評價化學(xué)發(fā)光免疫法在腫瘤生物標(biāo)志物檢驗中應(yīng)用價值

宛銳琪

（南京市江寧中醫(yī)院檢驗科 江蘇南京 211100）

腫瘤是由各種癌癥因子引起的局部細胞組織增殖，并形成占位性變化的突出，一般分為良性和惡性兩類。良性腫瘤外表有一層包膜，其生長速度較慢，邊緣清楚，不會引起全身性疾?。欢鴲盒阅[瘤則是侵犯性增長，生長快，界限不清楚，很可能會引起轉(zhuǎn)移，可引起全身性的嚴(yán)重病癥[1-2]。因此，早期發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療是治療和防治癌癥的重要手段。有研究報道，機體出現(xiàn)腫瘤細胞等情況時，會導(dǎo)致腫瘤標(biāo)志物水平升高[3-4]。臨床上可以通過對腫瘤標(biāo)志物進行初步篩查來判斷患者腫瘤性質(zhì)，現(xiàn)多采用化學(xué)發(fā)光免疫法?；瘜W(xué)發(fā)光免疫法采集方式簡單，創(chuàng)傷小，具有可重復(fù)性的優(yōu)點。在臨床上，化學(xué)熒光免疫可以通過標(biāo)記抗體和抗原來顯示癌癥的發(fā)展，從而更好地了解患者的情況，為患者制定更具針對性的治療方案。為評估腫瘤生物標(biāo)志物檢驗中采取化學(xué)發(fā)光免疫法的作用，此次研究納入我院檢驗科接診腫瘤患者和健康體檢者進行探查。

1 資料和方法

1.1 基線資料

2018 年10 月至2022 年2 月，選擇南京市江寧中醫(yī)院檢驗科接診的腫瘤患者60 例和健康體檢者60 例，兩組均接受化學(xué)發(fā)光免疫法檢測，開展腫瘤生物標(biāo)志物檢驗。

對照組女性34 例，男性26 例；年齡31 歲～80歲，平均（46.52±8.52）歲；病程1 年～6 年，平均（3.12±0.34）年。

觀察組女性31 例，男性29 例；年齡34 歲～79歲，平均（46.87±7.79）歲。病程1 年～6 年，平均（3.12±0.34）年。

兩組資料對比無較大的差異性，無統(tǒng)計學(xué)意義，（P＞0.05）。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）資料完整者；（2）自愿參與本次研究，簽署知情同意書者；（3）經(jīng)過手術(shù)和病理學(xué)證實確診為腫瘤者；（4）具有良好的溝通與表達能力者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并心臟器質(zhì)性疾病者；（2）中途退出研究者；（3）合并感染性疾病者；（4）長期使用免疫抑制劑治療者；（5）妊娠期與哺乳期女性。

1.2 方法

60 例腫瘤患者和60 例健康體檢者均取清晨空腹靜脈血3 毫升，離心處理15 分鐘，轉(zhuǎn)速為3000 轉(zhuǎn)/分鐘，將血清上層分離后，放置在20 攝氏度的環(huán)境中待檢。使用全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（生產(chǎn)廠家：羅氏Elecsys 2010）進行檢測，相關(guān)操作嚴(yán)格依據(jù)對應(yīng)試劑盒說明書進行。每個檢測者均接受三次檢驗，取平均值記錄。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）統(tǒng)計腫瘤患者與健康體檢者的腫瘤標(biāo)志物的檢查結(jié)果，包含血清中CEA、CA199、CA153、AFP、CA125。

（2）統(tǒng)計腫瘤患者與健康體檢者的腫瘤標(biāo)志物檢出陽性率，包含CEA、CA199、CA153、AFP、CA125的陽性率。評定標(biāo)準(zhǔn)：若CEA 大于5 納克/毫升，則判定為陽性。若CA199 大于39 單位/毫升，則判定為陽性。若CA153 大于25 單位/毫升，則判定為陽性。若AFP 大于7.02 納克/毫升，則判定為陽性。若CA125 大于35 單位/毫升，則判定為陽性。陽性率計算方法：腫瘤標(biāo)志物陽性率=腫瘤標(biāo)志物陽性例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS23.0 對60 例腫瘤患者和60 例健康體檢者的數(shù)據(jù)資料進行處理，應(yīng)用（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）表示計量資料，差異性應(yīng)用t 檢驗。應(yīng)用（%）表示計數(shù)資料，差異性應(yīng)用卡方檢驗。若統(tǒng)計學(xué)意義存在，則（P＜0.05）。

2 結(jié)果

2.1 統(tǒng)計兩組的腫瘤標(biāo)志物檢查結(jié)果

見表1，腫瘤患者的腫瘤標(biāo)志物的檢查結(jié)果（CEA、CA199、CA153、AFP、CA125）均高于健康體檢者，差異性存在統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 統(tǒng)計兩組的腫瘤標(biāo)志物檢查結(jié)果（）

表1 統(tǒng)計兩組的腫瘤標(biāo)志物檢查結(jié)果（）

組別 CA199（U/ml） CA153（U/ml） CA125（U/ml） CEA（ng/ml） AFP（ng/ml）腫瘤患者（n=60） 70.56±8.11 48.65±6.28 48.55±5.85 8.11±1.23 11.56±2.69健康體檢者（n=60） 24.46±6.23 16.56±3.23 23.56±6.23 3.56±1.05 5.26±1.05 T 值 34.9173 35.1981 22.6503 21.7930 16.8993 P 值 0.0000 0.0000 0.0000 0.0000 0.0000

2.2 統(tǒng)計兩組的腫瘤標(biāo)志物檢出陽性率

見表2，腫瘤患者的腫瘤標(biāo)志物（CEA、CA199、CA153、AFP、CA125）檢出陽性率高于健康體檢者，差異性存在統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表2 統(tǒng)計兩組的腫瘤標(biāo)志物檢出陽性率[n（%）]

3 討論

在人們物質(zhì)生活日益富裕的今天，癌癥的發(fā)病率越來越高，與良性腫瘤相比，癌癥患者的預(yù)后很差，死亡率很高，而且到了中、晚期，還存在很大的副作用和外科手術(shù)的危險[5]。隨著人民群眾的衛(wèi)生觀念日益提高，癌癥的診治日益引起人們的重視。近幾年，我國的癌癥患病率呈上升趨勢，引發(fā)癌癥的原因也日益增多，許多癌癥患者因未及時發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)致病情延誤。癌癥死亡率也很高，不及時治療，很容易影響患者的生存和健康。此外，癌癥會對人體和心理產(chǎn)生嚴(yán)重的危害，因多數(shù)癌癥的早期癥狀不明顯，患者在確診后已是晚期，錯過了最佳的治療時間，術(shù)后5 年的生存時間降低。因此，必須盡早明確原因，采取針對性的治療措施，避免導(dǎo)致癌癥進一步擴散，對人體的健康和生命構(gòu)成威脅。及早、正確地診斷癌癥是非常必要的，并采取相應(yīng)的措施來提高癌癥患者的生存率，從而提高患者的預(yù)后?；诖耍霸绨l(fā)現(xiàn)癌癥是提高生存和提高預(yù)后的關(guān)鍵因素。

目前，通過腫瘤標(biāo)記物的檢測，可以對早期腫瘤患者進行早期的篩選和確診，從而了解患者的情況，對患者的預(yù)后也有很大的幫助。對癌癥患者而言，腫瘤標(biāo)志物的測定存在著靈敏度高、特異度高的優(yōu)點，而化學(xué)發(fā)光免疫法則是一種簡便、精確的檢測方法，臨床應(yīng)用率較高[6]。

腫瘤患者的機體組織、排泄物、體液中的腫瘤標(biāo)記物增多是患上腫瘤的重要指標(biāo)。同時，對早期腫瘤患者和高危人群進行早期篩查，也能正確識別腫瘤的惡性程度，從而為臨床診斷和治療奠定基礎(chǔ)。通過對腫瘤標(biāo)志物進行檢測，采用化學(xué)發(fā)光免疫法具有較高的敏感性和精確度[7]。與癌癥有關(guān)的生物標(biāo)記物有很多種，CA199 多用來評定胰腺癌，肝、膽或者胃腸道腫瘤。CA153 是乳腺癌的特異性標(biāo)志物。AFP是原發(fā)性肝癌的重要判定依據(jù)。CA125 常用來評估卵巢癌的情況，可以評估卵巢癌患者治療后是否復(fù)發(fā)。化學(xué)發(fā)光免疫法對腫瘤標(biāo)記物（CEA、CA199、CA153、AFP、CA125）的檢測靈敏度高，可用于腫瘤的檢測和診斷，并可用于腫瘤的篩選。近年來，由于納米金、石墨烯等納米技術(shù)的廣泛使用和普及，使其在腫瘤標(biāo)記的診斷中具有更高的精確性，并且在臨床上得到了廣泛的使用。與傳統(tǒng)的輻射檢測器比較，化學(xué)熒光免疫技術(shù)具有顯著的優(yōu)越性，它可以通過使用催化劑，從而進一步提高測試的精確度[8]。臨床上也有相關(guān)的研究表明，CEA、CA199、CA153、AFP、CA125 等5 個指標(biāo)在不同的臨床分期中的應(yīng)用，其檢出率顯著高于單獨標(biāo)記的結(jié)果。

據(jù)本次研究結(jié)果顯示，腫瘤患者的腫瘤標(biāo)志物的檢查結(jié)果（CEA、CA199、CA153、AFP、CA125）均高于健康體檢者，腫瘤患者的腫瘤標(biāo)志物（CEA、CA199、CA153、AFP、CA125）檢出陽性率高于健康體檢者，（P＜0.05）差異性存在統(tǒng)計學(xué)意義。說明腫瘤患者與健康體檢者的腫瘤標(biāo)志物具有明顯差異，可以根據(jù)患者的血清中的腫瘤標(biāo)記物的具體數(shù)據(jù)來初步判定病情的輕重。

綜上所述，化學(xué)發(fā)光免疫法操作簡單，靈敏度高，特異性高，而且測試的精度不會因為樣品的破損和溶血而降低，在臨床領(lǐng)域具有很高的檢測精度，具有使用與推廣價值。