化瘀散結方對氣滯血瘀型乳腺增生癥療效及乳房疼痛、腫塊、中醫(yī)證候積分的影響*

馬仲麗，竇紀梁，馬素娟，賈娟娟

(河南省第二人民醫(yī)院，河南 新鄭 451191)

乳腺增生癥屬中醫(yī)學“乳癖”范疇，是乳腺病中最常見多發(fā)病，占乳腺疾病的70%～78%，發(fā)病年齡以20～45歲中青年女性為主，且有2%～5%的患者可發(fā)生癌變[1-2]，因此有必要尋找有效的臨床治療方法?；錾⒔Y方由丹參、鱉甲、桃仁、海藻、三七、三棱等12味藥物組成，具有化瘀、散結、補虛之功能，臨床主要用于治療氣滯血瘀、瘀阻胞宮及小腹所致的子宮肌瘤、盆腔炎性包塊。近年來筆者根據(jù)中醫(yī)學“辨證論治”“異病同治”的指導思想，用其治療氣滯血瘀證，效果顯著。2017年1月—2020年12月，筆者采用化瘀散結方治療氣滯血瘀型乳腺增生癥60例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇河南省第二人民醫(yī)院門診收治的氣滯血瘀型乳腺增生癥患者120例，按1∶1的比例隨機分為治療組和對照組。治療組60例，年齡平均(36.32±7.44)歲，病程平均(3.79±5.16)年。對照組60例，年齡平均(33.68±8.48)歲，病程平均(4.01±4.26)年。兩組一般資料對比，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2 病例選擇標準

2.1 西醫(yī)診斷標準

按照參考文獻[3]中關于乳腺增生癥的診斷標準。癥狀與體征：①乳房有不同程度的脹痛、刺痛或隱痛，可放射至腋下、肩背部，可與月經、情緒變化有相關性，連續(xù)3個月或間斷疼痛3～6個月不緩解；②一側或兩側乳房發(fā)生單個或多個大小不等、形態(tài)多樣的腫塊，腫塊可分散于整個乳房，與周圍組織界限不清，與皮膚或深部組織不粘連，推之可動，可有觸痛，可隨情緒及月經周期的變化而消長；部分患者乳頭可有溢液或瘙癢。凡具備以上診斷標準且根據(jù)相關輔助檢查即可診斷。

2.2 中醫(yī)辨證標準

按照《中醫(yī)病證診斷療效標準》[4]中“乳癖”的診斷標準及《中醫(yī)外科學》[5]的關于氣滯血瘀證的診斷標準。主癥：乳房疼痛(疼痛性質多為脹痛、刺痛、竄痛，或隱痛、觸痛)，乳房腫塊(腫塊質地軟硬不等或質地較硬，腫塊大小不等、形態(tài)不規(guī)則)。次癥：①胸脅脹滿；②心煩易怒；③月經量少、色暗或有血塊；④經行腹痛。舌脈：舌暗紅或有瘀點、瘀斑，苔薄白，脈象弦或弦澀。以上主癥必備，并兼次癥1項以上，結合舌脈即可診斷。

3 試驗病例標準

3.1 納入病例標準

①符合西醫(yī)診斷標準和中醫(yī)辨證標準者；②18～50歲女性；③知情同意并簽署知情同意書者。

3.2 排除病例標準

①妊娠期或哺乳期患者或計劃妊娠者；②患有乳腺惡、良性腫瘤或炎癥性疾病者;③合并嚴重心、肝、腎和造血系統(tǒng)等原發(fā)疾病，以及精神疾病者；④服用避孕藥及性激素類藥物者；⑤嚴重月經周期紊亂或功能性子宮出血者。

4 治療方法

對照組給予乳癖消片(由遼寧桓仁藥業(yè)股份有限公司生產，國藥準字Z21021822，0.67 g/片)，1 d 3次，1次5片。月經期不停藥。

治療組給予化瘀散結方。藥物組成：當歸10 g，丹參30 g，鱉甲20 g，桃仁10 g，半枝蓮30 g，杜仲20 g，枸杞15 g，海藻15 g，三七10 g，三棱10 g，郁金10 g，白術15 g。每劑中藥煎出藥液600 mL(由河南省第二人民醫(yī)院中藥房提供)，分裝2包，每包300 mL。1 d 2次，1次1包，月經期不停藥。

兩組患者在治療期間嚴格遵醫(yī)囑，停用其他治療方法。均連續(xù)服藥20 d為1個療程,治療1～3個療程后判定療效。

5 觀測指標及方法

按照《中醫(yī)外科常見病診療指南》[6]及《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[7]相關癥狀量化積分標準表評定。

5.1 乳房疼痛

根據(jù)患者描述及醫(yī)生評價綜合計分，包括乳房疼痛自我評分和McGill疼痛積分[8]。

5.2 乳房腫塊

根據(jù)乳腺彩超結合臨床醫(yī)師乳房觸診結果判定，以月經來潮后3～7 d為準，以腫塊大小、范圍、質地為主要評分指標。

5.3 中醫(yī)證候積分

采用中醫(yī)證候分級量化標準表評估。包括主癥、次癥及異常舌脈。

6 療效評定標準

療效指數(shù)=(治療前證候積分-治療后證候積分)/治療前證候積分×100%。痊愈：療效指數(shù)≥90%。顯效：療效指數(shù) 70%～89%。有效：療效指數(shù)30%～69%。無效：療效指數(shù)<30%。有效率=(痊愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%

7 統(tǒng)計學方法

8 結 果

8.1 兩組療效對比

兩組對比，經Ridit分析，u=2.77，P<0.05，差異有統(tǒng)計學意義。見表1。

表1 兩組氣滯血瘀型乳腺增生癥患者療效對比 例

8.2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分，乳房疼痛、腫塊評分對比

與同組治療前對比，兩組治療后的中醫(yī)證候積分，乳房疼痛、腫塊評分均明顯下降，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。與對照組治療后對比，治療組中醫(yī)證候積分，乳房疼痛、腫塊評分明顯降低，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組氣滯血瘀型乳腺增生癥患者治療前后中醫(yī)證候積分，乳房疼痛、腫塊評分對比 分，

9 討 論

中醫(yī)學認為：人體是一個有機整體，臟腑、器官在生理上相互協(xié)調，保持平衡，而疾病發(fā)生是人體整體臟腑陰陽失調所致，故中醫(yī)治病強調調節(jié)整體[9]。乳腺增生癥屬中醫(yī)學“乳癖”范疇。情志、飲食、勞倦等多種致病因素導致沖任失調，使痰瘀凝結于乳房而致，日積月累終成“乳癖”。病灶雖在乳房，但病因在全身。因此治療宜活血化瘀、軟堅散結，兼調理沖任[10]。

化瘀散結方由丹參、三七、三棱、莪術、鱉甲、桃仁、海藻等12味藥物組成，功能活血化瘀、軟堅散結、消腫止痛、調理脾腎，使瘀化結散、痛止腫消。該方最初專為治療癥瘕而設，但根據(jù)中醫(yī)學的整體觀和異病同治理論，凡屬氣滯血瘀，瘀阻胞宮、胞脈所致疾病，均可使用。化瘀散結方在立法上，以活血化瘀、軟堅散結為主要治療大法，同時配合抗病毒、抑菌、軟堅散結的藥物鱉甲、海藻、半枝蓮可快速促進炎癥消退、縮減腫塊大小，且性寒，可抑制化瘀藥的溫熱之性[11]。白術、杜仲的運用，一則健脾益氣助后天；一則補腎強腰益先天，寓補于消之中、消于補之上；因此，對于病程較長的患者長期服用不會傷其正氣，安全可靠。本研究的臨床療效已證明了化瘀散結方治療乳腺增生癥的療效，而且大多數(shù)患者在服藥20 d左右明顯感覺食欲增強，精神好轉，經前期乳房脹痛、煩躁易怒等癥狀減輕或消失。

凡活血破血化瘀類中藥或中成藥幾乎都注明月經期停藥，這是基于活血、破血、逐瘀類藥物作用峻猛可導致月經量多、經期延長考慮。但是此病多以瘀堵為主，非化瘀不能根除，故筆者主張月經期不停藥，原因有二：一則，中醫(yī)學講“瘀血不祛，新血不生”“瘀血不祛，血不歸經”。月經本身是身體逐瘀生新的一種途徑和表現(xiàn)，對于氣滯血瘀的患者，當借此逐瘀生新，調理沖任[12]。二則，化瘀散結方雖以活血化瘀、軟堅散結為治療大法，但其中也佐有健脾益氣的白術和補腎強腰的杜仲，另有“一味頂四物”的丹參，寓補于消之中、消于補之上，雖經期服用亦不傷正。在服藥的前兩個月經期，患者一般會有經量和血塊增多、經期縮短等現(xiàn)象，之后的月經情況基本恢復正常。這與近幾年文獻報道的活血化瘀藥物三七、桃仁、三棱等具有活血、止血雙相調節(jié)功能相一致[13]。對于病程較長的患者而言，若要痊愈則需遵醫(yī)囑堅持服藥。另外，本病的臨床癥狀改變多與情志相關，為提高臨床療效需在治療期間囑患者保持心情愉悅，避免情緒異常使病情加重或反復，甚至發(fā)展成乳腺癌[14]。本臨床觀察表明，化瘀散結方在緩解乳房疼痛、軟化消散乳房腫塊、改善中醫(yī)證候方面有明顯效果，是治療氣滯血瘀型乳腺增生癥的有效藥物，為擴大化瘀散結方的治療適應證提供了臨床依據(jù)。