觀察富馬酸亞鐵多庫酯鈉膠囊在妊娠期缺鐵性貧血中的應(yīng)用效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況

初振豪

妊娠期缺鐵性貧血是臨床常見疾病, 鐵元素是人體必需微量元素之一, 鐵元素缺乏時(shí)不僅會導(dǎo)致孕婦出現(xiàn)頭暈乏力、心悸氣短、皮膚蒼白等臨床癥狀, 而且對胎兒生長發(fā)育、智力、免疫功能均有嚴(yán)重影響,嚴(yán)重者可導(dǎo)致孕婦心力衰竭、胎兒早產(chǎn)等情況, 對孕婦及胎兒的生命安全造成了極大的威脅［1］。因此, 早期采用科學(xué)有效的方式改善孕婦貧血情況是保證母嬰生命安全的重要途徑。以往臨床常采用蔗糖鐵靜脈滴注, 雖然可獲得一定療效, 但不良反應(yīng)較多, 影響整體效果［2］。因此, 尋找更適合妊娠期缺鐵性貧血患者的補(bǔ)鐵藥物是目前臨床急需解決的問題。有學(xué)者提出,有機(jī)類鐵劑復(fù)合物更有助于機(jī)體對鐵劑吸收, 臨床效果較高［3］。其中糖鐵復(fù)合物是臨床常用來糾正貧血的口服復(fù)合鐵劑藥物, 有研究發(fā)現(xiàn), 部分患者服藥, 出現(xiàn)惡心、便秘等情況, 甚至影響胎兒正常生長發(fā)育, 因此, 臨床上對該藥物的整體效果評價(jià)一直爭議不斷［3］。富馬酸亞鐵多庫酯鈉在臨床上多用于腫瘤患者的補(bǔ)鐵治療, 具有較好的臨床效果, 但其應(yīng)用于妊娠期缺鐵性貧血的相關(guān)研究報(bào)道較少［4］。本研究旨在探討妊娠期缺鐵性貧血應(yīng)用富馬酸亞鐵多庫酯鈉膠囊的臨床效果,以期為臨床提供參考依據(jù)。具體報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2019 年11 月～2021 年3 月醫(yī)院收治的妊娠期缺鐵性貧血患者106 例, 按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組, 各53 例。兩組患者的一般資料比較, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。見表1。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員批準(zhǔn)后實(shí)施。患者或家屬均簽署知情同意書。

表1 兩組患者的一般資料對比［n(%), ±s］

表1 兩組患者的一般資料對比［n(%), ±s］

注：兩組對比, P＞0.05

組別例數(shù)孕婦類型平均年齡(歲)平均孕周(周)經(jīng)產(chǎn)婦初產(chǎn)婦對照組5325(47.17)28(52.83)31.68±2.3319.32±2.25觀察組5327(50.94)26(49.06)32.24±2.2419.75±2.33 χ2/t0.1511.2610.966 P 0.6980.2100.336

1. 2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1. 2. 1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合《妊娠期鐵缺乏和缺鐵性貧血診治指南》解讀中的判定標(biāo)準(zhǔn)［5］, 結(jié)合臨床癥狀(頭暈、乏力、眼瞼蒼白等)和血常規(guī)指標(biāo)(RBC＜3.5×1012/L、SI＜9.1 μmol/L、Hb＜110 g/L), 確診為妊娠期缺鐵性貧血；②患者及家屬對本研究充分了解, 自愿接受本研究方式治療；③對本研究藥物無禁忌證者。

1. 2. 2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①對本研究藥物過敏者；②近2 周內(nèi)接受過其他鐵劑治療者；③合并有嚴(yán)重心腦血管疾病者；④合并有嚴(yán)重原發(fā)性血液系統(tǒng)疾病者；⑤患有嚴(yán)重精神障礙, 無認(rèn)知功能者；⑥家屬不支持參與者。

1. 3 方法

1. 3. 1 對照組 患者入組后給予多糖鐵復(fù)合物膠囊［商品名：力蜚能, 優(yōu)時(shí)比(珠海)制藥有限公司, 國藥準(zhǔn)字J20160027, 規(guī)格：0.15 g×10 粒］口服治療, 2 粒/次,1 次/d, 維持用藥2 周后, 根據(jù)患者SF 水平, 適當(dāng)調(diào)整用藥劑量, 如SF 恢復(fù)正常水平后劑量可調(diào)整至1 粒/次；若SF 水平?jīng)]有好轉(zhuǎn)或恢復(fù)不明顯, 維持初始劑量治療。

1. 3. 2 觀察組 患者入組后采用富馬酸亞鐵多庫酯鈉膠囊［商品名：強(qiáng)力龍, 哈爾濱瀚鈞現(xiàn)代制藥有限公司, 國藥準(zhǔn)字H20163385, 規(guī)格：10 粒/盒］口服治療,2 粒/次, 1 次/d, 用藥劑量調(diào)整同對照組一致。

兩組患者在服用鐵劑同時(shí), 均配合維生素C 片(華中藥業(yè)股份有限公司, 國藥準(zhǔn)字H42020614, 規(guī)格：0.1 g×100片/瓶)口服, 2粒/次, 1次/d, 均治療2個月。

1. 4 觀察指標(biāo)

1. 4. 1 對比兩組血象和鐵代謝水平 分別在治療前后采集患者空腹靜脈血5 ml, 采用離心機(jī)(4000 r/min)離心10 min, 抽取1.5 ml 上清液, 采用全自動生化分析儀(型號：DT480, 盛世東唐江蘇生物科技有限公司)檢測兩組RBC、Hb、SI、SF 水平, 評估兩組血象和代謝水平。1. 4. 2 對比兩組不良反應(yīng)發(fā)生率 詳細(xì)記錄兩組患者服藥后不良反應(yīng)(胃腸道反應(yīng)、食欲下降、便秘)的發(fā)生例數(shù), 計(jì)算發(fā)生率

1. 5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS25.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者的血象和鐵代謝水平對比 治療前, 兩組患者的RBC、Hb、SI、SF 水平對比, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后, 兩組患者的RBC、Hb、SI、SF 水平均高于本組治療前, 且觀察組患者的RBC、Hb、SI、SF 水平均高于對照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者的血象和鐵代謝水平對比( ±s)

表2 兩組患者的血象和鐵代謝水平對比( ±s)

注：與本組治療前對比, aP＜0.05；與對照組治療后對比, bP＜0.05

組別例數(shù)RBC(×1012/L)Hb(g/L)SI(μmol/L)SF(μg/L)治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后對照組532.87±0.343.91±0.41a95.32±6.67 112.31±5.25a6.34±2.1313.24±3.23a9.67±1.4365.74±6.56a觀察組532.91±0.29 4.15±0.35ab95.58±6.33 115.34±5.26ab 6.77±2.22 15.47±4.15ab9.33±1.33 70.25±6.67ab t 0.6523.2410.2062.9681.0183.0871.2673.510 P 0.5160.0020.8370.0040.3110.0030.2080.001

2. 2 兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率對比 觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為5.66%, 低于對照組的18.87%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＜0.05)。見表3。

表3 兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率對比［n(%)］

3 討論

妊娠期缺鐵性貧血是由于隨著胎兒在母體中生長發(fā)育, 導(dǎo)致孕婦血容量上升, 鐵消耗量增加, 孕婦鐵攝入不足或日常生活中鐵吸收不良, 從而導(dǎo)致孕婦發(fā)生妊娠期缺鐵性貧血［6］。臨床資料顯示, 妊娠期缺鐵性貧血若處理不當(dāng), 可導(dǎo)致患者出現(xiàn)胎膜早破、胎兒畸形、死胎等不良事件, 此外, 也會增加產(chǎn)后出血與產(chǎn)褥感染的風(fēng)險(xiǎn), 因而被臨床歸為高危妊娠的范疇［7］。臨床治療原則為補(bǔ)充鐵劑、消除缺鐵性貧血誘因。但有研究發(fā)現(xiàn), 臨床上多數(shù)鐵劑會導(dǎo)致患者出現(xiàn)惡心、食欲降低、便秘等不良反應(yīng)［8］。便秘是孕期常見的不良現(xiàn)象, 主要是由于孕激素大量分泌, 導(dǎo)致胃腸道肌張力減弱、腸蠕動減慢所致, 并且隨著胎兒的生長發(fā)育, 胃腸道機(jī)械性壓迫越來越明顯, 嚴(yán)重者甚至發(fā)生腸梗阻,增加危險(xiǎn)性［9］, 而長時(shí)間的腸道毒素堆積, 易引發(fā)腸源性內(nèi)毒血癥, 可導(dǎo)致胎兒畸形發(fā)生, 并且分娩時(shí)堆積在腸道中的糞便會妨礙胎兒下降, 造成產(chǎn)程延長或者發(fā)生難產(chǎn), 對孕婦及胎兒的生命造成嚴(yán)重威脅［10］。

本研究結(jié)果顯示, 治療前, 兩組患者的RBC、Hb、SI、SF 水平對比, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后, 兩組患者的RBC、Hb、SI、SF 水平均高于本組治療前, 且觀察組患者的RBC(4.15±0.35)×1012/L、Hb(115.34±5.26)g/L、SI(15.47±4.15)μmol/L、SF(70.25±6.67)μg/L 均高于對照組的(3.91±0.41)×1012/L、(112.31±5.25)g/L、(13.24±3.23)μmol/L、(65.74±6.56)μg/L, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＜0.05)。提示妊娠期缺鐵性貧血患者采用富馬酸亞鐵多庫酯鈉膠囊治療, 更有助于提高患者血象和鐵代謝水平, 消除臨床癥狀。此外, 結(jié)果中,觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為5.66%, 低于對照組的18.87%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＜0.05)。提示富馬酸亞鐵多庫酯鈉較多糖鐵復(fù)合物治療安全性更高, 對胃腸道刺激更小, 進(jìn)而更有效地減少胃腸道反應(yīng)、食欲下降、便秘的發(fā)生。多糖鐵復(fù)合物和富馬酸亞鐵多庫酯鈉均是有機(jī)復(fù)合物, 無游離鐵離子, 均是妊娠貧血患者常用補(bǔ)鐵藥物。其中多糖鐵復(fù)合物是鐵和多糖合成的一種以完整分子形式存在的復(fù)合物, 可在消化道中被直接吸收, 或者通過機(jī)體同化吸收, 有效提高RBC、Hb、SI、SF 水平, 但腸道鐵吸收會達(dá)到飽和, 因此其臨床效果會有一定局限, 且有研究發(fā)現(xiàn), 在多糖鐵復(fù)合物治療治療中, 可能存在一定不良反應(yīng)(胃腸道反應(yīng)、食欲下降、便秘等), 導(dǎo)致整體效果欠佳［11］。而富馬酸亞鐵多庫酯鈉屬于可溶性鐵, 更利于患者吸收, 并且其表面活性劑為多庫酯鈉, 可使水和脂肪類物質(zhì)滲入糞便, 促其軟化, 以緩解鐵劑可能引起的便秘［12］, 因而不良反應(yīng)較少。

綜上所述, 妊娠期缺鐵性貧血患者應(yīng)用富馬酸亞鐵多庫酯鈉膠囊, 可有助于提高患者血象和鐵代謝水平, 減少便秘等不良反應(yīng)發(fā)生, 增加孕婦及胎兒安全性。需要注意的是該藥物與其他藥物同時(shí)使用時(shí)可能會發(fā)生藥物相互作用, 應(yīng)在醫(yī)師的指導(dǎo)下應(yīng)用。