食品藥品監(jiān)管信息化的實(shí)踐與思考

李涵 辛明霞

河北省承德市市場監(jiān)督管理綜合執(zhí)法局 河北 承德 067000

引言

隨著當(dāng)前經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，食品藥品行業(yè)也得到快速發(fā)展，同時伴隨著一些安全和質(zhì)量問題，因此應(yīng)加強(qiáng)相關(guān)檢驗檢測工作。要通過檢驗檢測及時發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，防止問題食品、藥品進(jìn)入市場，危害人民群眾的生命安全。但是，目前食品藥品安全的檢查還存在很多問題，這些問題的存在限制了食品藥品監(jiān)督管理局檢查工作的長遠(yuǎn)發(fā)展。因此，要提高檢驗檢測的效率，就必須充分利用信息技術(shù)。因此，研究將信息技術(shù)應(yīng)用于食品和藥物測試具有重要的實(shí)際意義。

1 食品藥品檢驗檢測中信息化技術(shù)的作用

1.1 加強(qiáng)監(jiān)管力度及時效性

近年來，食品藥品安全事故頻發(fā)，引發(fā)社會關(guān)注。許多不合格的食品和藥品進(jìn)入市場，威脅公共安全，作為食品和藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)負(fù)有重要責(zé)任。作為監(jiān)管機(jī)構(gòu)，需要注意食品藥品的檢查和測試，在檢查和測試過程中進(jìn)行質(zhì)量控制。作為食品藥品相關(guān)的檢驗部門，需要在食品藥品檢驗檢測過程中保證這個環(huán)節(jié)的及時性，所以需要利用信息技術(shù)來實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)。食品藥品安全事件發(fā)生后，通過媒體的宣傳，瞬間成為社會熱點(diǎn)，在社會上引發(fā)輿論，會給相關(guān)部門帶來極大的壓力[1]。因此，有關(guān)監(jiān)督管理部門應(yīng)高度重視這些事件，加強(qiáng)監(jiān)管的及時性和有效性，盡快解決問題，使事件不進(jìn)一步升級。借助信息技術(shù)，可以加快這一工作進(jìn)程，確保及時、合理的監(jiān)督。

1.2 通過信息技術(shù)優(yōu)化檢驗檢測效率

信息技術(shù)在食品藥品檢驗業(yè)務(wù)中的應(yīng)用，可以顯著提高檢驗效率，更好地對實(shí)驗室業(yè)務(wù)流程進(jìn)行監(jiān)督和控制，方便檢驗業(yè)務(wù)的監(jiān)督和審查。在實(shí)驗室檢測中匹配信息化技術(shù)對實(shí)驗室行為規(guī)范化和質(zhì)量監(jiān)控具有積極正面的影響，在提高實(shí)驗室檢測效率的同時有效改善實(shí)驗室管理。

2 當(dāng)前現(xiàn)存的信息化檢驗管理現(xiàn)狀

目前，食品檢驗和藥品檢驗都沒有正確引入管理信息模型，因此仍然存在以下不足和弊端。

2.1 缺乏均衡的管理信息化趨勢

在目前的狀態(tài)下，管理信息化方法可以應(yīng)用在很多領(lǐng)域，可以實(shí)現(xiàn)藥品檢驗和食品檢驗監(jiān)管的信息化。但不可忽視的是，整個地區(qū)信息化水平存在明顯差異，部分地區(qū)尚未將管理信息化納入食品藥品安全部日常工作。在此前提下，食品藥品的日常管理和檢驗方法缺乏必要的信息支持，體現(xiàn)出明顯的地區(qū)差異。要從根本上加大對欠發(fā)達(dá)地區(qū)的支持力度，幫助該地區(qū)藥品食品監(jiān)管信息化水平不斷提高。

2.2 忽視必要資金和資源的投入

藥品檢驗和食品檢驗必須具備客觀等效的檢驗設(shè)施或檢驗體系，而上述體系的全面完善必須有相應(yīng)的資金支持。但是，在目前情況下，部分檢驗部門沒有足夠的資金購買檢驗設(shè)施，阻礙了藥品檢驗或食品成分檢驗的正常開展。追根溯源，檢驗機(jī)構(gòu)目前還無法通過各種渠道籌集資金，部分檢查數(shù)據(jù)顯示誤差較大，阻礙了食品藥品監(jiān)管的有效進(jìn)行。

2.3 忽視引進(jìn)新型人才作為保障與支撐

食品藥品監(jiān)管和專項檢查措施不能忽視最基礎(chǔ)的人才支撐。作為該領(lǐng)域的測試操作人員和管理人員，應(yīng)具備優(yōu)秀的專業(yè)素養(yǎng)，尤其是較高的信息素養(yǎng)。然而，迄今為止，許多地區(qū)已經(jīng)建立了專門的藥品檢驗和食品檢驗機(jī)構(gòu)，但未能吸引更多的信息化人才，忽視了機(jī)構(gòu)內(nèi)現(xiàn)有專業(yè)檢驗人員的日常培訓(xùn)。

3 對于食品藥品檢驗與管理領(lǐng)域全面運(yùn)用信息化手段的必要性

從本質(zhì)上講，食品和藥物檢測可以提供不同地區(qū)當(dāng)前基于信息的藥物管理和食品控制所需的覆蓋范圍。作為檢驗管理部門，應(yīng)將新的信息化管理模式應(yīng)用到食品藥品綜合管理中，以達(dá)到提高管理水平、加強(qiáng)管控的目的。同時，各地區(qū)必須具備與上述檢驗任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)信息系統(tǒng)，并確保該系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)綜合管理功能和產(chǎn)品檢驗功能。具體而言，針對當(dāng)前食品藥品安全日常檢查管理工作，有必要出臺綜合管理信息化措施。

3.1 有助于得到更準(zhǔn)確的測試結(jié)論

根據(jù)食品藥品管理信息化的基本原則，該信息系統(tǒng)可用于多步驟、動態(tài)的食品藥品檢測任務(wù)，包括委托檢測和隨機(jī)檢測。有關(guān)部門要通過對食品藥品生產(chǎn)現(xiàn)狀的綜合監(jiān)督，對食品藥品檢測得出更準(zhǔn)確的結(jié)論。信息核對的整個工作過程不需要手動操作，因此消除了人工核對過程中的某些錯誤。在這些前提下，可以確保檢查信息的完整性和準(zhǔn)確性。

3.2 降低測試資源和管理成本

與傳統(tǒng)的食品藥品人工檢驗方法相比，采用信息統(tǒng)計和信息化檢驗措施更有利于獲得更高水平的食品藥品檢驗結(jié)論的完整性[2]。目前，各地區(qū)相關(guān)部門正著力逐步完善原有的食品藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)，這一舉措客觀上可以達(dá)到降低成本、提高檢驗效率的目的。同時，利用信息化手段，可以縮短食品藥品抽樣檢驗所需的總時間，在簡化流程的前提下，便于及時發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)論中的漏洞，完善現(xiàn)行檢查和控制標(biāo)準(zhǔn)。由此可見，無論是食品藥品管理還是食品藥品檢驗領(lǐng)域，都需要適當(dāng)引入新的管理模式，尤其是管理信息化流程和方法。在管理信息化模式的綜合監(jiān)管下，可以更高層次地保障食品藥品安全，徹底消除食品藥品安全的各種威脅。

4 關(guān)于食品藥品監(jiān)管信息化的實(shí)踐探討

隨著食品藥品信息化改革調(diào)整，食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)有了新的發(fā)展機(jī)遇，通過信息化建設(shè)，多條路、多模式推進(jìn)食品藥品監(jiān)管信息化。

4.1 要重視并認(rèn)識信息化建設(shè)的規(guī)律

信息化，顧名思義就是充分利用信息技術(shù)，開發(fā)利用信息資源提高質(zhì)量，促進(jìn)發(fā)展。雖然信息技術(shù)的發(fā)展在當(dāng)今社會非常普遍，但在食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域并沒有得到重用，仍在沿用傳統(tǒng)的工作模式和流程，沒有充分利用信息技術(shù)的優(yōu)勢和能力。管理者的規(guī)劃和參與信息系統(tǒng)建設(shè)在監(jiān)督系統(tǒng)中起著至關(guān)重要的作用，因此管理者關(guān)注的程度直接影響到監(jiān)督系統(tǒng)的有效性。只有管理者直接參與，對食品藥品信息化有足夠的認(rèn)知，才能真正認(rèn)識到現(xiàn)代信息化帶來的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，真正認(rèn)識現(xiàn)代食品藥品信息化的作用。轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)思維，迎接新挑戰(zhàn)，真正將信息化實(shí)踐運(yùn)用到食品藥品監(jiān)管中，提升食品藥品監(jiān)管水平。

4.2 確定目標(biāo)，區(qū)分好工作范圍和內(nèi)容

沒有目標(biāo)就沒有方向，設(shè)定目標(biāo)是建立在系統(tǒng)規(guī)劃和設(shè)計的基礎(chǔ)上的。目標(biāo)設(shè)定得好，可以提高工作效率[3]，可以避免走彎路，最終實(shí)現(xiàn)自己的目標(biāo)。而目標(biāo)涉及的因素有很多，最重要的是設(shè)備、投資、需求和人員，這直接影響著目標(biāo)的確定和完成，所以需要以此為基礎(chǔ)制定目標(biāo)，將任務(wù)分配給個人，每個人都有自己的任務(wù)和工作范圍，只有這樣才能有效達(dá)到目標(biāo)。

4.3 成立項目小組，建立項目管理的機(jī)制

組建項目團(tuán)隊引入項目管理，使項目管理和規(guī)劃能夠很好地配合。一是要組建整體規(guī)劃團(tuán)隊，開展食品藥品監(jiān)管整體項目建設(shè)。統(tǒng)籌組還專門設(shè)有監(jiān)督協(xié)調(diào)組和施工監(jiān)理組，各人員分工明確，各司其職，技術(shù)部充分利用現(xiàn)代信息技術(shù)，實(shí)現(xiàn)食品藥品轉(zhuǎn)型監(jiān)管信息化。

4.4 搞好應(yīng)用系統(tǒng)建設(shè)，提升監(jiān)管的水平

項目的可行性必須建立在長期目標(biāo)的基礎(chǔ)上，從全面的長期考慮開始，例如分析、投標(biāo)和系統(tǒng)要求。項目開始時，需要與開發(fā)者進(jìn)行多方面的溝通，以確保開發(fā)的應(yīng)用軟件能夠被監(jiān)管部門完全接受，并確保應(yīng)用軟件在各方面的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在發(fā)展過程中，項目開發(fā)成功后，驗收工作也很重要，在測試中，功能測試應(yīng)該更能響應(yīng)業(yè)務(wù)需求，在實(shí)施過程中可以提高用戶滿意度，發(fā)揮食品藥品監(jiān)管信息化作用。

5 結(jié)束語

分析結(jié)果發(fā)現(xiàn)，有必要以信息化的方式全面滲透到目前的食品藥品安全管理部門，推進(jìn)食品藥品綜合監(jiān)管和檢查，顯著加強(qiáng)當(dāng)前各地區(qū)食品藥品綜合監(jiān)管力度，及時發(fā)現(xiàn)具體的藥品食品安全隱患。因此，在今后的實(shí)踐中，仍應(yīng)從信息化監(jiān)管的角度全面整合食品、藥品等特殊產(chǎn)品，努力將信息化手段滲透到產(chǎn)品檢驗管理過程中。食品藥品監(jiān)管信息化也是關(guān)乎民生的建設(shè)工程，還需要不斷總結(jié)創(chuàng)新，為食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)的發(fā)展壯大貢獻(xiàn)力量。