心衰合劑對射血分數(shù)中間值心衰患者的影響*

郭靜音 王 巍

北京中醫(yī)醫(yī)院順義醫(yī)院 北京 101300

射血分數(shù)中間值的心力衰竭（HFmrEF），即左室射血分數(shù)（LVEF）介于40%～49%的一類心衰類型，從而與射血分數(shù)下降的心衰（LVEF≤40%）及射血分數(shù)保留性的心衰（LVEF≥50%）區(qū)別開來。研究表明HFmrEF在心衰人群中占20%左右，但臨床缺少有效的治療藥物。HFmrEF歸屬于中醫(yī)學(xué)“心衰病”的范疇。我院許心如教授提出了“氣虛血瘀水停”是心衰病的根本病機，在此指導(dǎo)下首創(chuàng)了治療心衰病的“益氣活血，瀉肺利水”基本大法，并依法創(chuàng)立了治療心衰病的協(xié)定處方——心衰合劑。本研究以靜息心率（RHR）、氨基末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）、明尼蘇達心衰生活質(zhì)量表（MLHFQ）作為療效觀察指標(biāo)，觀察心衰合劑對HFmrEF患者臨床療效的影響。

1 臨床資料

1.1 一般資料：研究對象來自2020年6月至2022年1月在本院心血管科住院的心衰患者，共60例，將患者隨機分為兩組：觀察組30例，其中男17例，女13例；年齡50～80歲，平均（63.22±7.19）歲；病程3～30年，平均（16.65±7.18）年。對照組30例，其中男16例，女14例；年齡50～80歲，平均（62.17±9.21）歲；病程5～35年，平均（17.38±8.19）年。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]，入選患者有典型的冠心病病史，心功能分級標(biāo)準(zhǔn)參照美國紐約心臟病協(xié)會（NYHA）標(biāo)準(zhǔn)[2]。中醫(yī)診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn)符合氣虛血瘀、痰飲阻肺證診斷，參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》的“中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導(dǎo)原則”[3]及相關(guān)文獻[4-6]制定。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)，納入HFmrEF患者；年齡18～80歲；心功能分級為Ⅱ～Ⅲ級；符合氣虛血瘀、痰飲阻肺證型診斷條件；簽署知情同意書者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重的肝腎功能障礙者；惡性腫瘤或自身免疫性疾病患者；妊娠及哺乳期婦女；對試驗藥物過敏者；患有血流動力學(xué)不穩(wěn)定疾病者，如急性心肌梗死、嚴(yán)重室性心律失常、梗阻型心肌病、未修補的瓣膜病、肺栓塞等。

2 方法

2.1 治療方法：①對照組：按西醫(yī)常規(guī)治療心衰，即若無禁忌證者均給予心衰“黃金三角”藥物（包括血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）/血管緊張素受體拮抗劑（ARB）、β受體阻滯劑、醛固酮受體拮抗劑）治療，同時給予抗血小板聚集、強心、利尿、補鉀等治療；有糖尿病、高血壓、高脂血癥的患者給予對應(yīng)治療。②觀察組：在對照組基礎(chǔ)上予心衰合劑治療。心衰合劑基本方組成：黃芪、桑白皮各30g，防己10g，葶藶子、車前子、赤芍、水紅花子各5g，雞內(nèi)金12g。給藥方法：每日1劑，濃煎至200mL，每次口服100mL，早晚各1次。兩組療程均為2周。

2.2 觀察指標(biāo)[1]：治療前后觀察比較兩組患者治療前后RHR（住院期間通過心電監(jiān)護監(jiān)測）、NT-proBNP（由我院檢驗科進行檢測)；MLHFQ評分(從“無”到“很多”，評分0～5分)。

2.3 統(tǒng)計學(xué)方法：采用SPSS 17.0軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計處理，計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組內(nèi)比較采用配對t檢驗；組間比較采用獨立樣本t檢驗，計數(shù)資料用頻數(shù)（率）表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 兩組患者治療前后RHR、NT-proBNP比較：見表1。

表1 兩組患者治療前后RHR、NT-proBNP水平比較（±s）

表1 兩組患者治療前后RHR、NT-proBNP水平比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05。

例數(shù)組別觀察組30對照組NT-proBNP（pg/mL）1955.96±4273.76 1051.72±3060.99*#1877.03±7843.41 1515.89±6948.08*30時間治療前治療后治療前治療后RHR（次/分）80.12±0.89 69.71±6.87*#81.93±10.22 73.71±7.78*

3.2 兩組患者治療前后MLHFQ評分比較：見表2。

表2 兩組患者治療前后MLHFQ評分比較（±s，分）

表2 兩組患者治療前后MLHFQ評分比較（±s，分）

注：與本組治療前比較，**P＜0.01；與對照組治療后比較，##P＜0.01。

MLHFQ 61.44±13.89 43.11±14.87**##59.45±11.22 62.18±10.78組別觀察組例數(shù)30對照組30時間治療前治療后治療前治療后

4 體會

中醫(yī)對心衰的認識與治療始終以整體觀和辨證論治為基石。中醫(yī)學(xué)中并無HFmrEF的概念，但依據(jù)臨床表現(xiàn)可將其歸于“心衰病”“喘證”“水腫”等范疇，對其病因病機認識基本趨于一致。證候是疾病目前階段可見的結(jié)果，而病機是疾病產(chǎn)生和演變的過程，治病必先察其機，用中醫(yī)思維去思考推演疾病的發(fā)生發(fā)展對于處方用藥有重大指導(dǎo)意義。許心如教授認為心衰為本虛標(biāo)實證，本虛為氣虛、陽虛、陰虛，標(biāo)實為血瘀、水濕、痰飲，而“氣虛血瘀、陽虛水泛”為貫穿本病始終的病機，治法當(dāng)為“益氣溫陽，活血利水”，并首創(chuàng)瀉肺利水法治療慢性心力衰竭（CHF），依法創(chuàng)制院內(nèi)協(xié)定處方——心衰合劑。方中以生黃芪、桑白皮、葶藶子為君，黃芪益氣固本兼利水消腫，桑白皮、葶藶子瀉肺行水；臣以車前子瀉肺利水，防己益氣利水，赤芍活血化瘀，水紅花子活血利水；雞內(nèi)金為佐使藥，健胃消食[7]。諸藥合用，共奏益氣活血、瀉肺利水之效。

心率控制是CHF治療的重要一環(huán)，研究[8，9]發(fā)現(xiàn)，我國心率≥70次/min的CHF患者比例高達77%，表明對CHF患者的心率控制并不理想。本研究發(fā)現(xiàn)，在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上加用心衰合劑，可進一步降低靜息心率。血清NT-proBNP增高可作為心衰不良預(yù)后風(fēng)險增加的一個參考指標(biāo)。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，與對照組相比，觀察組可進一步降低NT-proBNP水平，表明心衰合劑在降低HFmrEF患者心率及改善心功能方面有一定療效。本研究結(jié)果顯示：應(yīng)用心衰合劑可明顯提高HFmrEF患者的生存質(zhì)量，觀察組明顯優(yōu)于對照組，由此可見，HFmrEF患者在服用心衰合劑后生存質(zhì)量是有所改善的。

綜上所述，在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上配合心衰合劑，能夠降低HFmrEF患者靜息心率、NT-proBNP水平，改善生存質(zhì)量，有一定的臨床實踐應(yīng)用價值，可進一步臨床開發(fā)應(yīng)用。但本研究也存在一些不足，納入的樣本量較小，且為單中心研究，結(jié)果結(jié)論仍需進一步研究證實。