金嗓散結(jié)丸聯(lián)合甘桔冰梅片治療慢性喉炎的效果及對患者炎性因子、疼痛及生活質(zhì)量的影響

孫殿榮

（南京市棲霞區(qū)醫(yī)院耳鼻喉科，江蘇 南京 210000）

慢性喉炎是以聲音嘶啞、干咳、喉部刺痛、喉部有異物感為主要癥狀的一種喉部疾病。其主要發(fā)病部位為喉部黏膜層、黏膜下層，隨著疾病的進(jìn)展炎癥可累及黏膜固有層。研究指出，約有40% 的慢性喉炎是由于急性喉炎反復(fù)發(fā)作所致。目前，臨床上對慢性喉炎并無特效的治療方式。文獻(xiàn)報(bào)道，用金嗓散結(jié)丸治療慢性喉炎可起到活血化瘀、散結(jié)開音的作用[1]。甘桔冰梅片是一種具有疏風(fēng)清熱、利咽開音功效的中成藥，可用于治療風(fēng)熱犯肺引起的失音證。本文主要是探討用金嗓散結(jié)丸聯(lián)合甘桔冰梅片治療慢性喉炎的效果及對患者血清炎性因子、疼痛及生活質(zhì)量的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018 年8 月至2020 年8 月我院耳鼻喉科門診接診的90 例慢性喉炎患者作為觀察對象。其納入標(biāo)準(zhǔn)是：病情符合《耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)》（第2 版）中關(guān)于慢性喉炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]；存在聲音嘶啞、干咳、喉部刺痛等癥狀；進(jìn)行喉鏡檢查發(fā)現(xiàn)聲帶呈粉紅色或深紅色，聲帶前中1/3 處有小結(jié)節(jié)或息肉；已簽署知情同意書。其排除標(biāo)準(zhǔn)是：對本研究中所用的藥物過敏或有藥物過敏史；存在由麻疹、白血病、流感等導(dǎo)致的聲音嘶啞癥狀；合并有癲癇等神經(jīng)系統(tǒng)疾??；存在嚴(yán)重的心、肝、腎等器官功能不全。按照隨機(jī)單雙數(shù)法將其分為對照組和觀察組，每組各有患者45 例。在對照組患者中，有男25 例，女20 例；其年齡為21 ～57 歲，平均年齡為（38.60±2.79）歲；其病程為4 個(gè)月～5年，平均病程為（2.91±0.52）年。在觀察組患者中，有男24 例，女21 例；其年齡為22 ～56 歲，平均年齡為（38.57±2.68）歲；其病程為5 個(gè)月～6年，平均病程為（3.11±0.43）年。兩組患者的一般資料相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

用金嗓散結(jié)丸（生產(chǎn)廠家：西安碑林藥業(yè)股份有限公司；批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z61020814）對對照組患者進(jìn)行治療，其用法是：口服，0.3 g（3粒）/ 次，2 次/d，共治療2 周。用金嗓散結(jié)丸（其用法同上）聯(lián)合甘桔冰梅片對觀察組患者進(jìn)行治療。甘桔冰梅片（生產(chǎn)廠家：重慶華森制藥股份有限公司；批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20026258）的用法是：口服，0.4 g（2 片）/ 次，3 次/d，共治療2 周。

1.3 觀察指標(biāo)

1）比較兩組患者治療前后的中醫(yī)癥狀評分。依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]對兩組患者的聲帶充血、聲帶腫脹、聲音嘶啞癥狀進(jìn)行評分，各癥狀按照無、輕度、中度、重度分別計(jì)0 分、1 分、2 分、3 分。2）比較兩組患者治療前后血清炎性因子及免疫球蛋白E（IgE）的水平。炎性因子包括白細(xì)胞介素-4（IL-4）和超敏C 反應(yīng)蛋白（hs-CRP）。血清炎性因子及IgE 的檢測方法是：采集患者晨起空腹?fàn)顟B(tài)下的外周靜脈血5 mL，對血液標(biāo)本進(jìn)行離心處理（轉(zhuǎn)速為3000r/min，離心時(shí)間為15min），分離出血清，并將血清置于-80℃的低溫冰箱保存待檢。采用酶聯(lián)免疫吸附（ELISA）法檢測血清中IL-4、hs-CRP 的水平，采用放射免疫吸附法檢測血清中IgE 的水平。3）比較兩組患者治療前后的嗓音聲學(xué)分析指標(biāo)。采用Dr.Speech 嗓音聲學(xué)分析測試軟件評測患者的嗓音聲學(xué)分析指標(biāo)，包括最長發(fā)音時(shí)間、噪諧比、發(fā)言障礙嚴(yán)重指數(shù)（評分越低表示發(fā)言障礙越嚴(yán)重）。在環(huán)境噪聲為45dB（A）的室內(nèi)對上述指標(biāo)進(jìn)行測定，連續(xù)測試3 次后取平均值為最終的標(biāo)準(zhǔn)值[4]。4）比較兩組患者治療前后的視覺模擬評分法（VAS）評分。VAS 的分值為0 ～10分，患者的評分越高表示其喉部刺痛癥狀越嚴(yán)重。5）比較兩組患者治療前后的日常生活活動能力量表（ADL）評分。ADL 的總分為100 分，患者的評分越高表示其生活質(zhì)量越好。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

用SPSS 23.0 軟件處理本研究中的數(shù)據(jù)，計(jì)量資料用±s表示，用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用% 表示，用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療前后兩組患者中醫(yī)癥狀評分的比較

治療前，兩組患者的聲帶充血評分、聲音嘶啞評分、聲帶腫脹評分相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，觀察組患者的聲帶充血評分、聲音嘶啞評分、聲帶腫脹評分均低于對照組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表1。

表1 治療前后兩組患者中醫(yī)癥狀評分的比較（分，± s ）

表1 治療前后兩組患者中醫(yī)癥狀評分的比較（分，± s ）

注：* 與組內(nèi)治療前比較，P ＜0.05。

組別 聲帶充血評分 聲音嘶啞評分 聲帶腫脹評分治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組（n=45） 2.16±0.24 1.89±0.34* 2.41±0.32 1.58±0.28* 2.16±0.37 1.39±0.46*觀察組（n=45） 2.09±0.34 1.16±0.39* 2.50±0.27 0.89±0.30* 2.24±0.40 0.70±0.20*t 值 1.128 9.465 1.442 11.279 0.985 9.228 P 值 0.262 ＜0.001 0.153 ＜0.001 0.327 ＜0.001

2.2 治療前后兩組患者血清炎性因子及IgE 水平的比較

治療前，兩組患者血清IL-4、hs-CRP、IgE的水平相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，觀察組患者血清hs-CRP、IL-4、IgE的水平均低于對照組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表2。

表2 治療前后兩組患者血清炎性因子及IgE 水平的比較（± s ）

表2 治療前后兩組患者血清炎性因子及IgE 水平的比較（± s ）

注：* 與組內(nèi)治療前比較，P ＜0.05。

組別 血清hs-CRP（mg/L） 血清IL-4（ng/L） 血清IgE（μg/L）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組（n=45） 10.36±2.10 5.12±0.96* 24.95±3.19 17.82±2.64* 114.29±9.76 83.69±7.46*觀察組（n=45） 10.29±3.04 3.29±0.24* 24.86±4.25 8.94±2.19* 112.97±8.82 52.37±5.27*t 值 0.127 12.406 0.114 17.366 0.673 23.003 P 值 0.899 ＜0.001 0.910 ＜0.001 0.503 ＜0.001

2.3 治療前后兩組患者嗓音聲學(xué)分析指標(biāo)的比較

治療前，兩組患者的最長發(fā)音時(shí)間、噪諧比、發(fā)音障礙嚴(yán)重指數(shù)相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，觀察組患者的最長發(fā)音時(shí)間長于對照組患者，其噪諧比低于對照組患者，其發(fā)音障礙嚴(yán)重指數(shù)高于對照組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表3。

表3 治療前后兩組患者嗓音聲學(xué)分析指標(biāo)的比較（± s ）

表3 治療前后兩組患者嗓音聲學(xué)分析指標(biāo)的比較（± s ）

注：* 與組內(nèi)治療前比較，P ＜0.05。

組別 最長發(fā)音時(shí)間（s） 噪諧比（%） 發(fā)音障礙嚴(yán)重指數(shù)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組（n=45） 12.07±3.18 16.41±4.25* 0.32±0.07 0.16±0.05* 0.76±0.14 1.52±0.23*觀察組（n=45） 11.86±3.27 19.28±4.13* 0.31±0.11 0.12±0.04* 0.81±0.16 1.98±0.27*t 值 0.309 3.249 0.514 4.191 1.578 8.700 P 值 0.758 0.002 0.608 ＜0.001 0.118 ＜0.001

2.4 治療前后兩組患者VAS 評分、ADL 評分的比較

治 療 前， 兩 組 患 者 的VAS 評 分、ADL 評分相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，觀察組患者的VAS 評分低于對照組患者，其ADL 評分高于對照組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表4。

表4 治療前后兩組患者VAS 評分、ADL 評分的比較（分，± s ）

表4 治療前后兩組患者VAS 評分、ADL 評分的比較（分，± s ）

注：* 與組內(nèi)治療前比較，P ＜0.05。

組別 VAS 評分 ADL 評分治療前 治療后 治療前 治療后對照組（n=45） 6.24±1.67 5.34±0.86* 72.16±5.39 80.34±4.31*觀察組（n=45） 6.19±1.34 4.19±0.95* 72.46±6.80 89.76±3.28*t 值 0.157 6.020 0.232 11.667 P 值 0.876 ＜0.001 0.817 ＜0.001

3 討論

慢性喉炎是一種非特異性喉炎。急性喉炎遷延不愈則會發(fā)展為慢性喉炎，其基本病因?yàn)橛寐暡划?dāng)、用嗓過度、理化因素刺激等。慢性喉炎患者的臨床表現(xiàn)以聲音嘶啞、干咳、喉部刺痛、喉部有異物感為主，其病理變化主要是喉部淋巴細(xì)胞浸潤、慢性充血腫脹、腺體分泌過度等，重癥患者咽喉黏膜的表面還會出現(xiàn)息肉樣變或顆粒樣突起。現(xiàn)階段，臨床上治療慢性喉炎主要是以去除病因、改變不良習(xí)慣為主，必要時(shí)可采用抗生素、激素等藥物進(jìn)行治療[5-7]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，慢性喉炎屬于“久無音”“慢喉暗”“久嗽聲啞”等范疇，其主要病機(jī)為臟腑虛耗、熏灼咽喉，以致虛火上炎，宜采用活血化瘀、清熱利濕、軟堅(jiān)散結(jié)之法進(jìn)行治療[8-9]。金嗓散結(jié)丸是一種中藥制劑，其主要成分包括莪術(shù)（醋炒）、金銀花、桃仁、三棱（醋炒）、紅花、浙貝母、雞內(nèi)金（炒）、蒲公英等。其中紅花、桃仁、雞內(nèi)金、浙貝母可除痰散瘀、散結(jié)開音，三棱、莪術(shù)可活血化瘀，金銀花、蒲公英可清熱解毒。諸藥合用，可共奏清熱解毒、活血化瘀、利濕化痰之功。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，金嗓散結(jié)丸具有一定的抗炎、抗變態(tài)反應(yīng)作用，能有效改善慢性喉炎患者咳嗽、聲音嘶啞等癥狀[10-11]。甘桔冰梅片的主要成分有桔梗、薄荷、射干、青果、烏梅（去核）、蟬蛻、甘草、冰片。其中桔梗可止咳祛痰、宣肺，薄荷可疏散風(fēng)熱、清利咽喉，青果可利咽止咳，烏梅可斂肺止咳，蟬蛻可宣散風(fēng)熱，冰片可散郁火、通諸竅，甘草可清熱解毒、調(diào)和諸藥。諸藥合用，可共奏利咽宣肺、清熱解毒之功。

本研究的結(jié)果證實(shí)，用金嗓散結(jié)丸聯(lián)合甘桔冰梅片治療慢性喉炎的效果顯著，能有效減輕患者聲帶充血、聲音嘶啞、喉部刺痛等癥狀，改善其血清炎性因子和IgE 的水平，提高其生活質(zhì)量。