乙型肝炎病毒感染血清學(xué)標(biāo)志物應(yīng)用不同免疫檢驗方法檢測的臨床效果觀察

劉揚成

乙型肝炎病毒(hepatitis B virus, HBV)造成的感染是目前臨床上極常見的感染性疾病之一［1］。人體感染HBV 后較易誘發(fā)肝臟炎癥, 肝細胞易發(fā)生病變, 一般呈現(xiàn)為彌漫性炎癥壞死, 且在病毒進一步攻勢下所產(chǎn)生的相關(guān)纖維結(jié)締組織呈現(xiàn)出較為廣泛性的增生, 對肝臟的小葉及結(jié)構(gòu)造成損壞, 如果不能進行準確的診斷并接受及時治療, 將會導(dǎo)致肝臟出現(xiàn)較為嚴重的纖維化, 而肝硬化作為本病的最終發(fā)展?fàn)顟B(tài), 是一種嚴重危害患者生命健康的傳染疾?。?,3］。在目前的診斷中,血清學(xué)標(biāo)志物檢測是當(dāng)前臨床診斷HBV 感染的主要方法, 考慮到不同免疫檢驗方法的結(jié)果所差異, 為提升臨床診斷準確性, 本研究選取本院近期收治的HBV 感染患者, 分別接受兩種不同的免疫檢驗方法, 現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020 年1 月～2021 年12 月本院收治的100 例HBV 感染患者為研究對象, 男57 例, 女43 例；年齡20.0～45.5 歲, 平均年齡(31.76±4.58)歲；體質(zhì)量指數(shù)18.4～25.7 kg/m2, 平均體質(zhì)量指數(shù)(22.62±2.61)kg/m2。納入標(biāo)準［4］：符合HBV 感染診斷標(biāo)準,且HBsAg 陽性持續(xù)6 個月；未進行過抗病毒治療, 未應(yīng)用相關(guān)藥物治療。排除標(biāo)準［5］：合并梅毒陽性, 抗-丙型肝炎病毒(HCV)、抗-人類免疫缺陷病毒(HIV)、弓形蟲、風(fēng)疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒感染陽性, 肝衰竭、肝硬化及其他病毒感染者。

1.2 方法 所有患者均接受酶聯(lián)免疫吸附試驗及電化學(xué)發(fā)光法檢測。均于清晨空腹?fàn)顟B(tài)下采集3 ml 靜脈血液樣本, 離心處理, 于-20℃冰箱保存。酶聯(lián)免疫吸附試驗選用科華公司酶免試劑；電化學(xué)發(fā)光法選用蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)科學(xué)工程有限公司生產(chǎn)的儀器及配套試劑進行相關(guān)指標(biāo)檢測。兩種檢測方法均嚴格依據(jù)試劑具體使用說明完成各項檢測步驟。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準 對比兩種檢測方法對HBV 感染血清學(xué)標(biāo)志物的陽性檢出率及診斷準確率、漏診率。血清學(xué)標(biāo)志物包括HBeAb、HBsAg、HBeAg、HBsAb、HBcAb。判定標(biāo)準：酶聯(lián)免疫吸附試驗：以吸光度值/臨界值(S/CO 比值)代表檢測結(jié)果, HBsAg、HBeAg 及HBsAb 的S/CO≥1.0 時, 即判定陽性；HBeAb 與HBcAb 的S/CO<1.0 時, 即判定陽性［6］。電化學(xué)發(fā)光法：以截至指數(shù)(COI)代表檢測結(jié)果, HBsAg、HBeAg 的COI≥1.0 時, 即判定陽性；HBeAb、HBcAb 的COI<1.0 時, 即判定陽性；HBsAb水平≥10 mIU/ml, 即判定陽性［7］。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS23.0 統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩種檢測方法對HBV 感染血清學(xué)標(biāo)志物的陽性檢出率對比 電化學(xué)發(fā)光法對HBsAg、HBeAg、HBeAb 的陽性檢出率顯著高于酶聯(lián)免疫吸附試驗, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。兩種檢測方法對HBsAb、HBcAb 的陽性檢出率對比, 差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表1。

表1 兩種檢測方法對HBV 感染血清學(xué)標(biāo)志物的陽性檢出率對比［n(%), n=100］

2.2 兩種檢測方法對HBV 感染血清學(xué)標(biāo)志物的診斷準確率及漏診率對比 電化學(xué)發(fā)光法對HBV 感染血清學(xué)標(biāo)志物的診斷準確率高于酶聯(lián)免疫吸附試驗,漏診率低于酶聯(lián)免疫吸附試驗, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩種檢測方法對HBV 感染血清學(xué)標(biāo)志物的診斷準確率及漏診率對比［n(%), n=100］

3 討論

乙型肝炎為我國傳染病中發(fā)病率較高的一種疾病,臨床中慢性HBV 感染者非常多見, 其中60%患者易引發(fā)肝硬化, 80%患者易引發(fā)肝癌［8］。慢性HBV 感染主要病變位置為肝臟, 是一種較典型的傳染性疾病。在乙型肝炎進程中分為四期：①免疫耐受期：肝組織無或有輕微炎癥壞死及緩慢肝纖維化的進展［9,10］；②免疫清除期：肝組織學(xué)中、重度炎癥壞死, 肝纖維化可快速進展, 部分可發(fā)展為肝硬化和肝衰竭；③低(非)復(fù)制期：肝組織無或僅有輕度炎癥；④再活動期：谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)持續(xù)或反復(fù)升高。肝臟在機體主要承擔(dān)對多種重要物質(zhì)的合成和代謝及在機體內(nèi)發(fā)揮相關(guān)的排毒作用, 而造成相關(guān)肝功能的損害［11,12］。

目前, 慢性HBV 感染發(fā)病率正逐年上升, 約8%的育齡女性為慢性HBV 感染者, 對母嬰圍生期安全的保障及HBV 母嬰傳播具有較大影響, 受到了較為廣泛的關(guān)注［13］。由于乙型肝炎早期感染通常無典型癥狀,極容易被患者忽略, 延誤治療, 因此早期針對血清標(biāo)志物進行檢測可明確感染情況。當(dāng)前, 臨床檢測HBV 感染方法較多, 最常用的方法為酶聯(lián)免疫吸附試驗及電化學(xué)發(fā)光法等［14］。酶聯(lián)免疫吸附試驗用于乙型肝炎診斷主要是借助于抗體和抗原的特異性, 其待檢測物可以和酶進行連接并發(fā)生特異性反應(yīng), 最終實現(xiàn)檢測目的。相較于酶聯(lián)免疫吸附試驗, 電化學(xué)發(fā)光法的臨床檢驗效果更優(yōu), 該法屬于新一代的免疫測定方法, 且檢測的適用范圍更為廣泛, 操作也更加簡單, 是在電極表面利用電化學(xué)引起的一種特異性化學(xué)反應(yīng), 為電化學(xué)發(fā)光與免疫測定共同結(jié)合而成的產(chǎn)物, 具有重復(fù)性特點, 且電化學(xué)發(fā)光法檢驗需要的反應(yīng)時間更短, 在免疫反應(yīng)、分離后便可得出檢驗物的濃度, 在更短的時間得到檢測結(jié)果, 檢測的準確率也更高, 臨床工作者與患者認可度都較高［15］。對HBV 的研究中認為, 其是嗜肝DNA 病毒科中的一種小型包膜DNA 病毒, 外殼的膜蛋白即為HBsAg 蛋白, 可持續(xù)不斷地分泌到胞外。而考慮到HBV 具有一定程度的變異性, 對改善患者的預(yù)后來講, 早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷是最有效的治療手段。

本研究中, 電化學(xué)發(fā)光法對HBsAg、HBeAg、HBeAb 的陽性檢出率顯著高于酶聯(lián)免疫吸附試驗, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。兩種檢測方法對HBsAb、HBcAb 的陽性檢出率對比, 差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。電化學(xué)發(fā)光法對HBV 感染血清學(xué)標(biāo)志物的診斷準確率高于酶聯(lián)免疫吸附試驗, 漏診率低于酶聯(lián)免疫吸附試驗, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

綜上所述, HBV 感染血清學(xué)標(biāo)志物檢測中酶聯(lián)免疫吸附試驗檢測與電化學(xué)發(fā)光法均為幫助臨床診斷的檢驗方法, 其中后者對HBV 感染的各項血清學(xué)標(biāo)志物檢出率及診斷準確率更高, 漏診率低, 值得臨床推廣應(yīng)用。