陳 曦,李欣蕾,肖呂耀,王 嬌
1.青島大學附屬醫(yī)院 消化內(nèi)科,山東 青島 266700;2.上海大學 生命科學學院,上海 200444
慢性胃炎是中國人群中最常見的消化系統(tǒng)疾病[1],病程遷延,其病理演變具有多步驟惡性轉(zhuǎn)化的特點[2],如不及時干預治療,存在發(fā)生胃癌的危險性[3]。目前中國上消化道疾病高發(fā),積極推行早篩、早診、早治意義重大[4]。
目前大部分胃腸道的疾病需要以內(nèi)視鏡檢查或/和病理診斷作為診斷手段,而內(nèi)鏡檢查屬侵襲性操作,患者耐受度低,并存在危險,作為初步篩查成本較高,因此有必要研究其他更為便捷、安全且具有相當準確性的檢查方法。近期出現(xiàn)一種新型的檢測儀器-人體磁感應分析儀,此設備基于電磁波共振的原理,將人體胃腸器官的共振頻譜數(shù)據(jù)與數(shù)據(jù)庫中含有的特征頻譜進行非線性分析,用于人體胃腸狀態(tài)的初步篩查,在21世紀初已在俄、美、加、日等國家以及中國香港地區(qū)多有應用,2013年進入中國市場,但目前研究報道尚少。
為了探討上述檢測方法在胃十二指腸疾病篩查中的應用效果,本研究擬對青島大學附屬醫(yī)院收治的112例胃腸不適患者進行檢查及效果分析。
選取2023年3月至2023年5月青島大學附屬醫(yī)院住院部收治的112例疑似胃部疾病患者作為研究對象,經(jīng)對研究器械檢查后,接受預定的胃鏡檢查。其中男性患者56例,女性患者56例,年齡在32~78歲,平均年齡(56.8±8.9)歲。主要臨床表現(xiàn)為不同程度的上消化道癥狀,如胃痛、惡心、嘔吐、上腹飽脹、噯氣等,少部分患者伴有便血等其他癥狀。納入標準:1)有胃鏡和/或病理組織診斷的適應癥;2)年齡≥18歲。排除標準:1)體內(nèi)植入有心臟起搏器者;2) 接受過器官移植者;3)體溫超38 ℃;4)妊娠期及哺乳期婦女;5)癲癇、精神障礙患者;6)重度肌張力高患者;7)18歲以下未成年人。所有患者均簽署知情同意書,并經(jīng)青島大學附屬醫(yī)院倫理委員會論證通過,審批號為QYFYEC2023-75。
1.2.1 胃鏡檢查:內(nèi)窺鏡(富士膠片株式會社FUJIFILM Corporation),已經(jīng)藥監(jiān)部門批準上市流通。
受檢者以左側(cè)臥位躺到檢查床,無痛胃鏡則在麻醉狀態(tài)下進行,當受檢者擺至左側(cè)臥位后,嘴中需含口墊圈以避免咬至胃鏡。醫(yī)生將胃鏡從咽部插入消化道,進行完整的食管、胃、十二指腸球,直至十二指腸降部的檢查。若發(fā)現(xiàn)可疑病變則需進一步行活檢,送至病理檢查以明確診斷。
1.2.2 人體磁感應分析儀檢查:人體磁感應分析儀(型號KY-NLS-A,河北光媚磁康科技發(fā)展有限公司),已經(jīng)藥監(jiān)部門批準上市流通。
所有患者均在醫(yī)師指導下接受人體磁感應分析儀檢查?;颊吆炇鹬橥夂?按照納入/排除標準對患者進行體格檢查,符合標準的患者在設備前的座椅上入座,去除隨身攜帶的手機、手表、首飾、錢卡等物品并暫時存放區(qū)安全處,醫(yī)師或檢測人員為患者佩戴好耳罩式傳感器,避免傳感器左右耳戴反方向,避免被頭發(fā)等物遮擋。做好準備工作后開啟檢測設備軟件主界面,點擊“操作進入”選項卡后點擊“新增用戶”,為待接收檢查的患者建立檔案,準確輸入患者的姓名、生日、性別、血型等信息后開始“檢測研究”。完成后由醫(yī)師根據(jù)檢查結果得出綜合判斷。
1.2.3 觀察分析指標:以胃鏡和/或病理組織的臨床診斷結果為金標準,觀察人體磁感應分析儀對胃及十二指腸相關炎性反應、潰瘍、腫瘤、其他病變的檢出率,統(tǒng)計分析人體磁感應分析儀的檢測靈敏度、特異度、符合率。
采用SPSS23.0統(tǒng)計軟件進行分析。計量資料以例數(shù)(n)和百分數(shù)(%)表示。計算檢測設備的檢出靈敏度(陽性符合率)、特異性(陰性符合率)、總符合率等指標及其可信區(qū)間。
患者中胃潰瘍和十二指腸疾病較少,其中有1例患者病理結果為胃癌,1例患者為陰性結果。胃炎與胃鏡和病理檢測結果相比較,敏感性為88.89%,95%置信區(qū)間(confidence interval,CI)[81.395%,94.125%],特異性為100.0%,95%CI[2.500%,100.000%],準確性為88.99%(表1),95%CI[81.559%,94.180%]。
表1 人體磁感應分析儀與胃鏡/病理的檢出結果比較
如表1所示,胃鏡/病理檢出胃炎病例計108例,其中人體磁感應分析儀檢出96例,符合率為88.98%;胃鏡/病理和人體磁感應分析儀對胃潰瘍、十二指腸潰瘍、十二指腸球炎的檢出例數(shù)分別為3∶2、3∶2、5∶3,符合率分別為66.67%、66.67%、60.00%;另有1例陰性及1例胃癌,結果1例檢出,1例未檢出。
圖1、圖2為胃炎患者之一例分別在人體磁感應分析儀及胃鏡下的示意圖及影像,圖1中胃竇大部健康等級顯示為6級受損狀態(tài),圖2顯示患者胃竇部分粘膜紅白相間,以紅為主,均顯示患者存在胃部病變可能。
隨著生活方式的改變,胃十二指腸疾病在各年齡段人群中呈多發(fā)態(tài)勢[5],其發(fā)病原因與飲食不規(guī)律、精神壓力等具有重要關系[6]。這些疾病在發(fā)病早期癥狀不明顯,但長期慢性炎性反應可損傷胃黏膜,進而有可能發(fā)展成胃癌[7]。胃癌在中國的癌相關病死率中居第2位[8]。而胃炎到胃癌的演變過程是漫長和復雜的,通常經(jīng)過4個階段:慢性非萎縮性胃炎-慢性萎縮性胃炎-腸上皮化生、腸上皮化生異型增生-早期胃癌。美國自1990年來,呈現(xiàn)癌發(fā)病死亡雙降低的趨勢[9]。預防、篩查和早診早治則是取得以上成績的主要原因之一。而在中國,“以基層為重點”是重要的政策及手段之一,但胃鏡檢測存在有風險、操作復雜以及患者耐受度低等特點[10],宜研究調(diào)查更適合于基層早篩的檢查方法,以達到提前發(fā)現(xiàn)病變、及時治療、降低癌變發(fā)生率的目的。
在本次應用研究中,人體磁感應分析儀在檢查胃十二指腸部疾病中顯示了良好的靈敏度和符合性,能夠較為有效的篩查出胃十二指腸疾病。另外,研究表明該方法操作方便,且無侵入、無輻射、安全快速,通過提供人體器官模擬影像及由數(shù)字和顏色表示的6種健康等級圖示的方式,以照片、圖示和文字的形式呈現(xiàn)檢測結果,幫助醫(yī)生對胃腸狀態(tài)進行篩查。
綜上,人體磁感應分析儀在胃十二指腸功能初篩方面的優(yōu)勢以及利用價值明顯,非常適用于廣大基層醫(yī)療單位在胃鏡、病理或其他侵入性檢查之前,通過該方法進行初步篩查,為患者的進一步檢查或治療提供輔助性建議,以減少非必須的檢查,進行有針對性的早診早治。本研究中病例數(shù)偏少,將在后續(xù)研究中增加樣本量以進行進一步的分析和研究,增加結論的精準度。