新冠疫情對我國地市級血站單采血小板采集供應(yīng)的影響

華敏玉 丁月平 王振興 李麗 趙冬梅 劉偉 嚴婷婷 溫珊 沈有華 朱麗莉0 趙蘭青 楊崇 胡秀蘭 胡官林 任素玲 史亞平 潘陽春 徐愛華 高宏 張涵雪0 夏晶晶 王文志 范麗莉 馬學超 邱艷

1無錫市中心血站，江蘇無錫 214021；2泰州市中心血站，江蘇泰州 225306；3東莞市中心血站，廣東東莞 523930；4淮安市中心血站，江蘇淮安 223021；5秦皇島市中心血站，河北秦皇島 066001；6保定市中心血站，河北保定 071051；7九江市中心血站，江西九江 332099；8贛州市中心血站，江西贛江 341001；9上饒市中心血站，江西上饒 334099；10洛陽市中心血站，河南洛陽 471099；11赤峰市中心血站，內(nèi)蒙古赤峰 024099；12焦作市中心血站，河南焦作 454001；13濮陽市中心血站，河南濮陽 457005；14畢節(jié)市中心血站，貴州畢節(jié) 551799；15鹽城市中心血站，江蘇鹽城 224055；16咸陽市中心血站，陜西咸陽 712046；17南寧中心血站，廣西南寧530003；18淄博市中心血站，山東淄博 255025；19寶雞市中心血站，陜西寶雞 721013；20揚州市中心血站，江蘇揚州 225007；21南京紅十字血液中心，江蘇南京 210042；22邢臺市中心血站，河北邢臺 054005；23青島市中心血站，山東青島 266073；24承德市中心血站，河北承德 067045；25北京血液中心，北京 100045

2020年1月，中國武漢暴發(fā)了一場大規(guī)模的全球新型冠狀病毒肺炎（簡稱新冠肺炎）疫情[1]。隨后國內(nèi)多地暴發(fā)，2020年1月20日新冠肺炎被納入《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定的乙類甲管的急性呼吸道傳染病[2]。直到2022年12月26日國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，將新冠肺炎更名為新型冠狀病毒感染，隨后解除對其采取的甲類傳染病預(yù)防、控制措施，新型冠狀病毒感染不再納入《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》規(guī)定的檢疫傳染病管理。但在此之前，疫情的防控一度成為中國防治體制、管理能力的一個重要的挑戰(zhàn)[3]，更是對公共衛(wèi)生應(yīng)急能力的挑戰(zhàn)。全國范圍執(zhí)行減少外出活動，減少人群聚集，保持接觸距離，佩戴口罩以及目標人員隔離等疫情防控要求，這給無償獻血工作帶來了極大的困難和挑戰(zhàn)。捐獻單采血小板因獻血者健康檢查要求高、獻血過程時間偏長且復雜，相比獻全血大眾接受度低[4]；而單采血小板相比全血，保存期短、供應(yīng)量小、庫存波動較大，易發(fā)生庫存偏型等特征，因此，其采集供應(yīng)極易受各種突發(fā)事件的影響。新冠疫情作為公共衛(wèi)生突發(fā)事件，勢必被視為影響血站單采血小板采集的一個重要因素，受到行業(yè)的普遍關(guān)注。已有報道，國內(nèi)部分血站在疫情突發(fā)初期啟動應(yīng)急措施，通過加強獻血者招募應(yīng)對單采血小板獻血人數(shù)的驟降，滿足臨床供應(yīng)[5]。本研究擬通過對國內(nèi)地市級血站在疫情暴發(fā)前與疫情期內(nèi)，單采血小板獻血者人數(shù)變化及采供情況進行分析，總結(jié)持續(xù)新冠疫情下，我國血站單采血小板的應(yīng)急突發(fā)事件的經(jīng)驗和效果。

資料與方法

1 研究對象和數(shù)據(jù)來源

數(shù)據(jù)來源于中國大陸采供血機構(gòu)執(zhí)業(yè)比對信息系統(tǒng)中自愿加入并參與數(shù)據(jù)上報的27家地市級血站[6]（以下簡稱血站）。數(shù)據(jù)主要為2018—2021年度即2020年新冠疫情暴發(fā)前后各2個年度，確定所有27家血站數(shù)據(jù)完整，作為最終的研究對象，采用字母加數(shù)字標注各血站[7]。

2 研究方法

本研究中初次獻血者指之前未捐獻過單采血小板，在每個統(tǒng)計年度內(nèi)第一次捐獻單采血小板的獻血者；單采血小板活躍獻血者指在統(tǒng)計年度內(nèi)至少完成1次完整獻血的單采血小板捐獻者。

以EXCEL 2010錄入27家血站各統(tǒng)計年度單采血小板活躍獻血者人數(shù)、單采血小板采集總量、初次獻血者捐獻單采血小板所占百分比（計算公式=初次獻血者捐獻單采血小板治療量÷所有獻血者捐獻單采血小板總治療量×100%）、單采血小板貯藏前去除白細胞率、單采血小板發(fā)放量、單采血小板供應(yīng)量所占百分比（計算公式=供應(yīng)的單采血小板治療量÷全部血小板供應(yīng)量×100%，其中全部血小板供應(yīng)量包括單采血小板及手工制備的濃縮血小板供應(yīng)量。）和過期單采血小板總量，同時進行數(shù)據(jù)整理；運用統(tǒng)計學方法比對血站各統(tǒng)計年度間以上數(shù)據(jù)的統(tǒng)計差異性；另外將統(tǒng)計年度分為疫情暴發(fā)前（2018—2019年）、疫情期（2020—2021年）2個統(tǒng)計時段，將以上統(tǒng)計數(shù)據(jù)單位為人數(shù)或單位數(shù)的相關(guān)數(shù)據(jù)計算合計、單位為百分率的計算均值，再分析各統(tǒng)計結(jié)果2個統(tǒng)計時段是否有統(tǒng)計學差異。

本研究血小板均以1成人治療量為1個單位進行統(tǒng)計，1成人治療量血小板計數(shù)≥2.5×1011/袋。各血站單采血小板發(fā)放量僅包括本單位自采量，不包括調(diào)劑調(diào)入的單采血小板量。

3 統(tǒng)計學方法

采用計數(shù)法統(tǒng)計數(shù)據(jù)，計算均值、合計；采用SPSS軟件t檢驗方法進行差異性統(tǒng)計分析，結(jié)果P＜0.05為有顯著差異；采用可視性柱狀圖顯示統(tǒng)計結(jié)果。

結(jié) 果

1 單采血小板活躍獻血者人數(shù)

27家血站統(tǒng)計年度單采血小板活躍獻血人數(shù)每年在100～5 000之間，年度人數(shù)最少的血站U5在2020年為137人、最高的血站K2在2021年為5 011人。血站各年度間單采血小板活躍獻血者人數(shù)比較結(jié)果皆P＞0.05，差異無統(tǒng)計學意義；但從人數(shù)絕對值看，2020年較2019年活躍獻血者人數(shù)下降的血站有9家，其余18家血站獻血人數(shù)增加；疫情暴發(fā)前與疫情期2個統(tǒng)計時段活躍獻血者人數(shù)合計比較結(jié)果t=-3.512，P＜0.05，有顯著性差異，5家血站（E4、E5、K1、P3、U5）疫情期單采血小板活躍人數(shù)降低明顯，其中K1呈逐年下降趨勢，其余22家血站疫情期單采血小板活躍獻血者人數(shù)增加，特別是11家血站（A4、B2、B3、C1、D1、D4、F1、G1、T2、X5、Z5）人數(shù)增加明顯。27家血站疫情暴發(fā)前與疫情期各年度單采血小板活躍獻血者人數(shù)統(tǒng)計見表1。

表1 27家血站疫情暴發(fā)前與疫情期各年度單采血小板活躍獻血者人數(shù)統(tǒng)計

2 單采血小板采集總量及初次獻血者捐獻單采血小板所占百分比

2.1 單采血小板采集總量

27家血站年度單采血小板采集總量在800～30 000治療量，差異較大。2019年與2020年各血站單采血小板采集總量比對結(jié)果t=-1.655，P＞0.05，無顯著性差異，其余年度比較結(jié)果皆為P＜0.05，有顯著性差異；疫情暴發(fā)前與疫情期各血站單采血小板采集總量合計比較結(jié)果t=-4.495，P＜0.05，有顯著性差異，疫情期各血站單采血小板采集總量普遍升高。

2.2 初次獻血者捐獻單采血小板所占百分比

2019年與2020年、2020年與2021年數(shù)據(jù)比對結(jié)果分別為t=-2.147、t=2.397，皆為P＜0.05，有顯著性差異，其中有8家血站（A1、C1、C4、D1、E3、G1、K1、X1）2020年呈一過性升高、3家血站（B3、H9、T2）呈一過性降低、4家血站（B2、K2、P3、T2）在統(tǒng)計年度呈逐年下降、其余年度間比對結(jié)果P＞0.05，無顯著性差異。疫情暴發(fā)前與疫情期2個統(tǒng)計時段初次獻血者捐獻單采血小板所占百分比均值比較結(jié)果t=-0.841，P＞0.05，無顯著性差異，但6家血站（D4、F1、G2、G4、H2、Z5）在疫情期間初次獻血者單采血小板所占百分比上升較多。27家血站疫情暴發(fā)前與疫情期各年度單采血小板采集總量及初次獻血者單采血小板所占百分比統(tǒng)計見表2。

表2 27家血站疫情暴發(fā)前與疫情期單采血小板采集總量及初次獻血者單采小板所占百分比統(tǒng)計

3 單采血小板貯藏前去除白細胞率

研究對象中僅1家血站（B3）未對單采血小板做去白制備，13家血站統(tǒng)計年度單采血小板100%去白細胞，占比48.15%；1家血站（E5）2018年未開展單采白細胞去白制備，從2019年起單采血小板去除白細胞率皆為100%；其余12家單采血小板儲存前去除白細胞率為55.06%～99.84%，其中7家血站（E3、F1、G4、H9、P3、T2、Z5）單采血小板去除白細胞率逐年增加、G4在2021年度達到100%；在統(tǒng)計年度單采血小板去白率為100%，后期疫情暴發(fā)后取消單采血小板去白制備的血站有3家（B4、C4、D4）。比對27家血站疫情暴發(fā)前與疫情期單采血小板貯藏前去除白細胞率P＞0.05，無顯著性差異。27家血站統(tǒng)計年度單采血小板貯藏前去白百分率統(tǒng)計見圖1。

圖1 27家血站統(tǒng)計年度單采血小板貯藏前去白百分率統(tǒng)計

4 單采血小板供應(yīng)情況

4.1 單采血小板發(fā)放量

各統(tǒng)計年度間單采血小板發(fā)放量比對結(jié)果無顯著性差異；疫情暴發(fā)前與疫情期單采血小板發(fā)放總量比較結(jié)果t=-4.017，P＜0.05，有顯著性差異，27家血站疫情暴發(fā)前與疫情期單采血小板發(fā)放總量合計分別為425 799 U、515 451.5 U，疫情期單采血小板發(fā)放量升高明顯。

4.2 單采血小板供應(yīng)量所占百分比

研究對象中統(tǒng)計年度單采血小板供應(yīng)量所占百分比皆為100%有18家血站；其余9家血站單采血小板供應(yīng)量占比在91.48%～99.99%，其中K1逐年降低、P3呈逐年上升趨勢；27家血站疫情暴發(fā)前與疫情期單采血小板供應(yīng)量所占百分比均值比對結(jié)果P＞0.05，不存在顯著性差異。27家血站疫情暴發(fā)前與疫情期單采血小板發(fā)放量及單采血小板供應(yīng)量所占百分比統(tǒng)計見圖2。

圖2 27家血站疫情暴發(fā)前與疫情期單采血小板發(fā)放量及供應(yīng)占比統(tǒng)計

5 過期單采血小板總量

統(tǒng)計年度研究對象共有12家血站有過期單采血小板共77治療量（U），疫情暴發(fā)期與疫情期過期單采血小板分別為24 U、53 U。研究對象中2家血站（K1、C4）每個統(tǒng)計年度都有過期單采血小板，且總量最多分別為31 U、14 U；其余10家血站統(tǒng)計年度過期單采血小板總量低于5 U且僅涉及1～2個統(tǒng)計年度；比對疫情暴發(fā)前與疫情期兩個統(tǒng)計時段、各統(tǒng)計年度間過期血小板總量結(jié)果無顯著性差異。

討 論

我國新冠疫情暴發(fā)近幾年呈多點散發(fā)、局部暴發(fā)狀態(tài)，國家衛(wèi)健委要求各地全面落實“外防輸入、內(nèi)防反彈”的防控策略，根據(jù)新冠肺炎乙類傳染病甲類管理的要求，不斷更新《防控方案》，堅持常態(tài)化精準防控和局部應(yīng)急處置有機結(jié)合，國內(nèi)全力做好常態(tài)化疫情防控工作。各地根據(jù)本地疫情動態(tài)發(fā)展加強輸入人員及本地居民健康管理，加強重點場所管控、做核酸查健康碼成為日常，這對大眾心理彈性提出了挑戰(zhàn)，造成大部分人的負面心理影響和較低水平的壓力、焦慮[8-9]。國家對血站下發(fā)疫情防控工作指引，要求在做疫情防控的基礎(chǔ)上開展采供血工作，全國范圍內(nèi)國民新冠疫苗的普遍接種，增加對獻血者新冠健康征詢內(nèi)容，雖有研究[10]表明新冠病毒不會通過輸血傳播，但也有報道[11]我國部分采供血機構(gòu)單采獻血人群延遲獻血率高于全血獻血人群，對血站開展單采獻血者招募工作帶來一定影響。從本研究結(jié)果顯示，統(tǒng)計年度間各血站參加血小板捐獻的活躍獻血者人數(shù)無顯著差異，但疫情暴發(fā)前、疫情期單采血小板活躍獻血者總?cè)藬?shù)各血站間差異顯著，說明在疫情影響下各血站獻血者招募應(yīng)急能力不同，導致招募效果差距明顯。有國內(nèi)研究[12]表明各血站單采血小板獻血人群結(jié)構(gòu)具有差異性，需針對性地制定單采血小板獻血者宣教、招募、保留和召回等策略。面對突發(fā)公共事件時，良好的宣傳策略及社會氛圍更能激發(fā)人們的無私奉獻精神，政府發(fā)揮獻血工作的核心指導作用、血站開展預(yù)約獻血及通過電話和短信招募固定獻血者在應(yīng)急獻血組織中發(fā)揮重要作用[13]，而相關(guān)報道[14]顯示，運用調(diào)度系統(tǒng)保持獻血者（特別是頻繁的單采血小板獻血者）的參與度，是保持活躍獻血者人數(shù)的有效手段。通過政府指導、血站加強多途徑宣傳及有效的獻血者管理，兩者有效結(jié)合更能使人們愿意加入到單采獻血者隊伍中來，是在應(yīng)急情況下成功招募獻血者的有效方法。

有報道疫情對血站單采血小板采集量在短時間內(nèi)有較大影響[15]，本研究（表1）表明各血站在疫情暴發(fā)后一年（2020年）單采血小板采集總量與疫情前采集量無明顯變化，僅部分血站呈現(xiàn)遲緩增長或略有降低；而比較疫情暴發(fā)前與疫情期2個時段單采血小板采集總量各血站間差異顯著，大部分血站疫情期單采血小板采集量增長明顯，與各血站疫情期單采血小板活躍獻血者人數(shù)增加有關(guān)。有報道部分地區(qū)在暴發(fā)疫情后通過推動團體、軍人、醫(yī)務(wù)人員獻血來增加血液采集量[16]，也證明動員團體應(yīng)急隊伍獻血是突發(fā)狀況下迅速提升采血量的有效辦法。單采獻血者一般多為定期獻血者，初次獻血者捐獻血小板所占百分比體現(xiàn)血站的招募能力。從本研究（表2）結(jié)果顯示疫情暴發(fā)前與疫情期各血站初次獻血者捐獻血小板所占百分比無顯著差異，說明疫情在長時間內(nèi)對我國血站血小板采集能力總體影響不大；但在疫情暴發(fā)后一年差異明顯，說明各血站短期內(nèi)應(yīng)對公共事件能力不一，導致招募單采血小板獻血者及單采血小板采集能力存在顯著差異。疫情初期因社會動員及獻血宣傳力度增大，大部分血站可招募到新加入單采血小板捐獻的初次獻血者，故初次獻血者捐獻單采血小板所占百分比短期增高，而單采血小板的獻血者要求其身體素質(zhì)和心理素質(zhì)比較高，對獻血者進行延續(xù)護理可促使獻血者再次積極獻血[17]。在新冠疫情長期存在下獻血宣傳和獻血服務(wù)提升對血站加強獻血者招募及保留非常重要，而新冠疫情對血站來說也是對采供血應(yīng)急預(yù)案不斷的實踐和探討，促進提升應(yīng)急能力[18]。通過有目的性的回訪，分析獻血者流失情況并采取改進措施；為獻血者提供更好的人文關(guān)懷服務(wù)，吸引更多的獻血者加入或持續(xù)參與血小板捐獻[19]。本研究從初次獻血者捐獻單采血小板所占百分比年度統(tǒng)計情況看，在新冠疫情期11家血站占比短期上升后下降或持續(xù)下降，說明這些血站在應(yīng)對突發(fā)狀況的措施上還存在不足，也不排除當?shù)匦鹿谝咔閷ΛI血者健康狀況及環(huán)境的影響，導致后期招募初次獻血者能力不佳。因此各血站間單采血小板采集量的差異取決于應(yīng)對突發(fā)狀況應(yīng)急能力的大小及當?shù)匦鹿谝咔楸┌l(fā)的頻率及嚴重程度，各血站應(yīng)根據(jù)疫情發(fā)展采取靈活有效的措施進行血小板采集[20]。

研究結(jié)果（圖1）顯示，大部分血站對單采血小板進行去白處理，疫情暴發(fā)前與疫情期比較無顯著差異。有報道在各血液成分的輸血反應(yīng)率中單采血小板最高[21]，采取去白細胞血液成分輸血可以有效降低輸血不良反應(yīng)的發(fā)生率，具有較好的臨床應(yīng)用價值已經(jīng)得到證實[22]。單采血小板去白細胞能有效降低輸血不良反應(yīng)的發(fā)生，提升輸血療效，一般采取的方法是在采集血小板時直接去除白細胞，即使用血細胞分離機在全封閉的條件下自動將獻血者血液中的血小板分離并去除白細胞后懸浮于一定量的血漿內(nèi)的單采成分血，使白細胞殘留量＜5×106個/袋。國內(nèi)單采設(shè)備主要為MCS+、Trima、Amicus三種型號全自動血細胞分離機，三種設(shè)備在采集速度、采集精準度上各有特點，有研究報道幾種血細胞分離機采集的去白細胞單采血小板采集和制備過程可控，血液產(chǎn)品的各項監(jiān)測指標均符合去白細胞單采血小板質(zhì)量監(jiān)測的要求，能為臨床提供合格、有效、安全的血液[23]，因此采集血小板過程中直接去除白細胞方法可靠，是血站常用的方法。另外可以采用血小板采集完成后用濾盤過濾白細胞，效果同樣能夠得到保證。本研究中一家血站上報未開展單采血小板去白制備，實際在應(yīng)用單采血小板采集時因部分使用Trima、Amicus單采設(shè)備，采集產(chǎn)品抽檢結(jié)果符合去白要求，但因產(chǎn)品按未去白成分血發(fā)放故上報為0；另外單采血小板貯藏前去除白細胞率高低取決于血站使用的血小板采集設(shè)備及配套的血小板耗材供應(yīng)，本研究有3家血站單采血小板疫情期取消去白制備，不排除疫情期間耗材供應(yīng)短缺的原因，在疫情期間確保單采血小板耗材的供應(yīng)也尤為關(guān)鍵。根據(jù)研究結(jié)果疫情期間國內(nèi)血站基本能提供去白單采血小板，輸血安全性不斷提升。

研究（圖2）顯示疫情期各血站單采血小板發(fā)放量明顯升高，血小板采供能力呈現(xiàn)穩(wěn)定增長趨勢，與相關(guān)報道[24]相符。疫情前與疫情期國內(nèi)血站單采血小板供應(yīng)量所占百分比無差異，仍以單采血小板為主。本研究顯示有9家血站在統(tǒng)計年度單采血小板供應(yīng)量不足，需要手工制備濃縮血小板供應(yīng)來補充，其中K1單采血小板供應(yīng)占比逐年降低而P3呈逐年上升趨勢，國內(nèi)單采血小板采集一般為1個或2個治療量，采集不順利時會有0.5或1.5治療量的產(chǎn)品，單采血小板的發(fā)放與其采集量變化有關(guān)。有研究[25]證實疫情期間在確保血小板質(zhì)量的前提下，將單采血小板拆分為較低劑量的策略是可行的，血站可考慮該策略以應(yīng)對血小板極端短缺。近幾年對濃縮血小板的功能研究及制備方法的優(yōu)化，更好地提高了濃縮血小板臨床輸血的安全性及有效性[26]，手工制備濃縮血小板不但可以全面利用有限血液資源，而且在面對突發(fā)狀況時，完全可以作為單采血小板供應(yīng)不足的有力補充，也是滿足臨床血液需求的有效措施。

根據(jù)我國血液制品保存相關(guān)要求，單采血小板保存期僅為5天，因此過期報廢是血小板成分血的一個重要特點，反應(yīng)了各血站單采血小板采集計劃合理性及庫存管理能力[27]。本研究結(jié)果顯示疫情暴發(fā)前與疫情期相比單采血小板過期報廢情況無顯著差異。合理的單采血小板庫存管理制度可有效降低過期報廢率[28]，而因新冠疫情防控原因，省內(nèi)血液成分調(diào)劑受地區(qū)防控措施影響，對單采血小板采集的計劃性要求更高，單采血小板過期報廢較多的血站應(yīng)針對報廢原因進行分析，持續(xù)改進，減少血源浪費。另外，國外有研究[29]生產(chǎn)保質(zhì)期為14天的冷藏血小板（CSP），應(yīng)用于新冠肺炎大流行期間的活動性出血患者效果顯著，國內(nèi)也應(yīng)加強延長單采血小板保存期方法的研究，有效降低單采血小板過期報廢率。

綜上所述，根據(jù)本研究結(jié)果，在新冠疫情長期影響下，我國地市級血站在應(yīng)對措施上基本有效但效果上有差異，造成各血站疫情期單采血小板活躍獻血者總?cè)藬?shù)及單采血小板采集量呈大部分增長小部分降低；單采血小板仍為血站血小板成分血供應(yīng)主體，且基本為去白單采血小板，疫情期供應(yīng)量持續(xù)增長，單采血小板過期報廢情況依然存在。新冠疫情期間各血站根據(jù)疫情發(fā)展變化不斷調(diào)整應(yīng)急措施，降低公共突發(fā)事件對單采血小板獻血者招募、采集及供應(yīng)的長期影響，有效確保了臨床血小板的供應(yīng)，今后在單采血小板保存及供應(yīng)上應(yīng)加強研究和探索，提高手工制備濃縮血小板比例，有效提升血站應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的能力。

致謝：中國大陸采供血機構(gòu)執(zhí)業(yè)比對工作組和北京市采供血質(zhì)量控制和改進中心對本研究工作的支持。

利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突