麝香保心丸對冠心病病人PCI術(shù)后心功能及生活質(zhì)量的影響

趙 倩,任艷琴,楊 晶,馬明峰,范麗紅,張 媛

隨著生活方式的改變,冠心病的發(fā)病率和死亡率日益攀升,且逐年呈現(xiàn)年輕化趨勢,2020年中國城市居民冠心病病死率已達126.91/10萬,農(nóng)村居民冠心病病死率更達到135.88/10萬,冠心病已成為我國重大的公共衛(wèi)生問題和醫(yī)療負擔(dān)[1-2]。目前,經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(percutaneous coronary intervention,PCI)可直達病變血管,使病人得到有效治療,但術(shù)后一部分病人仍有不同程度的臨床癥狀持續(xù)存在,導(dǎo)致運動耐量下降,心肺功能減低[3]。麝香保心丸是一種芳香溫通類中成藥物,不僅可以終止心絞痛的發(fā)作,還能預(yù)防心絞痛的發(fā)作,治療穩(wěn)定性冠心病病人具有較好的功效[4-5]。麝香保心丸對心肺運動試驗(CPET)指標影響的報道較少,CPET可以全面、客觀地評估心-肺-骨骼肌-細胞代謝的多系統(tǒng)功能和應(yīng)激反應(yīng),其中,最大公斤攝氧量(VO2/kgmax)能較好地反映機體有氧代謝能力;最大攝氧量占預(yù)計值的百分比(VO2max%pred)是客觀評價心臟病病人功能受限的金標準[6];無氧閾(AT)反映肌肉線粒體利用氧的能力,與運動耐量密切相關(guān),且病人的運動耐量增加1～2 METs(代謝當量),不良心血管事件發(fā)生率將減低10%～30%;氧脈搏(O2/HR)是心臟每次搏動的氧輸出量;二氧化碳通氣當量斜率(VE/VCO2-slope)是肺功能的重要指標,斜率越大表明通氣效率越低;左室射血分數(shù)(LVEF)、左室舒張末期內(nèi)徑(LVEDD)是反映心功能的常用指標,紅細胞分布寬度變異系數(shù)(RDW-CV)升高是冠心病病人預(yù)后不良的危險因素[7-8]。本研究通過分析麝香保心丸對CPET指標的影響,探討其對冠心病PCI術(shù)后病人心功能、運動耐量及生活質(zhì)量的作用。

1 對象與方法

1.1 研究對象 選取2021年12月—2022年10月于山西省汾陽醫(yī)院心內(nèi)科進行規(guī)范治療并完成隨訪的冠心病PCI術(shù)后病人114例,采用隨機數(shù)字表法分為試驗組(62例)與對照組(52例)。本研究經(jīng)山西省汾陽醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準,病人及其家屬均簽署知情同意書。

1.2 納入與排除標準 納入標準:①年齡30～75歲;②符合《穩(wěn)定性冠心病診斷與治療指南》[9]中冠心病的診斷標準,已行PCI術(shù),且病情相對穩(wěn)定;③能進行踏車運動;④病人自愿加入本研究;⑤符合中醫(yī)辨證類型。排除標準:①急性心肌梗死、不穩(wěn)定型心絞痛急性期及室壁瘤病人;②嚴重狹窄性心臟瓣膜病、頑固性心力衰竭、梗阻性心肌病、嚴重心律失常或心率>100次/min;③合并慢性阻塞性肺疾病(COPD)、肺動脈高壓、急性或慢性感染性疾病、雙下肢肌肉骨骼關(guān)節(jié)病變、血液系統(tǒng)疾病、嚴重創(chuàng)傷、嚴重肝腎功能不全或嚴重電解質(zhì)紊亂;④經(jīng)積極控制,血壓仍高于180/100 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)。

1.3 干預(yù)方法 兩組病人均接受冠心病二級預(yù)防的規(guī)范藥物治療,主要包括:抗血小板聚集藥物、他汀類、硝酸酯類、β受體阻滯劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素受體拮抗劑(ARB)等。研究過程中允許根據(jù)病情調(diào)整用藥,必要時硝酸甘油0.5 mg舌下含服。對所有病人進行健康宣教,確保病人藥物依從性。試驗組在規(guī)范藥物治療基礎(chǔ)上加用麝香保心丸(上海和黃藥業(yè)有限公司生產(chǎn),批準文號:國藥準字Z31020068),每次2丸,每日3次,餐后30 min口服,連續(xù)治療3個月。治療后1個月開始對兩組病人進行3個月的隨訪,隨訪頻率為每月1次。

1.4 觀察指標

1.4.1 心功能及運動耐量評估 兩組病人分別于治療前后行CPET,每次試驗前均對病人及家屬進行宣教并簽署知情同意書。病人首先行靜息肺功能測試,然后在心臟康復(fù)師指導(dǎo)下進行CPET,本試驗采用德國康爾福盛公司生產(chǎn)的耶格運動心肺測試系統(tǒng),分為靜息、熱身、運動、恢復(fù)4個階段,受試者在遞增功率的運動負荷下完成癥狀限制性最大極限運動,實時監(jiān)測機體的氣體交換、心電活動、血壓、心率等變化情況,在此過程中嚴密觀察病人的臨床表現(xiàn),記錄CPET指標VO2/kgmax、VO2max%pred、無氧閾時攝氧量(AT-VO2/kg)、無氧閾時代謝當量(AT-METs)、最大代謝當量(METsmax)、O2/HR、VE/VCO2-slope,評估病人的心肺功能和運動耐量。檢查LVEDD、LVEF、RDW-CV、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)等。

1.4.2 生活質(zhì)量評估 采用健康狀況調(diào)查問卷(SF-36)和西雅圖心絞痛量表(SAQ)進行生活質(zhì)量評分[10-11]。SF-36包括生理機能(PF)、生理職能(RP)、軀體疼痛(BP)、一般健康狀況(GH)、精力(VT)、社會功能(SF)、情感職能(RE)、精神健康(MH)及健康變化(HT)。SAQ包括軀體活動受限程度(PL)、心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)(AS)、心絞痛發(fā)作情況(AF)、治療滿意程度(TS)、疾病認知程度(DS)5個維度,

1.4.3 主要不良心血管事件(MACE)發(fā)生情況 MACE為在3個月隨訪期間發(fā)生再發(fā)心肌梗死、靶病變血管血運重建、支架內(nèi)再狹窄、支架內(nèi)血栓形成、腦卒中、死亡等。

2 結(jié) 果

2.1 兩組一般資料比較 兩組一般資料比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。詳見表1。

表1 兩組一般資料比較

2.2 兩組CPET指標比較 治療后,兩組VO2/kgmax、VO2max%pred,AT-VO2/kg、AT-METs、METsmax、O2/HR均較治療前升高,VE/VCO2-slope較治療前降低,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),且試驗組VO2/kgmax、AT-VO2/kg、AT-METs、METsmax較對照組升高更明顯,VE/VCO2-slope較對照組降低更明顯,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組CPET指標比較(±s)

2.3 兩組LVEF、LVEDD、RDW-CV、LDL-C比較 治療后,兩組LVEDD、RDW-CV、LDL-C較治療前降低,LVEF較治療前升高,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),且試驗組LVEF較對照組升高更明顯,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表3。

表3 兩組LVEF、LVEDD、RDW-CV、LDL-C比較(±s)

2.4 兩組SAQ評分比較 治療后,試驗組PL、AS、AF、TS、DS方面評分較治療前升高,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);對照組PL、TS、DS方面評分較治療前升高,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。且治療后,試驗組PL、TS、DS方面評分較對照組升高更明顯,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表4。

表4 兩組SAQ評分比較[M(Q1,Q3)] 單位:分

2.5 兩組SF-36評分比較 治療后,兩組SF-36各項評分均較治療前升高,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),且試驗組PF、RP、GH、VT、SF及HT方面評分高于對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表5。

表5 兩組SF-36評分比較[M(Q1,Q3)] 單位:分

2.6 兩組MACE發(fā)生情況比較 兩組隨訪期間均無MACE發(fā)生。

3 討 論

研究表明,即使未發(fā)生心血管事件,冠心病病人運動耐量仍低于同齡人[12]。因此,對冠心病的防治工作刻不容緩,而PCI術(shù)作為冠心病的經(jīng)典治療方式,可使血管再通而有效改善缺血癥狀,但部分病人在術(shù)后仍有不適癥狀,帶來一系列的生活困擾、經(jīng)濟負擔(dān)及心理問題。探索新的治療方法提升此類病人的心功能、運動耐量和生活質(zhì)量可進一步改善冠心病病人預(yù)后。麝香保心丸廣泛應(yīng)用于臨床,且常用于氣滯血瘀、寒凝心脈者[13-14]。《麝香保心丸治療冠心病專家共識》[15]提出麝香保心丸可有效治療各類慢性冠脈綜合征和急性冠脈綜合征。薈萃分析也顯示,冠心病病人單用麝香保心丸或聯(lián)合西藥使用2周至6個月,與單用常規(guī)西藥相比,可減少臨床癥狀和心血管不良事件的發(fā)生率[16-18]。但目前麝香保心丸在冠心病二級預(yù)防及康復(fù)治療方面的研究相對較少。

本研究結(jié)果顯示,治療后,兩組病人的VO2/kgmax、AT-VO2/kg、AT-METs、METsmax、VE/VCO2-slope和LVEF均較治療前改善(P<0.05),且試驗組上述指標改善作用優(yōu)于對照組(P<0.05)。研究發(fā)現(xiàn),麝香保心丸對Weber運動心功能分級輕、中度心功能損傷病人的心功能有改善作用[19]。結(jié)合現(xiàn)代藥理學(xué)證據(jù),麝香保心丸能夠同時發(fā)揮抑制血小板聚集、調(diào)節(jié)血脂、減輕炎性反應(yīng)、保護血管內(nèi)皮細胞、增強心肌收縮力、改善心肌微循環(huán)等作用,以此產(chǎn)生對心肌和血管的保護效應(yīng)[20-25],說明麝香保心丸可從多途徑、多環(huán)節(jié)延緩粥樣硬化進程、改善心血管功能。治療后,兩組病人的SAQ、SF-36評分整體得到改善,且試驗組SAQ評分的PL、TS、DS方面和SF-36評分的PF、RP、GH、VT、SF、HT方面改善程度均優(yōu)于對照組(P<0.05),說明試驗組病人的總體生活質(zhì)量提高更明顯。隨訪期間試驗組病人無心血管不良事件發(fā)生,推測麝香保心丸未增加心血管不良反應(yīng)的發(fā)生率。歷時10年的大型循證研究——MUST研究表明,長期使用(≥18 個月)麝香保心丸作為最佳藥物治療的聯(lián)合療法是安全且有效的,同時可降低慢性穩(wěn)定性冠心病病人的心絞痛頻率和遠期心腦血管事件發(fā)生率[16,26]。

綜上所述,麝香保心丸能有效改善冠心病PCI術(shù)后病人的CPET指標,提高病人的心功能、運動耐量和生活質(zhì)量水平,且未增加病人不良反應(yīng)的發(fā)生。但由于隨訪周期較短及樣本量較少,本研究可能存在病例選擇性偏倚,麝香保心丸對CPET其他指標的影響仍需進一步探索研究。