人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)的應(yīng)用及臨床價(jià)值研究

張新宏

（北京京順醫(yī)院檢驗(yàn)科 北京 101300）

異位妊娠在婦產(chǎn)科較為常見(jiàn)，指受精卵著床部位為子宮體腔之外的情況，屬于急腹癥?；颊叱Ｓ型＝?jīng)、陰道出血、腹痛等臨床表現(xiàn)，部分患者發(fā)病之初無(wú)典型表現(xiàn)。異位妊娠以輸卵管妊娠最為常見(jiàn)，該病病因?yàn)檩斅压芄芮?、周?chē)霈F(xiàn)炎癥反應(yīng)，導(dǎo)致管腔不通暢，受精卵的運(yùn)行過(guò)程受到干擾，以至于受精卵停留在輸卵管中，并在輸卵管中著床、發(fā)育，最終可造成輸卵管破裂或流產(chǎn)[1]。一旦發(fā)現(xiàn)異位妊娠，需要盡早通過(guò)藥物或手術(shù)處理，以免影響女性身體健康乃至生命安全。B 超是診斷異位妊娠的常用方法，不過(guò)其費(fèi)用較高，診斷結(jié)果相對(duì)較晚[2]。人絨毛膜促性腺激素（HCG）是確定孕婦妊娠的重要指標(biāo)，這一指標(biāo)對(duì)異位妊娠也有指示作用。為分析HCG 檢測(cè)在臨床中的應(yīng)用價(jià)值，本研究選取306例早孕女性，對(duì)異位妊娠與正常妊娠女性的血清HCG 水平進(jìn)行檢測(cè)、對(duì)比，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021 年1 月～2021 年6 月在我院檢測(cè)的306 例早孕女性，年齡21～38 歲，平均（27.58±2.36）歲；孕周為6～8 周，平均（7.12±0.32）周；其中初產(chǎn)婦15 例，經(jīng)產(chǎn)婦291 例。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）臨床資料完整、能夠隨訪(fǎng)者；（2）同意自身資料用于臨床研究，且可配合工作人員指導(dǎo)完成各項(xiàng)診療操作者；（3）無(wú)妊娠期高血壓綜合征者；（4）參與研究前，不知自己是否為異位妊娠者；（5）理解能力及表達(dá)能力正常者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）有精神疾病病史、癲癇病史者；（2）合并肝腎功能?chē)?yán)重障礙、患有惡性腫瘤或其他全身性疾病者；（3）曾接受子宮相關(guān)數(shù)據(jù)手術(shù)者；（4）家屬不同意孕婦參與臨床研究者。

1.3 方法

所有孕婦均在早晨空腹?fàn)顟B(tài)下，抽取靜脈血進(jìn)行檢測(cè)。于空腹?fàn)顟B(tài)抽取靜脈血3 毫升，在3000 轉(zhuǎn)/分鐘下離心10 分鐘，分離獲得血清。以羅氏電化學(xué)發(fā)光儀及配套試劑測(cè)定血清中HCG 水平。檢測(cè)過(guò)程中，由固定的2 名經(jīng)驗(yàn)豐富的工作人員，按照相應(yīng)操作流程及規(guī)范進(jìn)行HCG 檢測(cè)。

此后，為孕婦安排B 超檢查，根據(jù)B 超結(jié)果，確定孕婦為正常妊娠或異位妊娠。

1.4 觀(guān)察指標(biāo)

（1）統(tǒng)計(jì)異位妊娠發(fā)生情況。對(duì)異位妊娠與正常妊娠孕婦的基本資料進(jìn)行分析。（2）對(duì)異位妊娠與正常妊娠孕婦的HCG 水平進(jìn)行分析。（3）評(píng)估HCG對(duì)異位妊娠的診斷效能。敏感度=真陽(yáng)例數(shù)/總陽(yáng)性例數(shù)×100%，特異度=真陰例數(shù)/總陰性例數(shù)×100%，準(zhǔn)確度=（真陽(yáng)例數(shù)+真陰例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

用SPSS20.0 軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料（正態(tài)分布）以（）表示，比較采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料對(duì)比采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異顯著。

2 結(jié)果

2.1 異位妊娠與正常妊娠女性基本資料比較

對(duì)比異位妊娠與正常妊娠女性基本資料，可以發(fā)現(xiàn)兩組孕婦年齡、孕周、孕次、產(chǎn)次及初產(chǎn)婦、經(jīng)產(chǎn)婦比較差異并不顯著，P＞0.05。見(jiàn)表1。

表1 異位妊娠與正常妊娠女性基本資料比較

2.2 異位妊娠與正常妊娠女性HCG 檢測(cè)結(jié)果

異位妊娠孕6 周、7 周及8 周的孕婦，其HCG水平均明顯低于正常妊娠的女性，P＜0.05。見(jiàn)表2。

表2 異位妊娠與正常妊娠女性HCG 檢測(cè)結(jié)果（mIU/mL）

2.3 HCG 診斷異位妊娠的效能分析

HCG 在不同孕周的正常范圍：6 周為850～208003 mIU/mL，7～8 周為11500～289000mIU/mL。低于這一范圍，視為異位妊娠，以此進(jìn)行分析。見(jiàn)表3。HCG診斷異位妊娠的敏感度15/16×100%=93.75%，特異度274/290×100%=94.48%，準(zhǔn)確度（15+274）/306×100%=94.44%。

表3 HCG 診斷異位妊娠的效能

3 討論

3.1 HCG 及其檢測(cè)方法

HCG 是滋養(yǎng)細(xì)胞分泌形成的糖蛋白激素，包括α、β 非共價(jià)鍵結(jié)合亞基，共包含氨基酸237 個(gè)，相對(duì)分子質(zhì)量39×103。非妊娠女性體內(nèi)HCG 含量極低，而當(dāng)女性受孕之后，自受精日起算，第6～11 天，即可檢測(cè)出血清中HCG 水平升高，之后每?jī)商欤琀CG 可升高1 倍左右。HCG 在妊娠前8 周增長(zhǎng)迅速，是妊娠維持必不可少的物質(zhì)，而在孕早期之后，HCG 水平可逐漸下降，到20 周左右，其水平基本保持穩(wěn)定狀態(tài)[3-4]。

研究發(fā)現(xiàn)，HCG 和促進(jìn)性腺受體之間的親和性極強(qiáng)，在孕婦體內(nèi)形成受精卵滋養(yǎng)層過(guò)程中，有微量HCG 開(kāi)始分泌。在受精卵著床之后，借助特異性的HCG 抗血清，即可檢出母體的HCG，且可用的檢測(cè)方法較多?，F(xiàn)階段，免疫學(xué)方法是HCG 最常用的檢測(cè)方法，主要包括酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)、放射免疫分析、金標(biāo)免疫分析、磁分離酶免疫分析、電化學(xué)發(fā)光免疫法、化學(xué)發(fā)光免疫分析。其中，化學(xué)發(fā)光免疫法分析操作簡(jiǎn)單，出結(jié)果迅速，因此近年來(lái)在臨床中的應(yīng)用十分廣泛。我科在為早孕女性實(shí)施HCG 檢測(cè)時(shí)，所用方法即為化學(xué)發(fā)光免疫法技術(shù)，結(jié)果證明，這一檢測(cè)方法結(jié)果準(zhǔn)確，操作簡(jiǎn)便，自動(dòng)化程度高，能夠減少大量的人工操作，可靠性較強(qiáng)。

3.2 HCG 在異位妊娠診斷中的應(yīng)用

異位妊娠一旦發(fā)生受精卵破裂或流產(chǎn)，如得不到及時(shí)診斷和積極救治，可能引發(fā)大出血，甚至危及患者生命安全。因此，需要盡早發(fā)現(xiàn)異位妊娠，盡早進(jìn)行處理，這樣才能將危害降到最低。異位妊娠患者缺少正常發(fā)育的蛻膜組織，滋養(yǎng)細(xì)胞的功能不佳，再加上機(jī)體存在血液供應(yīng)不足問(wèn)題，極易引發(fā)絨毛發(fā)育不良，致使孕婦體內(nèi)HCG 水平比正常宮內(nèi)妊娠孕婦要低。正是基于這一原理，在異位妊娠檢測(cè)中，醫(yī)師常會(huì)將HCG 水平檢測(cè)作為第一參考指標(biāo)。

本研究為分析HCG 在異位妊娠診斷中的應(yīng)用價(jià)值，選取306 例早孕女性，對(duì)其展開(kāi)HCG 檢測(cè)。在306 例早孕女性中，后期B 超檢查發(fā)現(xiàn)異位妊娠16 例，占比5.23%。從這一結(jié)果可以看出，目前異位妊娠的發(fā)病率相對(duì)較高，不容忽視。本研究對(duì)異位妊娠與正常妊娠女性基本資料展開(kāi)對(duì)比，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，兩組孕婦年齡、孕周、孕次、產(chǎn)次及初產(chǎn)婦經(jīng)產(chǎn)婦比較差異并不顯著，P＞0.05。這一結(jié)果的獲得，將其他可能影響兩組孕婦的因素，包括年齡、孕周、產(chǎn)次等均排除在外，能夠確保研究結(jié)果的可靠性。

本研究對(duì)兩組孕婦的HCG 水平進(jìn)行檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)異位妊娠孕6 周、7 周、8 周的孕婦，其HCG 水平均明顯低于正常妊娠的女性，P＜0.05。由此可見(jiàn)，異位妊娠女性整體的HCG 水平明顯低于正常妊娠的孕婦，而這和前文的理論分析結(jié)果一致。將B 超結(jié)果作為確診結(jié)果，對(duì)HCG 的應(yīng)用效能進(jìn)行分析，可以得出，HCG診斷異位妊娠的敏感度為93.75%，特異度為94.48%，準(zhǔn)確度為94.44%。由此可見(jiàn)，HCG 對(duì)異位妊娠診斷時(shí)，各項(xiàng)診斷效能較高。另外，HCG 的檢測(cè)過(guò)程操作簡(jiǎn)便，費(fèi)用較低，因此在臨床中推廣也比較簡(jiǎn)單。

不過(guò)，臨床通常會(huì)將HCG 和孕酮結(jié)果聯(lián)合應(yīng)用來(lái)對(duì)異位妊娠進(jìn)行判斷。本研究未將孕酮這一指標(biāo)納入到觀(guān)察范圍內(nèi)，在后續(xù)研究中，可同時(shí)考慮孕酮和HCG 聯(lián)合應(yīng)用對(duì)異位妊娠的診斷價(jià)值。

3.3 HCG 在臨床中的其他應(yīng)用

（1）HCG 在早孕及妊娠檢測(cè)中的應(yīng)用。宮內(nèi)妊娠女性，在受精后第6 天，HCG 即開(kāi)始分泌，一般第7天，孕婦血液、尿液中即可檢測(cè)到HCG 的存在，到妊娠8 周至10 周，血清HCG 水平達(dá)到最高水平。而11周至16 周HCG 水平下降，之后一直保持穩(wěn)定，直到分娩，在產(chǎn)后7 天內(nèi)，HCG 會(huì)基本消失。因此，在早孕檢測(cè)中，一般可以通過(guò)檢測(cè)HCG 來(lái)獲知結(jié)果。

（2）HCG 在先兆流產(chǎn)治療中的應(yīng)用。近年來(lái)，因生活壓力、競(jìng)爭(zhēng)壓力不斷增大，我國(guó)女性先兆流產(chǎn)發(fā)生率有所升高，而其中因黃體功能不全引發(fā)先兆流產(chǎn)的比例可達(dá)23%～67%。HCG 屬于黃體功能刺激劑，一旦發(fā)現(xiàn)黃體功能不全，可在女性排卵之后實(shí)施HCG治療，促進(jìn)黃體發(fā)育，進(jìn)而預(yù)防先兆流產(chǎn)的發(fā)生。

（3）HCG 在妊娠期高血壓預(yù)估中的應(yīng)用。妊娠期高血壓綜合征為妊娠期特有疾病，通常發(fā)生于妊娠20 周以后，對(duì)母嬰生命安全有嚴(yán)重威脅。一般妊娠期高血壓綜合征的孕婦，其孕中期及孕晚期的HCG 水平要比同孕期正常女性高，而且妊娠期高血壓綜合征病情越嚴(yán)重，HCG 水平越高。因此，HCG可作為妊娠期高血壓綜合征評(píng)估及病情程度判斷的一項(xiàng)參考指標(biāo)。

綜上所述，人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)在異位妊娠診斷中具有較高臨床價(jià)值。同時(shí)，這一參數(shù)在早期妊娠診斷、妊娠情況監(jiān)測(cè)、先兆流產(chǎn)治療等范疇也可發(fā)揮巨大價(jià)值，值得臨床推廣。