)間節(jié)點(diǎn)乙肝病毒基因比較[()，cps/mL]

組別對照組（n=64）觀察組（n=64）t值P值治療前3.65±0.52 3.67±0.54 0.219 0.827治療后12周3.54±0.49 3.24±0.46 3.571 0.001治療后24周3.42±0.46 3.02±0.42 5.137＜0.001治療后36周2.89±0.35 2.54±0.32 5.904＜0.001治療后48周1.71±0.28 1.45±0.25 5.541＜0.001

表5 兩組患者不同時(shí)間節(jié)點(diǎn)肝臟硬度比較[()，kPa]

表5 兩組患者不同時(shí)間節(jié)點(diǎn)肝臟硬度比較[()，kPa]

組別對照組（n=64）觀察組（n=64）t值P值治療前23.58±4.18 23.62±4.20 0.054 0.957治療后12周22.25±3.18 19.25±3.13 5.379＜0.001治療后24周21.12±3.21 18.12±3.11 5.370＜0.001治療后36周20.15±3.11 17.42±3.05 5.014＜0.001治療后48周18.25±2.92 16.15±2.85 4.117＜0.001

2.3 兩組患者不良反應(yīng)情況比較

兩組患者不良反應(yīng)情況比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表6。

表6 兩組患者不良反應(yīng)情況比較[n（%）]

3 討論

臨床的多項(xiàng)調(diào)查都發(fā)現(xiàn)，我國乃至全世界范圍內(nèi)慢性乙肝、乙肝肝硬化患者的數(shù)量都在增加，而我國所占比重比較高[4]。對慢性乙肝、乙肝肝硬化來說，病程時(shí)間比較長，根治的難度非常高，病情反復(fù)發(fā)作為主，而且隨著病程時(shí)間延長，并發(fā)癥、惡變等風(fēng)險(xiǎn)也在提升，肝硬化等不良情況的出現(xiàn)，也會(huì)顯著提升治療的難度[5]。慢性乙肝、乙肝肝硬化在患病后，機(jī)體免疫力會(huì)受到很大程度的影響，降低健康水平，會(huì)誘發(fā)諸多并發(fā)癥的出現(xiàn)，對患者更為不利[6]。目前藥物是治療該疾病的主要方法，慢性乙肝合并乙肝肝硬化的藥物治療種類比較多，可以根據(jù)患者的情況進(jìn)行合理的選擇，實(shí)現(xiàn)對癥治療，改善病情[7-8]。

艾米替諾福韋是常用的抗病毒類藥物，也是乙肝病毒控制中效果比較理想的藥物，臨床中應(yīng)用的范圍很廣，很大程度上控制病毒的活性，減少機(jī)體內(nèi)病毒的產(chǎn)生數(shù)量，實(shí)現(xiàn)免疫的相應(yīng)調(diào)節(jié)。艾米替諾福韋的起效時(shí)間很短，在機(jī)體內(nèi)發(fā)揮作用的時(shí)間長，從而長時(shí)間對乙肝病毒起到控制，減少服藥的數(shù)量[9]。該藥物成分對底物合成產(chǎn)生相應(yīng)的抑制，實(shí)現(xiàn)病毒RNA轉(zhuǎn)錄[10]。護(hù)肝膠囊也是治療慢性乙肝、乙肝肝硬化的常用中成類藥物，降低轉(zhuǎn)氨酶作用非常明顯，對肝功能能產(chǎn)生有效的調(diào)節(jié)和改善，實(shí)現(xiàn)預(yù)后的改變[11-12]。

在本次試驗(yàn)結(jié)果中，觀察組治療總有效率96.88%高于對照組（P＜0.05）；治療后，觀察組12、24、36、48周時(shí)HBsAg、ALT、HBV-DNA、肝臟硬度均明顯低于對照組（P＜0.05）；兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。研究結(jié)果與范燕峰[13]研究結(jié)果相似，觀察組治療總有效率91.84%高于對照組73.47%(P＜0.05)，治療后觀察組患者HBV-DNA，乙型肝炎病毒e抗原（Hepatitis B virus e antigen, HBeAg），乙型肝炎病毒e抗體（Hepatitis B virus e antibody, HBeAb）水平均低于對照組(P＜0.05)，治療后觀察組患者的HBV-DNA，HBeAg，HBeAb水平均低于對照組(P＜0.05)，說明艾米替諾福韋片聯(lián)合護(hù)肝膠囊在治療慢性乙肝、乙肝肝硬化中效果更為明顯。兩種藥物能發(fā)揮出相應(yīng)的協(xié)同作用，抗病毒和改善肝功能實(shí)現(xiàn)聯(lián)合，對乙肝病毒的雙鏈DNA合成能產(chǎn)生影響，發(fā)揮出抗病毒的作用，降低復(fù)制的能力，降低機(jī)體內(nèi)乙肝病毒的水平，發(fā)揮出控制病毒再生的能力，從而有效降低機(jī)體內(nèi)病毒的含量[14-15]。

綜上所述，艾米替諾福韋聯(lián)合護(hù)肝膠囊在治療慢性乙肝、乙肝肝硬化中效果比較明顯，而且安全度比較高，對肝功能等改善更明顯，有效改善預(yù)后。