司美格魯肽成了減肥藥嗎

羅說明

據(jù)報道，近期不斷有人在網(wǎng)上夸大司美格魯肽的減肥功效，說只要每周注射一次，就可以快速減重，而且安全無副作用，給消費(fèi)者造成錯誤引導(dǎo)。以下從科學(xué)數(shù)據(jù)多角度來介紹司美格魯肽，幫助大家正確認(rèn)識這種降糖藥物。

司美格魯肽全稱叫做司美格魯肽注射液，在中國的商品名稱是諾和泰，是2021 年在國內(nèi)上市的一類長效胰高血糖素樣肽-1 受體激動劑（GLP-1RA）藥物。司美格魯肽經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可用于成年人（≥ 18 歲）2 型糖尿病的血糖控制，以及降低成年人2 型糖尿病合并心血管疾病患者的主要心血管事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）風(fēng)險。

司美格魯肽降糖的主要機(jī)制包括葡萄糖水平依賴性的促進(jìn)胰腺β 細(xì)胞分泌胰島素、抑制a 細(xì)胞分泌胰高血糖素。當(dāng)人體血糖水平升高時，司美格魯肽能夠促進(jìn)β 細(xì)胞釋放胰島素，從而降低血糖。而血糖恢復(fù)正常后，這種促進(jìn)胰島素釋放的作用就會消失。因此在單獨(dú)使用時，司美格魯肽引起的低血糖風(fēng)險比較低。

另外，司美格魯肽還能作用于大腦，降低食欲，同時延緩胃排空，使2 型糖尿病患者的攝食減少，從而達(dá)到改善血糖的效果。作為治療2 型糖尿病的降糖藥物，司美格魯肽效果出眾，在以中國2 型糖尿病患者為主的3 期臨床研究中，司美格魯肽能降低糖化血紅蛋白（HbA1c）1.8%。

正是因?yàn)槟芤种剖秤⒀泳徫概趴?，司美格魯肽也具有減輕體重的效果。在2 型糖尿病人群中進(jìn)行的3 期臨床研究顯示，每周使用司美格魯肽1.0毫克，能使基線體重為95.5 千克的患者在治療40 周后，有效降低體重達(dá)6.5千克；在以中國2 型糖尿病人群為主的SUSTAIN China 研究中， 每周使用司美格魯肽1.0 毫克，也能使基線體重為76.1 千克的患者在治療30 周后，體重降低4.2 千克。

司美格魯肽亦在單純肥胖患者人群中進(jìn)行了3 期臨床研究，但治療劑量與治療2 型糖尿病的劑量不同，前者最高治療劑量為2.4 毫克（0.25 毫克→ 0.5 毫克→ 1.0 毫克→ 1.7 毫克→ 2.4毫克，每周注射一次，每4 周調(diào)整一次劑量），而治療2 型糖尿病的劑量最高為1.0 毫克（0.25 毫克→ 0.5 毫克→ 1.0 毫克，每周注射一次，每4 周調(diào)整一次劑量）。

在3 期臨床STEP 系列研究中，治療68 周后，司美格魯肽能降低單純肥胖患者體重17%～18%，長期維持治療104 周后，司美格魯肽亦能保持15.2%的體重降幅。在一項(xiàng)減重后體重維持的STEP5 研究中，研究結(jié)束時司美格魯肽2.4 毫克注射液能使得88.7% 的肥胖患者體重降幅≥ 5%，79% 的肥胖患者體重降幅≥ 10%，體重降幅≥ 15%的患者亦超過一半（63.7%）。

普通人能用它減肥嗎

據(jù)了解，司美格魯肽注射液目前為國家醫(yī)保目錄中的乙類藥物，屬于國家醫(yī)保談判藥品，適應(yīng)證是治療成年2 型糖尿病患者，在我國尚未獲批用于肥胖癥、減肥等的治療。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）與歐洲藥品管理局（EMA）在2021 年批準(zhǔn)了司美格魯肽注射液治療單純性肥胖的適應(yīng)證。在美國，司美格魯肽注射液（商品名Wegovy）是自2014 年以來首款獲批的減肥新藥。

但需要注意的是，這些地區(qū)獲批用于治療肥胖的司美格魯肽劑量與國內(nèi)治療2 型糖尿病的劑量并不相同，獲批的藥物商品名也不一樣。因此，嚴(yán)格意義上來說，盡管成分都是司美格魯肽，但二者并非同一種藥物。在國內(nèi)，司美格魯肽并未獲批治療單純性肥胖。即使在美國或歐洲國家，司美格魯肽獲批了減肥適應(yīng)證，適用的患者人群也是BMI（身體質(zhì)量指數(shù)）≥ 27 或BMI ≥ 30 的肥胖患者。BMI不在此范圍內(nèi)的正常人群并不適用。

在國內(nèi)，司美格魯肽作為治療2型糖尿病的降糖藥物，并沒有使用時間的限制。只要病情需要，患者可以長期使用。但其說明書中明確提出，以下幾類人群禁止使用司美格魯肽：既往有甲狀腺C 細(xì)胞癌（MTC）病史或家族史患者，2 型多發(fā)性內(nèi)分泌腫瘤綜合征患者（MEN2），以及對此藥過敏的患者。

司美格魯肽最常見的不良反應(yīng)以胃腸道反應(yīng)為主，包括惡心、嘔吐、腹脹腹瀉、消化不良等。大部分患者上述癥狀為輕中度，呈一過性，隨著藥物治療時間的延長能逐漸耐受，但仍有部分患者可能存在因無法耐受導(dǎo)致停藥的情況。司美格魯肽還有其他的不良反應(yīng)，如急性胰腺炎、急性腎損傷、糖尿病視網(wǎng)膜病變、心率增快等。一旦懷疑患者發(fā)生胰腺炎，應(yīng)立即停止使用司美格魯肽，有胰腺炎病史的患者也要謹(jǐn)慎使用。