淺談食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量控制

謝協(xié)敏，桑 濤

（山東三方聯(lián)檢檢測(cè)技術(shù)有限公司，山東菏澤 274000）

食品安全是人們?nèi)粘Ｉ钪嘘P(guān)注的一個(gè)重要話題，食品檢測(cè)是確保食品安全的重要手段，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制是保證食品檢測(cè)準(zhǔn)確性和可靠性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。近些年來，食品安全事件頻發(fā)，如地溝油事件、人造雞蛋事件、三聚氰胺奶粉事件以及染色饅頭事件等，對(duì)人們身體健康構(gòu)成了威脅[1-2]。因此，食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室要進(jìn)行質(zhì)量控制，提升檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理水平和實(shí)驗(yàn)人員的技術(shù)能力，確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，預(yù)防不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)。本文將介紹實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的發(fā)展現(xiàn)狀和常用方法，并探討進(jìn)一步完善實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的方法[3]。

1 內(nèi)部質(zhì)量控制的定義和意義

1.1 內(nèi)部質(zhì)量控制的定義

內(nèi)部質(zhì)量控制是指實(shí)驗(yàn)室為保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性[4]，采取一系列措施，對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控和管理，以達(dá)到質(zhì)量控制的目的。內(nèi)部質(zhì)量控制包括實(shí)驗(yàn)室人員、儀器設(shè)備、試劑和標(biāo)準(zhǔn)品等方面的質(zhì)量控制。

1.2 內(nèi)部質(zhì)量控制的意義

內(nèi)部質(zhì)量控制具有強(qiáng)制性。《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T 214——2017）規(guī)定，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在管理體系運(yùn)行中，要對(duì)人員、消耗性材料、設(shè)備、環(huán)境、檢測(cè)方法等要素實(shí)施有效控制[5]。內(nèi)部質(zhì)量控制能夠提升檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理水平和實(shí)驗(yàn)人員的技術(shù)能力，確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，從而降低檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)。

2 內(nèi)部質(zhì)量控制發(fā)展現(xiàn)狀

2.1 缺乏科學(xué)的內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃

內(nèi)部質(zhì)量控制需要建立科學(xué)有效的程序，應(yīng)該明確內(nèi)部質(zhì)量控制的方法、對(duì)象、結(jié)果和周期等內(nèi)容。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)該有專業(yè)的管理人員負(fù)責(zé)監(jiān)督整個(gè)過程，并且要定期對(duì)內(nèi)部質(zhì)量控制程度進(jìn)行評(píng)估和改進(jìn)，確保內(nèi)部質(zhì)量控制的持續(xù)有效性。如果實(shí)驗(yàn)室沒有有效的內(nèi)部質(zhì)量控制程序，僅僅依靠管理人員的經(jīng)驗(yàn)，不能夠保證實(shí)驗(yàn)室出具的數(shù)據(jù)具有準(zhǔn)確性和可靠性，也不便后期查詢和分析[6]。

2.2 未嚴(yán)格實(shí)施方法驗(yàn)證和方法確認(rèn)

使用標(biāo)準(zhǔn)方法之前，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該進(jìn)行方法驗(yàn)證；使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行方法確認(rèn)[7]。如果沒有經(jīng)過方法驗(yàn)證或方法確認(rèn)，可能會(huì)造成數(shù)據(jù)偏離，甚至造成檢測(cè)結(jié)果錯(cuò)誤。然而，部分檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室在使用方法前沒有進(jìn)行嚴(yán)格的方法驗(yàn)證或方法確認(rèn)，在使用方法時(shí)就沒有足夠的證據(jù)證明檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與可靠性，內(nèi)部質(zhì)控就失去了應(yīng)有的意義。

2.3 內(nèi)部質(zhì)量控制中未應(yīng)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)

實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)中，常常會(huì)用到大量的數(shù)理統(tǒng)計(jì)知識(shí)，包括數(shù)據(jù)的收集、處理、分析和運(yùn)用。管理人員根據(jù)數(shù)理統(tǒng)計(jì)結(jié)果對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行正確分析和應(yīng)用，以幫助實(shí)驗(yàn)室識(shí)別和解決問題，提高實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力。然而，現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)室管理人員對(duì)數(shù)理統(tǒng)計(jì)知識(shí)的應(yīng)用不夠重視，加之對(duì)該領(lǐng)域的知識(shí)儲(chǔ)備不足，使得實(shí)驗(yàn)室較少在內(nèi)部質(zhì)量控制方面應(yīng)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)[8]。

3 食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的常用方法

3.1 人員質(zhì)量控制

實(shí)驗(yàn)室人員是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的主要環(huán)節(jié)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的人員管理制度，包括實(shí)驗(yàn)室人員的資格認(rèn)證、培訓(xùn)、考核等方面的制度。食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室要定期開展理論培訓(xùn)和技能培訓(xùn)，提升實(shí)驗(yàn)人員的理論知識(shí)和技術(shù)能力，并且要注重人員培訓(xùn)結(jié)業(yè)考核，考察培訓(xùn)效果是否達(dá)到預(yù)期。帶領(lǐng)實(shí)驗(yàn)人員經(jīng)常參與同行業(yè)的交流會(huì)、研討會(huì)等，學(xué)習(xí)先進(jìn)的檢測(cè)方法，進(jìn)一步提升實(shí)驗(yàn)人員的技術(shù)能力。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部通過實(shí)行輪崗、一崗多人等制度，鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)人員多領(lǐng)域、全方位學(xué)習(xí)，全面提升專業(yè)技術(shù)能力，保證實(shí)驗(yàn)室人員技術(shù)能力的穩(wěn)定提高[9]。

食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室不但要注重人員專業(yè)技能的提升，還要注重培養(yǎng)人員的道德素質(zhì)和法律意識(shí)。引導(dǎo)實(shí)驗(yàn)人員將檢測(cè)質(zhì)量放在重要位置，用道德規(guī)范自己的行為，使工作更加嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致；學(xué)習(xí)食品安全、食品檢驗(yàn)檢測(cè)安全等相關(guān)的法律法規(guī)，提升法律意識(shí)，用法律約束檢測(cè)行為，使其不出具虛假數(shù)據(jù)，不編造虛假報(bào)告。人員質(zhì)量控制既要注重理論也要注重技能，既要注重專業(yè)知識(shí)，也要注重道德修養(yǎng)和法律知識(shí)，確保人員具備必要的知識(shí)和技能。

3.2 儀器設(shè)備質(zhì)量控制

儀器設(shè)備是檢測(cè)活動(dòng)中的重要工具，食品檢測(cè)數(shù)據(jù)與儀器設(shè)備息息相關(guān)，因此加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備質(zhì)量控制尤為重要。食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的儀器設(shè)備管理制度，包括儀器設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、維護(hù)、保養(yǎng)、鑒定和校準(zhǔn)等方面。購(gòu)置儀器設(shè)備前要對(duì)儀器設(shè)備參數(shù)和使用環(huán)境等進(jìn)行分析、研討，論證購(gòu)置儀器設(shè)備的可行性。儀器設(shè)備使用中要根據(jù)計(jì)劃進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，保證儀器設(shè)備具有良好的穩(wěn)定性，使其處于最佳運(yùn)行狀態(tài)[10]。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部要嚴(yán)格按照儀器設(shè)備要求進(jìn)行期間核查，檢查各項(xiàng)參數(shù)和指標(biāo)是否符合要求，確保儀器設(shè)備的可控性。按照儀器計(jì)量檢定規(guī)程要求，邀請(qǐng)有資質(zhì)的計(jì)量檢定單位對(duì)儀器設(shè)備的各項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行全面的檢定和校準(zhǔn)，保證儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性和精確性[11]。

3.3 試劑和標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量控制

實(shí)驗(yàn)室建立完善的試劑和標(biāo)準(zhǔn)品管理制度，有助于試劑和標(biāo)準(zhǔn)品的監(jiān)管和可控，保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性，提高實(shí)驗(yàn)室試劑和標(biāo)準(zhǔn)品的管理效率和管理水平[12]。①規(guī)范試劑和標(biāo)準(zhǔn)品的驗(yàn)收、存儲(chǔ)、使用、廢棄程序，實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化管理，保證試劑和標(biāo)準(zhǔn)品的狀態(tài)完整。②檢查使用期限，合理使用廢棄程序，確保試劑和標(biāo)準(zhǔn)品在規(guī)定日期內(nèi)使用，在規(guī)范程序下廢棄。③設(shè)立專人專崗制度，負(fù)責(zé)試劑和標(biāo)準(zhǔn)品的存儲(chǔ)和管理，定期檢查存放條件，要具有穩(wěn)定合理的存儲(chǔ)條件，對(duì)具有易燃易爆、腐蝕、揮發(fā)、避光以及有毒等性質(zhì)的試劑和標(biāo)準(zhǔn)品，要按照其自身性質(zhì)進(jìn)行合理的分類存儲(chǔ)和分類管理，存放在具有良好抽風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng)和防爆、防燃的專用藥品室，并實(shí)行嚴(yán)格的管理制度，雙人管理、雙鎖保管藥品室鑰匙，確保試劑和標(biāo)準(zhǔn)品的存儲(chǔ)和管理等符合規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。④建立臺(tái)賬記錄制度，對(duì)每種試劑和標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行登記，規(guī)范記錄批號(hào)、規(guī)格、濃度、有效期等信息，對(duì)其進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)，做到實(shí)時(shí)可追溯、可控制，確保試劑和標(biāo)準(zhǔn)品有源可溯、有品可控。

通過建立規(guī)范管理制度，使用嚴(yán)格的管理程序，實(shí)驗(yàn)室可以更好地管理和使用試劑和標(biāo)準(zhǔn)品，提高實(shí)驗(yàn)室的工作效率和準(zhǔn)確性，為食品安全保駕護(hù)航。

4 內(nèi)部質(zhì)量控制的建議

4.1 科學(xué)制定內(nèi)部質(zhì)量控制方案

實(shí)驗(yàn)室要根據(jù)自身的實(shí)驗(yàn)環(huán)境、儀器設(shè)備、人員能力等制定符合自身實(shí)際的內(nèi)部質(zhì)量控制方案，配有專業(yè)的管理人員負(fù)責(zé)監(jiān)督整個(gè)過程和各個(gè)細(xì)節(jié)。管理人員針對(duì)實(shí)驗(yàn)室薄弱環(huán)節(jié)要進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督和控制，甚至是儀器升級(jí)和人員培訓(xùn)。及時(shí)將內(nèi)部質(zhì)量控制方案?jìng)鬟f到全體人員，共同提升檢測(cè)能力，保證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量達(dá)到預(yù)期要求。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行狀況，對(duì)內(nèi)部質(zhì)量控制方案適時(shí)作出調(diào)整和改進(jìn)，制定符合現(xiàn)代食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室要求的內(nèi)部質(zhì)量控制方案。

4.2 強(qiáng)化內(nèi)部質(zhì)量控制管理措施

內(nèi)部質(zhì)量控制的執(zhí)行情況大多取決于實(shí)驗(yàn)室的管理力度。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制既要加強(qiáng)常用方法的管理，又要嚴(yán)格執(zhí)行方法驗(yàn)證和方法確認(rèn)程序。①人員質(zhì)量控制要做到培訓(xùn)和考核相結(jié)合，通過考核結(jié)果適時(shí)修改、制定培訓(xùn)方案。②儀器設(shè)備質(zhì)量控制要做到維護(hù)保養(yǎng)、期間核查和計(jì)量檢定相結(jié)合，通過加標(biāo)回收、能力驗(yàn)證等形式檢查儀器設(shè)備的精密度和準(zhǔn)確度。③試劑和標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量控制要嚴(yán)控存儲(chǔ)條件和廢棄標(biāo)準(zhǔn)，定期檢查其狀態(tài)和濃度標(biāo)定，保證試劑穩(wěn)定和標(biāo)準(zhǔn)品濃度準(zhǔn)確。④標(biāo)準(zhǔn)方法或非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室使用之前，一定要在檢出限、定量限、精密度和正確度等方面嚴(yán)格執(zhí)行方法驗(yàn)證和方法確認(rèn)，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)符合要求方可使用該方法。

4.3 加強(qiáng)數(shù)理統(tǒng)計(jì)在內(nèi)部質(zhì)量控制中的應(yīng)用

實(shí)驗(yàn)室要制定內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃、預(yù)警和糾正措施的方案，加強(qiáng)數(shù)理統(tǒng)計(jì)在內(nèi)部質(zhì)量控制中的應(yīng)用，收集檢測(cè)數(shù)據(jù)并進(jìn)行分析和處理，如果發(fā)現(xiàn)檢測(cè)過程中的異常情況，及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn)。可以采用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析，以確定檢測(cè)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性；可以采用回歸分析等方法，對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行預(yù)測(cè)和預(yù)警，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在問題。

5 結(jié)語

食品檢測(cè)是保障食品安全的重要方法，內(nèi)部質(zhì)量控制是食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室保障食品檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與可靠性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)[13]。食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量控制，制定科學(xué)合理的內(nèi)部質(zhì)量控制方案，強(qiáng)化內(nèi)部質(zhì)量控制管理措施，加強(qiáng)數(shù)理統(tǒng)計(jì)在內(nèi)部質(zhì)量控制中的應(yīng)用，提升實(shí)驗(yàn)室的綜合管理水平和專業(yè)技術(shù)能力，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確性，保障食品質(zhì)量安全[14-15]。