中藥配方顆粒的現(xiàn)代化之路

郭煦

中藥配方顆粒的誕生，改變了中藥湯劑“千年一罐制”的狀況，也為中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展提供了創(chuàng)新方向。

“沒想到現(xiàn)在喝中藥這么方便！”35歲的梁珊最近因身體不適去看了中醫(yī)。傳統(tǒng)印象里，中醫(yī)處方都是大包小包的藥材，拿回家還要花費(fèi)兩三個(gè)小時(shí)煎煮，可梁珊只帶回一個(gè)圓形小盒，里面搭配了五味中藥飲片濃縮提取的顆粒，她每次服藥，只需要打開其中一格，用開水沖調(diào)這些小小顆粒即可?！案瓤Х纫粯印?，梁珊開玩笑地說。

將傳承4000多年、以煎煮為主的傳統(tǒng)中藥飲片改成現(xiàn)代顆粒劑型，不得不提到中國(guó)中藥控股有限公司（下稱中國(guó)中藥）。作為國(guó)藥集團(tuán)現(xiàn)代中藥板塊的核心平臺(tái)，中國(guó)中藥旗下?lián)碛袕V東一方制藥有限公司（下稱一方制藥）、江陰天江藥業(yè)有限公司（下稱天江藥業(yè)）兩家第一批拿到中藥配方顆粒國(guó)家試點(diǎn)牌照的企業(yè)。兩家企業(yè)深耕中藥配方顆粒行業(yè)30年，總體市場(chǎng)覆蓋率超50%，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷海外60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，是當(dāng)之無愧的中藥配方顆粒行業(yè)龍頭。

中藥配方顆粒相關(guān)政策最早可以追溯至1987年國(guó)家提出要對(duì)中藥飲片進(jìn)行研究與改革，并由一方制藥和天江藥業(yè)等企業(yè)最早開始科研試點(diǎn)。到2001年，國(guó)家明確了中藥配方顆粒的概念，并開始在全國(guó)開展中藥配方顆粒生產(chǎn)試點(diǎn)工作，行業(yè)拉開發(fā)展序幕。

2021年11月1日，《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》正式實(shí)施，標(biāo)志著中藥配方顆粒進(jìn)入新的發(fā)展階段。

近日，第四批48個(gè)中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)正式頒布，累計(jì)執(zhí)行國(guó)標(biāo)品種已達(dá)248個(gè)。業(yè)內(nèi)人士表示，在需求端和支付端助推下，隨著國(guó)標(biāo)發(fā)布的推進(jìn)，配方顆粒行業(yè)成長(zhǎng)性可期。此外，先發(fā)企業(yè)在中藥材儲(chǔ)備、產(chǎn)能、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等方面都有明顯優(yōu)勢(shì)，行業(yè)集中度或提升。

中藥現(xiàn)代化創(chuàng)新從無到有

從上世紀(jì)70年代開始，在日本、韓國(guó)、我國(guó)臺(tái)灣等地，就對(duì)中藥飲片的改革進(jìn)行了多種探索，開始進(jìn)行中藥顆粒劑的研究與生產(chǎn)。1976年日本厚生省公布了210個(gè)中藥處方，允許廠家生產(chǎn)，其中163個(gè)選自我國(guó)古方，稱為“漢方藥”。韓國(guó)到1996年已經(jīng)研究出300多個(gè)品種中藥顆粒劑。我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)更是將顆粒劑稱為“科學(xué)中藥”，列入醫(yī)保報(bào)銷，并出口到世界各地。

傳統(tǒng)中藥飲片煎煮成湯，不僅費(fèi)時(shí)費(fèi)力不方便，而且受制于每批次藥材的不穩(wěn)定，導(dǎo)致藥效也存在不確定性。如何改良中藥劑型，以符合現(xiàn)代人的快節(jié)奏生活？1992年飲片劑型改革拉開序幕。當(dāng)時(shí)從日本考察后回國(guó)的前衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳敏章就提出要加快國(guó)內(nèi)中藥配方顆粒的研究。同一年，天江藥業(yè)和一方制藥成立。1993年，國(guó)家中醫(yī)藥管理局前瞻性地提出并確立了“中藥飲片劑型改革”和“中藥配方顆粒的研制與開發(fā)”項(xiàng)目，天江藥業(yè)和一方制藥承擔(dān)了這一創(chuàng)新項(xiàng)目。

“改革開放帶來了思想解放，才有了一方制藥的誕生?！币环街扑幐笨偨?jīng)理孫冬梅告訴《小康》雜志、中國(guó)小康網(wǎng)記者，“中藥配方顆粒這個(gè)項(xiàng)目，當(dāng)時(shí)在內(nèi)地沒有任何可借鑒和模仿的技術(shù)工藝，我們的研發(fā)和生產(chǎn)完全是摸著石頭過河。項(xiàng)目立項(xiàng)時(shí)，除了對(duì)中醫(yī)藥的滿腔熱情之外真的什么都沒有，用‘一窮二白’來形容毫不為過?！绷㈨?xiàng)之后，創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)到處找資金、找場(chǎng)地，最終廣東省中醫(yī)藥工程技術(shù)研究院和南海里水鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展總公司簽約，將中藥配方顆粒落地在南海里水，從此開啟了現(xiàn)代中藥的發(fā)展之路。

天江藥業(yè)副總經(jīng)理陳盛君談起天江藥業(yè)成立時(shí)的情景，當(dāng)時(shí)天江藥業(yè)籌備小組僅憑一紙《可行性報(bào)告》，在一缺資金、二無人才、三沒政策的環(huán)境下，憑著“敢為天下先”的創(chuàng)新探索精神，上下求索、晝夜前行，堅(jiān)持不懈地以“中藥配方顆?！睘檩d體，在全國(guó)范圍內(nèi)發(fā)起“單味中藥飲片的現(xiàn)代化改革”。

中藥配方顆粒的誕生，打碎了“中藥現(xiàn)代化走簡(jiǎn)單模仿西藥研制道路是中藥科研走向異化”的謠言，為中醫(yī)藥跟上現(xiàn)代文明的步伐打開了一條通途。

中藥配方顆粒的規(guī)范發(fā)展階段在2001年至2014年，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2001年7月頒布《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》，將中藥配方顆粒納入中藥飲片管理范疇，也正是這一年，一方制藥與天江藥業(yè)獲批為首批中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)。這是中藥配方顆粒由科研開發(fā)轉(zhuǎn)向臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)折點(diǎn)，有力促進(jìn)了中藥配方顆?？蒲小⑸a(chǎn)、臨床應(yīng)用的進(jìn)一步發(fā)展。由一方制藥和天江藥業(yè)共同參與的“中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究與應(yīng)用”項(xiàng)目于2011年獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)，這是迄今為止中藥配方顆粒行業(yè)獲得的最高獎(jiǎng)項(xiàng)。

2015年至2021年，中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)研究啟動(dòng)，《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》于2015年12月發(fā)布，擬對(duì)中藥配方顆粒的試點(diǎn)生產(chǎn)限制性放開。2016年8月，國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求（征求意見稿》，全面啟動(dòng)中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)研究，對(duì)規(guī)范中藥配方顆粒生產(chǎn)，促進(jìn)中藥配方顆粒藥品標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，加快全面市場(chǎng)化的確立，以及推動(dòng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化的發(fā)展進(jìn)程，具有重要意義。中國(guó)中藥也在第一時(shí)間組建國(guó)標(biāo)研究團(tuán)隊(duì)，投入數(shù)億資金啟動(dòng)中藥配方顆粒國(guó)標(biāo)研究，2021年國(guó)家藥監(jiān)局頒布的196個(gè)中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中，102個(gè)由中國(guó)中藥提供，數(shù)量居所有申報(bào)單位之首。由旗下企業(yè)一方制藥主導(dǎo)的“中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系建立與關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用”項(xiàng)目也獲得2021年度廣東省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)，持續(xù)推動(dòng)中藥配方顆粒行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

2021年2月10日，國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告（2021年第22號(hào)）》，規(guī)范配方顆粒產(chǎn)業(yè)有序健康發(fā)展，更好滿足中醫(yī)臨床需求，中藥配方顆粒行業(yè)市場(chǎng)全面放開，進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展時(shí)期。

中藥配方顆粒的誕生，改變了中藥湯劑“千年一罐制”的狀況，也為中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展提供了創(chuàng)新方向。

應(yīng)對(duì)國(guó)藥新標(biāo)準(zhǔn)高質(zhì)量發(fā)展

作為中藥配方顆粒行業(yè)的龍頭，中國(guó)中藥完善中藥大健康全產(chǎn)業(yè)鏈，為配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展提供支撐。中國(guó)中藥配方顆粒生產(chǎn)基地覆蓋全國(guó)16個(gè)省（區(qū)、市），借助“互聯(lián)網(wǎng)+中藥”品控溯源一體化管理平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了從中藥材種植到產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售全流程數(shù)字化管理。

“醫(yī)藥工業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，從中藥飲片到中藥配方顆粒，是理念的創(chuàng)新，也需要技術(shù)的創(chuàng)新。同時(shí)，目前中藥配方顆粒有700余個(gè)品種，更需要確保生產(chǎn)的每個(gè)品種質(zhì)量屬性與標(biāo)準(zhǔn)湯劑相一致，因此也更需要技術(shù)穩(wěn)定性支持?！睂O冬梅說。

值得一提的是，中國(guó)中藥不僅專注于傳統(tǒng)中藥領(lǐng)域的創(chuàng)新，也敏銳地抓住了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“智能”與“互聯(lián)網(wǎng)+”的時(shí)代趨勢(shì)。1999年，一方制藥率先在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)研制中藥配方顆粒智能化調(diào)配系統(tǒng)，并于2001年研制出國(guó)內(nèi)首臺(tái)集處方轉(zhuǎn)換、稱量調(diào)劑、包裝一體化的全自動(dòng)化中藥配方顆粒調(diào)配系統(tǒng)，開創(chuàng)了中藥房智能化操作的先河。如今，一方制藥的智能化調(diào)配系統(tǒng)已經(jīng)升級(jí)到第四代，擁有40余項(xiàng)專利技術(shù)，成為提升醫(yī)院藥房管理水平的“利器”。

2023年2月，第四批48個(gè)中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)正式頒布，累計(jì)執(zhí)行國(guó)標(biāo)品種已達(dá)248個(gè)。其中有129個(gè)由中國(guó)中藥完成起草，總數(shù)持續(xù)位列所有參與單位之首。

孫冬梅表示，一方制藥作為央企國(guó)家隊(duì)成員和中藥配方顆粒領(lǐng)導(dǎo)品牌，一直在配合推動(dòng)中藥配方顆粒由企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，從2015年開始，一方制藥每年在研發(fā)過程中，投入數(shù)億元用于中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的研究，更是在配方顆粒的創(chuàng)新研發(fā)過程中，依據(jù)國(guó)家層面首次提出的標(biāo)準(zhǔn)湯劑概念，按照中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定中最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)囊髞韴?zhí)行，為產(chǎn)品質(zhì)量提供根本遵循。

中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，推動(dòng)了中藥配方顆粒產(chǎn)品朝著“更嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)”“更優(yōu)品質(zhì)”“更高藥效”的特點(diǎn)發(fā)展。作為龍頭企業(yè)的中國(guó)中藥，本身在技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)制造領(lǐng)域已經(jīng)擁有了30年的沉淀，在產(chǎn)品由企標(biāo)向國(guó)標(biāo)的轉(zhuǎn)換中，更具備了明顯的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。加上中國(guó)中藥在全國(guó)擁有17個(gè)中藥配方顆粒生產(chǎn)基地，200余個(gè)常用道地藥材種植基地，依托國(guó)藥集團(tuán)和自身在中藥大健康全產(chǎn)業(yè)鏈方面的控制能力，長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，國(guó)標(biāo)的推進(jìn)實(shí)施對(duì)行業(yè)和企業(yè)的利好作用是顯而易見的。

中國(guó)中藥也在全力配合國(guó)家藥典委，加速推動(dòng)中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)和制定，以最大程度降低由于國(guó)標(biāo)品種總數(shù)不足對(duì)臨床組方的影響。

陳盛君認(rèn)為，早在2016年，《中藥配方顆粒質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求（征求意見稿）》發(fā)布，國(guó)家監(jiān)管部門在監(jiān)管科學(xué)領(lǐng)域首次提出并大膽嘗試中藥配方顆粒科研試點(diǎn)、生產(chǎn)試點(diǎn)、臨床使用試點(diǎn)的做法，在中藥藥品監(jiān)管科學(xué)領(lǐng)域首次提出備案管理的理念，這些新思路、新理念、新做法在中藥配方顆粒行業(yè)的發(fā)展過程中都得到生動(dòng)而成功的實(shí)踐，尋找到符合中醫(yī)藥原理和特色的科學(xué)監(jiān)管方法。

中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研究制定更加凸顯了國(guó)家藥典委員會(huì)在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)研究制定技術(shù)要求和審評(píng)技術(shù)規(guī)范頂層設(shè)計(jì)方面的主體作用，同時(shí)通過制定合理的鼓勵(lì)性機(jī)制讓配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)成為標(biāo)準(zhǔn)起草的主體，把標(biāo)準(zhǔn)起草權(quán)交給企業(yè)。2019年11月8日，第一批160個(gè)中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)家藥典委網(wǎng)站公示。2021年2月10日，《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》發(fā)布。2021年4月29日，第一批中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。結(jié)束試點(diǎn)公告的發(fā)布，明確了中藥配方顆粒的飲片屬性，強(qiáng)化了屬地監(jiān)管責(zé)任，實(shí)施備案管理，對(duì)中藥配方顆粒藥品標(biāo)準(zhǔn)提出明確要求。同時(shí)，也對(duì)企業(yè)有了更高要求，進(jìn)一步強(qiáng)化中藥配方顆粒生產(chǎn)的全過程管理，企業(yè)必須具備完整的生產(chǎn)能力和相應(yīng)生產(chǎn)規(guī)模，自行炮制用于中藥配方顆粒生產(chǎn)的中藥飲片，實(shí)施生產(chǎn)全過程管理，建立追溯體系，使用道地藥材等。

陳盛君告訴《小康》雜志、中國(guó)小康網(wǎng)記者，在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定過程中，天江藥業(yè)貫徹了全過程質(zhì)量控制和整體質(zhì)量控制理念，這既是國(guó)家藥典委對(duì)中藥質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)制定的新要求，也是中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)多年來形成的一致認(rèn)知。系統(tǒng)研究，全程質(zhì)控，定性定量，整體控制，上下游聯(lián)動(dòng)，產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，大幅提升中藥配方顆粒藥品安全性、有效性、穩(wěn)定性、可控性，打造中藥行業(yè)示范標(biāo)桿，引領(lǐng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

新舊標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換階段的行業(yè)換擋

中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，是國(guó)家藥監(jiān)局推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的具體舉措，是行業(yè)發(fā)展的必由之路。

中國(guó)中藥從全局考慮，以藥材源頭為出發(fā)點(diǎn)，自2019年起與地方政府、企業(yè)合作，在全國(guó)布局符合藥用植物種植和采集質(zhì)量管理規(guī)范（GACP）的藥材基地，并建立種子、種苗、種植基地、采收、初加工、現(xiàn)代化的中藥材倉儲(chǔ)、物流中心等中藥產(chǎn)業(yè)鏈前端的生產(chǎn)管理體系和溯源監(jiān)控體系，與后續(xù)的飲片加工、煎煮提取、低溫濃縮、制粒、顆粒包裝以及成品檢測(cè)等中藥配方顆粒的生產(chǎn)流程數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)了互聯(lián)互通，不僅為中藥配方顆粒研發(fā)、生產(chǎn)和銷售環(huán)節(jié)的優(yōu)化提供了數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，也為生產(chǎn)車間的智能化和數(shù)字化控制，保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定均一提供了重要的支撐。截至2022年12月，中國(guó)中藥已經(jīng)在全國(guó)21個(gè)省（區(qū)、市）建設(shè)了244個(gè)GACP基地，覆蓋品種96個(gè)，基地面積超25萬畝。

孫冬梅還提到，圍繞“標(biāo)準(zhǔn)湯劑”這一創(chuàng)新依據(jù)，一方制藥還構(gòu)建了包含中藥材、中藥飲片、標(biāo)準(zhǔn)湯劑、提取物及產(chǎn)品等全過程的質(zhì)量控制體系，采用了國(guó)際公認(rèn)的檢測(cè)技術(shù)，發(fā)現(xiàn)了從藥材到飲片、到中間體、到成品的指標(biāo)成分含量和特征指紋圖譜量效傳遞規(guī)律，通過先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備，實(shí)現(xiàn)了真?zhèn)?、?yōu)劣評(píng)價(jià)；通過對(duì)多基原藥材品種的深入研究將其確定為單一基源，從藥材源頭把控質(zhì)量，使中藥配方顆粒質(zhì)量更加穩(wěn)定均一；加強(qiáng)了各環(huán)節(jié)重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留量、黃曲霉毒素等安全性指標(biāo)的檢測(cè)控制，使中藥配方顆粒更加安全有效，也對(duì)國(guó)際上理解中醫(yī)藥具有開創(chuàng)性的價(jià)值。

陳盛君表示，天江藥業(yè)致力于構(gòu)建中藥配方顆?！翱鐓^(qū)域、全產(chǎn)業(yè)鏈、數(shù)字化中藥質(zhì)量管理模式”，其中主要涵蓋三種新模式：一是流程型智能制造，引進(jìn)先進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)，大膽研發(fā)、改革生產(chǎn)設(shè)備，打造全產(chǎn)業(yè)鏈、全過程智能制造；二是網(wǎng)絡(luò)協(xié)同制造，建立了跨區(qū)域網(wǎng)絡(luò)協(xié)同制造系統(tǒng)，體現(xiàn)在跨區(qū)域廠區(qū)間協(xié)同、廠內(nèi)協(xié)同、廠店協(xié)同三個(gè)層面；三是大規(guī)模個(gè)性化定制，主要是基于互聯(lián)網(wǎng)和智能化配藥調(diào)劑裝備，構(gòu)建個(gè)性化定制的智能配送中心，送藥到患者家里。

中藥標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化也是中藥高質(zhì)量發(fā)展的重要一環(huán)。一方制藥成立之初就十分重視國(guó)際化工作，自1999年以來，已經(jīng)連續(xù)11次通過澳大利亞TGA的GMP認(rèn)證，并通過了Halal清真認(rèn)證、ISO9001、ISO2200、ISO14001、OHSAS18001等國(guó)際認(rèn)證，為中藥配方顆粒的國(guó)際化做了充分準(zhǔn)備。同時(shí)與哈佛大學(xué)、香港大學(xué)、英國(guó)中醫(yī)學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、香港浸會(huì)大學(xué)、香港中文大學(xué)、荷蘭NUMICO研究所等機(jī)構(gòu)進(jìn)行學(xué)術(shù)和商業(yè)互動(dòng)交流。2017年，一方制藥與全球最大液相色譜、質(zhì)譜儀制造商沃特世公司達(dá)成深度合作，共建行業(yè)內(nèi)第一家“中藥配方顆粒品質(zhì)評(píng)價(jià)與分析檢測(cè)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”；2023年，與行業(yè)先進(jìn)的儀器設(shè)備制造商日本島津共建合作實(shí)驗(yàn)室，共同助力全球科研事業(yè)向前發(fā)展。

天江藥業(yè)目前已是中國(guó)藥品GMP認(rèn)證企業(yè)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證企業(yè)，先后獲得四大ISO認(rèn)證——國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證，環(huán)境管理體系認(rèn)證，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證與職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。天江藥業(yè)還積極參與中藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定，是ISO/TC?249中藥顆粒劑標(biāo)準(zhǔn)通則的制定者，同時(shí)開展美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)研究，其中黃連配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)已于2022年9月1日公示征求意見結(jié)束，成為世界上第一個(gè)納入美國(guó)藥典HMC的中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)。2022年，在國(guó)家中醫(yī)藥管理局國(guó)際合作司發(fā)布的“中醫(yī)藥國(guó)際合作專項(xiàng)（基地類項(xiàng)目）”中標(biāo)公告中，天江藥業(yè)競(jìng)標(biāo)的“中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展國(guó)際合作基地”項(xiàng)目成功中標(biāo)，系唯一一家獲批中醫(yī)藥國(guó)際合作專項(xiàng)基地類項(xiàng)目的中藥配方顆粒企業(yè)。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，市場(chǎng)開放的政策推動(dòng)了中藥配方顆粒市場(chǎng)擴(kuò)容。在市場(chǎng)格局改變之際，以快速的反應(yīng)、技術(shù)工藝的優(yōu)勢(shì)、過硬的質(zhì)量和優(yōu)越的客戶服務(wù)，銷售額大幅上升，銷售額占比也獲得了較大提升。

對(duì)于行業(yè)未來的市場(chǎng)格局，上述業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為充滿了變數(shù)和可能性。關(guān)鍵還是看各中藥配方顆粒廠家自身。原來六家試點(diǎn)企業(yè)有較大的優(yōu)勢(shì)，優(yōu)勢(shì)在于生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)豐富，各項(xiàng)投入也進(jìn)行了分?jǐn)?，有成本?yōu)勢(shì)，還有渠道優(yōu)勢(shì)以及各種先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)正式頒布以后，行業(yè)的發(fā)展都是市場(chǎng)行為，講究的是產(chǎn)品療效、性價(jià)比、服務(wù)能力、渠道等各方面?，F(xiàn)在除了原來試點(diǎn)的六家之外，各省均有大量的中藥配方顆粒企業(yè)搶占市場(chǎng)，未來還有可能涌現(xiàn)出更多有實(shí)力有沖勁的中藥配方顆粒企業(yè)。

上述業(yè)內(nèi)人士表示，隨著政策放開，配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)由牌照制轉(zhuǎn)變?yōu)閭浒钢?，市?chǎng)允許新企業(yè)入場(chǎng)生產(chǎn)，行業(yè)可能會(huì)出現(xiàn)亂序發(fā)展、藥品濫用等問題，因此也需嚴(yán)監(jiān)管，確保行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展。中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)后，對(duì)中藥配方顆粒企業(yè)的生產(chǎn)工藝等方面都提出了嚴(yán)格要求，將倒逼企業(yè)規(guī)范化發(fā)展與經(jīng)營(yíng)，有利于推進(jìn)中藥配方顆粒行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。