使用多酶洗滌劑清洗腔鏡手術(shù)器械后洗滌劑殘留的影響因素分析

丘英英， 吳海華， 黎文丹， 廖榮容

(中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院粵東醫(yī)院 健康管理中心，廣東 梅州，514011)

隨著外科技術(shù)的進(jìn)步，腔鏡手術(shù)器械的使用也越來越頻繁，腔鏡手術(shù)器械因精密度高、使用頻繁和周轉(zhuǎn)快等特點(diǎn)，對設(shè)備的清潔和保養(yǎng)要求相對較高，當(dāng)清潔和消毒時(shí)處理不當(dāng)，會直接對手術(shù)療效產(chǎn)生較大影響[1]。腔鏡手術(shù)器械的術(shù)后護(hù)理主要有多酶清洗、潤滑等清洗工序，多酶洗滌劑中因含有大量的酶，如蛋白質(zhì)水解酶、淀粉酶和脂肪酶等，能夠快速地將各種有機(jī)物分解，清除物體表面雜質(zhì)，達(dá)到高效清潔的目的[2]。由于手術(shù)器械上每次使用后都會有血液等污染物，若不能完全清洗干凈，則下次使用時(shí)會給患者的手術(shù)效果帶來嚴(yán)重影響[3]。故本研究探討使用多酶洗滌劑清洗腔鏡手術(shù)器械后洗滌劑殘留的影響因素，旨在為規(guī)范清洗和制定相關(guān)清洗程序提供參考。

1 對象與方法

1.1 研究對象

采用整體抽樣調(diào)查法選取2019年1月1日至2020年1月31日中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院粵東醫(yī)院腹腔手術(shù)使用后的200件腹腔手術(shù)器械為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：① 均為本院臨床科室使用；② 器械功能完好；③ 均可清洗、殺菌、再利用；④ 術(shù)后24 h內(nèi)回收。排除標(biāo)準(zhǔn)：① 顯微精細(xì)件；② 用于感染手術(shù)；③ 伴顯著腐蝕；④ 存在明顯損壞。

1.2 方法

收集腔鏡手術(shù)器械的基線資料，包括預(yù)處理規(guī)范情況、清洗流程熟悉情況、多酶洗滌劑的選擇、污染程度、器械浸泡時(shí)間、清洗方法和器械干燥溫度。

1.3 觀察指標(biāo)

① 腔鏡手術(shù)器械洗滌劑殘留量的檢測方法：采用二喹啉甲酸法檢測其洗滌劑殘留量，具體步驟為，將200 μL的二喹啉甲酸工作液依次倒入96孔板中，再依次添加二喹啉甲酸系列標(biāo)準(zhǔn)溶液和20 μL的測試樣本，混合均勻后，在37℃的生化培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)30 min，然后將其取出。采用酶標(biāo)儀對562 nm波長下標(biāo)準(zhǔn)溶液和測試樣本的吸收情況進(jìn)行分析。以蛋白質(zhì)的濃度為橫坐標(biāo)，吸光度為縱坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。通過測定樣品的吸收光譜和標(biāo)準(zhǔn)曲線，計(jì)算測定樣品的蛋白質(zhì)含量[4]。② 蛋白殘留評估標(biāo)準(zhǔn)：用含增濕強(qiáng)劑的棉花棒在腔鏡手術(shù)器械的不同表面上用力涂抹，并進(jìn)行旋轉(zhuǎn)取樣。取樣完成后，將棉棒置于Pro-tect M中，并迅速震動5 s，然后置于37℃下培養(yǎng)45 min。綠色表示無蛋白殘留，灰色或紫色表示有蛋白殘留物，必須再次洗滌或檢驗(yàn)[5]。③ 污染程度：分為輕度、中度和重度污染，輕度即器械表面有斑點(diǎn)的血漬或污漬；中度即器械的表面有明顯的血漬或污漬；重度即器械的表面全沾滿血漬或污漬[6]。④ 消毒合格標(biāo)準(zhǔn)：指定1名已達(dá)到職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的專業(yè)工作人員對腔鏡手術(shù)器械進(jìn)行評估，細(xì)菌量<30個(gè)/cm2為合格，反之為不合格[7]。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 腔鏡手術(shù)器械洗滌劑殘留情況

200件腔鏡手術(shù)器械經(jīng)過多酶洗滌劑洗滌、漂洗和干燥后，29件存在洗滌劑殘留為殘留組，171件不存在洗滌劑殘留為未殘留組。

2.2 使用多酶洗滌劑清洗腔鏡手術(shù)器械后洗滌劑殘留的單因素分析

單因素分析結(jié)果顯示，2組間預(yù)處理規(guī)范、清洗流程、污染程度、器械浸泡時(shí)間及器械干燥溫度的差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均<0.05)，見表1。

表1 使用多酶洗滌劑清洗腔鏡手術(shù)器械后洗滌劑殘留的單因素分析件(%)]

2.3 使用多酶洗滌劑清洗腔鏡手術(shù)器械后洗滌劑殘留的多因素分析

以洗滌劑殘留作為因變量，將表1中P<0.05的項(xiàng)目作為自變量給予賦值，見表2。多因素Logistic回歸分析結(jié)果顯示，預(yù)處理規(guī)范、清洗流程、污染程度、器械浸泡時(shí)間及器械干燥溫度均是使用多酶洗滌劑清洗腔鏡手術(shù)器械后洗滌劑殘留的獨(dú)立影響因素(P均<0.05)，見表3。

表2 賦值表

表3 使用多酶洗滌劑清洗腔鏡手術(shù)器械后洗滌劑殘留的多因素Logistic回歸分析

3 討論

腔鏡手術(shù)器械是微創(chuàng)手術(shù)的主要設(shè)備，但由于成本較高、諸多醫(yī)院都沒有足夠設(shè)備，導(dǎo)致其臨床周轉(zhuǎn)頻率過快，且腔鏡手術(shù)器械的結(jié)構(gòu)復(fù)雜，若術(shù)后清洗不當(dāng)很可能會造成交叉感染[8]。相關(guān)研究[9]顯示，手術(shù)過程中使用被污染的腔鏡手術(shù)器械會引起膿腫分枝桿菌或沙門氏菌感染。腔鏡手術(shù)器械的結(jié)構(gòu)特征是狹窄、細(xì)長、活動關(guān)節(jié)多且不易拆裝，由于結(jié)構(gòu)復(fù)雜使消毒供應(yīng)中心的工作面臨一定的挑戰(zhàn)，傳統(tǒng)的人工清潔方法只集中于設(shè)備表面，而血漬、黏液等有機(jī)物質(zhì)則很難去除[10]。若清洗不徹底，則器械內(nèi)腔的細(xì)菌形成一層細(xì)菌生物膜，該薄膜會進(jìn)一步增加清洗的難度，阻止殺菌劑與細(xì)菌接觸，從而影響消毒和殺菌效果。

多酶洗滌劑由專利的脫膜復(fù)合酶、強(qiáng)效蛋白酶等組成，通常還包含穩(wěn)定劑、防腐劑和漂白劑等，其適合用于手工、超聲波和機(jī)械清洗外科手術(shù)器械[11]。有研究[12]顯示，在醫(yī)療機(jī)械清洗中，多酶洗滌劑中蛋白酶與脂肪酶協(xié)同作用可以提升清洗效果。清潔劑一旦殘留在器械表面，就會產(chǎn)生很大的影響，如損害人體組織、導(dǎo)致炎癥反應(yīng)。因此，有必要分析導(dǎo)致多酶洗滌劑殘留的影響因素。本研究結(jié)果顯示，200件腔鏡手術(shù)器械經(jīng)過多酶洗滌劑洗滌、漂洗和干燥后，29件存在洗滌劑殘留，171件不存在洗滌劑殘留。單因素分析結(jié)果顯示，2組間預(yù)處理規(guī)范、清洗流程、污染程度、器械浸泡時(shí)間及器械干燥溫度的差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均<0.05)。多因素分析結(jié)果顯示，預(yù)處理規(guī)范、清洗流程、污染程度、器械浸泡時(shí)間及器械干燥溫度均是使用多酶洗滌劑清洗腔鏡手術(shù)器械后洗滌劑殘留的獨(dú)立影響因素(P均<0.05)。分析原因如下：① 器械清洗的預(yù)處理操作不當(dāng)，易使血液、體液和分泌物等黏稠物粘附于器械表面，其中器械齒槽、轉(zhuǎn)軸等易凝結(jié)，從而加大清洗難度。不規(guī)范的預(yù)處理會在器械的表面產(chǎn)生細(xì)菌生物膜，導(dǎo)致清洗時(shí)間延長，從而影響器械的使用壽命。因此，腔鏡手術(shù)器械清洗前，需加強(qiáng)預(yù)處理的標(biāo)準(zhǔn)，使用噴灑方法進(jìn)行預(yù)處理，減少交叉污染，在清點(diǎn)后安排專門的預(yù)處理設(shè)備。② 在對器械進(jìn)行清潔、消毒和滅菌時(shí)，采用優(yōu)化流程進(jìn)行處理，能有效地改善殺菌效果，不規(guī)范的清潔流程會造成清潔效果差，縮短器械使用壽命，降低清潔質(zhì)量，且清洗流程不熟悉還易導(dǎo)致清洗劑的殘留。故針對流程不規(guī)范的情況可采用優(yōu)化流程的方式，將各科室的消毒管理環(huán)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)化，編制最優(yōu)操作手冊，要求消毒供應(yīng)中心工作人員熟練掌握。③ 重度污染的器械表面的微生物生長速率更快，器械表面有機(jī)物質(zhì)的殘留更多，且有機(jī)物質(zhì)在細(xì)菌表面形成一層生物膜，阻止細(xì)菌與消毒氣體的有效接觸，增加器械洗滌劑殘留概率。對此，建議對嚴(yán)重污染的腔鏡手術(shù)器械使用刷子聯(lián)合人工刷洗，將大污垢去除后再應(yīng)用清潔設(shè)備進(jìn)行清潔，可避免出現(xiàn)清洗質(zhì)量不合格的情況。④ 器械浸泡時(shí)間過長的器械清洗合格率可能較低，且易導(dǎo)致器械生銹，增加細(xì)菌污染的發(fā)生率。故建議對器械在多酶容器中的浸泡時(shí)間進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，以達(dá)到更好的清洗效果。⑤ 多酶洗滌劑中的酶較為穩(wěn)定，當(dāng)溫度高于140℃時(shí)，酶會被滅活，當(dāng)有效成分被滅活時(shí)，器械表面洗滌劑殘留的概率升高，故建議使用多酶洗滌劑清洗腔鏡手術(shù)器械時(shí)先把器械干燥溫度適當(dāng)降低[13-15]。

綜上所述，影響多酶洗滌劑清洗腔鏡手術(shù)器械后洗滌劑殘留的因素較多，應(yīng)實(shí)行規(guī)范化和科學(xué)化的清洗程序，對各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量進(jìn)行密切監(jiān)督，以延長器械使用壽命，降低醫(yī)院感染。