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    健脾解毒湯輔助DCF方案化療治療進(jìn)展期胃癌臨床觀察

    2023-02-18 10:40:02周杉京王芳芳郭亮亮張昭
    山東醫(yī)藥 2023年4期
    關(guān)鍵詞:健脾進(jìn)展胃癌

    周杉京,王芳芳,郭亮亮,張昭

    1 海南省腫瘤醫(yī)院中醫(yī)科,???570312;2 海南省腫瘤醫(yī)院消化內(nèi)科;3 海南成美醫(yī)院老年醫(yī)學(xué)多學(xué)科診療中心

    胃癌是臨床常見的消化系統(tǒng)惡性腫瘤,在全球范圍內(nèi)其發(fā)病率和死亡率分別居惡性腫瘤第五位、第三位。由于早期胃癌臨床癥狀缺乏特異性,僅表現(xiàn)為上腹隱痛、腹脹、食欲不振、消瘦等常見的消化道癥狀[1]。因此,大多數(shù)患者出現(xiàn)典型癥狀就診時(shí)已處于進(jìn)展期,錯(cuò)過了根治性手術(shù)的最佳時(shí)機(jī)[2]?;熓沁M(jìn)展期胃癌最重要的治療手段[3]。DCF方案是目前進(jìn)展期胃癌標(biāo)準(zhǔn)的一線化療方案[4],但該方案均由細(xì)胞毒性藥物組成,不僅會(huì)殺滅腫瘤細(xì)胞,還會(huì)對(duì)機(jī)體正常組織產(chǎn)生損傷,破壞機(jī)體免疫屏障功能,從而減弱機(jī)體免疫對(duì)腫瘤細(xì)胞的抑制和清除作用[5]。因此,進(jìn)一步提高進(jìn)展期胃癌DCF方案化療效果成為近年來臨床關(guān)注的重點(diǎn)。中醫(yī)認(rèn)為,胃癌的發(fā)病機(jī)制主要與脾胃氣虛、濕熱毒聚有關(guān),應(yīng)以益氣健脾、清熱解毒為基本治法[6]。健脾解毒湯作為中醫(yī)經(jīng)典方劑,具有健脾燥濕、消腫散結(jié)、清熱解毒之功效,對(duì)脾胃疾病具有較好的治療效果[7]。本研究觀察了健脾解毒湯輔助DCF方案化療治療進(jìn)展期胃癌的臨床效果?,F(xiàn)報(bào)告如下。

    1 資料與方法

    1.1 臨床資料 選擇2020年1月—2021年10月海南省腫瘤醫(yī)院收治的進(jìn)展期胃癌患者120 例。胃癌診斷依據(jù)第5版日本《胃癌治療指南》[8],并經(jīng)組織病理檢查證實(shí)腫瘤已侵入胃壁肌層甚至漿膜層,符合進(jìn)展期胃癌標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn):①符合進(jìn)展期胃癌診斷標(biāo)準(zhǔn);②中醫(yī)證型脾胃氣虛型或瘀毒內(nèi)阻型[9];③TNM 分期Ⅱ、Ⅲ期;④無多西他賽、順鉑、氟尿嘧啶以及健脾解毒湯禁忌證。排除標(biāo)準(zhǔn):①預(yù)計(jì)生存期不足3個(gè)月者;②未嚴(yán)格執(zhí)行化療方案者;③入組前接受其他藥物治療或在其他研究中者;④因嚴(yán)重不良反應(yīng)而被迫終止治療者。按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為對(duì)照組、觀察組,每組60例。觀察組男33例、女27 例,年齡(58.10 ± 10.23)歲,病灶最大徑(4.28 ± 1.01)cm,TNM 分期:Ⅱ期31 例、Ⅲ期29 例,病理類型:腺癌20例、鱗癌18例、髓樣癌22例;對(duì)照組男31例、女29 例,年齡(56.82 ± 10.20)歲,病灶最大徑(4.49 ± 1.31)cm,TNM 分期:Ⅱ期35例、Ⅲ期25例,病理類型:腺癌23 例、鱗癌20 例、髓樣癌17 例。兩組臨床資料具有可比性。本研究經(jīng)海南省腫瘤醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)(批件號(hào):KYLL20200106),所有患者或其家屬對(duì)研究方案知情同意。

    1.2 治療方法 對(duì)照組采用DCF 方案化療。多西他賽75 mg/m2靜脈滴注,第1天;順鉑75 mg/m2靜脈滴注2 h,第1 天;氟尿嘧啶750 mg/m2靜脈滴注24 h,第1~5天。21 d為1個(gè)周期,2個(gè)周期為1個(gè)療程,連續(xù)治療3個(gè)療程。

    觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上予健脾解毒湯輔助治療。健脾解毒湯方劑組成:黃芪15 g,石見穿15 g,薏苡仁15 g,野葡萄藤15 g,豬苓10 g,白術(shù)10 g,八月札10 g,半夏10 g,扁豆10 g,連翹10 g,甘草6 g。每日1劑,由本院煎煮得藥湯300 mL,早晚飯后各服150 mL。3周為1個(gè)周期,2個(gè)周期為1個(gè)療程,連續(xù)治療3個(gè)療程。

    1.3 指標(biāo)觀察

    1.3.1 臨床療效 療程結(jié)束,參照《實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介》[10]判定臨床療效。部分緩解:病灶縮小50%以上且持續(xù)超過3個(gè)月;穩(wěn)定:病灶縮小不足50%或增大不超過25%且無新發(fā)病灶出現(xiàn),持續(xù)超過3個(gè)月;進(jìn)展:病灶增大超過25%或出現(xiàn)新發(fā)病灶。總有效率=(部分緩解例數(shù)+穩(wěn)定例數(shù))/總例數(shù)×100%。

    1.3.2 中醫(yī)證候積分 分別于治療前和療程結(jié)束,參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[9]評(píng)估中醫(yī)證候積分,包括胃脘脹痛、噯氣呃逆、神疲乏力、面色無華積分。每一證候積分0~3分。證候積分越高,癥狀越嚴(yán)重。

    1.3.3 血清肝腸鈣黏蛋白(CDH17)、高爾基體磷蛋白3(GOLPH-3)、微管相關(guān)蛋白(MAPs)水平 分別于治療前和療程結(jié)束,采集清晨空腹肘靜脈血5 mL,8 000 r/min離心30 min、離心半徑10 cm,收集上層血清。采用ELISA法檢測(cè)血清CDH17、GOLPH-3、MAPs。

    1.3.4 血清補(bǔ)體C3、C4水平及CD40、NK 細(xì)胞比例 分別于治療前和療程結(jié)束,采集清晨空腹肘靜脈血5 mL,8 000 r/min離心30 min、離心半徑10 cm,收集上層血清。采用Aurora200 型全光譜流式細(xì)胞儀檢測(cè)血清補(bǔ)體C3、C4及CD40、NK細(xì)胞比例。

    1.3.5 生活質(zhì)量評(píng)分 分別于治療前和療程結(jié)束,采用《歐洲癌癥研究與治療組織生命質(zhì)量測(cè)定量表》[11]評(píng)估生命質(zhì)量。該量表包括身體功能、認(rèn)知功能、角色功能、社會(huì)功能四個(gè)維度,每一維度0~100分。得分越高,生活質(zhì)量越高。

    1.3.6 安全性 記錄治療期間不良反應(yīng)情況,包括惡心嘔吐、腹瀉腹脹、骨髓抑制、心功能異常、肝功能損傷等。

    1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS26.0 統(tǒng)計(jì)軟件。符合正態(tài)分布的計(jì)量數(shù)據(jù)以±s表示,結(jié)果比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)或獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 兩組臨床療效比較 觀察組部分緩解31 例、穩(wěn)定16例、進(jìn)展13例,總有效率為78.33%(47/60);對(duì)照組部分緩解24 例、穩(wěn)定13 例、進(jìn)展23 例,總有效率為61.67%(37/60)。觀察組總有效率顯著高于對(duì)照組(χ2=3.968,P<0.05)。

    2.2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較 見表1。

    表1 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較(分± s)

    表1 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較(分± s)

    注:與同組治療前比較,*P<0.05;與對(duì)照組治療后比較,#P<0.05。

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    2.3 兩組治療前后血清CDH17、GOLPH-3、MAPs水平比較 見表2。

    表2 兩組治療前后血清CDH17、GOLPH-3、MAPs水平比較(ng/L, s)

    表2 兩組治療前后血清CDH17、GOLPH-3、MAPs水平比較(ng/L, s)

    注:與同組治療前比較,*P<0.05;與對(duì)照組治療后比較,#P<0.05。

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    2.4 兩組治療前后血清補(bǔ)體C3、C4水平及CD40、NK細(xì)胞比例比較 見表3。

    表3 兩組治療前后血清補(bǔ)體C3、C4水平及CD40、NK細(xì)胞比例比較(± s)

    表3 兩組治療前后血清補(bǔ)體C3、C4水平及CD40、NK細(xì)胞比例比較(± s)

    注:與同組治療前比較,*P<0.05;與對(duì)照組治療后比較,#P<0.05。

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    2.5 兩組治療前后生活質(zhì)量評(píng)分比較 見表4。

    表4 兩組治療前后生活質(zhì)量評(píng)分比較(分 ± s)

    表4 兩組治療前后生活質(zhì)量評(píng)分比較(分 ± s)

    注:與同組治療前比較,*P<0.05;與對(duì)照組治療后比較,#P<0.05。

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    2.6 兩組治療安全性比較 觀察組治療期間出現(xiàn)惡心嘔吐2例、腹瀉腹脹2例、骨髓抑制2例、心功能異常2 例、肝功能損傷2 例,不良反應(yīng)發(fā)生率為16.67%(10/60);對(duì)照組治療期間出現(xiàn)惡心嘔吐2例、腹瀉腹脹2 例、骨髓抑制1 例、心功能異常1 例、肝功能損傷1 例,不良反應(yīng)發(fā)生率為11.67%(7/60)。兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.617,P>0.05)。

    3 討論

    由多西他賽、順鉑、氟尿嘧啶組成的DCF 方案是目前進(jìn)展期胃癌常用的一線化療方案。多西他賽能夠促進(jìn)小管聚合成穩(wěn)定的微管并抑制其解聚,進(jìn)而抑制腫瘤細(xì)胞蛋白質(zhì)合成,從而抑制腫瘤細(xì)胞增殖。順鉑能夠特異性作用于腫瘤細(xì)胞DNA 分子并與之結(jié)合形成鉑類絡(luò)合物,干擾DNA 復(fù)制,進(jìn)而抑制腫瘤細(xì)胞增殖。氟尿嘧啶能夠抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶活性,干擾DNA 合成,從而抑制腫瘤細(xì)胞增殖[12]。DCF 方案中三種藥物具有協(xié)同抗腫瘤作用,對(duì)進(jìn)展期胃癌具有較好的治療效果。但DCF 方案化療時(shí),不僅會(huì)殺滅腫瘤細(xì)胞,還會(huì)對(duì)機(jī)體正常組織產(chǎn)生損傷,破壞機(jī)體免疫屏障功能,從而減弱機(jī)體免疫對(duì)腫瘤細(xì)胞的抑制和清除作用[5]。因此,進(jìn)一步提高進(jìn)展期胃癌DCF 方案化療效果成為近年來臨床關(guān)注的重點(diǎn)。

    胃癌屬于中醫(yī)“胃脘痛”“胃反”“積聚”等疾病范疇,是由于正氣虧虛、外感邪毒等導(dǎo)致的臟腑功能失調(diào),加之日常生活中情志不遂、飲食不節(jié),致使脾胃不和或脾胃虛衰,外邪之毒內(nèi)聚于脾胃處,出現(xiàn)痰凝氣滯,熱毒血瘀交阻于胃,積聚成塊而發(fā)?。?3]。因此,胃癌中醫(yī)治療應(yīng)側(cè)重于健脾和胃、益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、燥濕化痰等[14]。健脾解毒湯為中醫(yī)經(jīng)典方劑,出自中醫(yī)典籍《痧疹輯要》[15],全方由黃芪、石見穿、薏苡仁、野葡萄藤、豬苓、白術(shù)、八月札、半夏、扁豆、連翹、甘草等組成。方中黃芪具有健脾補(bǔ)中、升陽(yáng)舉陷、托毒生肌、益衛(wèi)固表功效,石見穿是清熱利濕、活血祛瘀、散結(jié)消腫良藥,薏苡仁則可利水滲濕、消腫排膿,在方中共為君藥;野葡萄藤消腫解毒、清熱化濕,豬苓是利水滲濕、瀉火解毒之良藥,白術(shù)健脾益氣、化濁祛瘀,八月札具有疏肝和胃、活血止痛功效,在方中共為臣藥;半夏具有燥濕化痰、降逆止嘔、消痞散結(jié)功效,扁豆則可健脾和中、解熱化濕,連翹具有清熱解毒、散結(jié)消腫功效,在方中共為佐藥;甘草為使藥,主要功能為調(diào)和諸藥[16]。因此,健脾解毒湯具有健脾和胃、扶正益氣、清熱解毒、消痞散結(jié)、化痰燥濕功效。本研究結(jié)果顯示,觀察組總有效率顯著高于對(duì)照組;兩組治療后胃脘脹痛、噯氣呃逆、神疲乏力、面色無華等中醫(yī)證候積分均較治療前顯著降低,并且觀察組治療后變化更明顯。結(jié)果提示,健脾解毒湯輔助DCF 方案化療治療進(jìn)展期胃癌效果較好。

    CDH17 是鈣黏蛋白家族成員之一,具有調(diào)節(jié)鈣依賴性細(xì)胞黏附功能。既往研究報(bào)道,CDH17 能夠促進(jìn)腫瘤細(xì)胞增殖、分化和遷移等,在包括胃癌在內(nèi)的多種腫瘤組織中高表達(dá)[17]。GOLPH-3 是存在于細(xì)胞質(zhì)中的高爾基體基質(zhì)蛋白,具有蛋白轉(zhuǎn)運(yùn)功能。GOLPH-3 是腫瘤細(xì)胞增殖和遷移的促進(jìn)因子,在腫瘤發(fā)生、發(fā)展的多個(gè)環(huán)節(jié)中具有重要作用[18]。MAPs 是存在于血管內(nèi)皮細(xì)胞上的一種小分子蛋白,是維持血管內(nèi)皮結(jié)構(gòu)和功能的重要成分。當(dāng)腫瘤新生血管生成或血管內(nèi)皮受到損傷后,MAPs 會(huì)大量分泌。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),兩組治療后血清CDH17、GOLPH-3、MAPs 水平均較治療前顯著降低,并且觀察組治療后變化更明顯。進(jìn)一步證實(shí)健脾解毒湯輔助DCF 方案化療能夠顯著降低腫瘤標(biāo)志物水平,抑制胃癌細(xì)胞增殖。

    進(jìn)展期胃癌患者免疫功能低下,表現(xiàn)為血清補(bǔ)體C3、C4 水平升高以及CD40、NK 細(xì)胞比例異常。本研究結(jié)果顯示,兩組治療后血清補(bǔ)體C3、C4 水平以及CD40 細(xì)胞比例均較治療前顯著降低,NK 細(xì)胞比例較治療前顯著升高,并且觀察組治療后變化更明顯。提示健脾解毒湯輔助DCF 方案化療能夠提高進(jìn)展期胃癌免疫功能。本研究還發(fā)現(xiàn),兩組治療后身體功能、認(rèn)知功能、角色功能、社會(huì)功能等生活質(zhì)量評(píng)分較治療前均顯著升高,并且觀察組治療后變化更明顯。提示健脾解毒湯輔助DCF 方案化療能夠改善進(jìn)展期胃癌患者治療期間生活質(zhì)量。此外,兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,提示健脾解毒湯輔助治療進(jìn)展期胃癌安全性較高。

    綜上所述,健脾解毒湯輔助DCF 方案化療能夠改善進(jìn)展期胃癌患者臨床癥狀,降低血清腫瘤標(biāo)志物水平,增強(qiáng)機(jī)體免疫屏障功能,提高生活質(zhì)量,并且安全性較高。

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