二線(xiàn)藥物舒尼替尼治療胃腸道間質(zhì)瘤的療效及安全性分析

張春雨

(山東省費(fèi)縣疾病預(yù)防控制中心 山東 臨沂 273400)

胃腸道間質(zhì)瘤的病灶位置多為胃腸道，屬于葉源腫瘤的一種，發(fā)生率很高，能夠誘發(fā)上胃腸道出血、貧血、嘔吐、惡心、腫塊、上腹部疼痛等癥狀，是消化系統(tǒng)疾病之一，能夠累及食管、直腸等[1]。臨床治療此疾病是多以危險(xiǎn)度分級(jí)為根據(jù)，進(jìn)行手術(shù)前、手術(shù)、手術(shù)后輔助、反復(fù)后等治療方法，臨床治療胃腸道間質(zhì)瘤時(shí)多采用伊馬替尼藥物，為臨床上較常用的一線(xiàn)藥物，然而，此藥物較易出現(xiàn)耐藥性，且用藥風(fēng)險(xiǎn)性較高[2]。舒尼替尼屬于二線(xiàn)藥物，近年來(lái)，于臨床上的應(yīng)用幾率較高，但是，與此藥物相關(guān)的文獻(xiàn)報(bào)道不多，故而，本院采取以下研究，并選擇了60例胃腸道間質(zhì)瘤患者參與研究，討論二線(xiàn)藥物舒尼替尼的應(yīng)用，對(duì)該患者病情的影響，并分析其用藥安全性。

1 資料與方法

1.1一般資料

對(duì)象：胃腸道間質(zhì)瘤患者60例，均在本院采取治療，2019.3-2020.3為病例選擇時(shí)間，分組方法即系統(tǒng)抽樣，組別是分析組30例、常規(guī)組30例。分析組：18例患者男性、12例患者女性，年齡區(qū)間即34歲至70歲，年齡均值(56.31±9.14)歲，病灶大小范圍即1.2cm至3.0cm，病灶大小均值(2.41±0.68)cm，病發(fā)部位：4例位于大腸、3例位于小腸、11例位食管、12例位于胃部；常規(guī)組：20例患者男性、10例患者女性，年齡區(qū)間即35歲至70歲，年齡均值(56.43±9.08)歲，病灶大小范圍即1.2cm至3.0cm，病灶大小均值(2.51±0.45)cm，病發(fā)部位：3例位于大腸、2例位于小腸、12例位食管、13例位于胃部。二組基本資料不具備明顯差異，P值>0.05，可以實(shí)施比較研究。

入組要求：經(jīng)CT、超聲等影像學(xué)檢查、病理檢查后，明確為胃腸道間質(zhì)瘤者；對(duì)手術(shù)方案無(wú)禁忌者；腎、肝、心、肺等器官無(wú)病變者；知情并已經(jīng)簽好協(xié)議書(shū)者；符合倫理委員會(huì)審核標(biāo)準(zhǔn)者。

剔除要求：伴其他類(lèi)型惡性腫瘤疾病者；溝通功能存在障礙者；血液系統(tǒng)疾病者；凝血功能異常者；免疫系統(tǒng)異常者；對(duì)手術(shù)方案有禁忌者；對(duì)研究藥物有過(guò)敏病史者；精神疾病者；認(rèn)知能力異常者；研究途中表示退出或者轉(zhuǎn)院者。

1.2方法

二組患者均采取手術(shù)治療方案。

常規(guī)組患者在手術(shù)之后指導(dǎo)患者服用伊馬替尼藥物，由深圳信立泰藥業(yè)生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)即國(guó)藥準(zhǔn)字H20213417，規(guī)格為0.4g/片，每天口服一次，每次口服400mg，治療時(shí)間為6個(gè)月，而后隨訪(fǎng)12個(gè)月。

分析組患者在手術(shù)之后指導(dǎo)患者服用舒尼替尼藥物，由江蘇豪森藥業(yè)生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)即國(guó)藥準(zhǔn)字H20203186，規(guī)格為12.5mg/粒，口服用藥，每天口服一次，每次口服50mg，口服滿(mǎn)4周之后，暫停2周為1個(gè)治療周期，治療總周期為3周期。隨訪(fǎng)12個(gè)月。

1.3觀察指標(biāo)

對(duì)比二組患者的臨床療效安全性，療效指標(biāo)：完全緩解、部分緩解、穩(wěn)定、進(jìn)展，評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)即CT檢查結(jié)果。完全緩解：檢查結(jié)果表明原有病灶組織消退，且未出現(xiàn)新病灶組織；部分緩解：檢查結(jié)果表明原有病灶組織減少10%或者減少幅度超過(guò)10%，或者病灶大小降低15%，或者降低幅度超過(guò)15%，且未出現(xiàn)新病灶組織；穩(wěn)定：檢查結(jié)果表明，患者當(dāng)前情況與完全緩解、部分緩解的標(biāo)準(zhǔn)不符合，且惡心、腫塊、上腹部疼痛等疾病癥狀未加??；進(jìn)展：檢查結(jié)果表明，原有病灶組織增加10%或者增加幅度超過(guò)10%，且病灶大小變化情況不符合部分緩解標(biāo)準(zhǔn)，并出現(xiàn)新病灶組織；總療效為完全緩解與部分緩解百分比之和。記錄二組患者治療過(guò)程中出現(xiàn)肝損傷、白細(xì)胞下降、血小板減少、食欲下降、皮膚毒性、乏力、手足綜合征等不良反應(yīng)，安全性=(總病例數(shù)-不良反應(yīng)總例數(shù))/總病例數(shù)×100%。

對(duì)比二組患者復(fù)發(fā)情況，記錄隨訪(fǎng)12個(gè)月內(nèi)疾病復(fù)發(fā)患者，復(fù)發(fā)率=復(fù)發(fā)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1二組臨床療效及安全性對(duì)比

分析組93.33%臨床療效、90.00%安全性均比常規(guī)組高，16.67%復(fù)發(fā)率低于常規(guī)組，組間差異顯著，P值<0.05。詳情可見(jiàn)表1所示。

表1 二組臨床療效及安全性對(duì)比[(n)%]

2.2二組患者的復(fù)發(fā)情況對(duì)比，

經(jīng)統(tǒng)計(jì)可知，常規(guī)組30例患者中，12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)者14例，復(fù)發(fā)率為46.67%；分析組30例患者中，12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)者5例，復(fù)發(fā)率為16.67%，組間比較可知，X2值為6.2388，P值為0.0124，差異明顯。

3 討論

臨床調(diào)查可知，胃腸道腫瘤疾病中占比為1%至3%范圍者為胃腸道間質(zhì)瘤，依據(jù)病灶組織細(xì)胞形態(tài)可將該疾病劃分成梭形-上皮樣細(xì)胞混合型、上皮樣細(xì)胞型、梭形細(xì)胞型3種，該病灶組織能夠在任何消化系統(tǒng)部位出現(xiàn)，且疾病進(jìn)展至后期時(shí)，病灶細(xì)胞有很高幾率向腹腔、肝臟處轉(zhuǎn)移，向腦部、骨部、肺部、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的可能性較小[3]。手術(shù)切除方案是當(dāng)前臨床治療胃腸道間質(zhì)瘤的標(biāo)準(zhǔn)手段，通過(guò)切除病灶之后，可以達(dá)到治愈效果，然而，術(shù)后出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)或者遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移的幾率較高，故而，需要在手術(shù)之后，為患者提供相應(yīng)藥物以鞏固療效，降低疾病復(fù)發(fā)率，延長(zhǎng)患者生存期限。

伊馬替尼較常用于胃腸道間質(zhì)瘤患者的術(shù)后輔助治療中，一般情況下，該藥物可以發(fā)揮良好治療效果，臨床醫(yī)師較常使用該藥物為患者實(shí)施治療，但是，伴隨藥物的長(zhǎng)時(shí)間使用，部分患者的身體會(huì)產(chǎn)生原發(fā)性耐藥，致使伊馬替尼藥物療效無(wú)法充分發(fā)揮，療效未得到維持情況下，病情會(huì)出現(xiàn)變化，進(jìn)而出現(xiàn)復(fù)發(fā)情況[4]。舒尼替尼屬于二線(xiàn)藥物，可以應(yīng)用于對(duì)伊馬替尼藥物產(chǎn)生耐藥性的患者，舒尼替尼可以對(duì)干細(xì)胞因子受體、血小板衍生生長(zhǎng)因子受體、血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體等發(fā)揮作用，能夠影響全身系統(tǒng)，屬于抗腫瘤類(lèi)藥物，較常用于胃腸道間質(zhì)瘤、晚期腎細(xì)胞癌等疾病，能夠引起腹瀉、乏力、便秘、腹痛、厭食、嘔吐、消化不良、手足綜合征、出血等多種不良反應(yīng)[5]。本次研究中，對(duì)胃腸道間質(zhì)瘤患者實(shí)施手術(shù)治療后，患者口服舒尼替尼藥物，手術(shù)療效得到良好保持，在此治療過(guò)程中，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，疾病進(jìn)展獲得控制，復(fù)發(fā)率顯著下降。研究證實(shí)，分析組的臨床療效、安全性、復(fù)發(fā)率均較常規(guī)組優(yōu)異，組間存在顯著差異，P值<0.05。說(shuō)明胃腸道間質(zhì)瘤疾病可以使用舒尼替尼藥物治療方案，該藥物具有較高的臨床治療安全性，藥效較強(qiáng)，能夠極大程度上降低疾病復(fù)發(fā)可能性。

綜上所述，與伊馬替尼藥物相比，舒尼替尼藥物的療效更顯著，應(yīng)用于胃腸道間質(zhì)瘤患者的治療中后，患者病情明顯緩解，用藥風(fēng)險(xiǎn)性低，可以降低疾病的反復(fù)性。