耿忠杰
(天津市濱海新區(qū)漢沽中醫(yī)醫(yī)院婦科,天津 300480)
圍絕經(jīng)期綜合癥(perimenopause syndrome)是臨床常見疾病,是一種以卵巢功能退行性改變、神經(jīng)內(nèi)分泌功能失調(diào)為主要特點的綜合癥候群[1]。研究顯示[2],圍絕經(jīng)期女性中圍絕經(jīng)期綜合癥發(fā)生率高達85%以上,嚴重影響其生活質(zhì)量和健康安全。臨床治療圍絕經(jīng)期綜合癥主要采用激素治療,雖然具有一定的療效,但是可能增加相關(guān)惡性腫瘤的風(fēng)險[3]。同時部分患者不良反應(yīng)大,依從性較差。中醫(yī)學(xué)具有標(biāo)本兼治的優(yōu)勢,且毒副反應(yīng)小,相對具有良好的治療安全性[4]。圍絕經(jīng)期綜合癥屬于“月經(jīng)不調(diào)”范疇,主要由于腎氣漸衰、天葵將竭,經(jīng)血虧損,導(dǎo)致陰陽失衡,出現(xiàn)月經(jīng)失調(diào)、心煩意亂等癥狀[5]。因此,臨床治療應(yīng)遵循補腎、活血、益氣的原則。本研究選擇2020 年1-2021 年6 月在我院診治的72例圍絕經(jīng)期綜合癥患者,觀察補腎調(diào)周法在圍絕經(jīng)期綜合癥中的應(yīng)用效果,現(xiàn)報道如下。
1.1 一般資料 選取2020 年1-2021 年6 月在天津市濱海新區(qū)漢沽中醫(yī)醫(yī)院診治的72 例圍絕經(jīng)期綜合癥患者為研究對象,采用隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組,各36 例。對照組年齡48~60 歲,平均年齡(52.30±2.90)歲;病程1~6 年,平均病程(4.23±1.45)歲。觀察組年齡49~61 歲,平均年齡(51.83±3.02)歲;病程1~7 年,平均病程(4.45±1.52)歲。兩組年齡、病程比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),有可比性。本研究患者自愿參加,并簽署知情同意書。
1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):①均符合圍絕經(jīng)期綜合癥臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[6];②年齡≥48 歲;③依從性良好,能配合者;④合并不同程度第二性征退化、月經(jīng)周期紊亂、月經(jīng)經(jīng)期縮短[7]。排除標(biāo)準(zhǔn):①合并肝、腎、心、腦血管系統(tǒng)等嚴重疾病者;②合并其他惡性腫瘤;③隨訪資料不完善者。
1.3 方法
1.3.1 對照組 給予常規(guī)激素治療,戊酸雌二醇片(拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司,國藥準(zhǔn)字J20171038,規(guī)格:1 mg/片)口服,1 次/d,1 片/次,連續(xù)治療3 個月。
1.3.2 觀察組 在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合補腎調(diào)周法治療:經(jīng)期服用調(diào)經(jīng)散合湯,組方:紫丹參、赤芍、白芍、炒當(dāng)歸、蒼術(shù)、川牛膝、香附、續(xù)斷各10 g,月經(jīng)來潮第1 天開始服用,至經(jīng)期結(jié)束;經(jīng)后期,二甲地黃湯,組方:生牡蠣、生龍骨、炙鱉甲、炙龜版、山萸肉、熟地黃、紫丹參、白芍、枸杞子、茯苓、炒白術(shù)各10 g,陳皮6 g,月經(jīng)結(jié)束開始服用至出現(xiàn)拉絲狀帶下;經(jīng)間期,補腎促排卵湯:熟地黃、赤芍、紫丹參、淮山藥、茯苓、五靈脂、菟絲子、牡丹皮、川牛膝、紅花、川芎各6 g,自帶下拉絲狀時開始至基礎(chǔ)體溫上升時結(jié)束;月經(jīng)前期:補腎助孕湯:白芍、丹參、山萸肉、淮山藥、菟絲子、黃芩、杜仲、鹿角霜各10 g,砂仁、綠萼梅各5 g,自基礎(chǔ)體溫上升至月經(jīng)來潮停止。不同分期隨證加減,腰膝酸軟加杜仲、桑寄生各6 g;血瘀加香附、佛手各6 g;痰濕加蒼術(shù)、佩蘭各8 g。煎服,1 劑/d,早晚分服,連續(xù)治療3 個月。
1.4 觀察指標(biāo) 比較兩組臨床療效、性激素[血清雌二醇(E2)、促卵泡刺激素(FSH)、促黃體生成素(LH)]水平、月經(jīng)周期、月經(jīng)經(jīng)期、中醫(yī)證候評分以及不良反應(yīng)(潮熱、惡心、嘔吐、皮疹)發(fā)生率。
1.4.1 臨床療效 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》相關(guān)療效標(biāo)準(zhǔn)[8,9]:治愈:臨床癥狀完全消失,中醫(yī)證候評分改善大于90%;顯效:癥狀和體征顯著減輕,證候評分改善60%~89%;有效:臨床體征和癥狀有所改善,證候評分改善30%~59%;無效:以上指標(biāo)均未達到,證候評分改善小于30%??傆行?(治愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。
1.4.2 中醫(yī)證候評分[10,11]包括月經(jīng)紊亂、心煩易怒、頭暈頭痛、腰膝酸軟、失眠多夢、脅痛口苦、陰部干澀證候,依據(jù)嚴重程度分為無癥狀、輕度、中度、重度,依次記為0、1、2、3 分,評分越高癥狀越嚴重。
1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用統(tǒng)計軟件包SPSS 21.0 版本對本研究數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學(xué)處理,符合正態(tài)分布的計量資料采用(±s)表示,組間比較采用t檢驗;計數(shù)資料采用[n(%)]表示,組間比較采用χ2檢驗;P<0.05說明差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率高于對照組(P<0.05),見表1。
表1 兩組臨床療效比較[n(%)]
2.2 兩組性激素水平比較 兩組治療后E2均高于治療前,F(xiàn)SH、LH 均低于治療前,且觀察組E2高于對照組,F(xiàn)SH、LH 低于對照組(P<0.05),見表2。
表2 兩組性激素水平比較(±s)
表2 兩組性激素水平比較(±s)
注:與同組治療前比較,*P<0.05
2.3 兩組月經(jīng)周期、經(jīng)期比較 觀察組月經(jīng)周期、月經(jīng)經(jīng)期均大于對照組(P<0.05),見表3。
表3 兩組月經(jīng)周期、經(jīng)期比較(±s,d)
表3 兩組月經(jīng)周期、經(jīng)期比較(±s,d)
2.4 兩組中醫(yī)證候評分比較 觀察組月經(jīng)紊亂、心煩易怒、頭暈頭痛、腰膝酸軟、失眠多夢、脅痛口苦、陰部干澀各癥狀評分均低于對照組(P<0.05),見表4。
表4 兩組中醫(yī)證候評分比較(±s,分)
表4 兩組中醫(yī)證候評分比較(±s,分)
2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),見表5。
表5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n(%)]
圍絕經(jīng)期綜合癥是女性開始衰老階段的特殊生理期疾病,可能伴隨身體、精神癥狀[12]。研究指出[13],卵巢功能衰退所致的低雌激素血癥是圍絕經(jīng)期綜合癥的主要病因。雌激素水平較低時,會引起下丘腦-垂體-卵巢軸或腎上腺等功能紊亂所致的神經(jīng)遞質(zhì)、激素等失衡,進而導(dǎo)致月經(jīng)紊亂、煩躁、皮膚干燥等癥狀[14]。因此,臨床常規(guī)給予激素治療,但是其有效性、安全性存在爭議[15]。隨著中醫(yī)學(xué)在臨床疾病治療中的廣泛應(yīng)用,其在治療圍絕經(jīng)期綜合癥方面也取得了一定的進展。補腎調(diào)周法以重建月經(jīng)周期為根本,在不同月經(jīng)期,以補腎為主,兼顧滋陰補陽、活血化瘀、滋養(yǎng)腎陰,以促進月經(jīng)周期恢復(fù)、改善[16]。但目前臨床關(guān)于補腎調(diào)周法治療圍絕經(jīng)期綜合癥的相關(guān)研究較少,且已有研究存在爭議,還需要臨床進一步探究證實。
本研究結(jié)果顯示,觀察組治療總有效率高于對照組(P<0.05),提示補腎調(diào)周法可有效提高圍絕經(jīng)期綜合癥的臨床療效,實現(xiàn)較理想的治療效果,是一種有效的治療方案。分析認為,補腎調(diào)周法在不同月經(jīng)周期給予針對性的治療,如經(jīng)期給予調(diào)經(jīng)散合湯,以實現(xiàn)活血調(diào)經(jīng)、利濕之功效;經(jīng)期前選取二甲地黃湯具有養(yǎng)經(jīng)血、滋腎陰的功效,可充分發(fā)揮不同月經(jīng)分期的功效,從而調(diào)節(jié)內(nèi)分泌系統(tǒng),促進性腺分泌,一定程度延緩性腺軸衰退,從根本上促進臨床癥狀減輕,提升治療療效[17]。本研究結(jié)果顯示,兩組治療后E2均高于治療前,F(xiàn)SH、LH 均低于治療前,且觀察組E2高于對照組,F(xiàn)SH、LH 低于對照組(P<0.05),表明補腎調(diào)周法有利于促進患者性激素水平恢復(fù),可調(diào)節(jié)信號通路對下丘腦-垂體-卵巢軸的功能,進而改善或延緩卵巢功能衰退,該結(jié)論與姚婷[18]的研究結(jié)果基本一致。另外,觀察組月經(jīng)周期、月經(jīng)經(jīng)期均大于對照組(P<0.05),表明該方法可促進月經(jīng)周期和經(jīng)期改善,進而改善月經(jīng)紊亂狀況。該法在經(jīng)間期給予患者補腎促排卵湯,方中加用活血助陽之品,如五靈脂、川牛膝、紅花、川芎活血通絡(luò),加強沖任氣血,菟絲子、鹿角片能補腎助陽,促進氣血活動,利于卵泡的發(fā)育,從而改善促進經(jīng)期、周期改善。本研究顯示,觀察組月經(jīng)紊亂、心煩易怒、頭暈頭痛、腰膝酸軟、失眠多夢、脅痛口苦、陰部干澀各癥狀評分均低于對照組(P<0.05),表明補腎調(diào)周法可有效降低患者中醫(yī)癥狀評分,促進其癥狀和體征的改善。此外,觀察組臨床不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組基本一致(P>0.05),提示補腎調(diào)周法不良反應(yīng)少,治療安全性良好。
綜上所述,補腎調(diào)周法在圍絕經(jīng)期綜合癥中的應(yīng)用效果良好,可調(diào)節(jié)性激素水平,改善月經(jīng)周期和經(jīng)期,且不會增加不良反應(yīng),值得臨床應(yīng)用。