首都醫(yī)科大學(xué)王伽伯教授等為慢性藥物性肝損傷治療提供了首個(gè)高等級(jí)臨床證據(jù)

近期，首都醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院王伽伯教授等在消化藥理和治療學(xué)權(quán)威雜志Alimentary Pharmacology & Therapeutics發(fā)表題為“Corticosteroid plus glycyrrhizin therapy for chronic drugor herb-induced liver injury achieves biochemical and histological improvements:a randomised open-label trial”的研究論文，為慢性藥物性肝損傷治療提供了首個(gè)高等級(jí)臨床證據(jù)。該文被雜志選為封面文章，并配發(fā)藥物性肝損傷研究權(quán)威專家Rolf Teschke教授特邀社評(píng)（Invited Editorial）。

藥物性肝損傷是指由各類化學(xué)藥、生物制劑、中草藥、保健品或膳食補(bǔ)充劑引起的肝損傷，是臨床最常見的嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)之一，也是藥物研發(fā)失敗、上市后安全警告或撤市的主要原因。盡管藥物性肝損傷在停藥治療后多數(shù)可以恢復(fù)，但臨床研究表明約有20%的患者會(huì)發(fā)展為慢性藥物性肝損傷，這其中超過(guò)40%的患者在5年內(nèi)會(huì)進(jìn)展為肝硬化。在我國(guó)，慢性藥物性肝損傷患者中有相當(dāng)比例是由于中草藥和保健品引起的。慢性藥物性肝損傷的發(fā)病機(jī)制尚不清楚，臨床上缺乏安全有效的治療方案，是國(guó)際上尚未解決的難點(diǎn)問(wèn)題。

該研究團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)近7年努力，首次建立了慢性藥物性肝損傷48周糖皮質(zhì)激素遞減治療方案（48W-SSR），RCT臨床試驗(yàn)證實(shí)48W-SSR方案安全、有效，取得了顯著的生化學(xué)和組織學(xué)改善，顯著優(yōu)于對(duì)照組；48W-SSR治療組在停藥后長(zhǎng)達(dá)72周隨訪期中均未有復(fù)發(fā)現(xiàn)象，展現(xiàn)出了良好的療效價(jià)值。該研究在評(píng)價(jià)兩次肝穿組織病理學(xué)時(shí)，特別采用了盲法評(píng)價(jià)，由中、美兩國(guó)病理學(xué)家背對(duì)背獨(dú)立評(píng)價(jià)，并經(jīng)第三方病理學(xué)權(quán)威專家對(duì)有差異結(jié)果仲裁評(píng)價(jià)，為該研究提供了高質(zhì)量病理學(xué)證據(jù)，組織病理學(xué)圖片入選雜志封面。該文作為慢性藥物性肝損傷臨床治療提供的首個(gè)高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，為該疾病的規(guī)范化診療貢獻(xiàn)了可復(fù)制推廣的中國(guó)方案。

首都醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院王伽伯教授與黃昂、王藝瑾及紀(jì)冬為該論文共同第一作者，解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心鄒正升、趙景民、肖小河及國(guó)際藥物性肝損傷聯(lián)盟主席Guru P.Aithal教授為共同通訊作者。（首都醫(yī)科大學(xué)）