新建生物安全三級實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理模式探討

曾丹 黃雨婷 葉緒芳 吳長艷 彭蕾 苑潔 張清芳

生物安全實(shí)驗(yàn)室是開展生物研究和傳染病預(yù)防與檢測的實(shí)驗(yàn)場所[1]，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所涉及致病性微生物的危害程度、感染風(fēng)險(xiǎn)以及現(xiàn)有防治措施，目前，國際通用做法是將微生物的風(fēng)險(xiǎn)等級劃分為1 ～4 級，對應(yīng)地將微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全水平劃分為1 ～4 級（biosafty level 1 ～4，BSL 1 ～4）。生物安全三級（biosafty level-3，BSL-3）實(shí)驗(yàn)室是國家（地區(qū)）開展高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的重要技術(shù)支撐平臺(tái)，處理對象主要包括動(dòng)物的烈性傳染病病原（如口蹄疫病毒、鼠疫等）、人畜共患病病原（如布魯氏菌、高致病性禽流感病毒等）以及人的傳染病病原（如結(jié)核分枝桿菌、艾滋病病毒等）[2]。由于處理對象可通過呼吸系統(tǒng)使人或動(dòng)物染上嚴(yán)重甚至致死的疾病[3]，因此，確保實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和實(shí)驗(yàn)室操作人員的安全，保障實(shí)驗(yàn)室內(nèi)、外環(huán)境安全是生物安全三級實(shí)驗(yàn)室開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的先決條件和重大課題。新建的生物安全三級實(shí)驗(yàn)室，各項(xiàng)工作均處于學(xué)習(xí)和摸索階段，如何在參考和學(xué)習(xí)前期成熟運(yùn)轉(zhuǎn)的其他高等級實(shí)驗(yàn)室管理模式的基礎(chǔ)上，結(jié)合自身實(shí)際摸索出適合的管理體系是關(guān)鍵。文章結(jié)合前期相關(guān)研究，進(jìn)行歸納和整理，重點(diǎn)圍繞生物安全三級實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理進(jìn)行綜述，為新建生物安全實(shí)驗(yàn)室提供廢棄物管理參考。

1 我國關(guān)于生物安全三級實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)

1995 年，為防治固體廢物污染環(huán)境，保障公眾健康，我國頒布了《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》[4]，對包括醫(yī)療廢棄物等危險(xiǎn)廢物的保存、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和處置進(jìn)行了規(guī)定。2003 年，《醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例》《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢棄物管理辦法》《醫(yī)療廢物分類目錄》先后發(fā)布[5]。2004 年，國務(wù)院頒布了《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》[6]，規(guī)定三級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依照環(huán)境保護(hù)的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定，對廢水、廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置。同年，我國頒布了《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB19489-2004，2008 年修訂）[7]對實(shí)驗(yàn)室廢棄物的處置進(jìn)行了消毒滅菌的明確要求。2006 年，國家環(huán)?？偩诸C布《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法》[8]，規(guī)定生物安全三級實(shí)驗(yàn)室的污染防治設(shè)施、設(shè)備需經(jīng)環(huán)境保護(hù)行政主管部門驗(yàn)收，合格后方可投入使用。2008 年，為防治醫(yī)療廢棄物在收集、暫時(shí)儲(chǔ)存、運(yùn)送和處置過程中的環(huán)境污染，防止疾病傳播，國家環(huán)境保護(hù)總局會(huì)同衛(wèi)生部發(fā)布了《醫(yī)療廢物專用包裝袋、容器和警示標(biāo)識標(biāo)準(zhǔn)》（HJ421-2008）[9]。為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療廢物管理，促進(jìn)醫(yī)療廢物科學(xué)分類、科學(xué)處置，《醫(yī)療廢物分類目錄（2021 年版）》[10]于2021 年正式印發(fā)。

2 生物安全三級實(shí)驗(yàn)室廢棄物滅菌分類

按照《醫(yī)療廢棄物分類目錄（2021 年版）》，我國將醫(yī)療廢棄物分為五類，分別是感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、藥理性廢棄物、化學(xué)性廢棄物。文章參考前期相關(guān)研究和報(bào)道，結(jié)合貴州省疾病預(yù)防控制中心生物安全三級實(shí)驗(yàn)室工作實(shí)際，所有經(jīng)生物安全三級實(shí)驗(yàn)室核心區(qū)域運(yùn)轉(zhuǎn)出的廢棄物均需嚴(yán)格按照感染性廢棄物處置要求，經(jīng)過分類高壓滅菌后方可離開實(shí)驗(yàn)室。根據(jù)滅菌器對不同種類廢棄物的滅菌程序，將生物安全三級實(shí)驗(yàn)室廢棄物大致分為以下幾類。

2.1 固體廢棄物

包括使用過或被污染的個(gè)人防護(hù)用品，如防護(hù)服、一次性使用手套、一次性使用衛(wèi)生帽、一次性使用鞋套、一次性使用N95 口罩等，以及菌毒株污染的或可能污染的相關(guān)物品。其中，損傷性廢棄物，即實(shí)驗(yàn)過程中使用的很容易刺穿廢棄物包裝袋，增加泄漏可能性的“銳器”，包括針頭、不帶針頭的注射器、塑料吸管外科手術(shù)刀或解剖刀片、載物玻片、蓋玻片、玻璃試管等，在實(shí)驗(yàn)過程中以及實(shí)驗(yàn)結(jié)束后均應(yīng)收集整理在專用的銳器盒之中，按照要求打包后可與其他固體廢棄物使用同一高壓滅菌程序進(jìn)行滅菌。

2.2 液體廢棄物

通常包括但不限于病原體的培養(yǎng)液、儲(chǔ)存液、人體血液、血液成分或人體血液來源的血液制品、感染病原體的體液，如精液、陰道分泌物、腦脊液或胸腔積液等。

2.3 病理性廢棄物

包括廢棄的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的組織和尸體。生物安全三級實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物由于感染了實(shí)驗(yàn)病毒或細(xì)菌，需嚴(yán)格按照感染性廢棄物處理要求進(jìn)行滅菌后方能轉(zhuǎn)運(yùn)至非防護(hù)區(qū)域。根據(jù)高壓滅菌器程序設(shè)置，該綜述將動(dòng)物組織及尸體做單獨(dú)分類。

3 生物安全三級實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理措施探討

3.1 管理理念

“以人為本，預(yù)防為先”應(yīng)該是生物安全三級實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的宗旨。當(dāng)前，國際和國內(nèi)多個(gè)高等級實(shí)驗(yàn)室均逐步開展環(huán)境-健康-安全（environment-health-safety，EHS）管理模式[11]。EHS 管理體系是環(huán)境管理體系和職業(yè)健康、安全管理體系兩體系的整合，用于衡量環(huán)保、健康和安全三大發(fā)展指標(biāo)。EHS 管理應(yīng)當(dāng)是各部門協(xié)同作用的結(jié)果，除廢棄物管理外，內(nèi)容還需覆蓋實(shí)驗(yàn)室場地、藥品試劑、儀器使用及維護(hù)、實(shí)驗(yàn)室安全教育等多個(gè)方面的內(nèi)容，達(dá)到消除隱患、預(yù)防事故發(fā)生的目的[12]。

3.2 管理措施

實(shí)驗(yàn)室廢棄物的管理應(yīng)本著“強(qiáng)調(diào)細(xì)節(jié)、重在預(yù)防”的原則，制定完善的管理制度和操作規(guī)程，并任命具有專業(yè)資質(zhì)的人員負(fù)責(zé)管理工作。

3.2.1 定期舉辦生物安全實(shí)驗(yàn)室安全管理培訓(xùn) 生物安全三級實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和專業(yè)能力是否過硬對實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理以及廢棄物安全起到了至關(guān)重要的作用。《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》明確規(guī)定，從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)每半年將培訓(xùn)、考核其工作人員的情況進(jìn)行報(bào)告。世界衛(wèi)生組織在《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》[13]中已明確指出，實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)具備的職業(yè)能力、素質(zhì)和責(zé)任心是保障實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行的重要基礎(chǔ)，《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》[14]也對實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理人員、工作人員培訓(xùn)考核的重要性作出了規(guī)定。要明確的是，培訓(xùn)工作應(yīng)是一項(xiàng)長期的、不斷跟進(jìn)的學(xué)習(xí)項(xiàng)目，所有相關(guān)人員需進(jìn)行嚴(yán)格要求，不斷學(xué)習(xí)，并逐一通過考核后方可上崗。

武漢大學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室中心張晶等[15]認(rèn)為，生物安全實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理應(yīng)建立分級培訓(xùn)，將相關(guān)人員根據(jù)工作經(jīng)驗(yàn)、工作崗位的不同劃分為初級、中級、高級3 個(gè)層次，分門別類地制定培訓(xùn)方案，實(shí)施不同的考核內(nèi)容。但對于新建或規(guī)模較小的生物安全三級實(shí)驗(yàn)室，管理人員常常需要兼顧廢棄物管理或設(shè)施設(shè)備管理等不同的崗位，需要系統(tǒng)學(xué)習(xí)和了解實(shí)驗(yàn)室管理的整體內(nèi)容，尤其在各項(xiàng)工作都處于探索和學(xué)習(xí)的階段，管理人員均進(jìn)行全方位地學(xué)習(xí)有利于不同崗位之間互相配合，及時(shí)發(fā)現(xiàn)工作中存在的問題。因此，文章建議對于新建的生物安全三級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對所有管理人員進(jìn)行全方位系統(tǒng)的培訓(xùn)和考核，管理廢棄物處置的人員，同樣需要熟悉儀器設(shè)備的管理，例如高壓滅菌器的熟悉等。生物安全管理培訓(xùn)應(yīng)結(jié)合工作實(shí)際，覆蓋生物安全意識、生物安全理論以及實(shí)操全方位展開，同時(shí)應(yīng)進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)、應(yīng)急情況處置的培訓(xùn)，確保所有管理人員、實(shí)操人員明確崗位職責(zé)和工作流程，保障實(shí)驗(yàn)室安全工作萬無一失。

3.2.2 建立實(shí)驗(yàn)室廢棄物處置規(guī)章制度

3.2.2.1 明確廢棄物處置各環(huán)節(jié)責(zé)任人 廢棄物管理人員：需從宏觀把控實(shí)驗(yàn)室廢棄物處置各環(huán)節(jié)是否符合規(guī)程。實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)入核心區(qū)前，廢棄物管理人員需對其作出規(guī)范處置廢棄物的提示，并對實(shí)驗(yàn)過程以及實(shí)驗(yàn)結(jié)束后廢棄物的處置進(jìn)行監(jiān)督，如有發(fā)現(xiàn)異常，立即要求整改。同時(shí)，廢棄物管理人員需不定時(shí)對廢棄物的處置以及處置記錄進(jìn)行檢查，及時(shí)排查風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)驗(yàn)人員：各核心區(qū)域?qū)嶒?yàn)人員在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，需對產(chǎn)生的廢棄物進(jìn)行分類打包，液體廢棄物要采用防滲漏、防外溢的專用器皿收集，銳器需放置于專門的銳器盒。打包過程中需采用75%酒精或其他有效消毒液，先對封口進(jìn)行初步消毒再完成逐級打包。打包完畢后，在最外層包裝上標(biāo)注清楚廢棄物的種類（固體、液體或動(dòng)物尸體等）、產(chǎn)生廢棄物的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目名稱、日期等關(guān)鍵信息，并在緩沖區(qū)域?qū)⒋虬玫膹U棄物放于高壓滅菌器內(nèi)，及時(shí)與高壓滅菌器操作人員取得溝通。離開核心區(qū)后，實(shí)驗(yàn)人員需按照規(guī)定填寫廢棄物處置記錄。

高壓滅菌器管理人員：操作高壓滅菌器必須是具備特種設(shè)備操作合格資質(zhì)的人員。實(shí)驗(yàn)人員將打包好的廢棄物置于高壓滅菌器后，及時(shí)與高壓滅菌器管理人員聯(lián)系，告知放入滅菌器的廢棄物種類，高壓滅菌器管理人員根據(jù)獲取的廢棄物種類信息操作對應(yīng)滅菌程序進(jìn)行高壓。高壓滅菌器管理人員需使用化學(xué)指示卡（每次滅菌處理）或生物指示劑（每月/每實(shí)驗(yàn)周期1 次）對滅菌效果進(jìn)行監(jiān)測，對滅菌過程進(jìn)行監(jiān)控和評估，滅菌結(jié)束將廢棄物交于廢棄物轉(zhuǎn)運(yùn)人員，并填寫高壓滅菌器工作記錄。

廢棄物轉(zhuǎn)運(yùn)人員：負(fù)責(zé)將完成滅菌的廢棄物進(jìn)行收集和信定期開展學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，摸索出適合筆者所在實(shí)驗(yàn)室的完善的管理體系，對于保障實(shí)驗(yàn)室安全至關(guān)重要。息登記，詳細(xì)記錄當(dāng)日完成滅菌的廢棄物數(shù)量、種類，并將相關(guān)信息與實(shí)驗(yàn)人員登記信息進(jìn)行核對，如有發(fā)現(xiàn)與實(shí)驗(yàn)人員登記不符合的情況，如滅菌數(shù)量少于實(shí)驗(yàn)人員登記數(shù)量等，需立即告知廢棄物管理人員。信息核對并登記無誤后，廢棄物轉(zhuǎn)運(yùn)工作人員通過專用通道將廢棄物轉(zhuǎn)運(yùn)至指定地點(diǎn)，由實(shí)驗(yàn)室指定合作機(jī)構(gòu)定期進(jìn)行收集和集中處理。

3.2.2.2 明確廢棄物處置規(guī)程 廢棄物處置規(guī)程需列入生物安全三級實(shí)驗(yàn)室管理體系文件，從處置流程、處置方式、處置人員、異常情況應(yīng)急處置等各環(huán)節(jié)進(jìn)行詳細(xì)規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室運(yùn)轉(zhuǎn)過程中，管理人員、實(shí)驗(yàn)人員均需嚴(yán)格按照規(guī)程執(zhí)行各項(xiàng)工作任務(wù)。

3.2.3 建立生物安全三級實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理安全檢查制度 生物安全三級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)成立生物安全委員會(huì)，并建立安全檢查制度，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人以及廢棄物管理人員采取定期檢查和不定期抽查的方式，對廢棄物處置和轉(zhuǎn)運(yùn)是否符合規(guī)范進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)不合規(guī)項(xiàng)立即要求整改，確保廢棄物處置不留安全隱患。

3.2.4 制定生物安全三級實(shí)驗(yàn)室廢棄物處置應(yīng)急管理預(yù)案實(shí)驗(yàn)室需制定廢棄物處置異常情況應(yīng)急預(yù)案，一旦發(fā)現(xiàn)有廢棄物處置不符合流程規(guī)范，立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，按照要求進(jìn)行事故報(bào)告和風(fēng)險(xiǎn)評估，在生物安全委員會(huì)指導(dǎo)下合理處置，必要情況下立即將相關(guān)情況報(bào)上一級行政主管部門。綜上，生物安全三級實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢棄物種類繁多，風(fēng)險(xiǎn)較高，若處理不當(dāng)將對人體和周圍環(huán)境造成無法估量的危害。做好廢棄物處置需從管理和實(shí)操全環(huán)節(jié)進(jìn)行把控，管理工作尤為重要。制定嚴(yán)格的規(guī)章制度和處置流程，落實(shí)責(zé)任到個(gè)人，