丹參多酚酸鹽治療PCI術(shù)后再發(fā)心絞痛的效果研究

徐小華 鐘新林 魯謙 賴斌 王景艷 黃鳴 王平

【摘要】 目的：探究與分析丹參多酚酸鹽治療經(jīng)皮冠脈介入術(shù)（PCI）術(shù)后再發(fā)心絞痛的效果。方法：選取景德鎮(zhèn)市第一人民醫(yī)院2019年2月-2022年5月收治的冠心病PCI術(shù)后再發(fā)心絞痛患者70例，采取隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組與觀察組，每組35例。對照組給予常規(guī)西藥治療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用丹參多酚酸鹽治療。對比兩組臨床療效、心絞痛發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時間、血管內(nèi)皮功能指標(biāo)及西雅圖心絞痛量表（SAQ）評分，同時觀察兩組治療期間不良反應(yīng)。結(jié)果：觀察組總有效率較對照組高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，與對照組相比，觀察組心絞痛發(fā)作次數(shù)更少，持續(xù)時間更短，內(nèi)皮素-1水平更低，一氧化氮水平及血管內(nèi)皮依賴性舒張功能更高，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，與對照組相比，觀察組心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)、心絞痛發(fā)作頻率、軀體活動受限程度、疾病認(rèn)識程度、滿意程度評分均較高，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：丹參多酚酸鹽治療PCI術(shù)后再發(fā)心絞痛可緩解臨床癥狀，還可調(diào)節(jié)血管內(nèi)皮功能指標(biāo)，提升患者生活質(zhì)量，且用藥期間無明顯不良反應(yīng)，安全性較高。

【關(guān)鍵詞】 再發(fā)心絞痛 丹參多酚酸鹽 經(jīng)皮冠脈介入術(shù) 血管內(nèi)皮功能 安全性

[Abstract] Objective： To explore and analyze the effect of Salvianolate in the treatment of recurrent angina pectoris after percutaneous coronary intervention （PCI）. Method： A total of 70 patients with recurrent angina pectoris after coronary heart disease PCI who were were admitted to Jingdezhen NO.1 People's Hospital from February 2019 to May 2022 were selected and divided into the control group and the observation group according to random number table method， 35 cases in each group. The control group was treated with routine western medicine， and the observation group was treated with Salvianolate on the basis of the control group. The clinical efficacy， angina pectoris attack times and duration， vascular endothelial function indexes and Seattle angina questionnaiire （SAQ） scores were compared between the two groups. Meanwhile， the adverse reactions in the treatment period were observed between the two groups. Result： The total effective rate of the observation group was higher than that of the control group， the difference was statistical significance （P<0.05）. After treatment， compared with the control group， the observation group had fewer angina attacks， shorter duration， lower endothelin-1 level， higher nitric oxide level and endothelium-dependent vasodilation function， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， compared with the control group， the observation group had higher angina stable state， angina attack frequency， degree of physical activity limitation， degree of disease awareness and satisfaction， the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion： Salvianolate can relieve the clinical symptoms， adjust the indexes of vascular endothelial function， and improve the quality of life of patients with recurrent angina pectoris after PCI， and it has no obvious adverse reactions during medication， so it is safe.

[Key words] Recurrent angina pectoris Salvianolate PCI Vascular endothelial function Security

First-author's address： Jingdezhen NO.1 People's Hospital， Jiangxi Province， Jingdezhen 333000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2023.13.025

冠心病作為一類發(fā)病率較高的心血管疾病，主要因冠狀動脈粥樣硬化致管腔狹窄或阻塞導(dǎo)致，患者的心肌供血供氧過程受到不良影響。經(jīng)皮冠脈介入術(shù)（PCI）作為當(dāng)前用于治療冠心病的可靠手段之一，其作用機(jī)制在于通過植入支架以快速恢復(fù)心肌的血液灌注，在既往的臨床工作中已經(jīng)取得了突出的效果[1]。不過有報道指出，部分PCI患者在勞累、運動或情緒激動時容易發(fā)生心絞痛的癥狀，對患者的預(yù)后帶來不良影響[2]。據(jù)報道，在PCI治療基礎(chǔ)上，增加新型抗血小板藥物替格瑞洛可以獲得更好的預(yù)后[2]。丹參多酚酸鹽作為一種從丹參中提出有效活性成分組成的藥物，一方面可有效保護(hù)心肌細(xì)胞，改善內(nèi)皮功能，另一方面可促進(jìn)微循環(huán)，在心血管疾病治療工作中獲得了較好的效果?，F(xiàn)景德鎮(zhèn)市第一人民醫(yī)院則將兩者應(yīng)用到冠心病PCI術(shù)后再發(fā)心絞痛患者中，旨在獲得更好的預(yù)后，結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2019年2月-2022年5月收治的冠心病PCI術(shù)后再發(fā)心絞痛患者70例。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合文獻(xiàn)[3]《穩(wěn)定性冠心病診斷與治療指南》及文獻(xiàn)[4]《冠心病心絞痛中醫(yī)療效評價標(biāo)準(zhǔn)》中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；當(dāng)前生命體征平穩(wěn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：PCI治療失??；處于妊娠期或哺乳期的婦女；合并嚴(yán)重肝腎功能不全、嚴(yán)重瓣膜性心臟病、血液性心臟病、惡性腫瘤疾??；心功能為Ⅳ級；本次研究用藥有過敏史。采取隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組與觀察組，每組35例。本次試驗符合醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)?；颊咧橥獗敬卧囼?。

1.2 方法 兩組均采用基礎(chǔ)用藥治療，根據(jù)具體情況選擇阿司匹林、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體抑制劑、他汀類藥物、β受體阻滯劑、硝酸酯類藥物等。對照組口服替格瑞洛片（生產(chǎn)廠家：AstraZeneca AB，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字J20171077，規(guī)格：90 mg），單次負(fù)荷劑量為180 mg，即每次90 mg，每日2次；在連續(xù)用藥7 d后減少用藥劑量為每次45 mg，每日2次。觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用注射用丹參多酚酸鹽（生產(chǎn)廠家：上海綠谷制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20050249，規(guī)格：每瓶裝200 mg）治療，為患者靜脈滴注，每日1次，1次200 mg。兩組均連續(xù)治療2周。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 對比兩組臨床療效，心絞痛發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時間，血管內(nèi)皮功能指標(biāo)及西雅圖心絞痛量表（SAQ）評分，同時觀察兩組治療期間不良反應(yīng)。（1）治療后對患者隨訪1個月，將心絞痛發(fā)作頻率及時間改善程度超過80%評為顯效；治療后心絞痛發(fā)作頻率及時間改善30%～80%評為有效；治療后心絞痛發(fā)作頻率及時間改善程度低于30%評為無效；以顯效及有效之和作為總有效[5]。（2）血管內(nèi)皮功能指標(biāo)包括內(nèi)皮素-1、一氧化氮、血管內(nèi)皮依賴性舒張功能，均于治療前后檢測。①內(nèi)皮素-1：取全血2 mL，向其中注入10%的乙二胺四乙酸30 μL及抑肽酶4 000 IU，混合均勻后，進(jìn)行離心處理，離心速度為每分鐘2 000 r，分離血漿后測定。②一氧化氮：采用Gniess法，用721分光光度計進(jìn)行檢測，通過亞硝酸鈉標(biāo)準(zhǔn)在曲線上對NO值進(jìn)行換算。③血管內(nèi)皮依賴性舒張功能：右側(cè)上肢外展45°后，充分暴露出首檢的部位，選擇肘窩上2～5 cm范圍內(nèi)的肱動脈作為靶動脈，采用7.5 MHz線陣探頭對肱動脈長軸圖像進(jìn)行凍結(jié)，隨后對其血管內(nèi)皮依賴性舒張功能測量。（3）采用SAQ分別在治療前及治療后一個月對患者的生活質(zhì)量進(jìn)行評價，包括心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)（AS）、心絞痛發(fā)作頻率（AF）、軀體活動受限程度（PL）、疾病認(rèn)識程度（DP）、滿意程度（TS），每個項目滿分為100分，分值越高，說明患者的生活質(zhì)量越好[6]。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 23.0統(tǒng)計軟件分析數(shù)據(jù)。計數(shù)資料用率（%）表示，采用字2檢驗；計量資料以（x±s）表示，采取t檢驗。以P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料對比 兩組一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性，見表1。

2.2 兩組臨床療效對比 觀察組總有效率較對照組高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（字2=4.200，P=0.040），見表2。

2.3 兩組心絞痛發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時間對比 兩組治療前發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時間比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后，與對照組相比，觀察組心絞痛發(fā)作次數(shù)減少、持續(xù)時間縮短，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.4 兩組治療前后血管內(nèi)皮功能指標(biāo)對比 兩組治療前內(nèi)皮素-1、一氧化氮及血管內(nèi)皮依賴性舒張功能比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后，與對照組相比，觀察組內(nèi)皮素-1水平較低，一氧化氮水平及血管內(nèi)皮依賴性舒張功能較高，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

2.5 兩組治療前后SAQ評分對比 兩組治療前AS、AF、PL、TS、DP評分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后，與對照組相比，觀察組AS、AF、PL、TS、DP評分均較高，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表5。

2.6 兩組用藥期間不良反應(yīng)統(tǒng)計 觀察組出現(xiàn)3例胃腸道反應(yīng)，1例皮膚瘙癢，1例頭暈頭痛，對照組出現(xiàn)2例胃腸道反應(yīng)，1例頭暈，兩組治療期間藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（字2=0.000，P=1.000）。

3 討論

PCI作為當(dāng)前用于治療及診斷冠心病的一種可靠的方法，通過利用冠狀動脈造影以明確血管病變的位置及程度。臨床資料顯示，PCI治療可對心室重構(gòu)產(chǎn)生較強(qiáng)的抑制作用，改善心功能，總體療效突出，創(chuàng)傷較小，且術(shù)后恢復(fù)速度較快，治愈成功率也較高，被認(rèn)為當(dāng)前臨床工作中治療冠心病的最有效手段[7]。在PCI治療期間，血小板聚集在冠心病的發(fā)生發(fā)展中具有重要作用。

替格瑞洛作為一種新型的P2Y12受體拮抗劑，可對血小板聚集發(fā)揮較強(qiáng)的抑制作用，同時還具有可逆結(jié)合，起效速度較快等優(yōu)勢[8-9]。有研究報道指出，PCI術(shù)后加用替格瑞洛能夠有效改善患者微循環(huán)功能及凝血功能，還可顯著降低不良心血管事件的發(fā)生風(fēng)險，且用藥安全性也較高[10-11]。但在實際工作當(dāng)中我們發(fā)現(xiàn)，隨著冠心病PCI患者數(shù)量的不斷增多，發(fā)現(xiàn)部分患者在PCI術(shù)后仍然存在著心絞痛癥狀，原因是盡管PCI的應(yīng)用可快速有效的緩解局部重度狹窄血管病變，但在改善微循環(huán)血流上的效果并不明顯[12-13]。

冠心病在中醫(yī)學(xué)當(dāng)中屬于“胸痹”“真心痛”等范疇，認(rèn)為該病的發(fā)生發(fā)展與腎陽虛衰及心陽不振等有密切的相關(guān)性，本虛基礎(chǔ)上，寒凝氣滯或血瘀痹阻心脈，最終誘發(fā)胸痹的出現(xiàn)[14-15]。丹參多酚酸鹽在既往臨床工作中多被用于各類心血管疾病及神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療，并取得了較好的效果，經(jīng)過現(xiàn)代藥理學(xué)證實發(fā)現(xiàn)，丹參多酚酸鹽可發(fā)揮較強(qiáng)的保護(hù)心肌細(xì)胞的作用，對內(nèi)皮細(xì)胞的遷移及促進(jìn)血管生成方面也具有較好的效果[16]。另外，丹參多酚酸鹽可對心肌細(xì)胞產(chǎn)生較強(qiáng)的保護(hù)作用，還可對血小板的聚集、黏附等產(chǎn)生抑制作用，有效的抑制血栓的形成，抗氧化損傷，還可對血管平滑肌的生成產(chǎn)生促進(jìn)效果，增加冠狀動脈血流的灌注量[17-18]。

結(jié)合本次結(jié)果顯示，丹參多酚酸鹽治療PCI術(shù)后再發(fā)心絞痛可緩解臨床癥狀，總有效率較高，與既往研究報道基本一致[19]，可見丹參多酚酸鹽的應(yīng)用可有效改善患者的心絞痛癥狀。同時，加用丹參多酚酸鹽治療后內(nèi)皮素-1水平較低，一氧化氮及血管內(nèi)皮依賴性舒張功能較高，也證實了該藥物的應(yīng)用可發(fā)揮較強(qiáng)的血管內(nèi)皮保護(hù)作用[20]。另外，隨著再發(fā)心絞痛癥狀的緩解，生活質(zhì)量隨之提升，加之用藥期間未出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物相關(guān)不良反應(yīng)，也進(jìn)一步保證了該治療方法的科學(xué)性及有效性。

綜上所述，丹參多酚酸鹽治療PCI術(shù)后再發(fā)心絞痛可減少發(fā)作次數(shù)，縮短發(fā)作時間，同時還可調(diào)節(jié)血管內(nèi)皮功能指標(biāo)，提高患者生活質(zhì)量，且安全性較高。

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（收稿日期：2022-11-21） （本文編輯：陳韻）