麝香保心丸配合重組人腦利鈉肽治療輕中度急性心肌梗死

何松　王良玉　閆慶凱　向靜　易鵬

摘要 目的：探討麝香保心丸配合重組人腦利鈉肽治療輕中度急性心肌梗死患者的臨床療效。方法：選取2020年9月至2021年5月重慶市璧山區(qū)人民醫(yī)院收治的急性心肌梗死（AMI）患者（心功能Killip分級(jí)為Ⅰ級(jí)或Ⅱ級(jí)）110例作為研究對(duì)象。按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組55例。對(duì)照組選用重組人腦利鈉肽進(jìn)行治療，觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用麝香保心丸聯(lián)合治療。比較2組患者治療前后的臨床療效、血脂水平、炎癥介質(zhì)水平［高敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、白細(xì)胞介素-8（IL-8）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平］、心功能指標(biāo)、血管內(nèi)皮功能、血管再通率和出血發(fā)生率情況。結(jié)果：與對(duì)照組比較，觀察組治療總有效率更高（P<0.05）;與對(duì)照組比較，觀察組的血管再通率更高、出血發(fā)生率更低（P<0.05）;治療后，與治療前比較，觀察組血脂水平、hs-CRP、TNF-α、IL-8水平均明顯下降（P<0.05）。2組患者的左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、左心室高峰充盈率（LVPFR）、一氧化氮（NO）水平較治療前升高，左室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）、內(nèi)皮素-1（ET-1）水平較治療前降低，觀察組的LVEF、LVPFR、NO水平顯著高于對(duì)照組，而LVEDD、ET-1水平則更低（P<0.05）。結(jié)論：麝香保心丸配合重組人腦利鈉肽治療輕中度急性心肌梗死患者效果顯著，有一定的臨床應(yīng)用價(jià)值，可進(jìn)一步研究和推廣。

關(guān)鍵詞 急性心肌梗死;聯(lián)合用藥;麝香保心丸;重組人腦利鈉肽;炎癥介質(zhì);血脂;心功能指標(biāo);血管內(nèi)皮功能;臨床療效

Shexiang Baoxin Pills Combined with Recombinant Human Brain Natriuretic Peptide in the Treatment of Acute Myocardial Infarction

HE Song1，WANG Liangyu1，YAN Qingkai1，XIANG Jing2，YI Peng3

（1 Bishan District People′s Hospital，Chongqing 402760，China; 2 Jiangbei District People′s Hospital，Chongqing 400020，China; 3 Jiangbei District Hospital of Traditional Chinese Medicine，Chongqing 400020，China）

Abstract Objective：To observe the clinical effect of Shexiang Baoxin Pills combined with recombinant human brain natriuretic peptide on patients with mild to moderate acute myocardial infarction（AMI）.Methods：A total of 110 patients with AMI，whose cardiac function Killip grade was Grade Ⅰ or Grade Ⅱ，were selected and divided into a control group and an observation group according to the random number table，with 55 cases in each group.The control group was treated with recombinant human brain natriuretic peptide，and the observation group was treated with Shexiang Baoxin Pills based on the control group.The clinical efficacy，blood lipid levels，and inflammatory factor levels ［high-sensitivity C-reactive protein（hs-CRP），interleukin-8（IL-8），and tumor necrosis factor-α（TNF-α）］，cardiac function indexes，vascular endothelial function，vascular recanalization rate，and incidence of bleeding were compared between the two groups before and after treatment.Results：As compared with the control group，the total effective rate of the observation group was higher（P<0.05）.As compared with the control group，the blood vessel recanalization rate in the observation group was higher and the bleeding rate was lower（P<0.05）.After treatment，the levels of blood lipid，hs-CRP，TNF-α，and IL-8 in the observation group decreased significantly（P<0.05）.The levels of left ventricular ejection fraction（LVEF），left ventricular peak filling rate（LVPFR），and nitric oxide（NO） in the two groups were higher than those before treatment，while the levels of LVEDD and ET-1 were lower than those before treatment.The levels of LVEF，LVPFR and NO in the observation group were significantly higher than those in the control group，while the levels of left ventricular end diastolic diameter（LVEDD） and endothelin-1（ET-1） were lower（P<0.05）.Conclusion：Shexiang Baoxin Pills combined with recombinant human brain natriuretic peptide have a significant effect on the treatment of patients with mild to moderate AMI and have certain clinical application value，which can be further studied and promoted.

Keywords Acute myocardial infarction; Combined medication; Shexiang Baoxin Pills; Recombinant human brain natriuretic peptide; Inflammatory factors; Blood lipid; Cardiac function index; Vascular endothelial function; Clinical effect

中圖分類號(hào)：R256.22；R542.2文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2023.02.013

在某種原因下冠狀動(dòng)脈血供急劇下降或中斷，造成心肌長(zhǎng)時(shí)間缺血壞死，稱為急性心肌梗死（Acute Myocardial Infarction，AMI）［1］。隨著生命質(zhì)量的提高和醫(yī)療衛(wèi)生的進(jìn)步，造成人口老齡化的同時(shí)也加劇了AMI的發(fā)病率和死亡率，長(zhǎng)時(shí)間的治療給個(gè)人、家庭、社會(huì)帶來沉重的負(fù)擔(dān)。AMI發(fā)病時(shí)胸骨后方會(huì)產(chǎn)生劇烈而持久的疼痛，休息或服用硝酸酯類藥物無法得到完全緩解，并伴有心肌酶和心電圖進(jìn)行性改變是其的主要臨床表現(xiàn)［2］。臨床治療常選用硝酸醇類阻滯劑，最具代表性的為硝酸異山梨酯，雖能取得一定療效，但整體效果欠佳［3］。重組人腦利鈉肽（Recombinant Human Brain Natriuretic Peptide，rh-BNP）是一種臨床抗心力衰竭藥物，能夠通過擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，減輕心臟負(fù)荷，提高心臟每搏輸出量和心臟指數(shù)，以達(dá)到改善心肌供氧的效果［4］。在中醫(yī)學(xué)理論中，AMI中醫(yī)證型以氣虛血瘀、氣滯血瘀、瘀痰互阻、痰濁癥為主［5］，因此，中醫(yī)治療以活血化瘀、行氣解郁為主［6］。麝香保心丸是一味中成藥，其治療冠心病后AMI療效明顯，對(duì)抑制炎癥反應(yīng)所致的心肌損傷，改善心功能有一定的作用［7］。因?yàn)槎呗?lián)合使用的報(bào)道較少，故本研究探討麝香保心丸配合rh-BNP治療AMI的臨床療效，具體報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年9月至2021年5月重慶市璧山區(qū)人民醫(yī)院收治的，AMI患者（心功能Killip分級(jí)為Ⅰ級(jí)或Ⅱ級(jí)）110例作為研究對(duì)象。按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組55例。對(duì)照組中男30例，女25例，年齡38～73歲，平均年齡（58.24±7.37）歲，發(fā)病到救治時(shí)間0.51～8.25 h，平均時(shí)間（2.25±0.45）h，梗死部位：前間壁10例，前壁16例，廣泛前壁15例，高側(cè)壁6例，下壁8例。觀察組中男31例，女24例，年齡39～75歲，平均年齡（57.68±7.56）歲;發(fā)病到救治時(shí)間0.31～8.60 h，平均時(shí)間（2.28±0.42）h，梗死部位：前間壁15例，前壁10例，廣泛前壁8例，高側(cè)壁16例，下壁6例。2組患者的一般資料進(jìn)行比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究已經(jīng)過我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（倫理審批號(hào)：JB20200815）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考《急性心肌梗死中醫(yī)臨床診療指南》［8］和《急性心肌梗死中西醫(yī)結(jié)合診療指南》［9］。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）患者至少具有缺血性胸痛病史，心電圖和心肌壞死標(biāo)志物的動(dòng)態(tài)變化中的2條癥狀［10］;2）發(fā)病至入院時(shí)間≤12 h者;3）年齡≤80周歲者;4）患者及其家屬簽署知情同意書;5）心功能Killip分級(jí)為Ⅰ級(jí)或Ⅱ級(jí)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）精神異常，無法正常溝通者;2）妊娠、哺乳期女性;3）合并肝、腎、腦等器官嚴(yán)重病變者;4）存在先天心臟疾病患者;5）對(duì)本研究所用藥物過敏者;6）心功能Killip分級(jí)為Ⅲ級(jí)及以上，或情況危重急須經(jīng)皮冠脈介入術(shù)搶救者。

1.5 脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn) 治療后短時(shí)間內(nèi)患者出現(xiàn)死亡;患者治療中發(fā)生嚴(yán)重的并發(fā)癥;患者自主停藥，導(dǎo)致數(shù)據(jù)失真者。

1.6 治療方法 2組患者入院后首先給予吸氧、心電監(jiān)護(hù)，并囑咐其絕對(duì)臥床等常規(guī)治療，對(duì)照組在此基礎(chǔ)上僅給予重組人腦利鈉肽注射液（成都諾迪康生物制藥有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：20180213）治療。負(fù)荷劑量1.5 μg/kg，接著以0.007 5 μg/（kg·min）的劑量速率24 h連續(xù)靜脈滴注，若患者癥狀明顯緩解則藥量減半，連續(xù)滴注14 d。觀察組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上給予rh-BNP配合麝香保心丸（上海和黃藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：181005）聯(lián)合治療。1～2丸/次，3次/d，溫水送服。2組患者均治療14 d。

1.7 觀察指標(biāo)

1.7.1 血脂水平 治療前、治療中（治療第7天）、治療后采集取AMI患者5 mL靜脈血進(jìn)行低密度脂蛋白膽固醇（Low-Density Lipoprotein Cholesterol，LDL-C）、總膽固醇（Total Cholesterol，TC）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-cholesterol，HDL-Ch）、三酰甘油（Triglyceride，TG）檢測(cè)，于0 ℃保存，并用7600全自動(dòng)生化分析儀（日本日立公司）及相應(yīng)的試劑盒進(jìn)行測(cè)定。

1.7.2 炎癥介質(zhì)水平 選用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（試劑盒購自武漢賽培生物科技有限公司，貨號(hào)：SP11244，SP10233，SP91912）檢測(cè)治療前、治療中（治療第7天）、治療后患者高敏C反應(yīng)蛋白（C-reactive Protein，hs-CRP）、白細(xì)胞介素-8（Interleukin-8，IL-8）、腫瘤壞死因子-α（Tumor Necrosis Factor-α，TNF-α）相關(guān)炎癥介質(zhì)的變化。

1.7.3 心功能指標(biāo) 治療前、治療中（治療第7天）、治療后測(cè)量患者的心功能指標(biāo)：左心室射血分?jǐn)?shù)（Left Ventricular Ejection Fraction，LVEF）、左心室高峰充盈率（Left Ventricular Peak Filling Rate，LVPFR）、左心室舒張末期內(nèi)徑（Left Ventricular End-diastolic Diameter，LVEED）。超聲心動(dòng)圖（荷蘭皇家飛利浦公司，型號(hào)：Philips Sonos 7500）。

1.7.4 血管內(nèi)皮功能 分別于治療前、治療中（治療第7天）、治療后抽取患者外周靜脈血5 mL，測(cè)定內(nèi)皮素-1（Endothelin-1，ET-1）水平，方法為放射免疫法，一氧化氮（Nitric Oxide，NO）含量采用硝酸還原法測(cè)定。

1.7.5 血管再通率和出血發(fā)生率 比較2組患者治療后TIMI血流分級(jí)。通過觀察治療患者的心臟超聲情況判定患者有無再發(fā)生出血。

1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 臨床療效。根據(jù)臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)［11］，顯效：治療后患者的臨床癥狀消失，體征恢復(fù)正常，各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室檢查均處于正常水平，心功能提高>2級(jí)。有效：體征、各項(xiàng)試驗(yàn)室檢查結(jié)果和臨床癥狀均得到改善。無效：患者的臨床癥狀、體征和心功能未改善。惡化：患者治療后臨床癥狀、體征和心功能情況變差，并且出現(xiàn)相應(yīng)的并發(fā)癥等。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 26.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s），行t檢驗(yàn)、計(jì)數(shù)資料以百分率描述，行χ2檢驗(yàn)。以P<0.05差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者臨床療效比較 治療后，觀察組臨床總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2 2組患者血脂水平比較 治療前，2組患者的LDL-C、TC、HDL-Ch、TG水平比較（P>0.05）;治療中2組比較，觀察組TG、TC、LDL-C水平低于對(duì)照組、HDL-Ch水平高于對(duì)照組;治療后2組的TC、HDL-Ch、TG降低，且觀察組更低，2組的HDL-CH升高，且觀察組更高（P<0.05）。見表2。

2.3 2組患者炎癥介質(zhì)比較 2組患者在治療之前，IL-8、hs-CRP、TNF-α含量差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P>0.05）;治療中2組比較，觀察組IL-8、hs-CRP、TNF-α水平高于對(duì)照組;2組患者的上述各項(xiàng)指標(biāo)在治療后都明顯下降，而在觀察組中則明顯低于對(duì)照組（P<0.05）。見表3。

2.4 2組患者心功能比較 治療前，2組患者的LVPFR、LVEF和LVEDD值比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療中2組比較，觀察組LVEF和LVPFR水平已高于對(duì)照組、LVEDD水平則低于對(duì)照組;治療后，2組患者的LVEF和LVPFR均明顯升高，而LVEDD水平則明顯下降，且上述指標(biāo)觀察組優(yōu)于對(duì)照組（P<0.01）。見表4。

2.5 2組患者血管內(nèi)皮功能比較 2組患者在接受治療之前，ET-1和NO水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療中2組比較，觀察組ET-1水平已低于對(duì)照組、NO水平則高于對(duì)照組;2組急性心肌梗死后ET-1水平下降，NO水平升高，且觀察組上述水平降低/升高程度更明顯（P<0.01）。見表5。

2.6 2組患者血管再通率和出血發(fā)生率 治療后，觀察組的血管再通率為89.09%（49例）高于對(duì)照組的72.73%（40例）;觀察組的出血發(fā)生率為18.18%（10例）低于對(duì)照組的36.36%（20例），差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05）。

3 討論

急性心肌梗死屬心腦血管疾病的常見病，發(fā)病原因?yàn)楣跔顒?dòng)脈血供減少［12］，該病常見于老年人中，若救治不及時(shí)可發(fā)展為傳導(dǎo)阻滯、心律失常、甚至猝死，嚴(yán)重危害著老年患者的生命健康安全［11］。臨床上多采用西藥進(jìn)行治療，在取得良好療效的同時(shí)也伴隨著一定的缺陷，近年來眾多學(xué)者發(fā)現(xiàn)中醫(yī)對(duì)急性心肌梗死的治療具有西醫(yī)難以比擬的優(yōu)勢(shì)，因此以中西醫(yī)結(jié)合治療，效果顯著［14］。

在本研究中，2組患者經(jīng)過治療后觀察組總有效率（92.73%）顯著高于對(duì)照組（78.18%），分析為麝香保心丸是由人參、麝香、蘇合香、肉桂、牛黃、蟾蜍、冰片等提取精制的一味中成藥，有益氣強(qiáng)心、芳香溫通、開竅止痛等作用［7］。而rh-BNP是一種通過重組DNA技術(shù)用大腸桿菌生產(chǎn)的無菌凍干制劑，能夠有效抑制患者的心肌毒性并擴(kuò)張冠脈血管［15］。二者配合使用，能更好的發(fā)揮作用，提升臨床治療總體效果。在2組患者血脂水平的比較中，治療后2組患者的TG、TC、LDL-C均明顯降低，HDL-CH升高，且觀察組效果明顯低于對(duì)照組（P<0.05）。分析與麝香保心丸可有效擴(kuò)張血管，增加心肌血流量，緩解心肌缺血狀況有關(guān)。與徐君和李恒楠［16］的研究結(jié)果相似。此外，觀察組的心功能指標(biāo)也明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。急性心肌梗死發(fā)作時(shí)，rh-BNP可以使患者腦鈉肽合成增加，提高抗缺血缺氧的能力，同時(shí)能夠擴(kuò)張血管，發(fā)揮保護(hù)患者心功能的作用［17］，在此基礎(chǔ)上聯(lián)合麝香保心丸可改善患者心肌缺血癥狀，分析跟其所含成分蟾蜍有關(guān)，研究表明蟾蜍具有穩(wěn)定的強(qiáng)心功效［18］。ET-1和NO是評(píng)價(jià)血管內(nèi)皮功能重要指標(biāo)，二者均參與到機(jī)體的多項(xiàng)病理演變過程［19］，本研究結(jié)果顯示2組患者ET-1較治療前降低，NO較治療前升高，且觀察組較對(duì)照組明顯，表明麝香保心丸聯(lián)合rh-BNP具有調(diào)節(jié)血管內(nèi)皮的功能，分析跟麝香保心丸所含成分有關(guān)，蘇合香提取物、冰片具有減緩心率、解除冠狀動(dòng)脈痙攣的作用，人參皂苷具有抗氧化、降脂、改善心肌收縮等療效［18］。而rh-BNP能夠快速，有效抑制神經(jīng)內(nèi)分泌激素水平［4］，二者合用起到保護(hù)血管內(nèi)皮的作用。對(duì)于急性心肌梗死患者的血管再通率和出血發(fā)生率情況，觀察組明顯優(yōu)于對(duì)照組，分析為rh-BNP能夠緩解急性心肌梗死患者的心肌損傷，促使心肌灌注恢復(fù)到正常水平，從而起到改善患者機(jī)體血液流動(dòng)性的作用［19］。與劉樹理等［20］研究結(jié)果相似。通過對(duì)治療中（治療第7天）進(jìn)行指標(biāo)觀察發(fā)現(xiàn)，在治療過程當(dāng)中觀察組血脂水平、炎癥介質(zhì)、心功能及血管內(nèi)皮功能的指標(biāo)變化趨勢(shì)優(yōu)于對(duì)照組，2組不同治療方法在療程結(jié)束后（治療14 d）療效差異顯著。本研究由于樣本量相對(duì)偏少，沒有對(duì)患者進(jìn)行長(zhǎng)期隨訪，研究中心單一，在病例的分析中沒有對(duì)病情進(jìn)行分期精準(zhǔn)治療，惡化病例的原因沒有進(jìn)一步分析其原因，在接下來的臨床治療和研究中，將針對(duì)不足和問題進(jìn)行深度研究和分析。

綜上所述，麝香保心丸配合rh-BNP治療急性心肌梗死中療效顯著，不僅調(diào)節(jié)了患者的血脂情況，而且降低了炎癥反應(yīng)，進(jìn)一步改善患者的心功能和血管內(nèi)皮功能，為臨床治療提供了新的方案，值得進(jìn)一步推廣使用。

利益沖突聲明：無。

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（2022-09-21收稿 本文編輯：王明）

基金項(xiàng)目：重慶市科衛(wèi)聯(lián)合醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目（2021MSXM148）作者簡(jiǎn)介：何松（1987.02—），男，在職研究生，主管藥師，研究方向：臨床藥學(xué)，E-mail：303638016@qq.com通信作者：王良玉（1981.04—），女，本科，副主任藥師，研究方向：中藥學(xué)，E-mail：2213974525@qq.com