《藥學(xué)科普標(biāo)準(zhǔn)》制訂與解析

穆殿平,蘇趁,徐彥貴,陸進(jìn),王卓,高申,夏培元,枉前,甄健存

[1.天津市第一中心醫(yī)院藥學(xué)部,天津 300192;2.中日友好醫(yī)院藥學(xué)部,北京 100029;3.海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院(上海長(zhǎng)海醫(yī)院)藥學(xué)部,上海 200433;4.陸軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥學(xué)部,重慶 400038;5.北京積水潭醫(yī)院藥學(xué)部,北京 100035;6.中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)藥事專業(yè)委員會(huì),北京 100035]

科普(popular science)是指用公眾易于理解、接受和參與的方式普及科學(xué)技術(shù)知識(shí),倡導(dǎo)科學(xué)方法,傳播科學(xué)思想,弘揚(yáng)科學(xué)精神,推廣科學(xué)技術(shù)應(yīng)用的活動(dòng)。科普工作應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持群眾性、社會(huì)性和經(jīng)常性,結(jié)合實(shí)際,因地制宜,采取多種方式[1]。藥學(xué)科普(popular science in pharmacy)則是指以健康科普的方式將藥學(xué)領(lǐng)域的科學(xué)知識(shí)、科學(xué)方法、科學(xué)思想和科學(xué)精神傳播給公眾的,以培養(yǎng)提高公眾用藥相關(guān)健康素養(yǎng)為目的的活動(dòng)。雖然近年來(lái)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)圖文并茂的宣傳冊(cè)、宣傳欄、展架、科普PPT、視頻、音頻、漫畫(huà)、文字等多種形式將藥學(xué)科普活動(dòng)開(kāi)展的如火如荼[2-4],但中國(guó)科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)近期公布的信息顯示,2022年中國(guó)公民具備科學(xué)素質(zhì)的人口比例僅為12.93%,健康知識(shí)普及水平尤其較低。所以提高公眾醫(yī)藥衛(wèi)生保健知識(shí)水平迫在眉睫[5-6]。目前,醫(yī)療行業(yè)對(duì)藥學(xué)科普工作缺乏統(tǒng)一規(guī)范與指導(dǎo)。為進(jìn)一步規(guī)范藥學(xué)科普工作,中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)于2022年11月發(fā)布了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥學(xué)服務(wù)》第2-12部分:臨床藥學(xué)服務(wù) 藥學(xué)科普(《藥學(xué)科普標(biāo)準(zhǔn)》,以下簡(jiǎn)稱標(biāo)準(zhǔn))。本文旨在介紹和解析該標(biāo)準(zhǔn)的具體內(nèi)容,以期為后續(xù)執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)提供參考。

1 標(biāo)準(zhǔn)制訂過(guò)程

1.1編制概要

1.1.1編制團(tuán)隊(duì) 本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)藥事專業(yè)委員會(huì)牽頭,天津市第一中心醫(yī)院、海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院(上海長(zhǎng)海醫(yī)院)、中日友好醫(yī)院、陸軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院的專家組成編制團(tuán)隊(duì),聯(lián)合制訂。

1.1.2編制原則 遵循協(xié)調(diào)性、普適性、實(shí)用性和協(xié)調(diào)一致性的原則,確保藥學(xué)科普工作的同質(zhì)化、標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。遵循現(xiàn)行的《標(biāo)準(zhǔn)化工作指南第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化和相關(guān)活動(dòng)的通用術(shù)語(yǔ)》(GB/T 20000.1)、《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》(GB/T 1.1-2020)、《標(biāo)準(zhǔn)化工作指南第6部分:標(biāo)準(zhǔn)良好行為規(guī)范》(GB/T 20000.6)和《團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)化第1部分:良好行為指南》(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目 20141509-T-469)征求意見(jiàn)稿等標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,借鑒國(guó)內(nèi)外藥事管理與藥學(xué)服務(wù)管理制度和經(jīng)驗(yàn),兼顧各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu),覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)科普全流程。

1.1.3編制依據(jù) 依據(jù)第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十八次會(huì)議通過(guò)的《中華人民共和國(guó)科普法》(2002)、中華人民共和國(guó)主席(第82號(hào))令《中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》(2007)、十二屆全國(guó)人大四次會(huì)議/全國(guó)政協(xié)十二屆四次會(huì)議授權(quán)發(fā)布的《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》(2016)、《全民科學(xué)素質(zhì)行動(dòng)計(jì)劃綱要實(shí)施方案(2016—2020年)》、《中國(guó)科協(xié)科普發(fā)展規(guī)劃(2016—2020年)》和中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《科普資源分類與代碼》(GB/T 32844-2016)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)。

1.1.4編制方法 通過(guò)查看文獻(xiàn)、醫(yī)療案例以及訪問(wèn)國(guó)內(nèi)外相關(guān)網(wǎng)站,梳理出多條國(guó)內(nèi)外藥學(xué)科普管理領(lǐng)域的質(zhì)量安全問(wèn)題,并對(duì)其進(jìn)行分類匯總,系統(tǒng)整理、總結(jié)出重點(diǎn)關(guān)鍵問(wèn)題。本標(biāo)準(zhǔn)各條款制訂的依據(jù)包括但不限于政策、法規(guī)、制度、標(biāo)準(zhǔn)、專家共識(shí)、實(shí)際案例、國(guó)際經(jīng)驗(yàn)借鑒等。結(jié)合我國(guó)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)科普現(xiàn)狀及專家意見(jiàn),形成初稿后,再通過(guò)多輪意見(jiàn)征集,達(dá)成一致后形成最終發(fā)布稿。其途徑可概括為 “梳理問(wèn)題-建立框架-撰寫初稿-征集意見(jiàn)-形成標(biāo)準(zhǔn)”。

1.2問(wèn)題梳理 在國(guó)內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)檢索關(guān)鍵字“藥學(xué)科普”“藥師科普”“藥物科普”和“醫(yī)學(xué)科普”,未發(fā)現(xiàn)類似國(guó)家、行業(yè)、團(tuán)體、地方標(biāo)準(zhǔn)。在國(guó)外的信息平臺(tái)檢索關(guān)鍵字“Medical science”“Pharmaceutical science”“Hospital science”和“Medicine science”“The popular science standard”,未發(fā)現(xiàn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization for Standization,ISO)、美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)(American National Standards Institute,ANSI)、英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)(British Standards,BS)、法國(guó)標(biāo)準(zhǔn)(Normes Francaises,AF)、德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)(Deutsche Industria Norm,DIN)、歐洲標(biāo)準(zhǔn)(European Standards,EN)、國(guó)際醫(yī)療品質(zhì)協(xié)會(huì)(International Society for Quality in Health Care,ISQua)、美國(guó)安全用藥研究所(Institute for Safe Medication Practices,ISMP)、美國(guó)醫(yī)療改進(jìn)研究所(Institute for Healthcare Improvement,IHI)、國(guó)際醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)認(rèn)證聯(lián)合委員會(huì)(Joint comnission International,JCI)、德國(guó)醫(yī)療透明管理制度與標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(Cooperation for Transparency and Quality in Health Care,KTQ)、英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(National Institute for Health and Clinical Excellence,NICE)、美國(guó)衛(wèi)生系統(tǒng)藥師協(xié)會(huì)(American Society of Health-system Pharmacists,ASHP)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)有此同類標(biāo)準(zhǔn)。

1.3意見(jiàn)征集 本標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿的起草過(guò)程中,共計(jì)24家醫(yī)院給出了相關(guān)意見(jiàn),涉及二、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和標(biāo)準(zhǔn)研究單位,行政區(qū)域涉及北京、安徽、遼寧、上海、山東、浙江、湖北、湖南、江蘇、重慶、云南等11個(gè)省、直轄市,無(wú)重大分歧意見(jiàn)。由中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)藥事專業(yè)委員會(huì)組織專家論證會(huì),會(huì)審征集意見(jiàn)。參會(huì)及回復(fù)意見(jiàn)人員涉及醫(yī)院醫(yī)政管理人員、藥事管理人員、藥學(xué)技術(shù)人員、教育學(xué)專家和標(biāo)準(zhǔn)研究專家。先后組織了兩輪意見(jiàn)征求,涉及的24家單位均回復(fù)意見(jiàn),共計(jì)84條,其中采納62條,未采納22條,采納率73.8%。在此基礎(chǔ)上形成協(xié)商一致的送審稿,經(jīng)過(guò)中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)審議通過(guò),報(bào)批中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)通過(guò)后,于2022年11月發(fā)布。本標(biāo)準(zhǔn)與現(xiàn)行法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)無(wú)重大分歧。對(duì)涉及藥學(xué)科普相關(guān)內(nèi)容的法律、法規(guī)、制度和標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行了依據(jù)參照,不具有沖突關(guān)系。

2 標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容要點(diǎn)解析

本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥學(xué)科普宣傳活動(dòng)的基本要求、過(guò)程管理、質(zhì)量管理與評(píng)價(jià)改進(jìn)等各要素進(jìn)行規(guī)范與管理,適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥學(xué)科普進(jìn)行了系統(tǒng)性規(guī)范,主要涉及基本要求、過(guò)程管理和質(zhì)量評(píng)價(jià)與持續(xù)改進(jìn)3個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)和11項(xiàng)要素(圖1)。本部分內(nèi)容將分別闡述各個(gè)環(huán)節(jié)以及要素設(shè)置的目的,并對(duì)專家意見(jiàn)較多的標(biāo)準(zhǔn)條目進(jìn)行具體解釋。

圖1 藥學(xué)科普關(guān)鍵要素Fig.1 Key elements of popular science in pharmacy

2.1基本要求 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥學(xué)科普的基本要求主要有4項(xiàng),分別是組織要求、制度建設(shè)、人員要求、內(nèi)容要求。

組織要求方面主要涉及以下3項(xiàng):(1)明確要求各級(jí)衛(wèi)生健康委員會(huì)對(duì)藥學(xué)科普工作實(shí)行政策性引導(dǎo),可采取定期會(huì)議或報(bào)告的形式,以確保政策的貫徹實(shí)施和推動(dòng)藥學(xué)科普工作的可持續(xù)發(fā)展。(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立由醫(yī)務(wù)處、藥學(xué)部及宣傳部門等人員組成的藥學(xué)科普工作小組,也可根據(jù)需要增添醫(yī)院教學(xué)辦、科研部等的人員參加。藥學(xué)科普工作小組需配有專職或兼職秘書(shū)。(3)藥學(xué)部門應(yīng)有計(jì)劃地培養(yǎng)藥學(xué)科普工作人員并提高全體藥師藥學(xué)科普能力,并定期開(kāi)展培訓(xùn)及考核。

制度建設(shè)方面,提出藥學(xué)部應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)科普法》[1]等相關(guān)法律法規(guī)要求,建立藥學(xué)科普制度。制度中應(yīng)明確藥學(xué)科普工作的人員資質(zhì)、科普對(duì)象、科普內(nèi)容、科普形式、管理措施、監(jiān)督管理、質(zhì)量控制等內(nèi)容。

人員要求方面,藥學(xué)科普工作的開(kāi)展,離不開(kāi)藥師專業(yè)知識(shí)和技能的支撐[7]。開(kāi)展工作人員與審核工作人員應(yīng)分開(kāi),并設(shè)有不同的要求。開(kāi)展藥學(xué)科普的藥師應(yīng)符合以下條件之一:(1)具備高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)全日制?？萍耙陨蠈W(xué)歷;(2)取得藥士及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。開(kāi)展藥學(xué)科普審核人員應(yīng)符合以下條件之一:(1)具有豐富的科普工作經(jīng)驗(yàn)的藥學(xué)人員;(2)接受過(guò)相關(guān)科普知識(shí)與技能培訓(xùn)的藥學(xué)人員;(3)應(yīng)取得主管藥師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格;(4)具有臨床藥學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)或門診用藥咨詢工作經(jīng)驗(yàn)。

內(nèi)容要求方面,科普取材廣泛,應(yīng)包括藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)管等各環(huán)節(jié)與健康素養(yǎng)相關(guān)的科學(xué)知識(shí)、科學(xué)方法、科學(xué)思想及科學(xué)精神。內(nèi)容具有知識(shí)性、科學(xué)性、實(shí)用性、通俗性、趣味性及專業(yè)性,并體現(xiàn)原創(chuàng)性,且有循證學(xué)依據(jù),杜絕抄襲和避免夸大宣傳等行為。

2.2過(guò)程管理 優(yōu)秀的科普作品,能夠提升公眾的健康素養(yǎng),提高患者依從性,從而達(dá)到更優(yōu)質(zhì)的藥物治療效果[8]。為了創(chuàng)作更多優(yōu)質(zhì)科普內(nèi)容,藥學(xué)科普工作的過(guò)程管理主要從以下5個(gè)環(huán)節(jié)把控,分別是資源管理、實(shí)時(shí)管理、宣傳管理、發(fā)布管理和保障管理。

資源管理方面,分類原則是科普內(nèi)容的科學(xué)性、唯一性、 實(shí)用性、兼容性、擴(kuò)展性等因素。資料來(lái)源確證,應(yīng)體現(xiàn)專業(yè)性、嚴(yán)謹(jǐn)性、實(shí)用性、科學(xué)性等。

實(shí)施管理方面,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)藥學(xué)科普人才培養(yǎng)。通過(guò)引導(dǎo)、激勵(lì)、支持等手段,充分調(diào)動(dòng)和發(fā)揮藥師在藥學(xué)科普方面的作用,從而推動(dòng)組織建設(shè)和科普能力的提升。同時(shí)應(yīng)建立完善的藥學(xué)科普工作反饋機(jī)制,定期收集公眾意見(jiàn)和建議,及時(shí)回復(fù)留言信息,改進(jìn)科普作品內(nèi)容,提升科普服務(wù)工作質(zhì)量?？破杖瞬艖?yīng)熟練掌握科普選題、腳本設(shè)計(jì)、媒體應(yīng)用、制作技巧。對(duì)受眾對(duì)象提出的要求與反饋,要根據(jù)實(shí)際情況分析,加以完善。

宣傳管理方面,藥學(xué)科普宣傳應(yīng)注意以下幾點(diǎn):(1)范圍廣,應(yīng)面向所有公眾公開(kāi)宣傳;(2)形式多,如開(kāi)展藥學(xué)科普大賽、藥學(xué)科普巡講等多形式,全方位宣傳;(3)平臺(tái)廣,目前新媒體層出不窮,可通過(guò)新聞出版、報(bào)刊雜志、影視平臺(tái)、網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)等多種媒體進(jìn)行宣傳工作;(4)原創(chuàng)性,作品中的圖片、音像、文字等資料應(yīng)維護(hù)作品的原創(chuàng)性和知識(shí)產(chǎn)權(quán)的安全性,標(biāo)明出處。

發(fā)布管理方面,藥學(xué)部負(fù)責(zé)藥學(xué)科普的發(fā)布管理,并對(duì)發(fā)布渠道、方式、周期、內(nèi)容等做了具體規(guī)劃。作品發(fā)布前應(yīng)由符合條件的藥學(xué)科普人員審核,并由藥學(xué)部批準(zhǔn)。發(fā)布形式多樣,可借助互聯(lián)網(wǎng)技術(shù),實(shí)現(xiàn)科普傳播方式的創(chuàng)新。

保障管理方面,為了保障科普工作的長(zhǎng)期順利進(jìn)行,各級(jí)衛(wèi)生健康委員會(huì)、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門應(yīng)重視藥學(xué)科普工作,并給予保障支持,重視科普人才培養(yǎng),提供相應(yīng)的創(chuàng)作場(chǎng)所、創(chuàng)作經(jīng)費(fèi)、發(fā)布平臺(tái)。

2.3質(zhì)量評(píng)價(jià)與持續(xù)改進(jìn) 對(duì)藥學(xué)科普工作進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)與持續(xù)改進(jìn),既可以使公眾長(zhǎng)久的獲取合理用藥信息,又可以全方位鍛煉藥師專業(yè)知識(shí)技能,最終有利于提高藥物治療效果。

質(zhì)量評(píng)價(jià)方面,藥學(xué)科普的質(zhì)量評(píng)價(jià)工作可從以下6個(gè)方面開(kāi)展:(1)藥學(xué)部門是否認(rèn)真履行藥學(xué)科普工作的責(zé)任與義務(wù),包括但不限于制訂藥學(xué)科普工作計(jì)劃、定期組織藥師開(kāi)展科普活動(dòng),對(duì)藥師的科普工作進(jìn)行培訓(xùn)和考核、根據(jù)公眾反饋如實(shí)改進(jìn)科普工作;(2)行政管理部門(如醫(yī)務(wù)部門、醫(yī)療質(zhì)量管理部門、宣傳部門等)是否承擔(dān)了藥學(xué)科普的監(jiān)督管理工作,包括但不限于協(xié)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)各部門對(duì)藥學(xué)科普工作的支持,對(duì)科普信息進(jìn)行審核和審定、建立年度藥學(xué)科普工作評(píng)估機(jī)制;(3)質(zhì)量控制是否貫穿科普制作、科普宣傳、科普發(fā)布等關(guān)鍵環(huán)節(jié),是否責(zé)任到人;(4)是否建立科普質(zhì)量管理臺(tái)賬,認(rèn)真詳細(xì)記錄資料來(lái)源、制作過(guò)程、宣傳方式、發(fā)布渠道、效果反饋及人員信息;(5)是否定期開(kāi)展科普質(zhì)量點(diǎn)評(píng)工作,設(shè)立評(píng)價(jià)指標(biāo)(如點(diǎn)擊量、閱讀量、好評(píng)率等),并逐步形成藥學(xué)科普質(zhì)量評(píng)價(jià)體系;(6)是否對(duì)藥學(xué)科普工作在知識(shí)性、科學(xué)性、實(shí)用性、通俗性、趣味性、專業(yè)性、原創(chuàng)性、循證學(xué)證據(jù)及新穎性等方面進(jìn)行逐步改進(jìn)。

持續(xù)改進(jìn)方面,根據(jù)實(shí)施效果的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果,持續(xù)不斷地改進(jìn)藥學(xué)科普工作。鼓勵(lì)開(kāi)展多層級(jí)、多種形式的藥學(xué)科普競(jìng)賽,從而推動(dòng)區(qū)域性乃至全國(guó)性藥學(xué)科普發(fā)展。推進(jìn)區(qū)域性藥學(xué)科普聯(lián)動(dòng)發(fā)展指數(shù)評(píng)價(jià),實(shí)現(xiàn)國(guó)家對(duì)科普事業(yè)發(fā)展及公民科學(xué)素質(zhì)的有效監(jiān)測(cè),全面提升公眾健康素養(yǎng)。設(shè)立獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制,對(duì)在藥學(xué)科普工作中表現(xiàn)突出的集體和個(gè)人予以獎(jiǎng)勵(lì),有條件的納入績(jī)效考核,并作為職稱評(píng)定的加分項(xiàng)。

3 結(jié)論

近年來(lái),我國(guó)越來(lái)越重視公眾衛(wèi)生保健領(lǐng)域健康知識(shí)的普及,這將推動(dòng)我國(guó)臨床藥學(xué)服務(wù)的工作重心從“保障藥品供應(yīng)”轉(zhuǎn)變?yōu)椤氨Ｕ瞎娪盟幇踩盵9]。藥學(xué)服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化也成為亟待解決的問(wèn)題[10]。藥學(xué)科普應(yīng)該引導(dǎo)公眾知藥懂藥,理解藥學(xué)、醫(yī)學(xué)的科學(xué)規(guī)律[11]。藥學(xué)科普工作是藥學(xué)服務(wù)轉(zhuǎn)型的重要方向之一,轉(zhuǎn)型工作任重而道遠(yuǎn)。本標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)內(nèi)首個(gè)開(kāi)展藥學(xué)科普工作的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),可為各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)科普工作提供實(shí)質(zhì)性的指導(dǎo)與參考,推動(dòng)藥學(xué)服務(wù)轉(zhuǎn)型。本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布與實(shí)施,可望提高公眾合理用藥知識(shí),提升全民健康素養(yǎng),進(jìn)而有利于實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略。本標(biāo)準(zhǔn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn),意見(jiàn)征集范圍有限,歡迎對(duì)標(biāo)準(zhǔn)提出意見(jiàn),以便在后續(xù)推廣實(shí)施過(guò)程中不斷更新完善。