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    高頻電刀的安全問(wèn)題及常見(jiàn)故障維修

    2022-11-23 11:00:50柯建鋒福建醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院設(shè)備處福建泉州350700
    中國(guó)醫(yī)療器械信息 2022年20期
    關(guān)鍵詞:電刀極板醫(yī)用

    柯建鋒 福建醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院設(shè)備處 (福建 泉州 350700)

    內(nèi)容提要: 隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展,高頻電刀技術(shù)在手術(shù)治療中廣泛應(yīng)用。高頻電刀通過(guò)特定手術(shù)器械作用于人體,通過(guò)電流對(duì)組織加熱產(chǎn)生止血等目的,具有傳統(tǒng)手術(shù)刀切割功能,需要使用高頻電刀會(huì)具有可靠的安全保障系統(tǒng)。高頻電刀使用中出現(xiàn)故障會(huì)導(dǎo)致發(fā)生醫(yī)療安全事故,隨著高頻電刀的推廣使用,臨床上對(duì)其安全問(wèn)題日益重視,研究高頻電刀故障維修非常必要。本文介紹高頻電刀工作原理,總結(jié)高頻電刀常見(jiàn)故障情況與維修措施,保障高頻電刀使用安全。

    醫(yī)療儀器是醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療的重要工具,醫(yī)用高頻電刀是手術(shù)中常用醫(yī)療儀器,通過(guò)高頻電流對(duì)組織集中加熱產(chǎn)生切割等目的,醫(yī)用高頻電刀具有凝固止血功能,是取代傳統(tǒng)手術(shù)刀的現(xiàn)代電子手術(shù)設(shè)備,手術(shù)治療中應(yīng)用高頻電刀可以減輕患者痛苦。醫(yī)用高頻電刀變壓變頻器將220V/50Hz低壓電流經(jīng)功率放大轉(zhuǎn)換為頻率300~500kHz電壓,產(chǎn)生高頻電流在人體組織上產(chǎn)生切割作用,手術(shù)中必須擁有可靠安全保障系統(tǒng)。由于醫(yī)院對(duì)高頻電刀安全管理重視不足,部分醫(yī)院管理者對(duì)醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)意識(shí)淡?。粐?guó)家未出臺(tái)醫(yī)院使用醫(yī)用高頻電刀相關(guān)法規(guī),導(dǎo)致醫(yī)療高頻電刀使用中出現(xiàn)故障引發(fā)安全事故,危害患者的生命健康安全。目前有關(guān)高頻電刀故障維修技術(shù)研究文獻(xiàn)較少,系統(tǒng)研究高頻電刀故障維修對(duì)保證醫(yī)療設(shè)備使用安全具有重要現(xiàn)實(shí)意義。

    1.醫(yī)用高頻電刀安全管理研究

    高頻電刀是臨床手術(shù)操作中常用的醫(yī)療器械,通過(guò)高頻電流集膚效應(yīng)對(duì)患者組織切割,醫(yī)療手術(shù)使用高頻電刀有助于加快手術(shù)進(jìn)程,減少手術(shù)出血,其輸出功率可以調(diào)整,有利于減輕患者痛苦,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)得到廣泛應(yīng)用。高頻電刀電氣設(shè)備安全使用安全嚴(yán)格,手術(shù)中使用高頻電刀出現(xiàn)故障會(huì)對(duì)患者造成灼傷,導(dǎo)致引發(fā)醫(yī)療安全事故糾紛,研究加強(qiáng)高頻電刀手術(shù)使用安全問(wèn)題具有重要意義。

    1.1 高頻電刀簡(jiǎn)介

    高頻電刀是取代機(jī)械手術(shù)進(jìn)行組織切割的電外科器械,高頻電刀自1920年應(yīng)用于臨床至今已有百余年歷史[1]。隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)的發(fā)展,大大提高設(shè)備的安全可靠性。隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展,復(fù)合型電外科設(shè)備得到發(fā)展,旋切去脂機(jī)等設(shè)備在臨床取得顯著效果,高頻手術(shù)器附件拓展臨床手術(shù)使用范圍。

    高頻手術(shù)器是利用高頻放電進(jìn)行生物組織切割現(xiàn)代電外科手術(shù)裝置,是醫(yī)院手術(shù)的重要醫(yī)療設(shè)備[2]。1926年神經(jīng)外科專家HARVEY提出在腦腫瘤切除術(shù)中運(yùn)用,高頻電刀通過(guò)刀頭利用高頻電流對(duì)局部生物組織集中熱效應(yīng),達(dá)到凝固止血手術(shù)目的。醫(yī)用高頻電刀控制中廣泛使用單片機(jī),實(shí)現(xiàn)各種安全技術(shù)指標(biāo)功能檢測(cè),提高醫(yī)用高頻電刀安全性能。傳統(tǒng)手術(shù)刀適用于不同場(chǎng)合,但具有手術(shù)出血等缺點(diǎn),醫(yī)用高頻電刀具有止血效果好等優(yōu)勢(shì)[3]。目前醫(yī)院應(yīng)用較多的品牌包括德國(guó)ERBE公司ICC系列,美國(guó)威利公司FORCE2等。國(guó)內(nèi)有幾十家企業(yè)生產(chǎn)高頻電刀,如北京電子工程公司等。

    高頻電刀結(jié)構(gòu)包括主機(jī)、腳踏開(kāi)關(guān)與電刀刀柄等附件(見(jiàn)圖1)。高頻電刀產(chǎn)生高頻電壓通過(guò)高阻抗組織產(chǎn)生熱,隨著組織凝固導(dǎo)致電阻增加。高頻電刀廣泛應(yīng)用于腹腔鏡等內(nèi)窺鏡手術(shù)中,在機(jī)械手術(shù)刀難以進(jìn)入手術(shù)中得到普遍應(yīng)用[4]。性能全面的高頻電刀具備功能包括輸出功率指示,工作音頻指示、患者極板檢測(cè)報(bào)警等。高頻電刀手術(shù)優(yōu)點(diǎn)體現(xiàn)在切割速度快,在臨床使用可縮短手術(shù)時(shí)間,相比其他電外科手術(shù)器適用范圍廣,性價(jià)格比合理等。

    圖1. 醫(yī)用高頻電刀組成簡(jiǎn)圖

    1.2 高頻電刀質(zhì)量控制

    現(xiàn)代科技的迅速發(fā)展帶來(lái)生物醫(yī)學(xué)工程進(jìn)步,促進(jìn)臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展,人們使用新技術(shù)設(shè)備由于對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)識(shí)不足,醫(yī)療設(shè)備使用出現(xiàn)安全隱患引發(fā)事故屢見(jiàn)不鮮。如何開(kāi)展醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)質(zhì)控成為急需解決的課題[5]。目前我國(guó)尚無(wú)事故統(tǒng)計(jì)上報(bào)法規(guī)制度,醫(yī)用高頻電刀是安全要求高的醫(yī)療儀器,臨床應(yīng)用中存在輸出功率準(zhǔn)確性等安全隱患,醫(yī)用高頻電刀性能直接影響患者的身體健康。

    現(xiàn)階段,全國(guó)大中型醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣泛使用高頻電刀作為手術(shù)設(shè)備,但國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用高頻電刀質(zhì)量參差不齊[6]。醫(yī)用高頻電刀是1類CF型醫(yī)用設(shè)備,手術(shù)中出現(xiàn)事故主要是負(fù)極板引起患者灼傷。《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》提出建立健全機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系要求,對(duì)再用設(shè)備醫(yī)療器械預(yù)防性維護(hù)提出新的要求?!陡哳l電刀等衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作實(shí)施方案》要求,將衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作納入醫(yī)療質(zhì)量管理體系。歐美發(fā)達(dá)國(guó)家自五十年代建立醫(yī)療器械安全控制技術(shù),隨著電氣設(shè)備測(cè)試指南發(fā)布,對(duì)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備安全應(yīng)用提出更高的要求。美國(guó)醫(yī)院共同管委會(huì)要求對(duì)急救類醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)格維護(hù)保養(yǎng),如醫(yī)用高頻電刀,除顫器等實(shí)現(xiàn)每日檢測(cè)[7]。醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)加大資金投入,提高醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理水平。

    2.醫(yī)療手術(shù)高頻電刀安全管理現(xiàn)狀

    手術(shù)刀是傳統(tǒng)外科手術(shù)常見(jiàn)醫(yī)療工具,隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)水平的提高,智能型醫(yī)用多功能高頻電刀成為現(xiàn)代外殼手術(shù)常用的醫(yī)療設(shè)備,通過(guò)高壓電流產(chǎn)生熱效應(yīng)達(dá)到切割效果[8]。醫(yī)療手術(shù)中使用高頻電刀需要重視操作安全,要嚴(yán)格按照操作規(guī)范使用。目前醫(yī)用高頻電刀設(shè)計(jì)使用中存在一些問(wèn)題,導(dǎo)致發(fā)生醫(yī)療安全事故,要分析醫(yī)用高頻電刀設(shè)計(jì)與使用安全問(wèn)題,總結(jié)高頻電刀常見(jiàn)故障維修技術(shù)與安全管理措施。

    2.1 醫(yī)用高頻電刀使用安全問(wèn)題分析

    醫(yī)用高頻電刀使用中需要注意手術(shù)室不得有易燃易爆物質(zhì),高頻電刀手術(shù)中產(chǎn)生火花遇到易燃易爆物會(huì)發(fā)生燃燒爆炸;使用高頻電刀需按起搏器說(shuō)明書(shū)規(guī)定采取預(yù)防措施;極板需正確連接安放,避免盲目增大電刀輸出功率。手術(shù)要求功率大于正常值應(yīng)檢查極板安放情況,機(jī)器使用前后保證輸出功率設(shè)定值較低。

    高頻電刀灼傷分為極板與非極板灼傷,極板灼傷通常<64.54cm,極板處灌洗液甘露醇液體浸濕降低與患者粘合力。極板與刀頭連接電纜和患者機(jī)體構(gòu)成電刀回路系統(tǒng),手術(shù)中極板安放良好仍可能發(fā)生灼傷,接地分流是手術(shù)中患者肌膚電阻負(fù)載不同電位點(diǎn),患者機(jī)體小的接地點(diǎn)因流通高密度高頻電流發(fā)生灼傷。患者攜帶金屬發(fā)射能量大導(dǎo)致高頻電刀在接觸點(diǎn)產(chǎn)生灼傷。低頻電流對(duì)患者產(chǎn)生很大危害,患者可能隨時(shí)產(chǎn)生嚴(yán)重顫抖現(xiàn)象。

    2.2 國(guó)產(chǎn)醫(yī)用高頻電刀設(shè)計(jì)問(wèn)題

    當(dāng)前國(guó)內(nèi)高頻電刀技術(shù)基本成熟,但仍存在內(nèi)部模塊化不明確,輸出控制不穩(wěn)定等問(wèn)題,國(guó)產(chǎn)醫(yī)用高頻電刀設(shè)計(jì)問(wèn)題包括雙極凝血中止血控制,負(fù)極板安全檢測(cè)與功率控制精度方面。利用高頻電刀手術(shù)中使用雙極電凝鑷子止血,有時(shí)由于凝血功率過(guò)大血管創(chuàng)口過(guò)分凝固,松開(kāi)鑷子撕開(kāi)凝固血管創(chuàng)口,對(duì)患者造成不必要的傷害。單片機(jī)89C54產(chǎn)生高頻信號(hào),繼電器開(kāi)關(guān)通斷控制高頻電壓器T4不同輸入端產(chǎn)生不同信號(hào),手術(shù)所需高頻電壓信號(hào)在電網(wǎng)變化下不能自動(dòng)調(diào)整輸出功率。

    2.3 醫(yī)用高頻電刀安全使用要求

    高頻電刀具有完善的安全保障體系,出廠前要多次重復(fù)進(jìn)行嚴(yán)格測(cè)試,確保電刀安全指標(biāo)符合IEC601-2-2規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。高頻電刀安全要求包括金屬殼體可靠接地,輸出必須完全懸浮,輸出端口對(duì)地絕緣電阻>100MΩ,經(jīng)受約6000V交流試驗(yàn)電壓,應(yīng)具有防潮性能。輸出功率不得超過(guò)400W,輸出波要求穩(wěn)定,電刀手柄對(duì)電極耐壓應(yīng)承受3000V,高頻漏電流低于150mA,高頻電刀主載頻率在0.3~5MHz。手控開(kāi)關(guān)為密封型,防止消毒液進(jìn)入開(kāi)關(guān)導(dǎo)致電刀誤動(dòng)作灼傷;中性電極斷線時(shí)儀器應(yīng)具有聲光報(bào)警功能。

    高頻電刀安全使用要求加強(qiáng)操作培訓(xùn),采取有效灼傷防范方法。要熟悉高頻電刀的工作原理,手術(shù)高頻電刀是手術(shù)室護(hù)理工作的潛在危險(xiǎn)因素,利用刀頭處高密度電流產(chǎn)生高能電火花將表面組織氣化達(dá)到切割效果。安全操作要求輸出全懸浮,輸出功率單極不得超過(guò)400W,保證極板電流密度<20mA/cm2,電刀輸出部分對(duì)機(jī)器嚴(yán)格隔離,金屬殼應(yīng)承受1500U的耐壓。高頻漏電必須<150mA,高頻電刀手腳控開(kāi)關(guān)嚴(yán)密防水。安放極板部位皮膚用酒精去脂,粘貼后嚴(yán)禁液體浸到電極邊板邊緣;護(hù)士在術(shù)中定期巡視患者,極板應(yīng)置于光滑無(wú)骨骼突出部位,剔除極板處毛發(fā)。

    3.智能高頻手術(shù)電刀研制

    3.1 醫(yī)用高頻電刀原理

    醫(yī)用高頻電刀是大功率信號(hào)發(fā)生器,基準(zhǔn)信號(hào)經(jīng)功率放大輸出到電極。滬通GD350-B醫(yī)用高頻電刀具有單極純混切等工作模式,可在相同模式下同時(shí)輸出功率。采用主載頻率為512kHz數(shù)字顯示輸出功率,全橋VMOS高頻功率放大器,將220V/50Hz低壓低頻電流經(jīng)變頻變壓轉(zhuǎn)換為頻率300~5000kHz高頻電流。控制電路可實(shí)現(xiàn)對(duì)模式選擇,手控自動(dòng)方式選擇,隔離電路電流通過(guò)極板構(gòu)成循環(huán)回路,隔離電路設(shè)計(jì)增強(qiáng)高頻電刀的安全性,電刀實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)患者極板有效接觸面積。

    高頻電刀有多種類型,根據(jù)功能用途包括單極高頻電刀,內(nèi)窺鏡專用高頻發(fā)生器、多功能高頻美容儀等。高頻電刀工作模式分為單雙極,單極模式中用電路切割凝固組織,電流通過(guò)有效導(dǎo)線穿過(guò)患者返回高頻電刀發(fā)生器。高頻電刀加熱效應(yīng)將電流密度高頻電流聚集,與有效電極接觸組織細(xì)胞溫度上升到細(xì)胞中蛋白質(zhì)變性產(chǎn)生凝血。單極裝置患者極板與患者接觸面積較大,大多通用型高頻電刀所用電流較大。雙極電凝通過(guò)鑷子尖端向機(jī)體組織提供高頻電能達(dá)到止血目的,適用于輸卵管封閉,雙極電凝多用于顯微外科等精細(xì)手術(shù)中(見(jiàn)圖2)。

    圖2. 高頻電刀工作圖

    醫(yī)用高頻電刀作用于生物組織生物作用包括法拉第作用,熱作用與集膚作用。高頻電流作用于人體軟組織,由于電流脈沖時(shí)間,在體液中高速摩擦產(chǎn)生大量熱能,高頻電刀通常使用針形刀頭進(jìn)行高頻切割,電極底端電流密度大,可瞬間產(chǎn)生大量熱能,將電極下組織迅速分裂為不出血的切口,將切斷小血管凝固。我國(guó)常用的市電頻率為50Hz,低頻交流電對(duì)生物刺激興奮作用增強(qiáng),導(dǎo)致心臟驟停危及生命。低頻電流引起刺激中斷神經(jīng)系統(tǒng)傳導(dǎo),人體組織對(duì)電流變化反應(yīng)敏感下降。醫(yī)用高頻電刀利用超300kHz安全頻率,高頻能量傳遞到人體組織上不會(huì)切斷神經(jīng)沖動(dòng)傳導(dǎo)。

    3.2 高頻電刀控制系統(tǒng)

    高頻電刀系統(tǒng)包含控制系統(tǒng),檢測(cè)與功放模塊等,串口通信模塊可方便與計(jì)算機(jī)通訊。控制系統(tǒng)是高頻電刀系統(tǒng)核心,設(shè)計(jì)中考慮顯示檢測(cè)等模塊在控制方面的要求,充分發(fā)揮系統(tǒng)軟硬件資源,提高電刀技術(shù)水平。控制系統(tǒng)由微控制器組成,反饋控制器U11為80C552,在U5和U11之間用雙口RAM通信。U9負(fù)責(zé)電刀輸出實(shí)時(shí)反饋控制,單片機(jī)U9為特殊功能集成電路。PSD835為U5提供程序存儲(chǔ)功能,控制繼電器適當(dāng)關(guān)閉,通過(guò)控制高壓直流源調(diào)整電刀信號(hào)輸出。

    80C522微控制器由Philips公司采用高密度CMOS工藝制成8位機(jī),內(nèi)核為80C51中央處理器,全雙工UART接口和總線,特有56個(gè)專用寄存器,單片機(jī)89C54采用高性能靜態(tài)80C51核設(shè)計(jì),采用靜態(tài)設(shè)計(jì)功耗低,片內(nèi)自帶16K字節(jié)閃存只讀存儲(chǔ)器,無(wú)需接口和存儲(chǔ)空間外擴(kuò)展。PSD835在系統(tǒng)PLC外圍芯片將Flash存儲(chǔ)技術(shù)融入PSD片內(nèi)。主要組成包括閃速存儲(chǔ)器,可配置I/O端口及可編程電源管理。采用閃存儲(chǔ)存器分塊設(shè)計(jì)解決管理分立閃速存儲(chǔ)器遇到的問(wèn)題。避免實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行閃存更新所需復(fù)雜電路。單片機(jī)應(yīng)用系統(tǒng)引用PSD器件,在穩(wěn)定性等方面比傳統(tǒng)使用單片機(jī)外圍散件設(shè)計(jì)方法提高,PSD系列芯片種類較多,對(duì)設(shè)計(jì)功能強(qiáng)大的單片機(jī)應(yīng)用系統(tǒng)非常重要。

    人機(jī)接口是高頻電刀信息交互中心,基于顯示直觀操作方便等因素,對(duì)人機(jī)接口界面設(shè)計(jì),改變?cè)瓉?lái)工作模式共用顯示窗口布局,功能模塊有顯示窗口,設(shè)置故障顯示窗口,發(fā)生故障可及時(shí)指導(dǎo)技術(shù)人員排除故障。PSD835為U11提供程序儲(chǔ)存功能,U9是89C54單片機(jī),受反饋控制器U11控制,U11釋放U9復(fù)位信號(hào),各種模式對(duì)應(yīng)特定頻率波形,U9根據(jù)2進(jìn)制碼得出不同工作模式,產(chǎn)生不同信號(hào)T_ON-MICRO經(jīng)與門產(chǎn)生更標(biāo)準(zhǔn)高頻脈沖T-ON。89C54工作后根據(jù)P1口接受工作狀態(tài)編碼判定不同工作模式。外部中斷1要處理與時(shí)間延遲有關(guān)程序。高頻電刀系統(tǒng)中功率系統(tǒng)提供手術(shù)所需高頻電壓信號(hào),其精確性決定系統(tǒng)的優(yōu)良,包括高頻信號(hào)源與直流高壓部分。

    4.高頻電刀故障維修與安全管理措施

    4.1 高頻電刀故障處理分析

    高頻電刀由主機(jī)及負(fù)極板等附件組成,具有單極電切等功能,低頻電流可產(chǎn)生明顯電擊作用,要求所選頻率不能引起電擊,通常頻率應(yīng)高于300kHz,交流電頻率在500kHz時(shí)電流對(duì)人體電刺激較小,由于涉及高頻輻射等問(wèn)題,高頻電刀工作頻率為0.4~3MHz。單極電切時(shí)高頻電刀輸出端與電刀頭相連,單極電切中刀頭與肌體組織接觸面積小,產(chǎn)生高熱使肌體組織瞬間氣化。單極電切分為純混切,混切切割同時(shí)對(duì)毛細(xì)血管封閉,是手術(shù)中使用最多的工作方式。

    高頻電刀常見(jiàn)故障包括開(kāi)啟時(shí)負(fù)極板突然報(bào)警,通常為刀柄開(kāi)關(guān)損壞,電極導(dǎo)線損壞等;儀器不能自檢主要由于交流電電壓電源存在問(wèn)題,應(yīng)用時(shí)不能對(duì)電凝與電切功率調(diào)節(jié),主要由于面板連接排線脫落等;使用時(shí)面板按鍵失靈,通常由于電路保險(xiǎn)絲被熔斷等。DD-2型高頻電刀啟動(dòng)發(fā)現(xiàn)開(kāi)機(jī)后面板無(wú)指示,分析由于交流電無(wú)220V電源電壓,穩(wěn)壓器輸出電壓Vcc無(wú)5V電壓。故障排除使用萬(wàn)用表測(cè)試交流電源電壓為220V,用萬(wàn)用表測(cè)試發(fā)現(xiàn)熔斷絲熔斷,更換后開(kāi)機(jī)散熱,面板無(wú)指示,取下儀器外殼檢測(cè)繼電器正常,檢測(cè)發(fā)現(xiàn)V1擊穿更換后排除故障。臺(tái)灣越圣300型高頻電刀開(kāi)機(jī)負(fù)極板報(bào)警,分析由于電極導(dǎo)線斷,故障排除檢查電極導(dǎo)線正常,取下高頻電刀外殼觀察插孔內(nèi)金屬頭取出,開(kāi)機(jī)后刀柄無(wú)輸出,觀察繼電器自吸合情況正常,用萬(wàn)用表檢測(cè)功率管發(fā)現(xiàn)損壞更換后排除故障。

    4.2 加強(qiáng)高頻電刀安全使用管理

    醫(yī)用高頻電刀使用要注意確保對(duì)患者安全,使用醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控是監(jiān)督儀器安全性的可靠性的獨(dú)特方法,國(guó)家衛(wèi)生管理部門規(guī)定,縣級(jí)以上衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置專門醫(yī)療設(shè)備管理部門,依據(jù)機(jī)構(gòu)規(guī)模配備專業(yè)技術(shù)人員,負(fù)責(zé)設(shè)備購(gòu)置驗(yàn)收維護(hù)等工作,醫(yī)學(xué)工程科對(duì)醫(yī)療設(shè)備安全性進(jìn)行管理檢測(cè)。國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控逐步發(fā)展,現(xiàn)代醫(yī)院建設(shè)中醫(yī)療設(shè)備可以提高臨床診療水平,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控工作,成為醫(yī)療設(shè)備管理的重要課題。

    醫(yī)用高頻電刀急救用醫(yī)療設(shè)備主要分布在手術(shù)室等,做好醫(yī)用高頻電刀管理是醫(yī)學(xué)工程人員的責(zé)任,加強(qiáng)高頻電刀性能測(cè)試非常必要。目前國(guó)內(nèi)外開(kāi)始對(duì)醫(yī)用高頻電刀研究,要結(jié)合生物醫(yī)學(xué)工程發(fā)展,對(duì)醫(yī)院高頻電刀進(jìn)行定期化檢測(cè)。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控由醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控室提出計(jì)劃,讓科室將醫(yī)用高頻電刀送檢,醫(yī)用高頻設(shè)備發(fā)生故障時(shí)進(jìn)行檢測(cè),保證設(shè)備處于良好狀態(tài)。醫(yī)用高頻設(shè)備在醫(yī)院中使用頻率較高,定期對(duì)醫(yī)用高頻電刀實(shí)施檢測(cè)是確保醫(yī)療安全的重要舉措。對(duì)購(gòu)買電刀進(jìn)入醫(yī)院驗(yàn)收合格后使用,對(duì)電刀質(zhì)量控制方案適度修改,5年以上設(shè)備使用頻率過(guò)高半年檢測(cè),對(duì)檢測(cè)不合格電刀進(jìn)行維修,新設(shè)備驗(yàn)收進(jìn)行檢測(cè),醫(yī)用高頻電刀檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)器每年送到藥檢所溯源。

    5.結(jié)束語(yǔ)

    高頻手術(shù)電刀是臨床廣泛使用的基本手術(shù)裝置,隨著現(xiàn)代電子技術(shù)的發(fā)展,醫(yī)療器械中要求衛(wèi)生可靠性穩(wěn)定性好,工作中根據(jù)不同內(nèi)外界條件調(diào)整輸出,新型電刀系統(tǒng)要對(duì)功率輸出進(jìn)行模糊控制,進(jìn)行電刀自適應(yīng)切割優(yōu)化。高頻電刀是手術(shù)室的重要儀器設(shè)備,日常維護(hù)保養(yǎng)可以減少手術(shù)中發(fā)生意外事故,有效提高手術(shù)效率。維修工作中要結(jié)合工具書(shū),通過(guò)故障現(xiàn)象原因分析進(jìn)行檢測(cè),要加強(qiáng)與同行信息交流,保證高頻電刀故障得到有效處理。醫(yī)用高頻電刀安全管理是系統(tǒng)工程,目前國(guó)內(nèi)對(duì)醫(yī)用高頻電刀安全管理尚無(wú)明確規(guī)定,隨著社會(huì)的發(fā)展帶來(lái)新的問(wèn)題,進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用高頻電刀安全管理與故障維修研究非常必要。

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