上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院榮獲首屆上海市標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新貢獻(xiàn)組織獎(jiǎng)

在2022年10月28日上海市舉辦 世界標(biāo)準(zhǔn)日 主題活動(dòng)中，上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院（簡(jiǎn)稱上海市醫(yī)械院）榮獲首屆上海市標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新貢獻(xiàn)組織獎(jiǎng)。

上海市醫(yī)械院是經(jīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)批準(zhǔn)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的全國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位，承擔(dān)著全國(guó)醫(yī)用電器、醫(yī)用電子儀器、有源植入器械、麻醉和呼吸設(shè)備等7個(gè)全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)秘書處工作。

上海市醫(yī)械院歸口管理現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有288項(xiàng)，負(fù)責(zé)編制和參與國(guó)家級(jí)及市級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)管技術(shù)規(guī)范、監(jiān)管目錄有30余項(xiàng)。近年來(lái)，依托科技部數(shù)字診療裝備研發(fā)專項(xiàng)《醫(yī)學(xué)影像設(shè)備可靠性與工程化技術(shù)研究及應(yīng)用》項(xiàng)目，制定了醫(yī)用電氣設(shè)備可靠性標(biāo)準(zhǔn)，填補(bǔ)了醫(yī)療行業(yè)可靠性通標(biāo)的空白。

上海市醫(yī)械院每年組織相關(guān)人員參加國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)會(huì)議，參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，其中國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 19614:2017已于2017年正式發(fā)布；牽頭并組織制定的ISO 80601-2-90:2021已于2021年8月發(fā)布。這些國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，為保障醫(yī)療設(shè)備的安全有效、促進(jìn)國(guó)際流通起到了積極作用。