瀉心保和湯加減聯(lián)合西藥治療小兒濕熱型亞急性濕疹臨床研究

申振環(huán)，馬宏榛，張瓊

浙江省立同德醫(yī)院兒科，浙江 杭州 310012

亞急性濕疹是一種炎癥性、瘙癢性皮膚病，多發(fā)于小兒群體，臨床表現(xiàn)多為紅腫、滲出等，伴有丘疹、少量丘皰疹和鱗屑等癥狀，給患兒帶來極大的痛苦[1-2]。涂抹抗生素、糖皮質(zhì)激素類軟膏與服用組胺類藥物是目前亞急性濕疹主要治療方法，但長期應(yīng)用西藥治療易引起皮膚萎縮、免疫力下降等不良反應(yīng)，且停藥后易復(fù)發(fā)[3-4]。中醫(yī)將濕疹歸屬于浸潤瘡、濕瘡等范疇，多由少兒稟賦不足、風(fēng)濕熱邪入侵等導(dǎo)致脾胃受損，濕熱內(nèi)生，郁于肌膚而發(fā)病，治療以清熱利濕、健脾和胃為主。瀉心保和湯是由瀉心湯和保和湯加減化裁而來，具有清心燥濕、健脾和胃的功效。本研究采用瀉心保和湯加減聯(lián)合西藥治療濕熱型小兒亞急性濕疹，取得較好療效，結(jié)果報道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)參考文獻[5]中相關(guān)內(nèi)容擬定?；颊哂叙W、紅斑、丘疹、水皰等臨床表現(xiàn)；組織病理學(xué)檢查見表皮海綿狀、皮膚毛細血管擴張、血管周圍的淋巴細胞浸潤等；實驗室檢查見嗜酸性粒細胞增多、血清嗜酸性陽性離子蛋白增高、血清免疫球蛋白E（IgE）增高等。

1.2 辨證標(biāo)準(zhǔn)參考文獻[6]中濕熱型的辨證標(biāo)準(zhǔn)擬定。主癥：瘙癢，滲出明顯，伴皮膚紅斑、灼熱；次癥：心煩口渴，尿黃，大便干；舌脈：苔黃膩，舌質(zhì)紅，脈滑。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)符合上述診斷與辨證標(biāo)準(zhǔn)；無重要臟器疾病；皮損面積＜10%體表面積；可耐受本研究治療方案；患兒及家屬依從性較好，且簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)急性或慢性濕疹患兒；合并心腦血管疾病、肝腎功能不全或銀屑病、脂溢性皮炎等其他皮膚病；入院前2 周內(nèi)服用過糖皮質(zhì)激素、抗組胺類藥物；皮損處合并細菌、病毒或真菌感染；皮損主要集中于面部患兒；皮損呈化膿或糜爛患兒。

1.5 一般資料選取2019 年10 月—2021 年9 月在浙江省立同德醫(yī)院接受治療的85 例濕熱型亞急性濕疹患兒作為研究對象，按照隨機數(shù)字表法分為觀察組（43 例）與對照組（42 例）。觀察組男23 例，女20 例；年齡3～11 歲，平均（7.45±1.23）歲；病程2～8 個月，平均（5.39±0.85）個月。對照組男24 例，女18 例；年齡3～11 歲，平均（7.51±1.25）歲；病程2～9 個月，平均（5.45±0.87）個月。2 組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2 治療方法

2.1 對照組給予常規(guī)西藥治療，口服鹽酸西替利嗪糖漿（魯南貝特制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20050889），3～5 歲起始劑量每次2.5 mL，每天1 次；6～11 歲起始劑量每次5 mL，每天1 次。丁酸氫化可的松乳膏（湖北恒安芙林藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20083906）涂抹局部，每天2 次，不得連續(xù)使用超過7 d，根據(jù)病情緩解程度減少用藥次數(shù)乃至停藥。

2.2 觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用瀉心保和湯加減治療。處方：防風(fēng)、連翹、白術(shù)、半夏、陳皮、茯苓、厚樸、白鮮皮、地膚子各10 g，酒大黃、砂仁、生甘草各6 g，黃連3 g。隨癥加減：大便干結(jié)加枳殼6 g；頭暈頭痛、發(fā)熱、乏力加川芎、蟬蛻各3 g；惡寒、四肢乏力、嗜睡加蒼術(shù)、薏苡仁、藿香各6 g；肌膚局部紅腫熱痛加梔子、牡丹皮各3 g；消化不良、胃脹加入焦三仙（焦山楂、焦麥芽、焦神曲）、萊菔子、炒雞內(nèi)金各9 g；眼鼻口干、煩悶易怒減厚樸、砂仁藥量，加入當(dāng)歸、生地黃各6 g。每天1 劑，上述中藥加水煎至200 mL，分2 次溫服。服藥期間忌五味太過以及生冷、海鮮、過腥之物等。

2 組均連續(xù)治療2 周。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo)①中醫(yī)證候積分。根據(jù)癥狀的無、輕、中、重程度，主癥（瘙癢、滲出明顯、皮膚紅斑、灼熱）計0～6 分，次癥（心煩口渴、大便干、尿黃）計0～3 分，舌脈按照正常和不正常分別計0 分和1 分，分值越高癥狀越嚴(yán)重[6]。②皮損嚴(yán)重程度。采用濕疹面積及嚴(yán)重度指數(shù)（EASI）[7]評估2 組治療前后皮損嚴(yán)重程度，根據(jù)患兒紅斑、丘疹/水腫、表皮剝脫（抓痕）/鱗屑、苔蘚化的無、輕、中、重程度計0～3 分，再將全身分為上肢、下肢、軀干、頭頸4 個部位，以患兒手掌為1%估算皮損面積大小，按照所占該部位的比例計0～3 分。將二者進行加權(quán)得出總分，分值越高說明皮損越嚴(yán)重。③瘙癢程度評分。采用瘙癢程度癥狀分級量化表評估2 組治療前后瘙癢程度，其中劇烈瘙癢，嚴(yán)重影響學(xué)習(xí)和生活計3 分；陣發(fā)性瘙癢，時輕時重，影響睡眠學(xué)習(xí)及生活，需用藥計2 分；偶爾瘙癢，不用藥，不影響學(xué)習(xí)生活計1 分；無任何瘙癢計0 分[6]。④生活質(zhì)量。采用兒童皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)（CDLQI）[8]評估2 組治療前后生活質(zhì)量，該量表包含人際交往、皮膚感覺、穿著、運動、娛樂、情感、上學(xué)、他人評價、治療、睡眠10 項條目，每項條目均分為無、少許、嚴(yán)重、非常嚴(yán)重4 級，依次計為0 分、1 分、2 分、3 分，總分0～30 分，分值越高說明生活質(zhì)量越差。⑤不良反應(yīng)及復(fù)發(fā)情況。觀察2 組惡心、肝功能異常、腎功能異常等不良反應(yīng)發(fā)生情況，并隨訪6 個月，統(tǒng)計2 組治療有效及以上患者的復(fù)發(fā)情況。

3.2 統(tǒng)計學(xué)方法以SPSS25.0 軟件分析數(shù)據(jù)，計量資料均符合正態(tài)分布，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內(nèi)比較采用配對樣本t檢驗；計數(shù)資料用百分比（%）表示，以χ2檢驗。P＜0.05 為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn)參考文獻[6]擬定。顯效：皮損、瘙癢等癥狀明顯改善，中醫(yī)證候積分減少≥70%；有效：皮損、瘙癢等癥狀有所改善，50%≤中醫(yī)證候積分減少＜70%；無效：皮損、瘙癢等癥狀未改善或惡化，中醫(yī)證候積分減少＜50%。總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

4.2 2 組臨床療效比較見表1。觀察組總有效率90.70%，高于對照組73.81%（P＜0.05）。

表1 2 組臨床療效比較例（%）

4.3 2 組治療前后中醫(yī)證候積分、瘙癢程度評分比較見表2。治療前，2 組中醫(yī)證候積分、瘙癢程度評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2 組中醫(yī)證候積分、瘙癢程度評分均較治療前降低（P＜0.05），且觀察組治療后上述指標(biāo)均低于對照組（P＜0.05）。

表2 2 組治療前后中醫(yī)證候積分、瘙癢程度評分比較（） 分

表2 2 組治療前后中醫(yī)證候積分、瘙癢程度評分比較（） 分

注：①與本組治療前比較，P＜0.05；②與對照組治療后比較，P＜0.05

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4.4 2 組治療前后EASI、CDLQI 評分比較見表3。2 組治療前EASI、CDLQI 評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2 組EASI、CDLQI評分均較治療前降低（P＜0.05），且觀察組治療后EASI、CDLQI 評分低于對照組（P＜0.05）。

表3 2 組治療前后EASI、CDLQI 評分比較（）分

表3 2 組治療前后EASI、CDLQI 評分比較（）分

注：①與本組治療前比較，P＜0.05；②與對照組治療后比較，P＜0.05

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4.5 2 組不良反應(yīng)發(fā)生率、復(fù)發(fā)率比較對照組出現(xiàn)3 例惡心嘔吐，不良反應(yīng)發(fā)生率7.14%；觀察組出現(xiàn)4 例惡心嘔吐，不良反應(yīng)發(fā)生率9.30%。2 組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。觀察組復(fù)發(fā)3 例，復(fù)發(fā)率7.69%（3/39），對照組復(fù)發(fā)10 例，復(fù)發(fā)率32.26%（10/31），2 組比較，觀察組復(fù)發(fā)率低于對照組（P＜0.05）。

5 討論

亞急性濕疹與遺傳因素、免疫異常有關(guān)，疾病帶來的瘙癢、疼痛等癥狀嚴(yán)重影響患者正常生活[9-10]。中醫(yī)認為亞急性濕疹多由小兒先天稟賦不足，脾胃功能不足，后天飲食不節(jié)，致脾胃失運，濕熱內(nèi)生，再加之小兒肌膚嫩薄，易感受風(fēng)濕熱邪，導(dǎo)致濕熱毒浸淫肌膚而發(fā)病。治療應(yīng)以清熱利濕、健脾和胃為主。瀉心保和湯有清熱利濕、健脾和胃的功效，方中酒大黃、黃連瀉火解毒，白鮮皮清熱燥濕、祛風(fēng)解毒，防風(fēng)祛風(fēng)解表，地膚子清熱利濕、祛風(fēng)止癢，五藥合用，起清熱解毒、燥濕止癢的功效；白術(shù)補氣健脾、燥濕利水，半夏燥濕消痞，砂仁、厚樸化濕行氣，陳皮燥濕健脾，茯苓健脾寧心，連翹清心散結(jié)，七藥共用，發(fā)揮健脾寧心、益氣燥濕的作用；生甘草補脾益氣，調(diào)和諸藥。全方共起清心燥濕、健脾益氣之功。此外，本研究根據(jù)患兒病情特點，隨癥加減，保證了治療的個性化。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組，中醫(yī)證候積分低于對照組，提示瀉心保和湯加減聯(lián)合西藥治療濕熱型亞急性濕疹，能夠有效改善患者中醫(yī)癥狀，臨床療效確切。

濕疹患兒普遍存在皮損，且皮損部位及四周均有不同程度的瘙癢，臨床常采用EASI 和瘙癢程度評分來評估治療效果。同時，因濕疹具有瘙癢、皮損、疼痛等癥狀，對患兒生活、學(xué)習(xí)等均有所影響，患病后生活質(zhì)量受疾病影響明顯下降。CDLQI是臨床評估濕疹患兒生活質(zhì)量常用量表。本研究結(jié)果顯示，觀察組EASI、瘙癢程度、CDLQI 評分均低于對照組，提示瀉心保和湯加減聯(lián)合西藥治療能夠有效改善患兒皮損、瘙癢癥狀，提高生活質(zhì)量?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)黃連中含有的小檗堿、黃連堿等化學(xué)物質(zhì)可起到抗病原微生物作用，能抑制多種炎性反應(yīng)，抑制中樞神經(jīng)元環(huán)磷酸腺（cAMP）信號轉(zhuǎn)導(dǎo)發(fā)揮解毒功效[11]。白鮮皮中含有的白鮮堿、揮發(fā)油等化學(xué)成分具有抗菌消炎、抗皮膚變態(tài)反應(yīng)的作用，對風(fēng)熱、濕毒所致的皮膚病有較好的療效[12]。地膚子中含有的皂苷類、黃酮類等化學(xué)成分可減少患兒體內(nèi)組胺的過量釋放，增強對抗過敏介質(zhì)產(chǎn)生的致炎反應(yīng)，具有抗炎、抗瘙癢的功效[13]。此外，觀察組復(fù)發(fā)率低于對照組，2 組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，提示聯(lián)合用藥不會明顯增加西藥不良反應(yīng)發(fā)生，能降低疾病復(fù)發(fā)率。

綜上所述，瀉心保和湯加減聯(lián)合西藥治療濕熱型亞急性濕疹療效確切，能減輕患兒皮損嚴(yán)重程度和瘙癢程度，提高生活質(zhì)量，降低復(fù)發(fā)率，安全性較高。