牙種植再生口腔修復(fù)膜與鈦膜引導(dǎo)骨修復(fù)成功率及安全性

王 健

(上海交通大學醫(yī)學院 蘇州九龍醫(yī)院，江蘇 蘇州 215000)

近年來，隨著人們物質(zhì)生活水平提升，人們生活、飲食習慣改變，牙齒缺失等口腔疾病的發(fā)生率明顯增高。牙齒缺失是一種口腔科常見病，對患者咀嚼、發(fā)音功能、面部美觀度、身心健康均造成了嚴重不良影響。牙種植再生術(shù)是目前臨床治療牙齒缺失的主要手段，是最接近于天然牙的修復(fù)方式。第1期是打樁，將纖維類的樁或金屬的樁放到牙齒根管，主要目的是固位，保證充填材料和冠、牙齒有效連接，保證修復(fù)穩(wěn)固性；第2期在種植體上安裝愈合基臺，讓種植體暴露在口腔，使種植體周圍牙齦圍繞著愈合基臺生長、塑形；第3期通過制取印模，把種植體在口腔里的情況轉(zhuǎn)移到口外，然后制作臨床的牙冠。通過牙種植治療可恢復(fù)患者咀嚼功能，防止相鄰牙受損；但部分患者存在外源性牙槽骨破、自身骨吸收，會導(dǎo)致牙槽嵴變窄、凹陷，降低牙種植再生術(shù)成功率。也有相關(guān)報道，在牙種植再生術(shù)中修復(fù)材料不同，所取得的修復(fù)效果也不同。以往臨床在牙種植再生修復(fù)治療中采用的是肽膜，其能夠促進皮膚組織再生能力的提升，但種植后不易被吸收，會對營養(yǎng)吸收產(chǎn)生一定的影響，降低修復(fù)效果。本研究引入一種新型可吸收膜——海奧口腔修復(fù)膜，該材料能夠被充分吸收，加快骨再生，提升修復(fù)效果。研究對比了不同牙種植材料修復(fù)效果，旨在為牙種植再生口腔修復(fù)材料選擇提供更多可能性與有效的參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選本院2018年10月至2020年10月口腔科接診的110例牙齒缺失患者，已得到醫(yī)院倫理委員會審批，根據(jù)“隨機數(shù)字表法”分組，觀察組(應(yīng)用海奧口腔修復(fù)膜)有55例，其中男性38例、女性17例，年齡在23～52歲，平均(37.52±6.28)歲；病程在2～12個月，平均(7.82±2.11)個月；缺失部位為18例磨牙、19例前牙、18例前磨牙；種植部位為上頜28例、下頜27例；體重在43～90 kg，平均(66.82±10.14)kg；41例有吸煙史、14例無吸煙史；21例有牙周病史、34例無牙周病史。參照組(應(yīng)用鈦膜材料)有55例，其中男性36例、女性19例，年齡在24～50歲，平均(37.55±6.21)歲；病程在3～11個月，平均(7.85±2.09)個月；缺失部位為19例磨牙、20例前牙、16例前磨牙；種植部位為上頜27例、下頜28例；體重在45～89 kg，平均(66.76±10.11)kg；43例有吸煙史、13例無吸煙史；22例有牙周病史、33例無牙周病史。2個組性別、種植部位、病程、缺失部位、體重、吸煙史、年齡、牙周病史等相較差異不顯著(>0.05)。

納入標準：①年齡大于等于18周歲；②均為單牙缺失；③病歷資料完整、齊全；④滿足牙種植再生術(shù)指征；⑤意識清醒，對答切題；⑥均知情，已同意。

排除標準：①合并急慢性感染性疾病者；②合并其他口腔疾病者；③中途從此項研究退出者；④重大臟器功能障礙、衰竭者；⑤處于妊娠、哺乳期女性；⑥合并凝血功能障礙者；⑦研究前1月接受過對癥治療者；⑧對修復(fù)材料過敏者；⑨合并帕金森、癡呆者；⑩骨質(zhì)疏松者。

1.2 試驗方法

2個組均接受統(tǒng)一口腔牙科檢查，包括測量牙槽骨高度、厚度、成骨厚度、植骨厚度，通過CT掃描獲得牙槽圖像，明確牙槽骨高度、厚度，評估軟、硬組織受損程度。協(xié)助患者采取仰臥位，徹底消毒患者口腔內(nèi)、外部，局部浸潤麻醉，切開翻瓣。牙種植引導(dǎo)骨再生步驟：放置植入物，將骨粉浸入到質(zhì)量分數(shù)0.9%氯化鈉溶液中，置于植入物側(cè)的骨缺損區(qū)域，根據(jù)牙缺損創(chuàng)面的大小、形狀選擇口腔修復(fù)材料。參照組：采用規(guī)格為2.5 cm×2.5 cm、型號為IG1W4509的傳統(tǒng)鈦膜修復(fù)；觀察組：采用規(guī)格為2.0 cm×1.5 cm、型號為C3的海奧膠原蛋白口腔修復(fù)膜修復(fù)。2個組患者術(shù)后均予以抗生素抗感染，縫合線在術(shù)后7～10 d即可拆除。

1.3 觀察指標以及評價標準

2個組修復(fù)效果均在修復(fù)1周后評價，觀察指標包括：(1)修復(fù)成功率：缺損部位形成新生骨，種植體穩(wěn)定性良好，自體骨、新生骨可以結(jié)合，即可判定為成功；反之即為失敗。成功例數(shù)與每組對應(yīng)總例數(shù)的比值，即可得成功率；(2)植骨密度、骨厚度：采用東芝Toshiba64排螺旋CT測量植骨密度、骨厚度，共計測量3次，以平均值作為最終診斷結(jié)果；(3)并發(fā)癥發(fā)生率：統(tǒng)計牙周組織紅腫、創(chuàng)口裂開、膜暴露發(fā)生率；(4)患者滿意度：主管護士向患者發(fā)放醫(yī)院自制的滿意度調(diào)查問卷，量表Cronbach’sα是0.867，信效度良好；總分是100分，非常滿意大于等于80分，60～80分是基本滿意，小于等于60分是不滿意；總滿意度=[(非常滿意例數(shù)+基本滿意例數(shù))/55]×100.00%。

1.4 統(tǒng)計學方法

2 結(jié)果與分析

2.1 修復(fù)成功率比較

由表1可知，觀察組修復(fù)成功率為98.18%，高于參照組的85.45%，且二者差異顯著(<0.05)；觀察組骨量不足率為0%、排斥反應(yīng)率為1.82%、種植體松動率為0%，依次分別與參照組5.45%、5.45%、3.64%比較，差異不顯著(>0.05)；具體結(jié)果如表1所示。

表1 修復(fù)成功率比較Tab.1 Comparison of repair success

2.2 植骨密度、骨厚度比較

由表2可知，觀察組植骨密度、骨厚度均高于參照組，且差異顯著(<0.05)；具體結(jié)果如表2所示。

表2 植骨密度、骨厚度比較Tab.2 Comparison of bone graft density and bone thickness

2.3 并發(fā)癥發(fā)生率比較

觀察組中有1例出現(xiàn)牙周組織紅腫，并發(fā)癥發(fā)生率為1.82%；參照組有5例出現(xiàn)牙周組織紅腫，3例創(chuàng)口裂開，2例膜暴露，并發(fā)癥發(fā)生率為18.18%，2個組比較差異顯著(<0.05)；具體結(jié)果如表3所示。

表3 并發(fā)癥發(fā)生率比較Tab.3 Comparison of complication rates

2.4 患者滿意度比較

觀察組患者滿意度為96.36%，高于參照組的80.00%，且差異顯著(<0.05)；具體結(jié)果如表4所示。

表4 患者滿意度比較Tab.4 Patient satisfaction comparison

3 討論

3.1 牙種植再生術(shù)原理及應(yīng)用現(xiàn)狀

牙種植再生術(shù)又被稱為“人工牙齒種植再生術(shù)”，是目前臨床治療牙齒缺失的主要手段，現(xiàn)已被廣泛應(yīng)用于臨床。牙種植再生術(shù)通過植入骨組織內(nèi)的下部結(jié)構(gòu)為基礎(chǔ)，固位、支持上部牙修復(fù)體的一種修復(fù)方式。牙種植再生術(shù)的治療原理是通過精心設(shè)計、制作的修復(fù)膜材料覆蓋骨缺損部位，促進骨缺損部位修復(fù)、再生，但骨組織對治療成功率的影響較大。臨床為保證牙種植再生術(shù)修復(fù)治療效果，骨材料置入后，需在相應(yīng)的部位覆蓋生物膜。傳統(tǒng)鈦膜雖然空間結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，但不容易被機體吸收，治療成功率較低，二次手術(shù)及并發(fā)癥發(fā)生風險均較高，患者接受度、認可度均較低，現(xiàn)已不能滿足臨床需求。

3.2 海奧口腔修復(fù)膜優(yōu)勢及特點

海奧口腔修復(fù)膜是一種新型口腔修復(fù)材料，具有代謝產(chǎn)物無細胞毒性、維持空間結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性、降解時間長等優(yōu)點，現(xiàn)已被廣泛應(yīng)用于牙種植再生術(shù)中。本研究顯示：觀察組修復(fù)成功率為98.18%，高于參照組的85.45%；觀察組植骨密度、骨厚度均高于參照組(<0.05)。表明海奧口腔修復(fù)膜材料在牙種植再生術(shù)中的成功率較高。分析如下：傳統(tǒng)鈦膜雖然質(zhì)地堅硬，可以承受較大的壓力，但結(jié)構(gòu)無孔隙，影響了植骨部位的血液循環(huán)，阻斷了骨組織吸收營養(yǎng)成分，降低了修復(fù)成功率。海奧口腔修復(fù)膜具有良好的穩(wěn)定血液、隔離功能，通過將生物膜覆蓋在骨缺損、牙齦軟組織等部位，建立人工生物屏障，阻斷軟組織中上皮細胞、纖維細胞進入骨缺損部位，為骨組織生長創(chuàng)造了一個良好的條件，一定程度上提高了空間結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性，通過骨組織接觸區(qū)域的孔隙，在植骨的生長區(qū)域中引入血液，促進骨缺損部位的植骨、骨生長發(fā)育，促使新生成的骨組織緊密的結(jié)合自體骨，極大的提高了修復(fù)成功率。在文獻[13]研究中，接受傳統(tǒng)鈦膜修復(fù)的對照組植骨厚度是(2.04±0.26)mm；接受海奧口腔修復(fù)膜修復(fù)的觀察組植骨厚度是(2.51±0.38)mm，觀察組高于對照組(<0.05)。這與本研究結(jié)果接近，證實了海奧口腔修復(fù)膜在牙種植再生術(shù)中可促進植骨發(fā)育。

3.3 海奧口腔修復(fù)膜安全性

本研究顯示，觀察組并發(fā)癥發(fā)生率(1.82%)低于參照組(18.18%)(<0.05)。表明牙種植再生術(shù)中應(yīng)用海奧口腔修復(fù)膜材料，術(shù)后并發(fā)癥較少，安全性較高。分析如下：鈦膜無通透性、生物可吸收性，具有不易成型、張力大、強度高等特點，當強行彎曲鈦膜時，鈦膜表面會凸起，容易損傷植骨區(qū)域的黏膜層、軟組織，增加創(chuàng)口裂開等并發(fā)癥；鈦膜修復(fù)下血液不能進入植骨區(qū)域，影響了植骨組織對營養(yǎng)物質(zhì)的吸收，容易引發(fā)牙周組織紅腫等并發(fā)癥。海奧口腔修復(fù)膜材料接觸骨組織之后，會形成多孔層，促進血液進入到植骨部位，為植骨部位的組織提供足夠的營養(yǎng)物質(zhì)，加快植骨生長、發(fā)育，促使新生骨組織與自體骨緊密結(jié)合。海奧口腔修復(fù)膜材料接觸軟骨組織之后，會形成致密層，維持拔牙創(chuàng)、種植體的空間穩(wěn)定性，具有較強的隔離、修復(fù)功效，加快切口愈合，降低膜暴露等并發(fā)癥發(fā)生率。本研究顯示：觀察組患者滿意度(96.36%)高于參照組(80.00%)，<0.05。表明牙種植再生術(shù)患者對海奧口腔修復(fù)膜材料的認可度、滿意度更高。分析如下：傳統(tǒng)鈦膜不容易被機體吸收，需要二次取出，一定程度上增加了患者痛苦，降低了接受度、滿意度。海奧口腔修復(fù)膜材料可加快植骨修復(fù)，促進骨組織再生，減少并發(fā)癥，提高患者舒適度及滿意度。

4 結(jié)語

海奧口腔修復(fù)膜主要成分為具有三維空間結(jié)構(gòu)的天然膠原蛋白，可引導(dǎo)細胞長入，促進血管化，促進組織再生和創(chuàng)傷的修復(fù)，組織相容性好，無炎癥反應(yīng)，無免疫排斥反應(yīng)，安全性高，可用于各種原因?qū)е碌目谇粌?nèi)軟組織淺層缺損的修復(fù)。鈦膜具有不可吸收性，會阻礙植骨對血液的吸收，降低修復(fù)效果。綜上所述，牙列缺失患者牙種植再生術(shù)中采用海奧口腔修復(fù)膜材料，可提高修復(fù)成功率及患者滿意度，促進植骨、骨生長發(fā)育，降低并發(fā)癥發(fā)生率，臨床應(yīng)用、推廣價值均較高。