某中醫(yī)院對(duì)兒童家長(zhǎng)中藥用藥安全風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查

李靜，史存發(fā)，田利霞，賈曉旭，張亞楠，崔月映

1 鄂爾多斯市中醫(yī)醫(yī)院藥劑科臨床藥學(xué)室/藥劑科，鄂爾多斯 017010；2 鄂爾多斯市中心醫(yī)院藥劑科，鄂爾多斯 017010

兒童由于自身器官和生理功能動(dòng)態(tài)變化的特點(diǎn)，不能把其看成“成人的縮小版”，兒童的用藥安全問題值得全社會(huì)高度重視。中藥在防病治病方面有著悠久的歷史和卓越的成效，但隨著中藥的廣泛應(yīng)用，中藥相關(guān)不良反應(yīng)也逐漸增多。近年來，因?yàn)E用中藥導(dǎo)致肝損傷的患兒者越來越多［1］。由于兒童在用藥時(shí)多為被動(dòng)，缺乏自主意識(shí)，因此家長(zhǎng)在兒童安全用藥中發(fā)揮著極其重要的作用，家長(zhǎng)的認(rèn)知水平和用藥行為直接影響著兒童的用藥安全。而加強(qiáng)兒科用中藥安全性評(píng)價(jià)和監(jiān)管是杜絕兒童用藥不良反應(yīng)和“藥害”事件的要?jiǎng)t［2］。因此，了解兒童家長(zhǎng)對(duì)兒童安全使用中藥的認(rèn)知現(xiàn)狀和影響因素，對(duì)提高兒童安全用藥具有重要意義。知信行（knowledge-attitudes-practices，KAP）調(diào) 查 是研究受訪者對(duì)某種事物的知識(shí)、態(tài)度、行為的一種方式，KAP 理論廣泛應(yīng)用于與健康有關(guān)的行為實(shí)踐和公共衛(wèi)生領(lǐng)域，為針對(duì)性開展安全用藥知識(shí)的科普宣教提供依據(jù)，是減少和降低不合理用藥發(fā)生率和風(fēng)險(xiǎn)的有效手段之一［3-4］。本研究采用KAP 調(diào)查問卷對(duì)就診于某中醫(yī)院的兒童家長(zhǎng)進(jìn)行問卷調(diào)查，研究其對(duì)中藥用藥風(fēng)險(xiǎn)的影響因素，為兒童安全用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 調(diào)查對(duì)象

采用方便抽樣的方法，以2020 年3～9 月就診該院的560 位兒童家長(zhǎng)作為研究對(duì)象，包括：父母、祖父母（外祖父母）等家屬。納入標(biāo)準(zhǔn)：①使用中藥治療的患兒家長(zhǎng)。②非急癥的患兒家長(zhǎng)，方便作答。③患兒的主要照顧者。④12 周歲以下患兒的家長(zhǎng)。⑤自愿參加問卷調(diào)查的家長(zhǎng)。排除標(biāo)準(zhǔn)：有認(rèn)知障礙、精神疾病的家長(zhǎng)。共發(fā)放紙質(zhì)調(diào)查問卷560 份，根據(jù)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過嚴(yán)格篩查。最終收集有效問卷551 份，有效回收率98.39%。

1.2 調(diào)查工具

按照中國(guó)藥學(xué)會(huì)科技開發(fā)中心提供的《中國(guó)居民用藥行為風(fēng)險(xiǎn)KAP 調(diào)查問卷》模板設(shè)計(jì)調(diào)查問卷。在查閱相關(guān)文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，經(jīng)兒科專家評(píng)閱與修改形成問卷。采用紙質(zhì)問卷形式收集信息，問卷發(fā)放后當(dāng)場(chǎng)回收，剔除不合格問卷，確保數(shù)據(jù)的可靠性。

1.3 調(diào)查問卷

調(diào)查問卷共設(shè)置問題58 道，主要內(nèi)容包括：①家長(zhǎng)的基本信息（8 題）。②中藥相關(guān)問題設(shè)置：用藥知識(shí)（19 題）；用藥態(tài)度（11 題）；用藥行為（20 題）。

1.4 問卷評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)中藥用藥知識(shí)、用藥行為、用藥態(tài)度中的每項(xiàng)問題，根據(jù)其贊同程度和發(fā)生頻率用數(shù)字進(jìn)行量化：①1 分：極不贊同/從不/極無必要。②2 分：不贊同/偶爾/沒必要。③3 分：一般贊同/時(shí)常/一般有必要。④4 分：贊同/經(jīng)常/非常有必要。⑤5 分：極為贊同/總是/極有必要。評(píng)分量表分級(jí)為4 級(jí)（表1）。用藥知識(shí)和用藥行為的分值越高表示贊同程度越高，風(fēng)險(xiǎn)性越大；用藥態(tài)度分值越低，風(fēng)險(xiǎn)性越大。

表1 評(píng)分量表分級(jí) 分

1.5 數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計(jì)分析

采用人工錄入法將551 份有效調(diào)查問卷的結(jié)果導(dǎo)入到Excel 表進(jìn)行匯總和總結(jié)分析。采用SPSS 22.0 軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以±s表示，計(jì)數(shù)資料以n（%）表示，定性資料采用χ2檢驗(yàn)，以多重線性回歸統(tǒng)計(jì)不同特征家長(zhǎng)安全用藥KAP 的影響因素。P＜0.05 為具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2 結(jié)果

2.1 調(diào)查對(duì)象基本信息

共收集得到有效問卷551 份。調(diào)查對(duì)象中，男性210 人（38.1%），女性341 人（61.9%）；年齡分布主要為中青年（65 歲以下），占97.5%；月收入水平4000 元以上者占67.0%；城鎮(zhèn)居民占82.9%；社會(huì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)占83.5%；受教育程度大專及以上學(xué)歷者占87.5%；工作狀況為在職者占比最高（86.8%）；職業(yè)分布中，企業(yè)人員（企業(yè)工人、公司職員和企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理者）占比相對(duì)較高（48.8%）。不同性別、年齡、收入、受教育程度和職業(yè)的受訪對(duì)象用藥知識(shí)、用藥行為、用藥態(tài)度得分比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）（表2）。

表2 調(diào)查對(duì)象人口學(xué)特征及用藥風(fēng)險(xiǎn)KAP 得分情況 ±s

表2 調(diào)查對(duì)象人口學(xué)特征及用藥風(fēng)險(xiǎn)KAP 得分情況 ±s

用藥知識(shí)（K）a 用藥態(tài)度（A）b 用藥行為（P）c得分（分） P 值 得分（分） P 值 得分（分） P 值性別 男性 210 38.1 45.69±15.60 0.035 32.01±9.55 0.039 38.77±17.81 0.004女性 341 61.9 43.09±12.88 30.38±8.65 34.74±14.32年齡（歲） 19～34 216 39.2 44.62±13.03 0.000 31.19±8.23 0.027 34.31±13.83 0.000 35～49 277 50.3 42.20±14.40 30.30±9.70 36.22±16.11 50～64 44 8.0 44.44±12.09 31.22±8.51 36.70±14.61≥65 14 2.5 57.68±19.09 36.50±9.36 51.00±25.85收入（元） ＜1000 20 3.6 44.22±13.39 0.000 31.06±8.39 0.000 34.50±14.65 0.000 1000～2000 23 4.2 42.04±12.87 30.07±9.30 35.39±14.29 2000～4000 139 25.2 48.93±15.22 33.80±8.01 41.84±18.51 4000～6000 221 40.1 67.00±18.28 39.86±10.44 63.57±25.04＞6000 148 26.9 45.55±16.23 31.95±9.02 39.00±18.81居住地 城鎮(zhèn)居民 457 82.9 43.14±13.36 0.001 30.71±8.96 0.089 35.05±14.43 0.000農(nóng)村居民 94 17.1 48.64±16.20 32.45±9.30 42.20±20.51醫(yī)療保障狀況人口學(xué)特征 組別 人數(shù)（人）構(gòu)成比（%）社會(huì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)460 83.5 43.79±13.79 0.057 30.89±8.82 0.038 35.70±15.35 0.057商業(yè)保險(xiǎn) 12 2.2 51.75±11.46 33.08±9.57 45.17±20.08自費(fèi)醫(yī)療 36 6.5 45.81±15.71 31.06±10.44 38.61±18.85公費(fèi)醫(yī)療 29 5.3 40.38±11.82 28.72±8.84 34.76±12.11其他 14 2.5 50.36±19.72 37.64±10.16 44.43±22.63受教育程度 研究生 63 11.4 41.41±13.80 0.000 31.25±8.73 0.006 33.33±12.59 0.000本科 337 61.2 43.35±13.50 30.73±8.30 35.94±15.26大專 82 14.9 44.37±14.58 29.78±10.40 35.21±16.41中?；蚋咧?33 6.0 46.52±11.63 30.42±9.37 37.00±14.24

續(xù)表

2.2 家長(zhǎng)對(duì)用藥知識(shí)的了解程度

用藥知識(shí)的平均得分為（44.08±14.02）分，整體得分為B（良好）。其中對(duì)藥品使用的錯(cuò)誤觀點(diǎn)認(rèn)同比例最高的3 個(gè)問題分別為“中藥比西藥安全”“中藥安全無毒，可放心使用”“中藥和西藥可以一起服用”，占比分別為75.3%、64.8%、57.5%。

2.3 家長(zhǎng)對(duì)用藥態(tài)度的了解程度

用藥態(tài)度的平均得分為（31.00±9.03）分，整體得分為C（及格）。76.6%（422 人）的受訪對(duì)象表示從不或偶爾參加社區(qū)組織的合理用藥知識(shí)講座；67.5%（372 人）受訪對(duì)象表示從不或偶爾閱讀醫(yī)院或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心發(fā)放的合理用藥宣傳資料。但80%以上受訪對(duì)象表示不同形式的合理用藥知識(shí)宣傳是有必要的，且均認(rèn)可醫(yī)院或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的合理用藥宣傳材料。

2.4 家長(zhǎng)對(duì)用藥行為的了解程度

用藥行為的平均得分為（36.27±15.85）分，整體得分為A（優(yōu)秀）。但有27.8%受訪對(duì)象表示“病情好轉(zhuǎn)以后，自行減少劑量或停藥”。

2.5 家長(zhǎng)安全用藥KAP 的影響因素分析

以家長(zhǎng)基本信息中的8 個(gè)因子（性別、年齡、月收入、居住地、醫(yī)療保障狀況、受教育程度、工作狀況、職業(yè)）為自變量，以受訪者用藥知識(shí)、用藥態(tài)度和用藥行為的得分為因變量，進(jìn)行多重線性回歸分析（表3）。

2.5.1 家長(zhǎng)用藥知識(shí)的影響因素

居住地和受教育程度影響家長(zhǎng)用藥知識(shí)得分（P＜0.05），其余變量無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（表3）。分別以家長(zhǎng)居住地、受教育程度為自變量，以受訪者用藥知識(shí)得分為因變量進(jìn)行多重線性回歸分析（表4 和表5）。在居住地中，農(nóng)村家長(zhǎng)用藥知識(shí)得分高于城鎮(zhèn)家長(zhǎng)得分，故農(nóng)村家長(zhǎng)用藥風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)高。小學(xué)學(xué)歷的家長(zhǎng)用藥知識(shí)得分高于本科學(xué)歷的家長(zhǎng)得分，用藥風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較高。

表3 調(diào)查對(duì)象用藥風(fēng)險(xiǎn)KAP 得分的多重線性回歸統(tǒng)計(jì)結(jié)果

表4 居住地對(duì)用藥知識(shí)得分的多重線性回歸統(tǒng)計(jì)結(jié)果

表5 受教育程度對(duì)用藥知識(shí)得分的多重線性回歸統(tǒng)計(jì)結(jié)果

2.5.2 家長(zhǎng)用藥態(tài)度的影響因素

月收入和受教育程度影響家長(zhǎng)用藥態(tài)度得分（P＜0.05），其余自變量對(duì)用藥態(tài)度無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（表3）。分別以家長(zhǎng)月收入、受教育程度為自變量，以受訪者用藥態(tài)度得分為因變量進(jìn)行多重線性回歸分析（表6 和表7）。月收入低于1000 元的家長(zhǎng)用藥態(tài)度得分較低。小學(xué)、初中學(xué)歷的家長(zhǎng)用藥態(tài)度得分較高，用藥態(tài)度較其他學(xué)歷的家長(zhǎng)好。

表6 月收入對(duì)用藥態(tài)度的多重線性回歸統(tǒng)計(jì)結(jié)果

表7 受教育程度對(duì)用藥態(tài)度的多重線性回歸統(tǒng)計(jì)結(jié)果

2.5.3 家長(zhǎng)用藥行為的影響因素

性別、年齡、月收入、居住地影響家長(zhǎng)用藥行為得分（P＜0.05），其余自變量對(duì)用藥行為的影響無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（表3）。分別以家長(zhǎng)性別、年齡、月收入、居住地為自變量，以受訪者用藥行為得分為因變量進(jìn)行多重線性回歸分析（表8～11）。在家長(zhǎng)用藥行為方面，女性得分低于男性，用藥風(fēng)險(xiǎn)較男性家長(zhǎng)低。50～64 歲、65 歲以上家長(zhǎng)的用藥行為得分高于35～49 歲家長(zhǎng)的用藥行為得分，故50 歲以上家長(zhǎng)用藥行為風(fēng)險(xiǎn)性相對(duì)較高（表9）。月收入4000～6000元的家長(zhǎng)用藥行為得分高于1000～2000元、＞6000 元的家長(zhǎng)，月收入4000～6000 元的家長(zhǎng)用藥行為風(fēng)險(xiǎn)性相對(duì)高。農(nóng)村家長(zhǎng)用藥行為得分高于城鎮(zhèn)家長(zhǎng)，農(nóng)村家長(zhǎng)用藥行為風(fēng)險(xiǎn)較高。

表8 性別對(duì)用藥行為的多重線性回歸統(tǒng)計(jì)結(jié)果

表9 年齡對(duì)用藥行為的多重線性回歸統(tǒng)計(jì)結(jié)果

表10 月收入對(duì)用藥行為的多重線性回歸統(tǒng)計(jì)結(jié)果

表11 居住地對(duì)用藥行為的多重線性回歸統(tǒng)計(jì)結(jié)果

3 討論

兒童是特殊群體，一般由家長(zhǎng)負(fù)責(zé)其用藥事宜，因此家長(zhǎng)對(duì)用藥知識(shí)、用藥態(tài)度、用藥行為會(huì)直接影響兒童的用藥安全性。本研究患兒均就診于該中醫(yī)院，且均為使用中藥的兒童家長(zhǎng)，其用藥知識(shí)整體良好，說明該類調(diào)查對(duì)象對(duì)中藥使用有較為合理、安全的認(rèn)知。但在合理使用中藥制劑方面，60%以上兒童家長(zhǎng)仍認(rèn)為“中藥比西藥安全”“中藥安全無毒，可放心使用”。中藥是我國(guó)傳統(tǒng)文化中主要的組成部分，長(zhǎng)期以來人們對(duì)中藥安全性認(rèn)識(shí)存在許多誤區(qū)，如中藥“純天然、無毒副作用”“有病治病，無病保健”等錯(cuò)誤觀念根深蒂固［5］。但中藥的安全不是絕對(duì)的，中藥的安全性涉及多種復(fù)雜因素，其用藥風(fēng)險(xiǎn)的防控應(yīng)考慮藥物因素、機(jī)體因素等［6］，應(yīng)科學(xué)認(rèn)知中藥的安全性。相關(guān)研究提示［7-8］，中藥毒副作用與藥物自身特性、炮制、配伍、貯存等多種因素有關(guān)，正確對(duì)待中藥毒性，是安全用藥的前提。本問卷調(diào)查顯示，50%以上家長(zhǎng)認(rèn)為“中藥和西藥可以一起服用”。中藥和西藥聯(lián)合使用應(yīng)視情況而定，有些中西藥聯(lián)合使用會(huì)降低藥效，應(yīng)盡量避免此類藥物聯(lián)用而導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生。如含金屬離子的中藥（代赭石、石膏、磁石等），不宜與四環(huán)素類、紅霉素類、利福平等西藥聯(lián)合使用，因?yàn)橹兴幩饘匐x子會(huì)與這些西藥形成絡(luò)合物，不易被腸道吸收，還可能會(huì)降低藥物療效［9］。因此，在聯(lián)合用藥之前，需咨詢醫(yī)生或藥師。居住地和受教育程度影響家長(zhǎng)用藥知識(shí)得分。農(nóng)村家長(zhǎng)用藥知識(shí)水平有限，接觸的合理用藥講座機(jī)會(huì)較少，用藥風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較高。小學(xué)學(xué)歷的家長(zhǎng)用藥風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較高，可能與其用藥知識(shí)水平有限、平時(shí)較少關(guān)注合理用藥相關(guān)講座等有關(guān)，因此可以針對(duì)此部分群體開展有效的合理用藥宣教。

本研究中，就診的兒童均使用中藥，而家長(zhǎng)對(duì)中藥的用藥行為評(píng)價(jià)為優(yōu)秀，提示就診該院的兒童家長(zhǎng)可以較安全、合理地使用中藥制劑。本研究的結(jié)果提示：兒童家長(zhǎng)用藥行為受性別、年齡、月收入、居住地的影響；女性用藥行為較男性合理，可能與女性群體更加傾向于家庭，對(duì)孩子的健康關(guān)注度更高有關(guān)［10］；月收入4000～6000 元的家長(zhǎng)用藥行為風(fēng)險(xiǎn)性相對(duì)較高［2022 年鄂爾多斯市人均可支配國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值（gross domestic product，GDP）為48 303 元，月平均4025 元，該群體主要是企業(yè)和公司職員］，可能與此部分人群工作繁忙、對(duì)孩子投入的時(shí)間和精力相對(duì)較少，接觸合理用藥知識(shí)的機(jī)會(huì)有限等相關(guān)；50 歲以上家長(zhǎng)用藥行為風(fēng)險(xiǎn)性相對(duì)較高，可能與經(jīng)驗(yàn)性用藥觀念有關(guān)；農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生條件及安全用藥宣教方面與城鎮(zhèn)仍存在一定的差距，農(nóng)村家長(zhǎng)用藥風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較高，是需重點(diǎn)關(guān)注的對(duì)象。

本研究中，家長(zhǎng)對(duì)中藥的用藥態(tài)度評(píng)價(jià)僅為及格。一方面，可能是家長(zhǎng)工作繁忙，在參加合理用藥講座或閱讀相關(guān)宣傳資料方面時(shí)間不足。另一方面，可能與醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的針對(duì)居民的合理用藥講座次數(shù)有限，印發(fā)的宣傳資料內(nèi)容過于專業(yè)化等有關(guān)，導(dǎo)致患者對(duì)合理用藥宣教活動(dòng)認(rèn)可度低。因此，臨床藥師應(yīng)改變宣傳模式，完善用藥教育講座，針對(duì)不同群體需求開展個(gè)性化的合理用藥宣教，以便家長(zhǎng)獲得更有效的合理用藥知識(shí)。

本研究存在一些局限性：①調(diào)查問卷設(shè)計(jì)的題目及選項(xiàng)繁瑣，受訪家長(zhǎng)填寫過程中存在不耐煩現(xiàn)象，可能影響問卷的質(zhì)量。②調(diào)查問卷收集的樣本量有限，調(diào)查樣本分布略不均勻，65 歲以上家長(zhǎng)占比較少，而這部分人群是學(xué)齡期兒童的主要看護(hù)人，可能對(duì)調(diào)查問卷結(jié)果造成一定影響。③本研究調(diào)查的范圍為該中醫(yī)院使用中藥的兒童的家長(zhǎng)，本身對(duì)中藥有一定的了解，可能對(duì)結(jié)果有一定影響。本研究樣本量比較少，未來還將擴(kuò)大范圍開展調(diào)查研究。

綜上，本研究通過調(diào)查該中醫(yī)院兒童家長(zhǎng)對(duì)中藥用藥知識(shí)、用藥行為、用藥態(tài)度的了解程度，發(fā)現(xiàn)大部分家長(zhǎng)安全用藥的認(rèn)知和行為良好，但在“中藥比西藥安全”“中藥安全無毒、可放心使用”等方面仍存在一定的安全隱患。家長(zhǎng)在用藥態(tài)度方面表現(xiàn)一般，需進(jìn)一步深入了解原因，以采取有效措施提升合理用藥水平、規(guī)范用藥行為，保障兒童安全用藥。