我國疫苗管理政策文本的量化研究
——基于政策工具、政策主體、政策落點(diǎn)的文本分析

蔣明珠 應(yīng)曉華 江蔚曦 馬海峰 湯金燕 閆萱萱 周四娟

復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院 上海 200032

隨著我國疫苗研產(chǎn)能力的提升、居民健康意識(shí)的提高，疫苗需求得到釋放，2019年各省免疫規(guī)劃疫苗總接種率普遍超過98%。[1]同時(shí)，非免疫規(guī)劃疫苗的使用也呈現(xiàn)增速加快、覆蓋擴(kuò)面的特點(diǎn)[2]，2020年我國非免疫規(guī)劃疫苗共計(jì)批簽發(fā)5 179批次，批簽發(fā)數(shù)量達(dá)6.51億支，供給保障能力進(jìn)一步提升[3]。作為準(zhǔn)公共產(chǎn)品，疫苗管理涉及研產(chǎn)、流通等復(fù)雜流程，適用主體有其特殊性，并具有涉及國民健康的戰(zhàn)略意義，必須保障各環(huán)節(jié)安全、有效、可及。我國政府高度重視疫苗工作，以保障疫苗安全與完善全流程管理為政策著力點(diǎn)，出臺(tái)了一系列法律法規(guī)、政策文件，引導(dǎo)和規(guī)制疫苗行業(yè)健康發(fā)展。2016年，國務(wù)院發(fā)布《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(簡稱《條例》)，徹底改變了非免疫規(guī)劃疫苗市場化的流通方式，標(biāo)志著我國進(jìn)入全面疫苗監(jiān)管的新階段。此后，我國相繼提出了“四個(gè)最嚴(yán)”“法制化”“標(biāo)準(zhǔn)化”“規(guī)范化”“兩責(zé)任”等多項(xiàng)管理要求，各部門也相繼出臺(tái)相關(guān)政策，進(jìn)一步完善疫苗管理體系。

政策文本是指政府或政黨為實(shí)現(xiàn)一定的政治、經(jīng)濟(jì)、文化及社會(huì)目標(biāo)所采取的行動(dòng)或規(guī)定的行為準(zhǔn)則，將一系列理念、措施、方法等上升為法定文本的總稱。[4]從運(yùn)行上看，國家層面的政策文本不僅能有效體現(xiàn)宏觀設(shè)計(jì)的結(jié)構(gòu)、主題等特征，也是地方政策擴(kuò)散與執(zhí)行的基本取向[5]，更是政策主體調(diào)控與管理行為的基準(zhǔn)。健康作為普惠性、基礎(chǔ)性、長久性的事業(yè)，其發(fā)展更離不開國家宏觀政策的影響，而在藥品領(lǐng)域，目前學(xué)界多側(cè)重研究行業(yè)發(fā)展、基本藥物、短缺藥物等主題的政策文本[6-10]，缺少對(duì)疫苗這一特殊藥品的關(guān)注。因此，學(xué)界亟需對(duì)現(xiàn)行疫苗管理體系的核心內(nèi)容、演變脈絡(luò)、價(jià)值導(dǎo)向、工具使用特征等進(jìn)行梳理。本研究擬對(duì)2016年后國家層面疫苗管理的政策文本進(jìn)行量化分析，構(gòu)建多維分析框架，總結(jié)疫苗管理的側(cè)重點(diǎn)，提出相應(yīng)的優(yōu)化建議。

1 數(shù)據(jù)來源與研究方法

1.1 數(shù)據(jù)來源

本研究選取《條例》發(fā)布以來，涉及到疫苗管理內(nèi)容的政策文本作為樣本，檢索起止時(shí)間為2016年4月23日—2022年7月1日，以“疫苗”“預(yù)防接種”“免疫”為關(guān)鍵詞，檢索國務(wù)院、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國家藥品監(jiān)督管理局、國家疾病預(yù)防控制中心等官方網(wǎng)站，并同時(shí)檢索北大法寶、北大法意等法律文本數(shù)據(jù)庫。為保證政策文本的準(zhǔn)確性及代表性，納排標(biāo)準(zhǔn)如下：(1)納入標(biāo)準(zhǔn)：一是納入國家層面的疫苗管理政策，即發(fā)文單位為全國人大、國務(wù)院及各部委頒布的相關(guān)政策；二是文本內(nèi)容包含與疫苗管理相關(guān)的信息，并側(cè)重于宏觀層面的管理要求；三是文本類型為法律法規(guī)、行政規(guī)劃、意見、通知等，能夠充分反應(yīng)行政意志；(2)排除標(biāo)準(zhǔn)：一是具體操作層面的技術(shù)性要求如疫苗儲(chǔ)存的溫度、疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備等；二是轉(zhuǎn)發(fā)類文件。經(jīng)檢索與納排，最終納入政策文本17份(表1)。

表1 2016年以來疫苗管理政策文本基本信息

1.2 研究方法

運(yùn)用內(nèi)容分析法對(duì)文本內(nèi)容進(jìn)行系統(tǒng)、客觀的量化分析。首先梳理2016年以來疫苗管理政策的發(fā)展脈絡(luò)，其次通過文獻(xiàn)回顧、理論分析等確定政策分析框架，通過Nvivo 12.0 Plus軟件對(duì)納入的文本進(jìn)行編碼，以“句”為分析單元，并采用“政策文件編號(hào)—節(jié)點(diǎn)(子節(jié)點(diǎn))—具體條文內(nèi)容”的編碼規(guī)則，如：編碼3-A11- 4表示“編號(hào)為3的文件—政策工具為A類的第11個(gè)子節(jié)點(diǎn)—第4條文本條款”。

2 三維分析框架構(gòu)建

公共政策分析逐漸向多維、交叉構(gòu)建，單一的分析框架無法涵蓋現(xiàn)實(shí)中政策環(huán)境、政策作用機(jī)制的復(fù)雜性。從現(xiàn)實(shí)角度，疫苗管理政策涵蓋了公眾健康、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、國家安全等多元價(jià)值，既需要考慮制度設(shè)計(jì)“度”的影響，也有行業(yè)結(jié)構(gòu)“產(chǎn)”的因素，還有利益相關(guān)者“行”的邏輯，所以政策工具可以被視為實(shí)現(xiàn)政策目標(biāo)的重要方法，而政策主體則是政策目標(biāo)貫徹的推進(jìn)力量，政策落點(diǎn)不僅能反映政策與現(xiàn)實(shí)的適配度，更能為政策完善提供參考。本文構(gòu)建“政策工具—政策主體—政策落點(diǎn)”的多維分析框架(圖1)。

圖1 我國疫苗管理政策文本的三維分析框架

2.1 X維度：政策工具

隨著政策科學(xué)的發(fā)展、西方公共管理改革的深入以及公共政策的復(fù)雜化和專業(yè)化，學(xué)界注重公共決策過程和公共政策自身科學(xué)性的同時(shí)，更關(guān)注研究執(zhí)行政策的不同方式和工具之間的權(quán)衡與選擇。[11]政策工具理論(Policy Instrument Theory)率先由美國政治學(xué)家Lasswell提出，他認(rèn)為政策工具是實(shí)現(xiàn)政策目標(biāo)的手段和政策執(zhí)行的依據(jù)，政策工具的設(shè)計(jì)、選擇及運(yùn)用將直接影響政策效果。[12]主流分類包括：McDonell和Elmore根據(jù)政策目標(biāo)達(dá)成手段的強(qiáng)弱，分為規(guī)制性、激勵(lì)性、能力建設(shè)性、信息與勸誡性、系統(tǒng)變化性工具[13]；Howlett和Ramesh根據(jù)政府工具的強(qiáng)制性程度，分為自愿性、強(qiáng)制性和混合性工具[14]；Rothwell和Zegveld根據(jù)政策工具的影響層面，分為供給型、需求型、環(huán)境型政策工具[15]。疫苗管理在政策工具的選擇與運(yùn)用上應(yīng)充分考慮現(xiàn)實(shí)需求、治理目標(biāo)、可用資源的平衡，因此本研究主要參考McDonell和Elmore的分類，即命令及規(guī)制性(mandate)、激勵(lì)性(inducement)、能力建設(shè)性(capacity building)、信息與勸誡性(suasion)，主要4種工具描述及21種子工具內(nèi)涵見表2。

表2 政策工具內(nèi)涵

續(xù)表2 政策工具內(nèi)涵

2.2 Y維度：政策主體

政策主體是直接或間接參與政策制定、執(zhí)行、評(píng)估、監(jiān)測的個(gè)人、團(tuán)體或組織，疫苗政策的貫徹離不開主體間的溝通、配合與協(xié)作。在疫苗管理中，相關(guān)主體包括：政府及其部門(衛(wèi)生行政、藥品監(jiān)管等)、疾控機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、接種單位、行業(yè)協(xié)會(huì)、居民個(gè)人等。

2.3 Z維度：政策落點(diǎn)

政策落點(diǎn)即疫苗全流程管理過程中的核心環(huán)節(jié)。從疫苗的研發(fā)生產(chǎn)到受者接種，本研究將其梳理為五大落點(diǎn)，主要包括：疫苗生產(chǎn)(包括研發(fā)、注冊(cè)、上市許可、批簽發(fā)、產(chǎn)業(yè)布局等)、疫苗流通(包括采購、銷售、供應(yīng)、運(yùn)輸、接收、儲(chǔ)存、分發(fā)等)、疫苗使用(包括個(gè)人接種、公共儲(chǔ)備、應(yīng)急接種、區(qū)域調(diào)用等)、疫苗監(jiān)測(包括不良反應(yīng)、安全事件、上市后評(píng)價(jià)等)、疫苗追溯。

3 研究結(jié)果

3.1 單維度分析

本研究共形成251條編碼。在政策工具上(X維度)，以命令及規(guī)制性、能力建設(shè)性工具的使用為主，分別占比74.90%、16.73%。在規(guī)制性工具中，違法違規(guī)處理、業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等子工具使用次數(shù)位于前列，占比分別為11.95%、11.55%、11.55%，考核與評(píng)價(jià)這一子工具的使用次數(shù)最少，占比2.39%。在能力與建設(shè)性工具中，信息平臺(tái)、人員培養(yǎng)、戰(zhàn)略支撐等子工具使用次數(shù)位于前列，占比分別為4.78%、3.98%、3.98%(表3)。

表3 政策工具維度頻數(shù)分布情況

在政策主體維度(Y維度)上，藥品監(jiān)管部門、疫苗生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、衛(wèi)生行政部門、疾病控制機(jī)構(gòu)等主體的出現(xiàn)頻次位于前列，分別占比21.51%、17.13%、9.96%、8.37%，同時(shí)，多主體的出現(xiàn)頻次也較多，占17.53%，體現(xiàn)出了較多協(xié)作行動(dòng)(表4)。

在政策落點(diǎn)維度(Z維度)上，疫苗使用、疫苗流通、疫苗生產(chǎn)等出現(xiàn)頻次位于前列，分別占比31.87%、20.32%、19.92%，同時(shí)，多環(huán)節(jié)融合出現(xiàn)的頻次也較多，占比18.33%，意味著在實(shí)際操作中貫徹了全流程理念(表4)。

表4 政策主體與政策落點(diǎn)頻數(shù)分布情況

3.2 交叉維度分析

不同側(cè)重點(diǎn)的政策文本組成了疫苗管理政策體系。政策工具X、政策主體Y、政策落點(diǎn)Z共同形成了215個(gè)立方體，立方體的不同色塊代表不同維度交叉出現(xiàn)的頻次數(shù)，能夠反映政策間的耦合程度及偏好特點(diǎn)(圖2)。

圖2 疫苗管理政策體系立體圖

從政策工具—政策主體(即X-Y維度)上看，4種政策工具在不同主體中均有運(yùn)用，仍以命令及規(guī)制性工具為主，以明確違法違規(guī)處理、制度建設(shè)、業(yè)務(wù)及操作標(biāo)準(zhǔn)等為前提，建立行為約束、劃清行為紅線，而其中對(duì)藥品監(jiān)管部門、疫苗生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的規(guī)制更多，占比分別為17.13%、15.53%。對(duì)居民個(gè)人而言，主要運(yùn)用激勵(lì)性工具以發(fā)揮其主動(dòng)參與疫苗管理，但占比較少。

從政策工具—政策落點(diǎn)(即X-Z維度)上看，無論運(yùn)用何種政策工具，疫苗管理的核心旨在建立全流程鏈條，數(shù)據(jù)結(jié)果顯示不僅在各環(huán)節(jié)中均運(yùn)用了政策工具，而且將同一政策工具貫徹在多環(huán)節(jié)，從而保證政策工具使用的連續(xù)性。而政策工具在“疫苗使用”這一政策落點(diǎn)中的運(yùn)用比例最大，占比31.87%，雖然4類工具均有使用，但以命令及規(guī)制性工具、能力建設(shè)性工具為主。

從政策主體—政策落點(diǎn)(即Y-Z維度)上看，藥品監(jiān)管部門在不同落點(diǎn)的出現(xiàn)頻次較多，占比18.31%；而疫苗生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在各環(huán)節(jié)都需要承擔(dān)主體責(zé)任，企業(yè)主體既需完善自我管理機(jī)制，也要接受合理的全流程監(jiān)管。各主體通過相互配合與共同參與，已經(jīng)形成合作分工機(jī)制，從文本內(nèi)容上來看，從省、直轄市、自治區(qū)，再到各縣—鄉(xiāng)—鎮(zhèn)部門均明確了垂直管理，將各主體在政策落點(diǎn)的職責(zé)層層落實(shí)。

4 討論及建議

4.1 政策工具存在結(jié)構(gòu)性失衡，應(yīng)提升互補(bǔ)性與協(xié)調(diào)性

研究結(jié)果表明，我國疫苗管理更偏于選擇高規(guī)制性、高直接性的政策工具，激勵(lì)及引導(dǎo)性工具使用不足，其管理模式與藥品集中采購政策類似。[7]主要在于疫苗管理與生命健康的強(qiáng)關(guān)聯(lián)決定政府在選擇政策工具時(shí)必須以效率優(yōu)先，特別是免疫規(guī)劃疫苗，各主體必須依靠強(qiáng)制性、半強(qiáng)制性措施來確保高人群接種率，同時(shí)規(guī)避疫苗管理不善帶來的高風(fēng)險(xiǎn)。而隨著人群健康需求的不斷增加，各主體在人、財(cái)、技等配置性資源方面存在結(jié)構(gòu)性短缺，如我國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)人員存在配備不足、專業(yè)能力不強(qiáng)等問題，雖然國務(wù)院已于2019年要求重點(diǎn)強(qiáng)化疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)[16]，但目前崗位數(shù)量有限、薪酬水平低、能否吸引人才還有待觀察。因此，面對(duì)客觀現(xiàn)實(shí)，需要主要通過命令及規(guī)制性工具以支撐疫苗管理，這一策略對(duì)打造疫苗管理新局面確是最適宜的選擇。

從公共衛(wèi)生角度，疫苗得到了高度重視，但從市場而言，其投資吸引力較低，常被置于生物制藥研發(fā)的次要位置。國外經(jīng)驗(yàn)表明，疫苗創(chuàng)新受到多種因素影響，包括法律激勵(lì)、監(jiān)管框架、合作伙伴互動(dòng)、技術(shù)擴(kuò)散程度等，其中，管理設(shè)計(jì)是重要的催化劑。[17]雖然嚴(yán)格的規(guī)制可以保障疫苗行業(yè)安全發(fā)展，但應(yīng)避免對(duì)疫苗市場的過度干預(yù)，一方面對(duì)非免疫規(guī)劃疫苗而言，疫苗生產(chǎn)商不能超過其他競標(biāo)者的水平，廠家間價(jià)格的博弈可能會(huì)失去市場份額。利潤空間的縮減可能使疫苗公司降低生產(chǎn)成本，這可能不利于產(chǎn)品質(zhì)量，也會(huì)抑制其創(chuàng)新熱情。另一方面，相比于得到財(cái)政及研究力量支持的大公司，無法從政策中獲益的小企業(yè)將逐漸被市場邊緣化。[18]所以激勵(lì)性、信息及勸誡性的政策工具可以更好的發(fā)揮促進(jìn)作用，形成政策性合力，以彌補(bǔ)現(xiàn)行管理體系的短板。

綜上，應(yīng)進(jìn)一步平衡各類政策工具的選取與使用，提高政策之間的互補(bǔ)性，發(fā)揮激勵(lì)性與信息及勸誡性工具在激發(fā)主體活力、整合社會(huì)資源方面的優(yōu)勢。同時(shí)，強(qiáng)化規(guī)制性與能力建設(shè)性工具的良性互動(dòng)，提升不同子工具間的適宜性與匹配性，把握疫苗公益性與企業(yè)生產(chǎn)性的最佳平衡點(diǎn)。

4.2 命令及規(guī)制性政策工具內(nèi)部不均衡，應(yīng)注重使用結(jié)構(gòu)

本文結(jié)果顯示，整體上命令及規(guī)制性政策工具占比較大，但其內(nèi)部子工具不均衡，在風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與控制、信息發(fā)布及公開、儲(chǔ)備及調(diào)用、考核評(píng)價(jià)等重要環(huán)節(jié)的要求偏低，應(yīng)結(jié)合各環(huán)節(jié)的現(xiàn)實(shí)問題，制定針對(duì)性的策略，加強(qiáng)不同子工具的配合使用，形成共力同向、協(xié)調(diào)并重的使用結(jié)構(gòu)。從全局來看，防范和化解潛在風(fēng)險(xiǎn)與居民健康和免疫效果緊密相關(guān)，應(yīng)建立起事前預(yù)防、事中處理、事后恢復(fù)的管理流程，定期檢查風(fēng)險(xiǎn)預(yù)案的落實(shí)情況，并進(jìn)一步明確處置環(huán)節(jié)的主體責(zé)任劃分，加強(qiáng)從上至下的監(jiān)測與溝通，促進(jìn)各層級(jí)及各主體間的互聯(lián)互通，提升監(jiān)測接種不良事件的靈敏度與規(guī)范性，建立系統(tǒng)性的不良事件補(bǔ)償機(jī)制與標(biāo)準(zhǔn)。[19-23]現(xiàn)階段，雖然我國已對(duì)疫苗信息的公開主體與公開內(nèi)容進(jìn)行界定，但疫苗信息公開制度的剛性執(zhí)行情況并不理想，存在信息碎片化、內(nèi)容單一、更新速度慢、查詢渠道少等問題[24-25]，應(yīng)進(jìn)一步明確疫苗信息公開的程序、方式、期限等，考慮在政府網(wǎng)站設(shè)立專項(xiàng)疫苗監(jiān)管信息公開指引[26]，使監(jiān)管部門、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、公眾都能充分了解可公開、應(yīng)公開、快公開的信息及渠道，同時(shí)，建立對(duì)疫苗公開信息的監(jiān)督及反饋機(jī)制，避免信息公開主體與責(zé)任主體兼任導(dǎo)致的信息失真。對(duì)于疫苗儲(chǔ)備，我國建設(shè)時(shí)間較短，且疫苗產(chǎn)業(yè)的薄弱基礎(chǔ)與有效儲(chǔ)備的高投入、集聚化要求存在較大差距，應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持政府的主體責(zé)任，加強(qiáng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、疾病預(yù)防控制中心的協(xié)作力量，組建疫苗供應(yīng)保障高層次協(xié)同平臺(tái)、根據(jù)“以需定產(chǎn)、適度寬裕、多措激勵(lì)”的原則實(shí)施產(chǎn)業(yè)政策[27-28]，促進(jìn)組織架構(gòu)、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、協(xié)同網(wǎng)絡(luò)的多維共建。目前，疫苗接種情況在接種單位及行政主管部門的績效考核占比不大[29]，并且考核具有滯后性，“他評(píng)”式的考核方式也容易產(chǎn)生依賴，難以主動(dòng)發(fā)現(xiàn)工作短板及不足[30]，應(yīng)當(dāng)發(fā)揮績效的導(dǎo)向與激勵(lì)作用，將疫苗的溫度管理融入預(yù)防接種服務(wù)，將疫苗的安全管理嵌入行政管理，促進(jìn)疫苗管理主體的自我完善與持續(xù)改進(jìn)。

4.3 政策主體的分工與協(xié)作趨勢明顯，應(yīng)深化參與程度

我國疫苗管理體系從政府監(jiān)管逐漸轉(zhuǎn)型為公共治理，各級(jí)政府的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、相關(guān)部門的監(jiān)管責(zé)任、企業(yè)的主體責(zé)任、社會(huì)力量參與責(zé)任都得到較為清晰的界定[31]，而多主體的合作趨勢明顯。但目前的發(fā)文機(jī)構(gòu)集中在單一的衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)管部門等，客觀上雖然能夠保證行政命令的高度一致性，但疫苗管理的多環(huán)節(jié)、長鏈條離不開跨部門合作，各部門應(yīng)從立場、政策、舉措進(jìn)行深度統(tǒng)一，貫徹疫苗管理部際聯(lián)席會(huì)議制度，強(qiáng)化聯(lián)席會(huì)商與聯(lián)合督導(dǎo)。國際經(jīng)驗(yàn)表明疫苗管理的資源應(yīng)分散在不同參與者中，非政府行為者的監(jiān)管能力越來越得到國家的重視與認(rèn)可。[32]要實(shí)現(xiàn)疫苗監(jiān)管目標(biāo)，必須調(diào)動(dòng)與挖掘非政府行為者的資源，通過優(yōu)勢互補(bǔ)形成共同的監(jiān)管力量。例如，加拿大疫苗監(jiān)管機(jī)構(gòu)經(jīng)常就免疫問題與非政府機(jī)構(gòu)進(jìn)行公開對(duì)話，不僅有助于制定高效的疫苗政策，也提高了疫苗審查過程的透明度并促進(jìn)問責(zé)制的落實(shí)。[33]美國發(fā)動(dòng)聯(lián)邦、各州力量，共同為居民提供免疫接種的溝通資料，美國國家公共衛(wèi)生信息聯(lián)盟、國家醫(yī)學(xué)科學(xué)院、醫(yī)院協(xié)會(huì)等組織合作支持衛(wèi)生系統(tǒng)以解決免疫接種的不信任問題，同時(shí)對(duì)于政府的行為提出建議，及時(shí)監(jiān)測疫苗質(zhì)量。[34]

我國現(xiàn)行作用于公眾、行業(yè)協(xié)會(huì)等非政府行為者的政策較少，可以進(jìn)一步加強(qiáng)引導(dǎo)，廣泛調(diào)動(dòng)社會(huì)公眾的參與積極性，鼓勵(lì)公眾參與到疫苗管理評(píng)價(jià)、監(jiān)督與反饋的進(jìn)程，充分發(fā)揮公眾的監(jiān)督評(píng)價(jià)作用，借鑒日本、美國等國的疫苗協(xié)會(huì)建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，完善行業(yè)協(xié)會(huì)的自我監(jiān)管機(jī)制[35]，引導(dǎo)疫苗企業(yè)依法開展生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。同時(shí)，可以完善公益訴訟機(jī)制，現(xiàn)行的《行政訴訟法》只允許人民檢察院以政府在藥品監(jiān)管中的不當(dāng)行為或不作為為由提起公益訴訟，可以探索給予非政府組織提起公益訴訟的能力，以便更有效地利用非政府行為者來確保疫苗安全。[18]

4.4 政策落點(diǎn)的勻?qū)嵭圆粡?qiáng)，應(yīng)做好緊密銜接

目前，各政策落點(diǎn)已建立了較為穩(wěn)定的連接，但較集中于使用、流通、生產(chǎn)等前端及終端環(huán)節(jié)，對(duì)于后端的監(jiān)測與追溯仍待深化。一方面，國家藥品監(jiān)督管理總局自2019年以來累計(jì)印發(fā)與疫苗追溯相關(guān)的5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)[36]，但疫苗全過程的信息化整合難度較大，推進(jìn)速度較慢，所以應(yīng)凝聚工作共識(shí)，加大各地區(qū)對(duì)標(biāo)轉(zhuǎn)化、數(shù)據(jù)集建設(shè)等工作力度，鼓勵(lì)有條件、有能力的地區(qū)試點(diǎn)先行，探索大數(shù)據(jù)、人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等新技術(shù)在疫苗追溯這一場景中的應(yīng)用潛力。另一方面，我國預(yù)防接種監(jiān)測系統(tǒng)存在報(bào)告不足及報(bào)告偏見的問題，需要借鑒國際上主動(dòng)監(jiān)測與持續(xù)監(jiān)測結(jié)合的模式[37]，進(jìn)一步革新監(jiān)測數(shù)據(jù)挖掘方法，將疫苗接種數(shù)據(jù)與臨床數(shù)據(jù)鏈接，以實(shí)現(xiàn)更強(qiáng)的因果關(guān)系評(píng)估。

致謝

本研究為比爾和梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)(INV- 034554)支持的“疫苗與免疫服務(wù)提供創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室”項(xiàng)目產(chǎn)出。蓋茨基金會(huì)未參與研究設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)分析、數(shù)據(jù)解釋、文章寫作或提交等。本文內(nèi)容完全由作者負(fù)責(zé)，不代表資助者的任何觀點(diǎn)。

作者聲明本文無實(shí)際或潛在的利益沖突。