艾迪注射液對(duì)晚期惡性腫瘤患者不良反應(yīng)、睡眠質(zhì)量的影響

鐘閩銘

摘要?目的：分析艾迪注射液對(duì)晚期惡性腫瘤患者不良反應(yīng)、睡眠質(zhì)量的影響。方法：選取2021年1月至2022年12月福建省南平市建陽第一醫(yī)院藥劑科收治的晚期惡性腫瘤患者56例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組28例。對(duì)照組接受常規(guī)放化療，觀察組在常規(guī)放化療基礎(chǔ)上加入艾迪注射液治療，比較2組治療效果、不良反應(yīng)發(fā)生情況及睡眠質(zhì)量。結(jié)果：觀察組治療總有效與癌痛總緩解率顯著高于對(duì)照組（P<0.05），治療前2組患者的睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI）、FACT-G癌癥患者生命質(zhì)量通用量表評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后，觀察組PSQI、FACT-G評(píng)分顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：將艾迪注射液應(yīng)用于晚期惡性腫瘤患者的臨床治療中，可以切實(shí)提高治療效果，減輕其疼痛感與不良反應(yīng)，提高其睡眠質(zhì)量與生命質(zhì)量，具有較好的治療有效性與安全性。

關(guān)鍵詞?惡性腫瘤；晚期；艾迪注射液；不良反應(yīng)；睡眠質(zhì)量；癌痛

Effects of Aidi Injection on Adverse Reactions and Sleep Quality in Patients with Advanced Malignant Tumors

ZHONG Minming

（Department of Pharmacy，Jianyang First Hospital，Nanping 354200，China）

Abstract?Objective：To analyze the effects of Aidi injection on adverse reactions and sleep quality in patients with advanced malignant tumors.Methods：The study subjects were 56 patients with advanced malignant tumors，selected from January 2021 to December 2022，and divided into control and observation groups according to treatment methods.The former received conventional chemoradiation and chemotherapy，while the latter was treated with Aidi injection on the basis of conventional chemoradiation and chemotherapy.The therapeutic effect，occurrence of adverse reactions and sleep quality of the two groups were compared.Results：The total effective rate of treatment and the total remission rate of cancer pain in the observation group were significantly higher than those in the control group（P<0.05），and there were no significant differences in the scores of sleep quality Index scale（PSQI） and FACT-G General Quality of Life scale for cancer patients between the two groups before treatment（P>0.05）.After treatment，PSQI and FACT-G scores in observation group were significantly higher than those in control group（P<0.05）; the incidence of adverse reactions in observation group was significantly lower than that in control group（P<0.05）.Conclusion：The application of Aidi injection in the clinical treatment of patients with advanced malignant tumors can effectively improve the therapeutic effect，reduce the pain and adverse reactions of patients，improve the quality of sleep and life，and have good efficacy and safety.

Keywords?Malignant tumor; Late stage; Aidi injection; Adverse reactions; Sleep quality; Cancer pain

中圖分類號(hào)：R730.5；R338.63??文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A??doi：10.3969/j.issn.2095-7130.2023.11.009

惡性腫瘤就是我們常說的癌癥，近幾年臨床確診率逐年遞增且有極高的病死率，嚴(yán)重威脅著人類的生命安全，目前尚未明確惡性腫瘤的發(fā)病原因，分析可能與環(huán)境污染、生活習(xí)慣、遺傳、內(nèi)分泌等諸多因素有關(guān)^［1］。多數(shù)惡性腫瘤在發(fā)病早期并無明顯癥狀表現(xiàn)，加上患者缺乏對(duì)疾病的認(rèn)識(shí)，導(dǎo)致部分患者確診便已經(jīng)是晚期?，F(xiàn)階段治療惡性腫瘤的主要方式是手術(shù)和放化療，但對(duì)于晚期惡性腫瘤患者而言，腫瘤細(xì)胞已經(jīng)浸潤(rùn)或擴(kuò)散，不適合接受手術(shù)治療，同時(shí)身體免疫力較低，多數(shù)伴有嚴(yán)重的軀體癥狀表現(xiàn)^［2］，疼痛顯著且睡眠質(zhì)量較差，化療期間極易出現(xiàn)胃腸道不適、骨髓抑制等并發(fā)癥^［3］，雖然能夠取得一定的治療效果，但也會(huì)嚴(yán)重降低患者的生命質(zhì)量，因此，許多患者不適合化療或不愿意接受化療。艾迪注射液是一種由人參、黃芪、斑蝥等中藥成分制成的抗腫瘤液體，具有消腫散結(jié)、清熱解毒的功效^［4］，藥理學(xué)研究表明，艾迪注射液具有腫瘤細(xì)胞滅亡的作用，且對(duì)實(shí)體瘤具有明顯抑制作用，可以提高機(jī)體應(yīng)激能力，增強(qiáng)機(jī)體的特異性、非特異性免疫功能，達(dá)到與其他抗癌藥物協(xié)同的療效^［5］。本研究著重分析艾迪注射液對(duì)晚期惡性腫瘤患者的治療效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1?資料與方法

1.1?一般資料

選取2021年1月至2022年12月福建省南平市建陽第一醫(yī)院藥劑科收治的晚期惡性腫瘤患者56例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組28例。對(duì)照組中男16例，女12例，年齡45～77歲，平均年齡（58.72±4.29）歲，病程3個(gè)月至7年，平均病程（3.95±1.04）年，肺癌10例，胃癌9例，腸癌5例，肝癌4例；觀察組中男14例，女14例，年齡42～78歲，平均年齡（59.06±5.32）歲，病程4個(gè)月至8年，平均病程（4.05±1.13）年，肺癌11例，胃癌7例，腸癌6例，肝癌4例。一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批。

1.2?納入標(biāo)準(zhǔn)?1）符合晚期惡性腫瘤診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)病理組織學(xué)、瘤體穿刺等方式進(jìn)一步確診；2）經(jīng)MRI、CT等方式檢查明確TNM分期為Ⅳ期；3）無法接受手術(shù)治療；4）臨床資料完整。

1.3?排除標(biāo)準(zhǔn)?1）合并心腦血管疾病等其他嚴(yán)重器質(zhì)性病變；2）對(duì)本研究使用藥物過敏；3）體質(zhì)衰竭或器官衰竭；4）精神狀態(tài)不佳，認(rèn)知不清晰，無法配合本研究。

1.4?治療方法

對(duì)照組給予常規(guī)放化療，并根據(jù)患者的病情嚴(yán)重程度及臨床癥狀表現(xiàn)給予止痛、止咳化痰、吸氧等對(duì)癥處理，并在治療期間密切監(jiān)測(cè)體溫變化，及時(shí)給予退熱、平衡水電解質(zhì)處理和營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)給。

觀察組給予常規(guī)放化療+艾迪注射液（貴州益佰制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z52020236）治療，取250 mL生理鹽水與50 mL艾迪注射液融合，靜脈輸注給藥，1次/d。

2組患者均接受2周治療。

1.5?觀察指標(biāo)

1.5.1?治療效果

以治療后腫瘤病灶消失且持續(xù)時(shí)間超過4周不復(fù)發(fā)為完全緩解；以治療后腫瘤病灶面積縮小30%以上且持續(xù)時(shí)間超過4周不復(fù)發(fā)為部分緩解；以治療后腫瘤病灶面積縮小不足30%或增大面積不足20%為疾病穩(wěn)定；以治療后腫瘤病灶面積增大20%以上或出現(xiàn)新病灶為疾病進(jìn)展，比較2組治療總有效率，即（完全緩解+部分緩解+疾病穩(wěn)定）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5.2?癌痛程度緩解

以癌痛完全消失且不影響睡眠為完全緩解，以癌痛顯著緩解且對(duì)睡眠的影響程度降低為部分緩解，以癌痛有一定程度緩解但對(duì)睡眠仍有影響為輕度緩解，以癌痛完全沒有緩解甚至有加重跡象為無緩解，比較2組癌痛程度總緩解率，即（完全緩解+部分緩解+輕度緩解）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5.3?睡眠質(zhì)量

應(yīng)用睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI），選取睡眠質(zhì)量、睡眠時(shí)間、睡眠潛伏期、睡眠效率4項(xiàng)，每項(xiàng)分?jǐn)?shù)0～3分，分?jǐn)?shù)與睡眠質(zhì)量呈正相關(guān)性。

1.5.4?生命質(zhì)量

應(yīng)用FACT-G癌癥患者生命質(zhì)量通用量表^［6］，包括4項(xiàng)內(nèi)容，即生理、社會(huì)/家庭、功能、情感，每項(xiàng)分?jǐn)?shù)0～4分，分?jǐn)?shù)與生命質(zhì)量呈正相關(guān)性。

1.5.5?不良反應(yīng)

包括但不限于惡心嘔吐、便秘、頭暈、發(fā)熱等。

2?結(jié)果

2.1?2組患者治療效果比較?觀察組治療總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2?2組患者癌痛程度緩解情況比較

觀察組癌痛總緩解率顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。見表2。

2.3?2組患者睡眠質(zhì)量評(píng)分比較?治療前，2組患者睡眠質(zhì)量評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后，觀察組PSQI評(píng)分顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.4?2組患者FACT-G評(píng)分比較?治療前，2組患者FACT-G評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后，觀察組FACT-G評(píng)分顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

2.5?2組患者不良反應(yīng)比較?治療期間，觀察組28例患者中，4例患者出現(xiàn)惡心嘔吐，2例患者出現(xiàn)頭暈，2例患者出現(xiàn)發(fā)熱，不良反應(yīng)總發(fā)生率為28.57%；對(duì)照組28例患者中，6例患者出現(xiàn)惡心嘔吐，3例患者出現(xiàn)便秘，2例患者出現(xiàn)頭暈，4例患者出現(xiàn)發(fā)熱，不良反應(yīng)總發(fā)生率為53.57%，觀察組不良反應(yīng)總發(fā)生率顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。

3?討論

手術(shù)、放化療是現(xiàn)階段公認(rèn)的治療惡性腫瘤最佳方法，但手術(shù)僅適用于早期惡性腫瘤且身體狀況較好的患者，放化療則不良反應(yīng)較多，不具有普適性，尤其是對(duì)于中晚期惡性腫瘤、高齡、身體狀況較差的患者，幾乎無法承受放化療的不良反應(yīng)，加上腫瘤細(xì)胞會(huì)不斷浸潤(rùn)、生長(zhǎng)、感染并刺激神經(jīng)^［7］，導(dǎo)致患者出現(xiàn)持續(xù)性癌痛，嚴(yán)重影響生活、工作及睡眠。

近幾年，中醫(yī)藥發(fā)展迅速，在各個(gè)疾病領(lǐng)域也有著突出表現(xiàn)，關(guān)于腫瘤，中醫(yī)主要以解毒化瘀為原則，治療目的在于提高機(jī)體免疫力，雖然治療效果可能不如西醫(yī)，但也能夠改善臨床癥狀，并起到緩解疼痛的效果^［8］。與中醫(yī)不同，西醫(yī)治療腫瘤的重點(diǎn)在于直接殺死腫瘤細(xì)胞，但與此同時(shí)，健康的細(xì)胞也可能被殺死，從而損傷機(jī)體自身的免疫力。由此可見，中西醫(yī)結(jié)合正好可以達(dá)到優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的作用，從而切實(shí)改善患者的生命質(zhì)量。艾迪注射液是一種由多種中藥成分所制成的蝥復(fù)方注射液，人參能夠健脾益肺、生津養(yǎng)血，黃芪能夠補(bǔ)肺健脾、補(bǔ)氣升陽，斑能夠散結(jié)消癥、攻毒蝕瘡。從藥理學(xué)角度分析，人參對(duì)腫瘤生長(zhǎng)和腫瘤新生血管形成具有抑制作用，除了能夠有效清除腫瘤細(xì)胞之外，還能促進(jìn)蛋白質(zhì)、DNA和RNA合成，進(jìn)而提高正常組織細(xì)胞的修復(fù)能力，實(shí)現(xiàn)調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力，提高機(jī)體適應(yīng)性和造血能力^［9］；黃芪對(duì)造血干細(xì)胞的分化、繁殖具有顯著促進(jìn)效果，并能夠預(yù)防或減輕患者因?yàn)榉呕煻鴮?dǎo)致的白細(xì)胞下降現(xiàn)象；斑蝥中的活性物質(zhì)——斑蝥素可以有效抑制腫瘤細(xì)胞中可能合成的蛋白質(zhì)及DNA，從而殺死腫瘤細(xì)胞^［10］。

在本研究中，所有惡性腫瘤患者均處于晚期，按照治療方式不同對(duì)照組和觀察組，對(duì)照組僅接受常規(guī)放化療，觀察組加入艾迪注射液治療，研究結(jié)果顯示，相比于對(duì)照組，加入艾迪注射液治療的觀察組患者治療效果顯著更高，癌痛緩解效果更佳，不良反應(yīng)更低，睡眠質(zhì)量與生命質(zhì)量更高，分析主要是因?yàn)榘献⑸湟耗軌蝻@著提高機(jī)體免疫力的緣故。對(duì)于晚期惡性腫瘤患者，艾迪注射液治療可以直接促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡并抑制腫瘤新生血管生長(zhǎng)，同時(shí)能夠提高骨髓免疫調(diào)節(jié)功能，預(yù)防或減輕放化療的不良反應(yīng)。

綜上所述，將艾迪注射液應(yīng)用于晚期惡性腫瘤患者的臨床治療中，可以切實(shí)提高治療效果，減輕患者疼痛感，提高睡眠質(zhì)量，同時(shí)不會(huì)增加不良反應(yīng)，有較好的治療有效性與安全性。

利益沖突聲明：無。

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