李世根,葉飛強,龐志堅
作者單位:510507 廣州市,武警廣東省總隊醫(yī)院藥劑科
合理用藥是確保臨床療效及用藥安全的基礎(chǔ),也是社會高度關(guān)注的重要問題。合理用藥國際網(wǎng)絡(luò)(INRUD)臨床安全用藥組發(fā)布報告指出,2012年9月—2015年12月全國19個省市657家網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院用藥錯誤超過1萬例,醫(yī)師用藥錯誤占比超過60%,2019年上升至65.12%[1]。目前國內(nèi)臨床用藥存在較多不合理現(xiàn)象,從根源上控制臨床用藥,發(fā)揮藥師用藥指導作用,全面實施處方審核迫在眉睫?!夺t(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范》指出,藥師為處方審核第一責任人,所有處方完成審核后才能進入劃價收費、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié),充分體現(xiàn)國家關(guān)注臨床用藥安全,將人民健康置于首位的原則[2]。嬰幼兒及兒童免疫力低下,器官尚未發(fā)育成熟,藥物吸收代謝速度與成人存在較大差異,用藥時應(yīng)充分考慮其生理特點、依從性等,不合理用藥可嚴重威脅患兒生命安全,故保證兒科用藥安全有重要意義[3]。處方審核為確保用藥安全的重要環(huán)節(jié),選擇合理的處方審核方式為提高審核質(zhì)量、醫(yī)師工作效率的關(guān)鍵,對提高兒科急診處方審核及用藥合理性有積極作用[4]。前置處方審核系統(tǒng)可將問題處方的干預(yù)關(guān)口前移,通過強化藥師服務(wù)能力、構(gòu)建藥師激勵機制可對處方審核、用藥行為進行規(guī)范,實現(xiàn)科學管理,確保用藥的合理性、安全性,在減少醫(yī)療糾紛方面意義重大[5]。本研究對2022年1—12月武警廣東省總隊醫(yī)院兒科急診用藥處方500張實施基于前置處方審核系統(tǒng)的用藥管理,分析其效果。現(xiàn)報道如下。
1.1 一般資料 選取2021年1—12月武警廣東省總隊醫(yī)院兒科急診用藥處方500張為對照組,另選2022年1—12月兒科急診用藥處方500張為觀察組。2組審核人員相同,共8名,男3名,女5名,年齡27~37(32.15±2.59)歲,工作年限5~15(10.12±1.27)年,學歷均為本科。
1.2 納入與排除標準 納入標準:均為兒科急診開立處方;均為繳費且取藥的處方;患兒年齡1~14歲;臨床基線資料均完善、清晰;患兒家長知曉研究內(nèi)容同意參與。排除標準:換藥、退藥、檢查用藥等計費處方。
1.3 方法 對照組未應(yīng)用前置處方審核系統(tǒng),處方均經(jīng)臨床藥師人工審核,審核成功后進入調(diào)配、發(fā)放環(huán)節(jié)。觀察組基于前置處方審核系統(tǒng)進行用藥管理,方法如下。
1.3.1 成立審核中心:從具備處方審核資格的藥師中選拔責任心較強、溝通能力良好、審核經(jīng)驗豐富者組成審核團隊,參照《處方管理辦法》制定完善的處方審核制度,對審核規(guī)則、流程等進行規(guī)范,并組織人員參與相關(guān)培訓,加強專業(yè)知識與技能學習,提高審核人員業(yè)務(wù)能力。
1.3.2 建立前置處方審核系統(tǒng):前置處方審核系統(tǒng)由C/S與B/S構(gòu)成,通過JAVA語言編寫,均采用C/S客戶端,采用瀏覽器對Web服務(wù)器及后臺數(shù)據(jù)庫進行訪問。上述系統(tǒng)與醫(yī)院數(shù)據(jù)集成平臺、醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)進行連接,可及時將數(shù)據(jù)傳至兒科急診處方前置審核系統(tǒng)。醫(yī)師應(yīng)用HIS開立醫(yī)囑,并傳遞至兒科急診處方前置審核系統(tǒng),由藥師進行處方點評,通過HIS對不合理用藥醫(yī)囑進行攔截。
1.3.3 合理用藥審核智能庫:根據(jù)《臨床用藥須知》《新編藥物學》《國家處方集》等,結(jié)合藥品說明書、藥理作用、臨床診療指南等證據(jù),由醫(yī)院合理用藥評價委員會對超說明書情況進行點評,將規(guī)則納入前置處方審核系統(tǒng)中。該系統(tǒng)收錄數(shù)百萬條規(guī)則,包括重復(fù)用藥、禁忌證、特殊人群用藥、配伍禁忌、適應(yīng)證、用法用量、過敏、相互作用、醫(yī)院規(guī)定等,根據(jù)知識體系對處方進行系統(tǒng)審核,若不符合審核規(guī)則,系統(tǒng)會給出警示發(fā)回至醫(yī)師端,不能進入劃價環(huán)節(jié),提醒醫(yī)師判斷是否符合臨床用藥。
1.3.4 前置處方審核系統(tǒng)流程:采用系統(tǒng)審核、人工審方的“雙審、雙攔截”審方模式,醫(yī)師開具醫(yī)囑上傳至審方系統(tǒng)時,前置審核系統(tǒng)自動啟動,系統(tǒng)對處方適應(yīng)證、禁忌證、重復(fù)用藥等20余項內(nèi)容進行審核,通常在1 s內(nèi)給出判斷結(jié)果并反饋給醫(yī)師,若處方合理則自動打印處方,信息傳至收費中心。若判定為不合理,HIS端會進行處方攔截,并根據(jù)不同級別彈出相應(yīng)警示彈窗,若問題為8級系統(tǒng)直接攔截,醫(yī)師不能對處方進行保存,需修改后重新提交,若問題≤7級系統(tǒng)會將信息傳至人工審核界面,通常預(yù)留30 s給藥師進行審核,藥師結(jié)合用藥指南、藥物說明書等給出相應(yīng)審核結(jié)果。若處方審核通過,患者進入繳費、取藥環(huán)節(jié),藥師在其取藥時再次審核,無誤后發(fā)放藥品。若認為處方存在問題,藥師打回“可雙簽”,由醫(yī)師決定修改或簽字確認處方,若修改后仍有問題則進入人工審核界面再審。若人工復(fù)核后仍然不通過,醫(yī)師可選擇修改或強制生成,強制生成處方會被記錄,進入事后點評環(huán)節(jié)。
1.4 觀察指標 (1)統(tǒng)計2組處方合格率(合格處方張數(shù)/總處方張數(shù)×100%);(2)統(tǒng)計2組處方不合理用藥占比,重復(fù)給藥:指按一定劑量、一定間隔時間多次重復(fù)給藥;超劑量給藥:不按照說明書規(guī)定劑量隨意增加劑量;注射劑量不合理:不按照藥劑說明書劑量注射;給藥頻次不合理:未按照說明書使用頻次給藥;超說明書適應(yīng)證用藥:超出藥品說明書標明的適應(yīng)證范圍。(3)科室自制藥學管理質(zhì)量評價量表,包括抗菌藥物處方規(guī)范、開具處方流程執(zhí)行、藥學質(zhì)量3個維度,各維度0~10分,得分越高提示質(zhì)量越好,該量表重測信度為0.827;(4)隨機向2組兒科急診醫(yī)師各50名發(fā)放醫(yī)院自制滿意度調(diào)查問卷,重測信度分別為0.789、0.802,調(diào)查急診醫(yī)師對前置處方審核系統(tǒng)的滿意度,包括審核效率、審核準確性、反饋處理效率3個維度,各維度0~10分,得分越高提示滿意度越高,問卷有效回收率為100%。
2.1 處方審核合格率比較 觀察組處方合格率為92.60%(463/500),高于對照組的82.60%(413/500),差異有統(tǒng)計學意義(χ2=23.015,P<0.001)。
2.2 不合理用藥類型比較 觀察組處方中不合理用藥各類型占比均低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表1。
表1 對照組與觀察組不合理用藥類型比較 [張(%)]
2.3 藥學管理質(zhì)量評分比較 觀察組抗菌藥物處方規(guī)范評分、開具處方流程執(zhí)行評分、藥學質(zhì)量評分均高于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.01),見表2。
表2 對照組與觀察組藥學管理質(zhì)量評分比較分)
2.4 兒科急診醫(yī)師對前置處方審核系統(tǒng)的滿意度評分比較 觀察組兒科急診醫(yī)師對前置處方審核系統(tǒng)的審核效率、審核準確性、反饋處理效率滿意度評分均高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01),見表3。
表3 對照組與觀察組兒科急診醫(yī)師對前置處方審核系統(tǒng)的滿意度評分比較分)
目前市場上現(xiàn)有藥品在臨床研究階段缺少兒童作為受試人群,較多藥品說明書關(guān)于兒童用藥的信息采用“暫不明確”“缺乏相關(guān)文獻”等表述,在用法用量等方面缺少對兒童安全用藥的推薦[6]。合理用藥基礎(chǔ)知識庫較難對兒童用藥信息進行全面覆蓋,極大程度地影響了系統(tǒng)對醫(yī)師開具處方的預(yù)審準確性,難以全面監(jiān)測到不合理用藥處方,容易影響患兒用藥安全性,引起患兒家長擔心、焦慮,從而導致醫(yī)療糾紛。
傳統(tǒng)處方審核多為人工審核,主要由藥師負責所有審核項目,重復(fù)性審核可導致工作效率低下,加上受藥師專業(yè)知識參差不齊、用藥決策及審核標準存在差異等因素影響,使審核結(jié)果可能出現(xiàn)偏差,從而影響臨床用藥[7]。近年來信息化技術(shù)不斷進步,各醫(yī)療機構(gòu)逐漸實現(xiàn)處方信息化管理,在提高處方管理質(zhì)量、臨床用藥水平方面凸顯出較大優(yōu)勢。前置處方審核系統(tǒng)可將不合理處方扼殺于“雛形”,從根源上解決問題,減少不合理處方及不合理用藥現(xiàn)象,提高臨床用藥安全性,目前在兒科急診應(yīng)用較少[8]。前置處方審核系統(tǒng)可共享醫(yī)院醫(yī)囑、病例數(shù)據(jù)等,一方面利用HIS便利性,另一方面可建立完善的知識數(shù)據(jù)庫,可實現(xiàn)處方自動審核,對問題處方進行提醒或攔截,并提示醫(yī)師關(guān)注處方問題[9]。
前置處方審核系統(tǒng)的應(yīng)用可使重復(fù)用藥、用法用量錯誤等問題減少,避免醫(yī)師重復(fù)工作,為其個體化用藥提供指導,還可為兒科急診與臨床科室溝通提供便利條件,對問題處方進行進一步溝通,從而制定科學用藥方案,提高用藥合理性[10]。該系統(tǒng)在醫(yī)師提交處方后,按照數(shù)據(jù)庫規(guī)則及預(yù)設(shè)值自動進行初審,過濾大量合格處方及有簡單問題的處方,利于減輕藥師工作任務(wù),提高審核效率[11]。通過自動與人工結(jié)合的審核模式,可避免部分特殊處方出現(xiàn)錯誤,系統(tǒng)根據(jù)問題等級反饋給藥師,進入人工審核界面,藥師可進一步審核問題處方并與科室醫(yī)師取得聯(lián)系,反饋規(guī)則外的處方,再由醫(yī)師進行修改,在提高效率基礎(chǔ)上可進一步提高審核質(zhì)量[12-13]。
本研究結(jié)果顯示,觀察組處方合格率高于對照組;觀察組處方中不合理用藥各類型占比均低于對照組,提示前置處方審核系統(tǒng)可提高處方合格率,減少臨床不合理用藥發(fā)生。分析原因可能為:隨著審核系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫逐步優(yōu)化,更多不合理問題逐漸凸顯出來,可使審核更加準確,杜絕用藥錯誤發(fā)生,從而提高處方合格率,保障患者安全用藥[14]。本研究中,觀察組抗菌藥物處方規(guī)范評分、開具處方流程執(zhí)行評分、藥學質(zhì)量評分均高于對照組;觀察組兒科急診醫(yī)師對前置處方審核系統(tǒng)的審核效率、審核準確性、反饋處理效率滿意度評分均高于對照組,分析原因可能為前置處方審核系統(tǒng)可對處方進行自動審核,并處理重復(fù)用藥、給藥途徑等問題,利于藥師減少重復(fù)工作,提高工作效率及管理質(zhì)量,醫(yī)師不認可審核結(jié)果可與藥師在線溝通,一定程度上督促藥師提高業(yè)務(wù)水平,選擇更優(yōu)的用藥方案,該系統(tǒng)帶來的便利性及處方審核準確性獲得醫(yī)師肯定,從而提高其滿意度[15-16]。藥師和醫(yī)師在審方討論中,反復(fù)學習藥物說明書、用藥指導建議等,便于更好地記憶用藥規(guī)律,不斷積累經(jīng)驗可提高對藥物配伍、適應(yīng)證等方面的認知程度,在問題處方修改中加深印象,既能提高藥師審方水平,又能提高醫(yī)師用藥準確性,從而提高藥學管理質(zhì)量[17-18]。前置處方審核系統(tǒng)可減輕多方工作壓力,提高審方效率、質(zhì)量,隨著醫(yī)院信息化技術(shù)普及、大力宣傳,今后具有較好的應(yīng)用前景[19]。但本研究仍有不足之處,由于兒科急診處方信息有限,較難獲得患兒具體資料,樣本數(shù)量較少,納入時間較短,未納入其他醫(yī)院兒科急診處方資料,結(jié)果可能存在一定偏差,今后尚需大樣本研究調(diào)查,以提高結(jié)論可靠性[20]。
綜上所述,基于前置處方審核系統(tǒng)的用藥管理可提高兒科急診用藥合理性,減少不合理用藥,提高藥學管理質(zhì)量,還可提高兒科急診醫(yī)師對審核系統(tǒng)的滿意度,值得推廣。
利益沖突:所有作者聲明無利益沖突。