新時代高校獸醫(yī)實驗室生物安全管理體系構(gòu)建

單穎 胡凱 李肖梁

［摘 要］ 高校獸醫(yī)實驗室是從事實驗教學、培養(yǎng)高素質(zhì)技能型人才的重要基地。隨著高校獸醫(yī)學科快速發(fā)展，獸醫(yī)實驗室生物安全管理逐漸暴露出了許多問題，迫切需要建立健全高校獸醫(yī)實驗室生物安全管理體系，全面保障生物安全?？偨Y(jié)了獸醫(yī)實驗室在生物安全管理體系建設(shè)中的經(jīng)驗，闡述了高校獸醫(yī)實驗室生物安全管理體系建設(shè)的必要性，分析了當前管理不當存在的安全漏洞，并針對此提出了應(yīng)對措施，根據(jù)“1+3+3”（一套體系、三級責任制、三道防護）原則，構(gòu)建獸醫(yī)實驗室生物安全管理體系，為高校獸醫(yī)實驗室生物安全管理體系建設(shè)工作提供參考。

［關(guān)鍵詞］ 高校；獸醫(yī)實驗室；生物安全；管理體系

［基金項目］ 2021年度浙江大學實驗技術(shù)研究項目“獸醫(yī)實驗室安全手冊編制”（SYB202128）

［作者簡介］ 單穎（1988—），女，浙江紹興人，博士，浙江大學動物科學學院浙江省動物預防醫(yī)學重點實驗室高級實驗師，主要從事預防獸醫(yī)學研究；胡凱（1971—），男，浙江海鹽人，學士，浙江大學實驗室與設(shè)備管理處副處長，主要從事實驗室管理研究；李肖梁（1972—），男，浙江紹興人，博士，浙江大學動物科學學院副院長，浙江省動物預防醫(yī)學重點實驗室研究員（通信作者），主要從事預防獸醫(yī)學研究。

［中圖分類號］ G647［文獻標識碼］ A［文章編號］ 1674-9324（2023）21-0017-04［收稿日期］ 2022-06-07

獸醫(yī)實驗室是指從事獸醫(yī)病原微生物基礎(chǔ)病原學研究、獸醫(yī)臨床診斷和疫病監(jiān)測的實驗室［1］。獸醫(yī)實驗室是高校開展獸醫(yī)專業(yè)前沿研究，為社會提供服務(wù)和培養(yǎng)新型人才的重要基地。目前，高校獸醫(yī)實驗室的分布及功能呈現(xiàn)多元化特點，涉及多種風險因素［2］，實驗人員流動性大，加上缺乏全面、系統(tǒng)、規(guī)范的生物安全管理體系和有針對性的制度，極易出現(xiàn)管理責任不明、人員資質(zhì)不足等問題，給高校獸醫(yī)實驗室生物安全帶來隱患。隨著高?！半p一流”建設(shè)的推進，獸醫(yī)學科辦學規(guī)模逐漸擴大，實驗室數(shù)量增多、科研水平提高的同時，其生物安全管理能力和水平亟待提升，需要設(shè)計能有效運行的獸醫(yī)實驗室生物安全管理體系，全面保障獸醫(yī)實驗室生物安全，為一流獸醫(yī)學科的教學和科研保駕護航。

一、高校獸醫(yī)實驗室生物安全管理的問題

（一）管理主體界定不清晰，責任不明確

高校獸醫(yī)實驗室一般由實驗室負責人進行日常管理工作。盡管也有所屬學院參與管理，但許多高校的獸醫(yī)實驗室還包括依托高校的重點實驗室、附屬院所實驗室等，管理主體及責任不明確。各部門管理方式也存在差別，導致責任沒有細化落實，管理部門與實驗室之間未形成鏈式監(jiān)管，缺乏互動反饋的過程，實際安全管理工作出現(xiàn)了多頭管理、流程混亂、推諉責任的現(xiàn)象，對制度的落實造成了限制和阻礙，使獸醫(yī)實驗室日常管理和應(yīng)急處置的效率也大大降低。

（二）管理體系文件不健全，執(zhí)行不到位

盡管許多高校有安全管理體系文件，但大都脫離獸醫(yī)實驗室實際，缺乏可執(zhí)行性：體系文件覆蓋不全，存在法律政策的空缺；管理程序缺乏支撐文件等，執(zhí)行和量化缺少統(tǒng)一標準；應(yīng)急預案等只停留于文件中，缺乏配套建設(shè)及演練，使獸醫(yī)實驗室生物安全管理中最為重要的一部分變成了紙上談兵。

（三）管理重視不夠，主動性不足

實驗人員是進行安全管理的主體，也是影響生物安全的因素之一。我國高校管理層和實驗人員普遍重科研、輕安全，安全教育及考核流于形式；實驗人員對自身定位認知不足，未做到主動提高防護意識和提出管理意見；高校獸醫(yī)實驗室缺乏生物安全文化宣傳教育氛圍，內(nèi)容及觀念陳舊無法充分適應(yīng)最新要求。以上問題導致無法從根本上保證生物安全管理體系發(fā)揮功能。

（四）管理智能化水平低，運行效率不高

高校獸醫(yī)實驗室涉及菌種、毒種使用及轉(zhuǎn)基因動物，若管理不當，可能對高校及周邊環(huán)境造成嚴重影響。面對復雜多樣的實驗活動及材料，傳統(tǒng)的管理模式效率低下、效果不佳、流程銜接不暢等弊端逐漸顯現(xiàn)［3］。雖然校園安全管理實現(xiàn)了一定的數(shù)字化，但獸醫(yī)實驗室仍停留在傳統(tǒng)的管理模式，數(shù)據(jù)化、信息化水平低，信息共享難。尤其是遇到自然災害等突發(fā)情況時，高校獸醫(yī)實驗室可能處于無人監(jiān)管狀態(tài)，存在較大的安全隱患。獸醫(yī)實驗室安全管理的智能化需求和目前信息化技術(shù)落后的矛盾日益顯現(xiàn)。

（五）實驗室規(guī)劃布局標準化程度不高，基礎(chǔ)建設(shè)投入不足

高校獸醫(yī)實驗室主要分為教學實驗室、科研實驗室和公共平臺實驗室等。這些獸醫(yī)實驗室在高校建筑中分布不合理，往往實驗人員結(jié)束一個實驗室的活動后，就進入另一實驗室或其他建筑進行實驗或其他活動。如未嚴格按照標準流程進出實驗室及個體防護，可能將病原微生物攜帶出實驗室造成并傳播，增加感染性事件發(fā)生的可能性。高校獸醫(yī)實驗室規(guī)劃布局及基礎(chǔ)設(shè)施無法滿足生物安全需求，尤其是高等級生物安全實驗室建設(shè)投入不足，嚴重影響和制約了獸醫(yī)實驗室生物安全管理。

二、管理體系建設(shè)及完善措施

（一）依法管理，建立分級責任制

《中華人民共和國生物安全法》的頒布對實驗室生物安全管理具有里程碑意義，為高校獸醫(yī)實驗室生物安全管理工作提供了法律依據(jù)。高校應(yīng)以此為契機，以生物安全實驗室備案為抓手，厘清校內(nèi)獸醫(yī)實驗室的數(shù)量、分布和建設(shè)情況，以便統(tǒng)一規(guī)范管理。高校應(yīng)對獸醫(yī)實驗室管理體系進行頂層設(shè)計與規(guī)劃，組織編制生物安全管理體系文件，明確管理責任及個人責任，協(xié)調(diào)相關(guān)部門制定相關(guān)制度，建立健全“學?！墕挝弧獙嶒炇摇比壒芾淼慕M織架構(gòu)（見圖1），并為管理體系運行提供人員、設(shè)施、經(jīng)費等方面的保障，確保其高效、有序運行。

1.校級安全管理責任體系。校長對高校獸醫(yī)實驗室生物安全工作負責，組建生物安全管理委員會及專家組，設(shè)置校生物安全負責人、生物安全技術(shù)負責人等關(guān)鍵職位。生物安全管理委員會負責對全校獸醫(yī)實驗室生物安全工作進行領(lǐng)導、監(jiān)督、咨詢和決策。生物安全專家組由專業(yè)教師組成，為生物安全管理委員會提供戰(zhàn)略研究、風險評估、事件處置等方面的決策咨詢和技術(shù)支撐。生物安全負責人負責監(jiān)督管理工作，生物安全技術(shù)負責人負責技術(shù)管理工作。學校各部門負責協(xié)同配合，做好獸醫(yī)實驗室的生物安全管理工作。

2.二級單位安全管理責任體系。二級單位與學校簽訂《生物安全管理責任書》，成立生物安全管理委員會分會，協(xié)助學校貫徹落實相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度，必要時建設(shè)本單位獸醫(yī)實驗室生物安全管理體系。發(fā)生一般生物安全事件時，由二級單位分會進行應(yīng)急響應(yīng)與處置；發(fā)生重大生物安全事件時，由二級單位分會上報學校生物安全管理委員會進行應(yīng)急響應(yīng)與處置。二級單位生物安全負責人由學校生物安全負責人授權(quán)，在生物安全管理委員會的指導下，組織本單位生物安全管理和監(jiān)督工作。

3.實驗室及個人責任體系。實驗室負責人是高校獸醫(yī)實驗室生物安全第一責任人，全面負責本實驗室的生物安全工作。生物安全監(jiān)督員和項目負責人由實驗室負責人指定，生物安全監(jiān)督員監(jiān)督實驗室制度、操作規(guī)程的貫徹落實，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定行為或安全隱患時有權(quán)要求有關(guān)人員糾正或暫停工作，對于發(fā)現(xiàn)的嚴重問題可直接向二級單位分會報告并做好監(jiān)督記錄。項目負責人為項目工作生物安全第一責任人，負責特定項目風險評估及實驗人員培訓指導工作。實驗人員通過培訓考核后才能從事相關(guān)實驗活動，必須嚴格遵守制度，知曉并充分理解所從事工作的潛在風險，按要求執(zhí)行標準操作規(guī)程，做好實驗相關(guān)記錄，發(fā)現(xiàn)隱患或發(fā)生事故時應(yīng)及時向?qū)嶒炇邑撠熑藞蟾妗?/p>

（二）加大相應(yīng)投入，提升管理能力及保障水平

高校獸醫(yī)實驗室生物安全管理工作是一項專業(yè)性強、涉及面廣的技術(shù)工作，更是一項戰(zhàn)略性和長期性的工作，因此高校獸醫(yī)實驗室生物安全管理體系的建設(shè)不能只有文件制度，還應(yīng)建設(shè)人員防護、物理防護和技術(shù)防護三大防護體系作為保障（見圖2）。

1.強化生物安全意識，構(gòu)筑人員防護體系。高校應(yīng)根據(jù)全員、全面、全程的理念制訂全覆蓋的培訓計劃，開展有針對性的宣教活動和多層培訓，提供持續(xù)的、符合專業(yè)需求的培訓機會，以掌握生物安全要求和最新動態(tài)。應(yīng)積極發(fā)揮實驗室負責人在專業(yè)安全培訓方面的作用，根據(jù)實驗室涉及的生物安全風險源開展特需培訓。高校應(yīng)注重獸醫(yī)實驗室生物安全管理隊伍建設(shè)和人才培養(yǎng)，建設(shè)一支專業(yè)的隊伍，為日常管理工作和應(yīng)急處置有效運行形成強有力的人員防護體系。應(yīng)定期進行全面檢查或抽查，對獸醫(yī)實驗室運行及生物安全狀況進行監(jiān)督與分析，杜絕安全隱患，實行閉環(huán)管理，確保整改責任、措施、時限的“三落實”。應(yīng)定期進行應(yīng)急演練，明確崗位責任，熟悉部門間的銜接，以便事故發(fā)生時快速處置。應(yīng)對日常安全檢查或演練情況進行分析、總結(jié)，排查同類問題，杜絕重復發(fā)生，排除重大事故隱患，及時完善應(yīng)急預案和管理體系。

2.加大物資儲備及經(jīng)費投入，配備物理防護體系。每年應(yīng)有專項經(jīng)費用于獸醫(yī)實驗室建設(shè)或改造、實驗人員培訓及健康檢查等。二級單位及實驗室可自籌經(jīng)費進行隱患整改，尤其是無法使用普通安全設(shè)施設(shè)備（如大動物實驗操作等）的獸醫(yī)實驗室，對其進行改造以達到生物安全要求，同時應(yīng)配備足夠的防護用品，對應(yīng)急處置所需的技術(shù)、物資儲備加大投入，做到有備無患。管理體系的運行需配備流程清晰的程序文件、內(nèi)容完整的記錄表格和簡潔易懂的作業(yè)指導書、醒目的安全標識體系等。高校應(yīng)定期對獸醫(yī)實驗室生物安全管理體系進行評審，識別潛在漏洞并及時更新，確保其持續(xù)適用，提高有效性。

3.提高信息化水平，引入技術(shù)防護體系。高校應(yīng)利用信息化手段完善技術(shù)防護體系，彌補物理防護體系和人員防護體系的不足：（1）建立信息化管理平臺，對人員、技術(shù)檔案等實施電子化管理，提高整理歸檔和調(diào)取查閱效率，加強信息流通性的同時，通過設(shè)置查閱權(quán)限保證信息的保密性。（2）建立風險預警系統(tǒng)，設(shè)立身份識別、實驗室安全準入監(jiān)測等保障功能。對于涉及病原微生物的獸醫(yī)實驗室，安裝與校園一卡通綁定的智能門禁監(jiān)控系統(tǒng)，原則上只為具備準入資格的人員開通門禁權(quán)限，同時通過后臺監(jiān)測使用情況。（3）建立應(yīng)急指揮系統(tǒng)，建立無線調(diào)度、視頻電話會議等平臺，用于分級快速響應(yīng)、統(tǒng)籌決策部署、人員物資分配等，形成快速、高效的應(yīng)急機制。建立以上系統(tǒng)，合理利用信息化技術(shù)和“互聯(lián)網(wǎng)+”云技術(shù)助力管理體系運行，可有效提升獸醫(yī)實驗室生物安全管理效率。

結(jié)語

獸醫(yī)實驗室生物安全是高校在建設(shè)“雙一流”大學背景下持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。高校應(yīng)以建設(shè)標準化、規(guī)范化、智慧化、安全化的獸醫(yī)實驗室為目標，謹記“立德樹人，以人為本，風險預防，安全第一”的生物安全管理方針，以“一套體系—三級責任制—三道防護”的“1+3+3”原則，建立健全高校獸醫(yī)實驗室生物安全管理體系，為我國獸醫(yī)科學發(fā)展提供良好環(huán)境和堅實保障，為社會培養(yǎng)符合新時代產(chǎn)業(yè)發(fā)展要求的高素質(zhì)獸醫(yī)人才。

（課題組成員：曾衛(wèi)東、李奎）

參考文獻

［1］李文超，王立克，顧有方，等.5S管理在應(yīng)用型本科高校獸醫(yī)實驗室中的應(yīng)用［J］.中國病原生物學雜志，2013，8（7）：627-673+675.

［2］游衛(wèi)云.高校獸醫(yī)實驗室生物安全防控體系構(gòu)建［J］.現(xiàn)代農(nóng)業(yè)科技，2018（3）：275-276.

［3］王虹，王軍.基于“智慧校園”的高校實驗室安全管理平臺建設(shè)［J］.實驗技術(shù)與管理，2019，36（2）：4.

Biosafety Management System Construction and Preliminary Exploration of University

Veterinary Laboratory in the New Era

SHAN Yinga， HU Kaib， LI Xiao-lianga

（a. Zhejiang Provincial Preventive Veterinary Medicine Key Lab of College of Animal Sciences， b. Laboratory and Equipment Management Department， Zhejiang University， Hangzhou， Zhejiang 310058， China）

Abstract： University veterinary lab is an important base for experimental educating， technology research and cultivating skilled talents. With the rapid development and continuous rising internationalization of veterinary science， the biosafety management of veterinary lab in university has been taken seriously. This paper summarizes the experience of veterinary lab biosafety management system construction explains the necessity and the safety problems. Solutions are given according to the principle of “1+3+3”， which provides reference for the construction work.

Key words： colleges and universities; veterinary lab; biosafety; management system