糖尿病并發(fā)癥恐懼量表的漢化及信效度檢驗(yàn)▲

曾琪茜 楊西寧 劉 環(huán) 蘇 琳 梁 飄 周紅顏 李亞如 廖坤峰

(1 廣西壯族自治區(qū)民族醫(yī)院,廣西南寧市 530001;2 四川省遂寧市中心醫(yī)院,四川省遂寧市 629000;3 廣西中醫(yī)藥大學(xué)護(hù)理學(xué)院,廣西南寧市 530001)

國(guó)際糖尿病聯(lián)盟數(shù)據(jù)顯示,2021年全球約有5.37億成年人患糖尿病,預(yù)計(jì)到2030年糖尿病患病人數(shù)將達(dá)到6.43億,2045年將上升至7.83億,其中我國(guó)糖尿病患病人數(shù)排名世界第一,約為1.409億人;據(jù)估計(jì),2021年全球有670萬(wàn)成年人因糖尿病或其并發(fā)癥而死亡,相當(dāng)于每5 min就有1例患者因糖尿病而死亡[1]。糖尿病患者的死亡與其并發(fā)癥有著密切的關(guān)系[2]。由于糖尿病并發(fā)癥的高發(fā)性、危害性及個(gè)體對(duì)疾病進(jìn)展的不確定性等因素,導(dǎo)致患者在確診糖尿病后,對(duì)糖尿病可能導(dǎo)致的并發(fā)癥產(chǎn)生恐懼與擔(dān)憂,這種恐懼與擔(dān)憂被稱為糖尿病并發(fā)癥恐懼[3]。研究發(fā)現(xiàn),32.7%的糖尿病患者存在嚴(yán)重的并發(fā)癥恐懼[4],擔(dān)心截肢、失明、昏迷、腎衰竭等[5],并且超過(guò)一半的糖尿病患者會(huì)過(guò)高地估計(jì)自己出現(xiàn)并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn),從而導(dǎo)致不必要的恐慌[6]。嚴(yán)重的糖尿病并發(fā)癥恐懼可增加患者治療負(fù)擔(dān),降低自我管理能力和生活質(zhì)量,并且容易引發(fā)患者的焦慮、抑郁情緒[7]。因此,有必要對(duì)糖尿病并發(fā)癥恐懼的患者進(jìn)行評(píng)估,以便對(duì)存在嚴(yán)重恐懼心理的患者給予個(gè)性化干預(yù),促進(jìn)患者健康。2005年,Taylor等[8]編制了英文版糖尿病患者并發(fā)癥恐懼問(wèn)卷(Fear of Complications Questionnaire,FCQ)并對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證,結(jié)果證實(shí)該問(wèn)卷可作為評(píng)估糖尿病患者對(duì)并發(fā)癥恐懼心理的測(cè)量工具。目前,我國(guó)仍缺乏評(píng)估糖尿病患者并發(fā)癥恐懼的有效工具。本研究對(duì)英文版FCQ進(jìn)行跨文化調(diào)試,并驗(yàn)證中文版FCQ的信效度,旨在為我國(guó)醫(yī)護(hù)人員評(píng)估糖尿病患者并發(fā)癥恐懼情況提供科學(xué)的測(cè)量工具,從而為患者提供更精準(zhǔn)的護(hù)理。

1 對(duì)象與方法

1.1 調(diào)查對(duì)象 采用便利抽樣法,選取南寧市某三級(jí)甲等醫(yī)院2022年1—7月收治的2型糖尿病住院患者作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)符合《中國(guó)2型糖尿病防治指南(2020年版)》中2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)[9];(2)年齡≥18歲;(3)神志清楚,思維正常,能以文字或語(yǔ)言溝通,具有一定認(rèn)知能力的病情穩(wěn)定者;(4)知情同意且自愿參加本研究者。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)妊娠型、特殊型糖尿病患者;(2)糖尿病急性并發(fā)癥(糖尿病酮癥酸中毒、高血糖高滲狀態(tài))患者;(3)有語(yǔ)言交流障礙、認(rèn)知障礙、精神障礙、傳染病患者;(4)伴有嚴(yán)重的心、肝、腎功能不全、呼吸衰竭及惡性腫瘤等合并癥患者。本研究的量表共有14個(gè)條目,根據(jù)樣本量為量表?xiàng)l目數(shù)的10倍的原則[10],考慮20%無(wú)效問(wèn)卷,本研究最小樣本量為168。本研究發(fā)放問(wèn)卷350份,回收有效問(wèn)卷341份,有效回收率為97.43%,最終確定調(diào)查對(duì)象341例。其中,男性162例,女性179例;年齡18～87(61.31±12.27)歲;文化程度:小學(xué)及以下72例,初中123例,高中或中專101例,大學(xué)及以上45例;職業(yè):農(nóng)民42例,工人51例,公務(wù)員/事業(yè)單位32例,退休/無(wú)業(yè)174例,其他42例;婚姻狀況:未婚7例,已婚310例,離異4例,喪偶20例;家庭人均月收入:<1 000元49例,1 000～3 000元111例,>3 000～5 000元139例,>5 000元42例;糖尿病家族史:無(wú)家族史272例,有家族史69例;糖尿病病程<2年56例,2～5年187例,>5～10年98例;目前治療方式:未使用藥物治療15例,僅口服降糖藥81例,僅注射胰島素129例,口服降糖藥聯(lián)合注射胰島素116例。

1.2 研究工具

1.2.1 一般資料調(diào)查表:通過(guò)查閱文獻(xiàn),自行設(shè)計(jì)一般資料調(diào)查表,內(nèi)容包括性別、年齡、文化程度、職業(yè)狀態(tài)、婚姻狀況、家庭人均月收入、家族史、病程、治療方式等。

1.2.2 英文版FCQ:該量表由Taylor等[8]于2005年編制,用于識(shí)別糖尿病患者對(duì)并發(fā)癥的恐懼狀況,但不能簡(jiǎn)單識(shí)別糖尿病并發(fā)癥的存在。英文版FCQ包括一般恐懼維度和特定恐懼維度2個(gè)維度,共15個(gè)條目,所有條目采用Likert 4級(jí)評(píng)分法評(píng)分,按照選項(xiàng)“無(wú)恐懼”“輕微恐懼”“中度恐懼”“強(qiáng)烈恐懼”依次計(jì)0分、1分、2分、3分,總分范圍為0～45分,總分越高表示對(duì)并發(fā)癥的恐懼水平越高,總分≥30分表明對(duì)并發(fā)癥的恐懼處于高水平;FCQ的總Cronbach α系數(shù)為0.94,量表具有良好的可靠性和穩(wěn)定性。

1.3 量表的漢化過(guò)程

1.3.1 量表的翻譯:在獲得原作者的授權(quán)后,依據(jù)Brislin模式的改良翻譯模型[11]對(duì)英文版FCQ進(jìn)行漢化。(1)正譯。由1名持有大學(xué)英語(yǔ)六級(jí)合格證書的在讀護(hù)理碩士研究生及1名具有英語(yǔ)專業(yè)8級(jí)證書的教師進(jìn)行獨(dú)立翻譯,形成2份中文版量表;再由1名精通英語(yǔ)和漢語(yǔ)的護(hù)理學(xué)博士及1名糖尿病?？谱o(hù)士共同對(duì)上述2份中文版量表和原量表進(jìn)行比對(duì)和整合,形成正譯版量表FCQ-1。(2)回譯。由2名未接觸過(guò)原量表的大學(xué)英語(yǔ)專任教師獨(dú)立將FCQ-1回譯成2份英文版量表,然后共同將2份英文版量表與原量表進(jìn)行比對(duì)和整合,形成回譯版量表FCQ-2。(3)審定。本課題研究團(tuán)隊(duì)(簡(jiǎn)稱研究團(tuán)隊(duì))與上述翻譯人員組成審核小組,對(duì)FCQ-1與FCQ-2進(jìn)行比對(duì),經(jīng)過(guò)小組討論達(dá)成一致后,形成正譯版量表FCQ-3。

1.3.2 專家咨詢:由3名科研經(jīng)驗(yàn)豐富的主任護(hù)師(研究方向分別為糖尿病、心理學(xué)、護(hù)理管理),2名內(nèi)分泌代謝內(nèi)科副主任醫(yī)師,4名主管護(hù)師及以上職稱的糖尿病?？谱o(hù)士組成專家團(tuán)隊(duì),根據(jù)量表的適用對(duì)象,并結(jié)合我國(guó)文化特點(diǎn)對(duì)FCQ-3進(jìn)行評(píng)議,提出修改意見(jiàn)。由研究團(tuán)隊(duì)結(jié)合專家匯總意見(jiàn)再次對(duì)FCQ-3進(jìn)行討論、分析和修改,形成正譯版量表FCQ-4。

1.3.3 預(yù)調(diào)查:采用便利抽樣法,選取符合納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)的糖尿病患者30例作為調(diào)查對(duì)象,采用FCQ-4對(duì)其進(jìn)行預(yù)調(diào)查,患者的問(wèn)卷填寫時(shí)間為3～10 min。研究團(tuán)隊(duì)收集患者對(duì)于填表說(shuō)明、問(wèn)卷?xiàng)l目及選項(xiàng)等方面的反饋意見(jiàn),并根據(jù)患者意見(jiàn)對(duì)FCQ-4進(jìn)行修改。

1.3.4 文化調(diào)適:研究團(tuán)隊(duì)根據(jù)專家咨詢意見(jiàn)和預(yù)調(diào)查結(jié)果對(duì)FCQ-4修改版進(jìn)行文化調(diào)適。將條目8、條目10、條目12的人稱改為第一人稱,使量表通篇人稱統(tǒng)一,符合國(guó)人閱讀習(xí)慣;將條目9“我擔(dān)心自己中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)更高”改為“我擔(dān)心糖尿病會(huì)增加我中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)”;將條目7“我擔(dān)心糖尿病專家會(huì)發(fā)現(xiàn)我的眼睛有問(wèn)題”改為“我擔(dān)心有一天我的眼睛會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題”;將條目2“我害怕糖尿病會(huì)影響我的腳”改為“我害怕糖尿病會(huì)影響我的足部”;將條目8“我會(huì)經(jīng)常想著糖尿病的并發(fā)癥”改為“我會(huì)經(jīng)常想著關(guān)于糖尿病并發(fā)癥的事情”;將條目4“我害怕有一天我需要做腎移植”改為“我擔(dān)心有一天我的腎臟會(huì)出問(wèn)題”;對(duì)所有條目的順序進(jìn)行核查后,最終形成中文版FCQ。

1.4 問(wèn)卷調(diào)查方法 2022年1—7月,采用電子問(wèn)卷及紙質(zhì)問(wèn)卷相結(jié)合的方法進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查。調(diào)查對(duì)象選擇電子問(wèn)卷或紙質(zhì)問(wèn)卷中的一種進(jìn)行填寫,為調(diào)查對(duì)象優(yōu)先推薦電子問(wèn)卷,對(duì)于不方便填寫電子問(wèn)卷的調(diào)查對(duì)象提供紙質(zhì)問(wèn)卷。(1)電子問(wèn)卷發(fā)放方法。研究人員借助問(wèn)卷星平臺(tái)制作電子問(wèn)卷并生成二維碼,調(diào)查對(duì)象使用手機(jī)微信掃碼即可打開(kāi)電子問(wèn)卷,電子問(wèn)卷首頁(yè)介紹研究的目的、意義,承諾對(duì)收集到的信息絕對(duì)保密,調(diào)查對(duì)象選擇知情并同意參與本研究后即可開(kāi)始填寫問(wèn)卷。每個(gè)微信賬號(hào)僅能填寫并提交問(wèn)卷1次。(2)紙質(zhì)問(wèn)卷的發(fā)放方式。研究人員向調(diào)查對(duì)象說(shuō)明研究的目的和意義,獲得調(diào)查對(duì)象同意并簽署知情同意書后,發(fā)放紙質(zhì)調(diào)查問(wèn)卷,調(diào)查對(duì)象自行填寫問(wèn)卷,由研究人員現(xiàn)場(chǎng)回收并檢查問(wèn)卷填寫是否完整,發(fā)現(xiàn)問(wèn)卷有缺漏項(xiàng)目時(shí)請(qǐng)調(diào)查對(duì)象補(bǔ)齊后再回收問(wèn)卷。本研究共發(fā)放問(wèn)卷350份,回收有效問(wèn)卷341份,有效問(wèn)卷回收率97.43%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用Microsoft Excel錄入數(shù)據(jù),使用SPSS 25.0軟件和AMOS 24.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。量表的項(xiàng)目采用高低分組臨界比值法、題項(xiàng)總分相關(guān)法進(jìn)行分析;采用Cronbach α系數(shù)、折半信度進(jìn)行量表內(nèi)部一致性檢驗(yàn);采用內(nèi)容效度、結(jié)構(gòu)效度進(jìn)行效度評(píng)價(jià),其中內(nèi)容效度采用專家評(píng)定法計(jì)算內(nèi)容效度指數(shù),結(jié)構(gòu)效度采用探索性因子分析和驗(yàn)證性因子分析,其中探索性因子分析的樣本量是量表?xiàng)l目的5～10倍,驗(yàn)證性因子分析的樣本量不少于200[12]。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 項(xiàng)目分析 (1)臨界比值法:將中文版FCQ總分按照降序排列,前27%為高分組(≥22分),后27%為低分組(≤15分),對(duì)高分組和低分組各條目得分進(jìn)行獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),刪除絕對(duì)值t<3的條目[13]。結(jié)果顯示兩組各條目得分的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),t值絕對(duì)值范圍為8.738～13.034,均>3。(2)題項(xiàng)總分相關(guān)法:相關(guān)性分析結(jié)果顯示,量表各條目與總分的相關(guān)系數(shù)為0.471～0.654(P<0.01),各條目與量表總分相關(guān)系數(shù)r均>0.4。

2.2 量表效度分析

2.2.1 結(jié)構(gòu)效度

2.2.1.1 探索性因子分析:中文版FCQ的KMO值為0.815,Bartlett球形檢驗(yàn)χ2=846.821(P<0.001),說(shuō)明該量表適合進(jìn)行探索性因子分析。對(duì)量表進(jìn)行主成分分析及最大方差正交旋轉(zhuǎn),發(fā)現(xiàn)提取3個(gè)公因子的量表模型結(jié)構(gòu)最優(yōu),因此最終提取3個(gè)公因子(分別命名為非特定恐懼、微血管病變恐懼、大血管病變恐懼),各條目在相應(yīng)公因子上的載荷值>0.4,累計(jì)方差貢獻(xiàn)率為59.328%,將3個(gè)公因子分別命名為非特定恐懼、微血管病變恐懼、大血管病變恐懼。中文版FCQ探索性因子分析因子載荷見(jiàn)表1。

表1 中文版FCQ探索性因子分析因子載荷(n=140)

2.2.1.2 驗(yàn)證性因子分析:以非特定恐懼、微血管病變恐懼、大血管病變恐懼為潛變量,14個(gè)條目作為觀察變量進(jìn)行驗(yàn)證性因子分析,根據(jù)修正指數(shù)MI值,對(duì)初始模型進(jìn)行修正,最終獲得驗(yàn)證性因子分析模型擬合指數(shù),見(jiàn)表2。

表2 中文版FCQ驗(yàn)證性因子分析模型擬合指數(shù)

2.2.2 內(nèi)容效度:中文版FCQ各條目水平的內(nèi)容效度指數(shù)(Item of Content Validity Index,I-CVI)為0.889～1.000,量表水平的內(nèi)容效度指數(shù)平均值(Scale of Content Validity Index,S-CVI)為0.974。

2.3 量表信度分析 中文版FCQ的總體Cronbach α系數(shù)為0.865,非特定恐懼、微血管病變恐懼、大血管病變恐懼3個(gè)維度的Cronbach α系數(shù)分別為0.793、0.790和0.732。量表的總體折半信度為0.855,非特定恐懼、微血管病變恐懼、大血管病變恐懼3個(gè)維度的折半信度分別為0.750、0.791、0.701。刪除量表任意一個(gè)條目后的Cronbach α系數(shù)范圍是0.852～0.861。

2.4 中文版FCQ的應(yīng)用范圍及計(jì)分方法 該量表用于評(píng)價(jià)糖尿病患者對(duì)并發(fā)癥的恐懼,包括非特定恐懼(5個(gè)條目)、微血管病變恐懼(5個(gè)條目)、大血管病變恐懼(4個(gè)條目)3個(gè)維度,所有條目采用Likert 4級(jí)評(píng)分法進(jìn)行評(píng)分,依照選項(xiàng)“無(wú)恐懼”“輕微恐懼”“中度恐懼”“強(qiáng)烈恐懼”依次計(jì)0分、1分、2分、3分,總分范圍0～42分,總分越高表示對(duì)并發(fā)癥的恐懼水平越高。

3 討 論

3.1 中文版FCQ的意義 糖尿病患者對(duì)并發(fā)癥的恐懼不僅影響患者的自我管理、治療依從性,還影響患者的心理健康和生活質(zhì)量。糖尿病患者對(duì)并發(fā)癥恐懼的測(cè)量工具可以識(shí)別存在并發(fā)癥恐懼的患者,為醫(yī)護(hù)人員及時(shí)對(duì)此類患者進(jìn)行有效干預(yù)提供參考依據(jù),但目前我國(guó)尚缺乏相關(guān)的測(cè)量工具[3]。因此,本研究引進(jìn)英文版FCQ,結(jié)合我國(guó)的語(yǔ)言習(xí)慣和文化特點(diǎn)進(jìn)行文化調(diào)適,保證中文版FCQ具備科學(xué)性和適用性,便于我國(guó)患者的理解,且中文版FCQ僅有14個(gè)條目,患者完成量表填寫僅需要3～10 min,不會(huì)額外增加患者負(fù)擔(dān),可操作性強(qiáng)。

3.2 中文版FCQ具有良好的信度 本研究結(jié)果顯示,中文版FCQ的各條目與總分的相關(guān)系數(shù)均大于0.4(P<0.05),說(shuō)明該量表有較好的相關(guān)性[14];高分組與低分組的各條目得分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),且t值絕對(duì)值均大于0.4,說(shuō)明該量表各條目區(qū)分度良好[15]。Cronbach α系數(shù)和折半信度是檢驗(yàn)量表內(nèi)部一致性的方法,其結(jié)果越接近1說(shuō)明量表的內(nèi)部一致性越好,量表中所有條目都屬于同一主題,一般要求Cronbach α系數(shù)>0.7,折半系數(shù)>0.8[16]。本研究中,中文版FCQ的總體Cronbach α系數(shù)為0.865,3個(gè)維度的Cronbach α系數(shù)分別為0.793、0.790和0.732,總體折半系數(shù)為0.855,說(shuō)明該量表具有較高的信度,且刪除量表的任意條目后量表的Cronbach α系數(shù)均小于總量表的Cronbach α系數(shù),說(shuō)明無(wú)須刪除條目。但中文版FCQ的Cronbach α系數(shù)比原量表略小,可能與本研究刪除1個(gè)條目或研究對(duì)象差異有關(guān)。

3.3 中文版FCQ具有良好的內(nèi)容效度,結(jié)構(gòu)效度在可接受范圍內(nèi) 本研究使用內(nèi)容效度和結(jié)構(gòu)效度檢驗(yàn)量表的效度,其中內(nèi)容效度要求各條目的I-CVI>0.78,總量表的S-CVI>0.9[17]。本研究中,量表各條目的I-CVI為0.889～1.000,量表的S-CVI為0.974,提示量表具有較好的內(nèi)容效度,表明中文版FCQ測(cè)量的內(nèi)容與糖尿病并發(fā)癥恐懼概念相符合,且量表語(yǔ)言表達(dá)通順,表達(dá)方式適合中國(guó)人的語(yǔ)言習(xí)慣,適用于我國(guó)糖尿病患者群體。結(jié)構(gòu)效度的探索性因子分析要求各條目因子載荷>0.4且無(wú)多重載荷,當(dāng)累計(jì)方差貢獻(xiàn)率>50%時(shí),提示量表的結(jié)構(gòu)效度在可接受范圍內(nèi)[18]。本研究探索性因子分析分別嘗試提取2個(gè)公因子和3個(gè)公因子,結(jié)果發(fā)現(xiàn),提取2個(gè)公因子時(shí),因子1僅包含對(duì)腎臟病變恐懼的內(nèi)容,如“我擔(dān)心有一天我的腎臟會(huì)出問(wèn)題”,其余條目均屬于因子2,與瑞典學(xué)者Olsen等[19]對(duì)英文版FCQ進(jìn)行本土化編制時(shí)的結(jié)果相似,該研究團(tuán)隊(duì)最終也舍棄了2個(gè)公因子的模型;而提取3個(gè)公因子時(shí),發(fā)現(xiàn)各條目的分布與理論更貼近,各維度的概念更清晰,且累計(jì)方差貢獻(xiàn)率相對(duì)較高,因此本研究最終采用3個(gè)公因子的模型,將量表劃分為3個(gè)維度。中文版FCQ與原量表維度不完全相同,分析原因可能與刪除1個(gè)條目或與調(diào)查對(duì)象不同及國(guó)家間的文化差異有關(guān);其中,中文版FCQ的“微血管病變恐懼”維度和“大血管病變恐懼”維度與原量表的“特異性恐懼”維度相對(duì)應(yīng),且這兩個(gè)維度的劃分均與糖尿病慢性并發(fā)癥的疾病分類標(biāo)準(zhǔn)相符[20-21]。本研究中驗(yàn)證性因子分析結(jié)果顯示,除RMSEA為0.066、處于中等擬合水平外,中文版FCQ的其余指標(biāo)均達(dá)到理想的擬合結(jié)果[12],表明中文版FCQ擬合合理。

4 小 結(jié)

本研究的中文版FCQ具有良好的內(nèi)容效度,結(jié)構(gòu)效度在可接受范圍內(nèi),能識(shí)別糖尿病患者的并發(fā)癥恐懼,可以作為糖尿病患者并發(fā)癥恐懼的評(píng)估工具,其測(cè)量結(jié)果可為醫(yī)護(hù)人員針對(duì)糖尿病患者并發(fā)癥恐懼實(shí)施精準(zhǔn)化護(hù)理干預(yù)提供依據(jù)。但本研究存在一定的局限性:研究?jī)H選擇了南寧市某家三級(jí)甲等醫(yī)院的2型糖尿病患者作為研究對(duì)象,樣本具有地域局限性。后續(xù)研究將擴(kuò)大樣本量,進(jìn)一步驗(yàn)證中文版FCQ的可靠性、代表性及適用性。