石地降糖飲治療熱盛傷津型2型糖尿病臨床觀察*

陸平，畢正，方朝暉

1 安徽省亳州市利辛縣中醫(yī)院 安徽亳州 236703

2 安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院 安徽合肥 230031

糖尿病是世界四大慢性疾病之一，其發(fā)病人數(shù)、發(fā)病率常年居高不下[1]。在糖尿病的患病人群中，超過90%的患者都是2型糖尿病[2]。2型糖尿病是由于多種原因?qū)е碌囊葝u素分泌相對(duì)不足引起的疾病，患病人群多出現(xiàn)多飲、多食、多尿及消瘦等“三多一少”癥狀。近年來，由于社會(huì)發(fā)展及家庭經(jīng)濟(jì)情況改善等因素導(dǎo)致的人口飲食結(jié)構(gòu)改變使得此類患者的癥狀有向“四多”轉(zhuǎn)變的趨勢，即“多飲、多食、多尿、多胖[3]?！爆F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)2型糖尿病的治療多注重患者的血糖控制，不論是過去常用的磺脲類藥物、雙胍類藥物、噻唑烷二酮類藥物及α-糖苷酶抑制劑類藥物還是新型藥品如SGLT-2抑制劑、GLP-1RA、DPP4酶抑制劑等，其靶向的重點(diǎn)均在降糖上，雖然越來越多的研究表明了相關(guān)藥物的心腎獲益效果，但部分藥物的高副作用也讓患者苦不堪言，如尿路感染、低血糖等[4-6]。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對(duì)糖尿病的認(rèn)識(shí)是從本病的臨床癥狀入手，根據(jù)其臨床癥狀“以多飲、多食、多尿”為辨證要點(diǎn)，著重分析三者以何為重分為“上消、中消及下消”。根據(jù)不同的證型辨證論治是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)治療的要點(diǎn)及特色，亦是傳統(tǒng)醫(yī)藥在糖尿病治療領(lǐng)域觀獨(dú)立于血糖管理之外的療效保證。石地降糖飲是我科自擬方，臨床上多用于熱盛傷津證患者的治療，臨床效果滿意，本研究選取我科收治的60名熱盛傷津型2型糖尿病患者進(jìn)行臨床觀察研究，現(xiàn)記述如下。

資料與方法

1 一般資料

入組患者均為利辛縣中醫(yī)院內(nèi)分泌科2021年3月—2021年7月收治的熱盛傷津型2型糖尿病患者，共60例，男25例與女45例，并通過擲硬幣法隨機(jī)分入治療組與對(duì)照組各30例患者。治療組男11例，女19例；年齡43～77歲，平均年齡（62±10.54）歲；病程3～11年，平均病程（6±2.17）年；對(duì)照組男14例，女16例，年齡33～76歲，平均年齡（64±11.71）歲；病程3～10年，平均病程（6±2.31）年。經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，兩組患者一般資料間差異不具有顯著性（P＞0.05），可進(jìn)行研究計(jì)劃。

2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》[2]對(duì)2型糖尿病的定義：①存在糖尿病典型癥狀；②病因?qū)W分型為2型；③空腹血糖≥7.0mmol/L；④隨機(jī)血糖≥11.1mmol/L；⑤OGTT 2hPG≥11.1mmol/L；⑥糖基化血紅蛋白≥6.5%。

患者需具備①②加上③④⑤⑥其中之一即可診斷。

2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考國家標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)2021年11月26日發(fā)布的GB/T 16751.2-2021《中醫(yī)臨床診療術(shù)語 第2部分：證候》[7]中對(duì)熱盛傷津證的描述：發(fā)熱，口渴、喜飲，咽燥，大便干結(jié)，小便少，甚則皮膚干癟，眼眶凹陷，舌質(zhì)紅而干，舌苔黃燥，脈細(xì)數(shù)等為特征的證候。

3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①患者需滿足2.1及2.2部分對(duì)熱盛傷津型2型糖尿病的診斷與定義，辨證部分由我科2名副主任中醫(yī)師以上級(jí)別醫(yī)師負(fù)責(zé)。②年齡18～80歲。③具有完全行為能力。④自愿簽署入組同意書。⑤近3月內(nèi)未進(jìn)行針對(duì)本病的其他研究性治療。

4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①肝腎功能嚴(yán)重受損患者。②患有精神類疾病且未控制者。③女性患者處于圍妊娠期。④存在其它不適宜入組情況者。

5 治療方法

所有60名患者入組后完善相關(guān)檢查，并對(duì)患者均進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)降糖降脂方案治療，對(duì)照組患者予以鹽酸二甲雙胍緩釋片（國藥準(zhǔn)字H20080252，江蘇德源藥業(yè)股份有限公司）0.5g/qd口服，并制定糖尿病患者飲食方案及運(yùn)動(dòng)方案；治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用石地降糖飲（生地20g，知母10g，天花粉30g，葛根30g，太子參30g，麥冬10g，蒼術(shù)10g，黃芩12g，生石膏30g，山藥30g，柴胡10g，白芍10g，川牛膝15g）。中藥飲片由本院中藥房提供，由煎藥室代煎，1劑/d分為兩包，早晚各服用一次。兩組患者治療周期均為12周，12周后對(duì)患者的各項(xiàng)生理指標(biāo)及中醫(yī)證候評(píng)分進(jìn)行檢測記錄。

6 觀察指標(biāo)

生 化 指 標(biāo)：空 腹 血 糖（FPG）、餐 后2h血 糖（2hPG）、糖基化血紅蛋白（HbA1c）、空腹胰島素（FINS）、胰 島 素 敏 感 指 數(shù)（ISI=Ln[1/FINS·FPG） ]）、胰島素抵抗指數(shù)（HOMA-IR =FPG*FINS/22.5）、甘油三酯（TG）、總膽固醇（TC）、高密度脂蛋白（HDL-C）、低密度脂蛋白（LDL-C）。所有檢測血樣均采自患者靜脈。

中醫(yī)證候積分：主證：口渴、咽燥、舌紅、脈細(xì)數(shù)；次證：發(fā)熱、喜飲、便干、苔黃。評(píng)分以0～3分為標(biāo)準(zhǔn)，0分為無癥狀，1分為癥狀較輕，2分為癥狀中等，3分為癥狀較重。

7 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[8]，以顯效、有效與無效進(jìn)行劃分，癥狀改善超過70為顯效，改善超過30%但不足70%為有效，改善低于30%為無效?？傆行?顯效率+有效率。

8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

所有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)輸入SPSS 25.0進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料采用（x±s），組間比較采用t檢驗(yàn)，技術(shù)資料采用n（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異具有顯著性標(biāo)志。

結(jié) 果

1 2組治療前后糖代謝指標(biāo)比較

對(duì)照組FPG、2hPG、HbA1c與本組對(duì)比治療前后存在顯著差異；治療組FPG、2hPG、HbA1c與本組對(duì)比治療前后存在顯著差異，與對(duì)照組治療后比較存在顯著差異。見表1。

表1 患者治療前后糖代謝指標(biāo)比較（x±s）

2 2組治療前后胰島素相關(guān)指標(biāo)比較

對(duì)照組FINS、HOME-IR與本組 對(duì)比治療前后存在顯著差異，ISI與本組對(duì)比治療前后無顯著差異；治療組FINS、ISI、 HOME-IR與本組對(duì)比治療前后存在顯著差異，與對(duì)照組治療后比較存在顯著差異。見表2。

表2 患者治療前后胰島素相關(guān)指標(biāo)比較（x±s）

3 2組治療前后脂代謝相關(guān)指標(biāo)比較

對(duì)照組LDL-C與本組對(duì)比治療前后存在顯著差異，TG、TC、HDL-C與本組對(duì)比治療前后無顯著差異；治療組TG、TC、HDL-C、LDL-C與本組對(duì)比治療前后存在顯著差異，與對(duì)照組治療后比較存在顯著差異。見表3。

表3 患者治療前后脂代謝相關(guān)指標(biāo)比較（x±s）

4 2組治療前后證候積分比較

對(duì)照組在咽燥、脈細(xì)數(shù)、發(fā)熱、喜飲及苔黃方面較治療前有顯著改善，在口渴、舌紅、便干方面無明顯改善；治療組口渴、咽燥、舌紅、脈細(xì)數(shù)、便干、發(fā)熱、喜飲、苔黃等方面的改善與本組對(duì)比治療前存在顯著差異，與對(duì)照組治療后比較存在顯著差異。見表4。

表4 患者治療前后證候積分比較（x±s）

5 2組中醫(yī)臨床療效比較

2組對(duì)比有顯著差異（P＜0.05）。見表5。

表5 患者中醫(yī)臨床療效比較

討 論

我國糖尿病患病率已超過11.2%（WHO標(biāo)準(zhǔn)），患病人群更是超過1.4億人，但患病人群的疾病知曉率及治療達(dá)標(biāo)了始終維持在較低水平[2]。這與我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平不平衡，醫(yī)療資源地域差異大，人口素質(zhì)層次不齊等因素不無關(guān)系[9]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)糖尿病的治療以降低血糖為主，同時(shí)兼顧器官保護(hù)，但現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)患者自身癥狀一直保持著低關(guān)注度，這也是中醫(yī)藥的優(yōu)勢所在。在糖尿病治療領(lǐng)域，中醫(yī)藥的多途徑多靶點(diǎn)效應(yīng)相對(duì)化合藥物的單一靶點(diǎn)治療方案而言，獨(dú)立降低血糖的功效的確難以望其項(xiàng)背，但正因?yàn)樽饔冒悬c(diǎn)及作用途徑的廣泛，在臨床運(yùn)用中使得中醫(yī)在治療疾病時(shí)可以更多的關(guān)注到患者的不適癥狀，而不僅僅是降低一個(gè)血糖指標(biāo)[10-11]。臨床指標(biāo)和臨床癥狀的改善對(duì)于醫(yī)生和患者而言是不一致的，對(duì)于疾病治療西醫(yī)對(duì)指標(biāo)的注重更高，而患者對(duì)自身癥狀的改善更為敏感，這也是臨床上很多高血糖患者不以為然的原因之一，因?yàn)檠侵笜?biāo)對(duì)于患者而言僅僅是一個(gè)數(shù)值，而自身的不適更能讓患者體會(huì)到疾病的嚴(yán)重性。因此臨床診療除了對(duì)生化指標(biāo)等的注重以外，對(duì)患者癥狀的改善也應(yīng)該成為臨床醫(yī)生的目標(biāo)之一，始終把疾病與人聯(lián)系在一起，而不是將疾病與指標(biāo)高低聯(lián)系在一起正是中醫(yī)藥長久不衰的原因之一[12-13]。

我科針對(duì)熱盛傷津型2型糖尿病患者使用 “石地降糖飲”，通過清熱止渴，益氣生津的方式在輔助降低血糖血脂的同時(shí)對(duì)患者的臨床癥狀改善起到明顯作用。方中生石膏性寒，清熱瀉火，為君；生地黃味甘性寒，合天花粉、葛根、麥冬、知母清熱生津，為臣； 太子參、茯苓健脾益氣生津，蒼術(shù)、山藥健脾，柴胡、白芍、升麻、川牛膝疏肝斂陰，旋降氣機(jī)，為佐；甘草清熱解毒、健脾、調(diào)和諸藥，為使。全方補(bǔ)瀉并施，在清瀉虛實(shí)之火的同時(shí)，補(bǔ)氣養(yǎng)陰增液止渴，即起到治療作用，又減少了治療過程中發(fā)生副作用的可能。

本研究通過臨床觀察的方式，對(duì)石地降糖飲在中醫(yī)證候改善方面的作用進(jìn)行了佐證，相關(guān)數(shù)據(jù)表明石地降糖飲聯(lián)合糖尿病基礎(chǔ)治療方案可以起到一加一遠(yuǎn)大于二的功效。此方案對(duì)優(yōu)化患者治療方案，改善患者生活質(zhì)量有較大幫助，值得臨床推廣。