銀杏蜜環(huán)口服溶液治療高血壓合并冠心病心絞痛的臨床療效研究

丁弘莘，張競(jìng)鋒

1.黑龍江省中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥劑科，黑龍江哈爾濱 150040；

2.哈爾濱市中醫(yī)醫(yī)院，黑龍江哈爾濱 150010

由高血壓引起的冠心病心絞痛是在動(dòng)脈粥樣硬化基礎(chǔ) 上冠狀動(dòng)脈發(fā)生痙攣或血栓形成及冠脈血管內(nèi)皮功能紊亂等引起的急性心絞痛，臨床表現(xiàn)為胸部不適、胸痛等，隨著時(shí)間進(jìn)展，可致使疾病惡化為心肌梗死。近年來(lái)高血壓合并冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病心絞痛發(fā)病率不斷增加，對(duì)患者健康影響越發(fā)嚴(yán)重。有研究指出，降低血壓，恢復(fù)冠脈供血，改善心肌缺氧狀態(tài)為治療冠心病心絞痛的重點(diǎn)。硝酸酯類(lèi)藥物和β受體阻斷劑是臨床治療冠心病心絞痛的常用藥物，但隨著臨床使用的深入，患者耐受性的增強(qiáng)，其療效也有很大提升空間［1-3］。而銀杏蜜環(huán)口服溶液是黑龍江省中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥劑科新近開(kāi)展使用的復(fù)方口服制劑，主要成分為銀杏葉提取物、蜜環(huán)粉。銀杏葉提取物包括：銀杏黃酮類(lèi)、銀杏萜內(nèi)酯、銀杏酚酸類(lèi)。蜜環(huán)粉中具有倍半萜，蜜環(huán)菌多糖等成分。現(xiàn)代藥理研究表明，銀杏蜜環(huán)口服溶液中多種成分在治療冠心病、心絞痛以及缺血性腦血管疾病方面具有明確的療效，藥效研究也表明銀杏蜜環(huán)口服溶液具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、增加心肌的供血供氧、提高心肌氧利用度的作用，可改善缺血導(dǎo)致的心肌損傷。其機(jī)制與抑制心肌炎癥反應(yīng)及抑制血小板激活有關(guān)。其在黑龍江省中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院心內(nèi)科主要用于高血壓的輔助治療。隨著該藥物廣泛應(yīng)用，臨床發(fā)現(xiàn)部分患者在應(yīng)用治療同時(shí)對(duì)于冠狀動(dòng)脈硬化心絞痛也有顯著療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

抽選2021年1月—2021年8月黑龍江省中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院收治的高血壓并冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性患者97例，隨機(jī)分為研究組47例和對(duì)照組50例。研究組中男31例，女16例，患者年齡37～61歲，平均年齡（46.8±8.9）歲，病程1～2.3年，平均病程（2.01±0.22）年；心率（73.7±7.8）次/min。對(duì)照組男28例，女22例，患者年齡35～59歲，平均年齡（46.4±7.9）歲，病程1～2.9年，平均病程（2.04±0.12）年，心率（72.4±8.9）次/min。兩組患者治療前基礎(chǔ)資料具有可比性（P＞0.05）。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）所有患者均符合高血壓并冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)。（2）心絞痛患者均無(wú)嚴(yán)重智力障礙和精神障礙，能夠進(jìn)行良好溝通。（3）本研究經(jīng)樣本醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批通過(guò)。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）對(duì)研究中藥物銀杏蜜環(huán)口服液，硝酸酯類(lèi)過(guò)敏。（2）肝衰竭腎衰竭等，具有嚴(yán)重肝、腎功能障礙。（3）嚴(yán)重精神智力障礙史，無(wú)法正確認(rèn)知。（4）患有慢性傳染性疾病。（5）具有腫瘤或血液疾病史。

1.2 方法

對(duì)照組給予硝酸酯類(lèi)藥物、β－受體阻滯劑、吸氧及臥床休息等常規(guī)治療，心絞痛發(fā)作期必要時(shí)加服硝酸甘油片。使用單硝酸異山梨酯（欣康；魯南貝特制藥有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字H10940039；化學(xué)藥品；20 mg）口服；一次20 mg，一日3次。研究組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加服銀杏蜜環(huán)口服液（步長(zhǎng)集團(tuán)，原成都天銀制藥有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字H20013079；10 mL）口服；一次10 mL，一日2次。所有患者連續(xù)治療三個(gè)月（保證出院后記錄愈后生活質(zhì)量調(diào)查）。

1.3 觀察及判定標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 臨床指標(biāo)對(duì)比治療前后兩組患者舒張壓，收縮壓的變化程度。

1.3.2 臨床癥狀對(duì)比治療前后兩組患者臨床癥狀心絞痛發(fā)作次數(shù)、硝酸甘油用量、持續(xù)時(shí)間、疼痛程度。

1.3.3 心電圖改變情況心電圖療效評(píng)定分為顯效，有效，無(wú)效。具體標(biāo)準(zhǔn)如下，顯效：心電圖恢復(fù)至“基本正常”或達(dá)到“正常心電圖”范圍；有效：心電圖S-T段回升0.05 mV以上，但尚未達(dá)到正常心電圖水平，在主要導(dǎo)聯(lián)波倒置T波改變變淺，或T波由平坦變?yōu)橹绷?，房室或室?nèi)傳導(dǎo)阻滯改善；無(wú)效：心電圖與治療前相同或無(wú)改善。（顯效＋有效）/總例數(shù)=總有效率

1.3.4 治療時(shí)間情況對(duì)比觀察組以及對(duì)照組患者的癥狀改善的時(shí)間、住院總時(shí)間等指標(biāo)。

1.3.5 愈后生活改善情況分別記錄治療前，治療后三個(gè)月內(nèi)生活質(zhì)量評(píng)分，并觀察記錄兩組患者住院時(shí)間癥狀改善時(shí)間。對(duì)比兩組治療效果。生活質(zhì)量評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：＞60分生活可以自理；41～60生活需要幫助；21～40分生活需要大量幫助；＜20分生活無(wú)法自理。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 21.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料以例數(shù)和百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后血壓改變情況

對(duì)比兩組患者相關(guān)臨床指標(biāo)比較，治療前數(shù)據(jù)收縮壓舒張壓指標(biāo)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后研究組與對(duì)照組的收縮壓舒張壓皆恢復(fù)至正常范圍。且研究組收縮壓、舒張壓更接近正常范圍，兩組患者比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者治療前后心絞痛發(fā)病次數(shù)、持續(xù)時(shí)間、硝酸甘油用量情況

比較兩組患者心絞痛發(fā)病次數(shù)，持續(xù)時(shí)間，硝酸甘油用量。治療后兩組患者心絞痛發(fā)病次數(shù)，持續(xù)時(shí)間，硝酸甘油用量均明顯減少。且研究組的發(fā)病次數(shù)，持續(xù)時(shí)間，硝酸甘油用量皆低于對(duì)照組。兩組患者比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

2.3 兩組患者心電圖療效情況

對(duì)比兩組患者心電圖療效，研究組顯效31例，有效12例總有效率91.4%。對(duì)照組顯效24例，有效13例，總有效率74.0%。對(duì)比兩組患者總有效率，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表3。

2.4 兩組改善癥狀和住院時(shí)間情況

對(duì)比對(duì)照組患者的癥狀改善時(shí)間（7.46±1.09）、住院時(shí)間（12.88±0.82）。觀察組患者癥狀改善時(shí)間（5.95±0.85）、住院時(shí)間（10.08±1.54）明顯短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.005），見(jiàn)表4。

2.5 兩組生活質(zhì)量改善評(píng)分情況

治療前兩組患者生活質(zhì)量評(píng)分，差無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)異意義（P＞0.05），治療后研究組（77.96±2.78）評(píng)分明顯高于對(duì)照組（59.98±3.47），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=2.951，P＜0.05）。

3 討論

冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病也稱(chēng)冠心病，近年來(lái)發(fā)病率不斷增加。其引發(fā)的劇烈心絞痛嚴(yán)重影響了廣大老年人的生活質(zhì)量。雖然高血壓是其主導(dǎo)因素，但其他致病原因依舊復(fù)雜多樣不可忽視。甚至患者的性別、年齡以及家族病史等不可改變因素，和季節(jié)氣候變化、大量吸煙、過(guò)量體力活動(dòng)以及突然的情緒波動(dòng)等生活習(xí)慣自然環(huán)境都會(huì)對(duì)疾病造成不同程度的影響［4-6］。所以冠狀動(dòng)脈粥樣硬化心絞痛的誘因復(fù)雜。現(xiàn)在臨床常規(guī)治療方法以硝酸酯類(lèi)藥物、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）、抗血小板藥物、鈣離子通道阻滯劑(CCB)、β－受體阻滯劑為主，輔助以吸氧及臥床休息等常規(guī)治療。這套傳統(tǒng)療法對(duì)部分患者治療效果欠佳，治療效果仍存在較大提升空間。所以盡早治療，與及時(shí)建立一套完整的治療方案更是十分有必要。

冠狀動(dòng)脈粥樣硬化心絞痛在中醫(yī)屬于“心痛”“胸痹”等范疇，而中醫(yī)命名為“胸痹心痛病”。其是以胸部悶痛，胸痛徹背，輕者僅感到胸悶如窒，呼吸欠暢，重者胸痛，嚴(yán)重者心痛徹背，背痛徹心。心痛病名最早見(jiàn)于《內(nèi)經(jīng)》，而漢代張仲景《金匱要略》首次提出“胸痹”這個(gè)概念。所謂“痛則不通，通則不痛”而在治療時(shí)應(yīng)遵循活血化瘀、通絡(luò)止痛的原則。此法與西醫(yī)降低血壓，恢復(fù)冠脈供血，改善心肌缺氧的治療方法，不謀而合［7］。

樣本院新近使用的銀杏蜜環(huán)口服液為一種由蜜環(huán)粉、銀杏葉提取物制成的復(fù)方制劑。由銀杏葉提取物和蜜環(huán)菌粉組成。其中銀杏葉提取物可通絡(luò)止痛、化濁降脂、活血化瘀。蜜環(huán)粉可鎮(zhèn)靜安神、止痛。兩者聯(lián)合可共奏活血化瘀、通絡(luò)止痛等功效，乃是中醫(yī)治療心痛，胸痹之良藥。同時(shí)現(xiàn)代藥理學(xué)證實(shí)，蜜環(huán)菌與天麻共生，其主要成分蜜環(huán)粉包含蜜環(huán)菌多糖、氨基酸、倍半萜化合物等成分，對(duì)循環(huán)系統(tǒng)有保護(hù)細(xì)胞，提高機(jī)體免疫功能的作用。銀杏葉提取物具有銀杏總黃酮、銀杏內(nèi)酯、銀杏酚酸等有效成分，對(duì)于中樞系統(tǒng)可以抵抗老年人阿爾茲海默癥。對(duì)于心臟可以保護(hù)心肌細(xì)胞及心血管，拮抗血小板活化因子，抑制血小板聚集，改善血液黏滯性。減輕血管壓力，促進(jìn)血管擴(kuò)張，增加血流量，改善微循環(huán)，抑制凝血，這些對(duì)高血壓的治療效果顯著。換句話說(shuō)，其可令血管循環(huán)更加有效率?！巴磩t不通”解決了高血壓?jiǎn)栴}自然緩解了心絞痛壓力［8］。

本次實(shí)驗(yàn)表明銀杏蜜環(huán)口服液不僅能減輕臨床常用硝酸酯類(lèi)抗心絞痛用藥的不良反應(yīng)，促進(jìn)患者血壓恢復(fù)正常，加快改善癥狀時(shí)間，減少患者住院支出，更可以從主觀上提高患者生活質(zhì)量，并且該藥物屬于中成藥復(fù)方成分，具有副作用少，不良反應(yīng)低，安全系數(shù)高，降壓效果顯著的特點(diǎn)［9-10］。在促進(jìn)患者早期康復(fù)，改善臨床癥狀等方面有著顯著療效，目前已在樣本院臨床科室廣泛使用。

綜上所述，給予高血壓并冠狀動(dòng)脈粥樣硬化心絞痛患者硝酸酯類(lèi)藥物聯(lián)合銀杏蜜環(huán)口服液治療，可加快癥狀改善時(shí)間，提高患者生活質(zhì)量，且無(wú)明顯不良反應(yīng)，較單用硝酸酯類(lèi)藥物效果顯著。利于患者早期康復(fù)，值得在臨床中推廣及運(yùn)用。