一次性采集尿液標(biāo)本裝置的設(shè)計及應(yīng)用

杜沫晗，桂賽銀，王明偉，雷雪貞

尿液檢驗是臨床常用的生化檢測項目之一，尿常規(guī)檢測對于臨床多種疾病的診斷與鑒別具有重要價值[1-2]。目前各醫(yī)院收集尿液標(biāo)本的裝置多為一次性圓柱形或圓錐形尿杯和試管，留取尿標(biāo)本時病人需用尿杯接尿液后倒入試管內(nèi)再送檢。臨床上女性病人一般采用蹲便式留取尿標(biāo)本，接取尿液及倒入試管的過程中，尿液會污染手、留樣杯、試管。有些老年病人因腿腳不便，需坐便式留取尿標(biāo)本，因尿杯上沒有把手且老年人不方便大幅度轉(zhuǎn)身而不方便接?。桓捎诶夏耆艘暳?、手腳不利索等原因，接好尿液后倒入試管時易濺出尿液，導(dǎo)致標(biāo)本量不足且污染手，弄濕試管外的檢驗條形碼，影響條碼的刷讀。有些醫(yī)院會稍作改進(jìn)為病人提供夾子，病人用其夾住留樣杯接取尿液，再倒入試管。但夾子不易夾牢，還是容易發(fā)生尿液污染手和試管表面的情況，而且夾取留樣杯倒入試管的過程會給操作者帶來很大困難，降低尿標(biāo)本留取的成功率和便利度。以往臨床使用的普通醫(yī)用一次性尿杯杯口較小、杯身較淺，病人收集尿液過程中易出現(xiàn)尿液飛濺漏尿和尿標(biāo)本翻灑等窘境，給病人帶來困難[3]。若病人留取的尿液標(biāo)本非中段尿，可導(dǎo)致檢查結(jié)果出現(xiàn)誤差[4]。因此，根據(jù)臨床需求，本研究設(shè)計了一款一次性采集尿液標(biāo)本裝置，并申報了國家發(fā)明專利和實(shí)用新型專利(國家發(fā)明專利號：ZL 2014 1 0263465.6，實(shí)用新型專利號：ZL 2020 2 0533841.X)，經(jīng)臨床應(yīng)用效果較好，現(xiàn)報告如下。

1 一次性采集尿液標(biāo)本裝置的設(shè)計與制作

一次性采集尿液標(biāo)本裝置包括收集裝置、手柄裝置、收集活瓣裝置和采集試管4個部分，委托杭州博頌科技有限公司制作。收集裝置包括接尿容器、限位孔和調(diào)節(jié)容量的限位擋板；接尿容器1個(底部直徑3 cm，頂部直徑6 cm，高6 cm)，透明硬塑料材質(zhì)。手柄裝置為白色塑料材質(zhì)的空心圓柱形手柄1根(長5 cm，直徑2 cm)，通過橡膠帽和采集試管相通。收集活瓣裝置包括橡膠帽、活瓣，活瓣為透明軟塑料材質(zhì)。采集試管1根，材料和大小為醫(yī)院常規(guī)留取尿液標(biāo)本的試管。見圖1。

圖1 一次性采集尿液標(biāo)本裝置示意圖

2 對象與方法

2.1 研究對象 采用便利抽樣法，選取2022年5月—2022年10月杭州市某三級甲等綜合醫(yī)院105例病人為研究對象，隨機(jī)分為試驗組60例與對照組45例。試驗組男9例，占15%；女51例，占85%。年齡20～40歲25例，占41.67%；40～60歲35例，占58.33%。對照組男6例，占13.33%；女39例，占86.67%。年齡20～40歲19例，占42.22%；40～60歲26例，占57.78%。兩組病人一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2.2 研究方法 對照組采用普通尿標(biāo)本收集試管收集尿液，試驗組采用一次性采集尿液標(biāo)本裝置收集尿液。試驗組使用前，護(hù)士將一次性采集尿液標(biāo)本裝置拆開外包裝，然后在試管上貼上檢驗條碼，告知體驗者使用方法；根據(jù)檢驗標(biāo)本量的需求，病人可以調(diào)節(jié)容器上的限位擋板，留取的尿液進(jìn)入試管，容器中多余的尿液通過限位孔排出；病人拔出采集試管即可送檢，橡膠帽上的收集活瓣自動關(guān)閉，試管中的尿液標(biāo)本不會傾倒。本研究已通過醫(yī)院倫理委員會審查，倫理批號為2021(E2)-HS-095，所有研究對象均知情同意，自愿參加本研究。

2.3 評價指標(biāo)

2.3.1 尿液標(biāo)本采集便利度 參考相關(guān)文獻(xiàn)[5]自行設(shè)計病人尿液標(biāo)本采集便利度評估尺，采用“非常不便利、不便利、一般便利、便利、非常便利”評價。采集尿液結(jié)束后，由病人根據(jù)自己的感受進(jìn)行選擇。尿液標(biāo)本采集便利度=選擇“便利”和“非常便利”的病人例數(shù)/該組病人總例數(shù)×100%。

2.3.2 中段尿采集率 中段尿采集率=采集到中段尿病人例數(shù)/該組病人總例數(shù)×100%。

2.3.3 手污染率 手污染率=尿液污染手的病人例數(shù)/該組病人總例數(shù)×100%。

2.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 22.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。定性資料以例數(shù)、百分比(%)表示，組間比較采用χ2檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3 結(jié)果

表1 兩組病人尿液標(biāo)本采集便利度、中段尿采集率、手污染率比較 單位：例(%)

4 討論

護(hù)理創(chuàng)新在診療模式不斷變化的醫(yī)療環(huán)境下起到分析問題、解決問題、提高效率的積極作用[6-7]。本研究結(jié)果顯示，試驗組病人尿液標(biāo)本采集便利度、中段尿留取率明顯高于對照組，手污染率明顯低于對照組(P<0.05)。說明一次性采集尿液標(biāo)本裝置的設(shè)計能有效提高病人尿液標(biāo)本采集便利度、中段尿留取率，降低手污染率。原因分析：①整個裝置實(shí)現(xiàn)了收集尿液和留取標(biāo)本一體化操作。病人尿液通過收集裝置的接尿容器，順著手柄裝置、收集活瓣裝置，利用負(fù)壓自動流入試管內(nèi)，不需人工傾倒尿液到試管。操作簡便，故病人應(yīng)用便利度較高。②本專利增加了手柄裝置，改進(jìn)了病人常規(guī)手持尿杯或用夾子夾住尿杯接取尿液的裝置，可讓病人在操作時更從容，方便病人留取中段尿，故中段尿采集率提高。③增加的手柄裝置可防止尿液污染手、試管外條形碼，使整個收集尿液的過程方便、衛(wèi)生。收集尿液處離手較遠(yuǎn)，減少了手碰到尿液的概率，操作干凈衛(wèi)生，手污染率降低。④尿液較多時，可通過收集裝置前段限位孔自動流出，不會大面積噴濺試管及手；還可根據(jù)所需的標(biāo)本量調(diào)節(jié)限位擋板，確保標(biāo)本留取量充足。

由于本研究的樣本量較小且為單中心研究、評價指標(biāo)不夠全面，有待在今后臨床應(yīng)用或研究中進(jìn)一步評價其應(yīng)用效果，并對設(shè)計進(jìn)行改進(jìn)。