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      丹鱉膠囊、少腹逐瘀顆粒聯(lián)合地屈孕酮治療超聲下子宮內(nèi)膜回聲不均的內(nèi)膜息肉的臨床效果

      2023-02-14 01:04:02李穎穎王媛媛任惺惺高雅常豐華封全靈
      關(guān)鍵詞:孕酮息肉月經(jīng)

      李穎穎 王媛媛 任惺惺 高雅 常豐華 封全靈

      子宮內(nèi)膜息肉是子宮內(nèi)膜局部過度增生所致的婦科良性病變,由子宮內(nèi)膜腺體、間質(zhì)、血管組成,分為無蒂和有蒂息肉,可以是單一性病灶或多發(fā)性病灶[1-2]。該疾病的發(fā)病機(jī)制目前尚未明確,可能和雌孕激素代謝失衡、炎癥刺激、肥胖、高血壓、服用他莫昔芬等有關(guān)[3-4]。患者癥狀為異常子宮出血(AUB),臨床表現(xiàn)為月經(jīng)過多、經(jīng)期延長、月經(jīng)周期縮短或絕經(jīng)后陰道流血,常存在貧血癥狀,嚴(yán)重者導(dǎo)致不孕[5-6]。子宮內(nèi)膜息肉是AUB 的主要病因,占AUB 病因的20%~40%,其癌變率為0~12.9%,癌前病變率為0.2%~23.8%[7-8]。目前,診斷子宮內(nèi)膜息肉的金標(biāo)準(zhǔn)是宮腔鏡檢查[9],但術(shù)后復(fù)發(fā)率高達(dá)11.8%~16.7%[10]。臨床上子宮內(nèi)膜息肉的初步評(píng)估通常采用陰式B 超檢查,最佳檢查時(shí)間是月經(jīng)周期第10 天之前,B 超聲像表現(xiàn)為宮腔內(nèi)一個(gè)或多個(gè)高回聲團(tuán)塊(邊界清晰)或子宮內(nèi)膜回聲不均[11]。息肉的惡變率低,對(duì)于直徑小、癥狀輕微的內(nèi)膜息肉可以采取藥物保守治療,通過口服藥物消除息肉、改善癥狀。

      中醫(yī)學(xué)認(rèn)為子宮內(nèi)膜息肉發(fā)生的主要機(jī)制是沖任、胞宮的直接或間接損傷,認(rèn)為本病的病因在下焦、女子胞,虛實(shí)夾雜為本病的病機(jī)特點(diǎn),分為8 種體質(zhì)類型:血瘀質(zhì)、痰濕質(zhì)、氣郁質(zhì)、平和質(zhì)、陽虛質(zhì)、濕熱質(zhì)、氣虛質(zhì)、陰虛質(zhì),血瘀質(zhì)最常見。丹鱉膠囊由丹參、三七、三棱、莪術(shù)、桃仁(去皮)、當(dāng)歸、鱉甲、海藻、杜仲(鹽炒)、白術(shù)(炒)、半枝蓮、桂枝組成,所含成分圍繞瘀血凝阻之辨證論治,可活血化瘀,消膒消結(jié),健脾益氣以固后天之本[12]。少腹逐瘀顆粒其主要成分有當(dāng)歸、蒲黃、五靈脂、赤芍、小茴香、延胡索、沒藥、川芎、肉桂、炮姜等,具有溫經(jīng)活血、散寒止痛的功效[13-14]。本研究采用丹鱉膠囊和少腹逐瘀顆粒聯(lián)合地屈孕酮治療超聲子宮內(nèi)膜回聲不均的內(nèi)膜息肉,旨在比較聯(lián)合用藥治療子宮內(nèi)膜息肉的臨床效果。

      1 資料與方法

      1.1 一般資料 選擇2021 年2 月-2022 年2 月在鄭州大學(xué)第三附屬醫(yī)院婦科門診收治的90 例子宮內(nèi)膜息肉患者(B 超聲像表現(xiàn)為子宮內(nèi)膜回聲不均)。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)符合《婦產(chǎn)科學(xué)》中關(guān)于子宮內(nèi)膜息肉的診斷標(biāo)準(zhǔn);(2)年齡18~50 歲,有性生活史女性;(3)月經(jīng)干凈的第1~3 天經(jīng)陰道B 超檢查顯示子宮內(nèi)膜回聲不均,血紅蛋白>80 g/L;(4)病情平穩(wěn),無其他心血管疾病,能嚴(yán)格按照醫(yī)囑進(jìn)行治療。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)盆腔感染性疾病,如子宮內(nèi)膜炎、盆腔炎等;(2)有重大疾病,如惡性腫瘤;(3)對(duì)本研究藥物過敏;(4)子宮內(nèi)膜息肉較多,較大,無法行保守治療;(5)近1 個(gè)月內(nèi)接受過激素或中藥治療;(6)因外傷、宮內(nèi)節(jié)育器、妊娠導(dǎo)致出血;(7)有血液系統(tǒng)疾病或精神疾病。按照實(shí)際治療方案將患者分為觀察組1、觀察組2 和對(duì)照組,每組30 例。該研究經(jīng)鄭州大學(xué)第三附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)[倫理編號(hào):(2021)醫(yī)倫審第45 號(hào)],患者知情同意。

      1.2 方法

      1.2.1 對(duì)照組 月經(jīng)第14 天給予地屈孕酮片(生產(chǎn)廠家:Abbott Healthcare ProductsB.V.,批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20170221,規(guī)格:10 mg),1 片/次,3 次/d,于每月月經(jīng)第14 天開始口服,持續(xù)10 d,連續(xù)治療3 個(gè)月。

      1.2.2 觀察組1 給予地屈孕酮片、丹鱉膠囊(生產(chǎn)廠家:廣州白云山潘高壽藥業(yè)股份有限公司,批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字Z20040037,規(guī)格:0.38 g)、少腹逐瘀顆粒(生產(chǎn)廠家:北京北衛(wèi)藥業(yè)有限責(zé)任公司,批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字Z20093597,規(guī)格:1.6 g),地屈孕酮片1 片/次,3 次/d,丹鱉膠囊5 粒/次,3 次/d,少腹逐瘀顆粒1 袋/次,3 次/d,于每月月經(jīng)第10 天開始口服,持續(xù)14 d,連續(xù)治療3 個(gè)月。

      1.2.3 觀察組2 給予地屈孕酮片、丹鱉膠囊、少腹逐瘀顆粒治療,服用方法同觀察組1,于每月月經(jīng)第14 天開始口服,持續(xù)10 d,連續(xù)治療3 個(gè)月。

      1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) (1)比較三組治療前后的性激素水平及血紅蛋白(Hb)水平,抽血化驗(yàn)雌二醇(E2)、促黃體生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)及Hb 的水平。(2)比較三組月經(jīng)經(jīng)期天數(shù)、子宮內(nèi)膜厚度和B 超情況。于月經(jīng)干凈3~7 d 采用陰式B 超觀察三組子宮內(nèi)膜厚度及子宮內(nèi)膜回聲情況。(3)治療后評(píng)價(jià)臨床治療效果,有效:服藥后臨床癥狀消失,停藥后無復(fù)發(fā)現(xiàn)象;好轉(zhuǎn):服藥后臨床癥狀有所改善,停藥后出現(xiàn)復(fù)發(fā)現(xiàn)象;無效:服藥后臨床癥狀未消失??傆行?有效+好轉(zhuǎn)。(4)不良反應(yīng):比較三組服藥期間出現(xiàn)頭痛頭暈、惡心嘔吐、腹痛腹瀉、乳脹、水腫等不適癥狀的發(fā)生率,如若不適,密切觀察情況,及時(shí)停藥,對(duì)癥治療。

      1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 26.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析,計(jì)量資料用()表示,組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,比較采用χ2檢驗(yàn)。以P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

      2 結(jié)果

      2.1 三組一般資料比較 對(duì)照組年齡18~50 歲,平均(39.21±6.35)歲;子宮內(nèi)膜厚度(7.02±1.59)mm;12 例妊娠次數(shù)<2 次,18 例妊娠次數(shù)≥2 次。觀察組1 年齡18~50 歲,平均(39.17±6.17)歲;子宮內(nèi)膜厚度(7.02±1.87)mm;11 例妊娠次數(shù)<2 次,19 例妊娠次數(shù)≥2 次。觀察組2 年齡18~50 歲,平均(38.51±6.69)歲;子宮內(nèi)膜厚度(7.21±1.55)mm;10 例妊娠次數(shù)<2 次,20 例妊娠次數(shù)≥2 次。三組一般資料比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

      2.2 三組治療前后E2、LH、FSH 及Hb 比較 治療前,三組血清E2、LH、FSH、Hb 比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后,三組血清E2、LH、FSH 均高于治療前,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后,觀察組1 和觀察組2 的Hb 均高于治療前,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后,三組Hb 比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后,觀察組1 和觀察組2 的血清LH、FSH 均高于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后,觀察組2 的血清E2與對(duì)照組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后,觀察組1 的血清E2與對(duì)照組比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后,觀察組1和觀察組2 的血清E2、LH、FSH 比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。

      表1 三組治療前后E2、LH、FSH及Hb比較()

      表1 三組治療前后E2、LH、FSH及Hb比較()

      *與對(duì)照組比較,P<0.05;#與治療前比較,P<0.05。

      2.3 三組治療前后月經(jīng)及B 超情況比較 治療前,三組月經(jīng)經(jīng)期天數(shù)、子宮內(nèi)膜厚度、子宮內(nèi)膜回聲不均、子宮內(nèi)膜稍高回聲情況比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后,三組月經(jīng)經(jīng)期天數(shù)均短于治療前,子宮內(nèi)膜厚度均薄于治療前,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后,觀察組1、觀察組2的子宮內(nèi)膜厚度均薄于對(duì)照組(P<0.05)。治療后,三組月經(jīng)經(jīng)期天數(shù)、子宮內(nèi)膜回聲不均率、子宮內(nèi)膜稍高回聲率比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后,三組子宮內(nèi)膜厚度比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

      表2 三組治療前后月經(jīng)及B超情況比較

      2.4 三組臨床治療效果比較 觀察組1 和觀察組2的總有效率均高于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.81、6.67,P<0.05)。觀察組1 和觀察組2 的總有效率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。三組總有效率比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=9.12,P<0.05)。見表3。

      表3 三組臨床治療效果比較[例(%)]

      2.5 三組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 三組治療期間均無明顯不良反應(yīng)發(fā)生。

      3 討論

      子宮內(nèi)膜息肉是子宮局部間質(zhì)過度生長被覆良性腺體上皮,其形成和雌激素過高有著密切的關(guān)系,雌激素水平升高會(huì)導(dǎo)致子宮內(nèi)膜增厚,長期高雌激素水平會(huì)刺激子宮內(nèi)膜過度生長,從而形成息肉并使息肉進(jìn)一步生長。子宮內(nèi)膜息肉易引起月經(jīng)紊亂或子宮異常出血、不孕等[15-16]。目前,宮腔鏡下子宮內(nèi)膜切除術(shù)是其主要的治療方式,但手術(shù)僅能切除子宮內(nèi)膜體積較大的肉眼可見的內(nèi)膜息肉,不能調(diào)節(jié)體內(nèi)雌孕激素的水平,術(shù)后復(fù)發(fā)率較高[17-18]。對(duì)于子宮內(nèi)膜體積較小、數(shù)量較少的息肉,臨床上采用陰式B 超檢查表現(xiàn)為子宮內(nèi)膜回聲不均或一個(gè)及多個(gè)高回聲團(tuán)塊,患者癥狀比較輕微,往往表現(xiàn)為月經(jīng)紊亂或經(jīng)期延長。針對(duì)這類患者,臨床上往往采用口服藥物保守治療。

      地屈孕酮是一種口服孕激素類藥物,沒有雌激素、雄激素和抗糖皮質(zhì)激素的作用,可使子宮內(nèi)膜進(jìn)入完全的分泌期,從而可防止由雌激素引起的子宮內(nèi)膜增生和癌變風(fēng)險(xiǎn),對(duì)子宮內(nèi)膜息肉有很好的治療效果[15]。本研究顯示,對(duì)照組口服地屈孕酮治療3 個(gè)月后,治療效果有意義,血清中的E2、LH、FSH、月經(jīng)經(jīng)期天數(shù)及子宮內(nèi)膜厚度都較治療前有所改善(P<0.05),觀察組1 與觀察組2 加服丹鱉膠囊、少腹逐瘀顆粒治療3 個(gè)月后,LH、FSH、子宮內(nèi)膜厚度、總體有效率均較對(duì)照組有所改善(P<0.05)。

      中醫(yī)學(xué)中,根據(jù)臨床癥狀將子宮內(nèi)膜息肉歸為“月經(jīng)量多”“經(jīng)期延長”“崩漏”“癥瘕”“不孕”等范疇。其病因病機(jī)復(fù)雜多樣,多數(shù)觀點(diǎn)認(rèn)為其發(fā)病機(jī)制為:腎、肝、脾三臟功能失調(diào),引起沖任的損傷,是“本”,淤熱互結(jié),是“標(biāo)”,本虛標(biāo)實(shí),虛實(shí)夾雜。瘀血是病理產(chǎn)物,又反而成致病因素,導(dǎo)致“子宮閉阻”。因此,其治療方法大多為活血化瘀、理氣散結(jié),從而達(dá)到祛瘀消結(jié)、調(diào)經(jīng)止痛的目的[19]。丹鱉膠囊活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié),用于氣滯血瘀所致子宮肌瘤、盆腔炎性包塊,癥見小腹脹痛、腰骶酸痛、帶下量多、肛門墜脹、舌暗有斑。少腹逐瘀顆粒為中藥制劑,氣香,味辛辣而后苦,全藥具有活血逐瘀,祛寒止痛的功效[20-21]。本研究結(jié)果顯示,治療后,三組血清E2、LH、FSH均高于治療前,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后,觀察組1 和觀察組2 的血清LH、FSH 均高于對(duì)照組(P<0.05)。治療后,觀察組2 的血清E2與對(duì)照組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后,觀察組1 的血清E2與對(duì)照組比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后,三組Hb 比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后,觀察組1 和觀察組2的血清E2、LH、FSH 比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后,三組月經(jīng)經(jīng)期天數(shù)均短于治療前,子宮內(nèi)膜厚度均薄于治療前,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后,觀察組1、觀察組2 的子宮內(nèi)膜厚度均薄于對(duì)照組(P<0.05)。治療后,三組月經(jīng)經(jīng)期天數(shù)、子宮內(nèi)膜回聲不均率、子宮內(nèi)膜稍高回聲率比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后,三組子宮內(nèi)膜厚度比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。另外,觀察組1 和觀察組2 的總有效率均高于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。觀察組1 和觀察組2 的總有效率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。由此可見,丹鱉膠囊、少腹逐瘀顆粒聯(lián)合地屈孕酮治療后對(duì)子宮內(nèi)膜息肉的癥狀改善優(yōu)于單獨(dú)使用地屈孕酮,在月經(jīng)周期中,三種藥物聯(lián)合口服的時(shí)間不同在臨床效果上并沒有太大的差異。

      綜上所述,丹鱉膠囊、少腹逐瘀顆粒聯(lián)合地屈孕酮治療超聲子宮內(nèi)膜回聲不均的內(nèi)膜息肉的效果較好,值得臨床借鑒。

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